Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым опенком или желтого с зеленоватым опенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым опенком цвета на поверхности и в массе таблетки.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Активное вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,0 мг, крахмал картофельный — 35,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 6,0 мг, тальк — 4,0 мг, кальция стеарат — 3,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- спазмолитическое средство
Фармакодинамика
- Дротаверин — производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации цикличес¬кого аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
- Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-ки¬шечного тракта.
- Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему.
- Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мы¬шечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин рас¬слабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
- Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность — 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин.
- Распределение. Связь с белками плазмы крови — 95-98 %, преимущественно с альбумином, ? и ?-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
- Метаболизм. Метаболизируется в печени.
- Выведение. Период полувыведения (Т1/2) — 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % — через кишечник (с желчью).
Показания
- — спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- — спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
- В качестве вспомогательной терапии:
- — спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающийся запором и метеоризмом;
- — тензорная головная боль;
- — Дисменорея.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата;
- — тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- — тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- — атриовентрикулярная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, кардиогенный шок;
- — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы);
- — период кормления грудью;
- — детский возраст до 6 лет.
- С осторожностью:
- С осторожностью пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 240 мг.
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 40 мг 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 80 мг.
- Детям старше 12 лет назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 160 мг.
- Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 01 %); очень редко (< 0,01 %).
- Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащение сердцебиения, очень редко — снижение артериального давления.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запорошок
- Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
- Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
- Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов).
- Снижает спазмогенную активность морфина.
- Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
- При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.
- В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При проявлении каких-либо побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Температура хранения
- от 2? до 25?
- 📜Инструкция по применению Дротаверина гидрохлорид
- 💊Состав препарата Дротаверина гидрохлорид
- ✅Показания препарата Дротаверина гидрохлорид
- 📅Условия хранения препарата Дротаверина гидрохлорид
- ⏳Срок годности препарата Дротаверина гидрохлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 40 мг: 10, 20 или 4000 шт.
Рег. №: 19/12/804 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность на поверхности таблеток.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К25, лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — пачки картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.
Фармакологическое действие
Дротаверина гидрохлорид оказывает спазмолитическое, миотропное, сосудорасширяющее, гипотензивное действие.
Снижает поступление активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит раслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. Вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие. Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение. Практически не влияет на центральную нервную систему и вегетативную нервную систему.
Превосходит папаверин по эффективности и продолжительности действия. Препарат в несколько раз менее токсичен, чем папаверин, поэтому ему отдают предпочтение при различных вазоспастических реакциях и спазмах гладкомышечных органов.
Фармакокинетика
Высокая абсорбция, период полу абсорбции -12 мин. Биодоступность составляет около 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
- спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит;
- в составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы;
- тензорная головная боль;
- альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки;
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2таблетки) 2-3 раза в сут.
Для взрослых максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 20 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в сут.
Для детей в возрасте 6-12 лет максимальная разовая доза — 20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг.
Детям старше 12 лет назначают в дозе для взрослых.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, чувство жара, бессонница, аритмии, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-IIIстепени, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Аденома предстательной железы (в связи с расслаблением детрузора мочевого пузыря может произойти задержка мочеотделения); выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, период беременности.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. Может использоваться в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.
Возможно применение у больных с ишемической болезнью сердца, сочетающейся с гастритом, холециститом, колитом, когда приступы стенокардии могут провоцироваться спазмами полых органов пищеварительного аппарата по типу висцерально-коронарного рефлекса.
Дротаверин гидрохлорид не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Симптомы: коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект других спазмолитиков; гипотонию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом.
При одновременном применении дротаверин гидрохлорид может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, уменьшает спастические эффекты морфина.
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Аналоги КФУ
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДИБАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НО-Х-ША
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
ДРОТАВЕРИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДРОТАВЕРИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НО-ШПА
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
НО-ШПА ФОРТЕ
(SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ФЕНИБУТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Реклама
Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дротаверин
💊 Состав препарата Дротаверин
✅ Применение препарата Дротаверин
📅 Условия хранения Дротаверин
⏳ Срок годности Дротаверин
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Дротаверин
(Drotaverine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Дротаверин |
Таблетки 40 мг: 20 шт. рег. №: ЛС-001440 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 30.71 мг, лактозы моногидрат 57 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) 2.923 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 5.847 мг, тальк 2.05 мг, магния стеарат 1.47 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Дротаверин — миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутримышечного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения Cmax в крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания препарата
Дротаверин
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; желчнокаменная болезнь; постхолецистэктомический синдром; почечнокаменная болезнь; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сут.
Детям в возрасте до 6 лет — 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 18 лет — 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, снижение артериального давления.
Ощущение жара, потливость.
Аллергические кожные реакции
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Условия хранения препарата Дротаверин
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дротаверин
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко , ОАО |
Россия |
107232, г. Москва, ул. Русаковская, д. 19-21 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Дротаверин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Дротаверин
(Альянсфарма, Россия) -
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия) -
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Дротаверин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
112.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
95.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Деко компания (Россия)
78.00
78.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
163.60
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
44.50
70.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
26.00
26.00
27.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
31.10
33.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
23.00
23.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
72.00
72.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
101.00
104.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная
Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
84.00
90.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
27.30
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
27.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
50.00
66.90
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
57.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
57.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
63.00
63.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
148.00
161.10
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
19.00
19.50
23.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
67.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная
Производитель: Фармпроект АО (Россия)
84.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
169.00
172.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
79.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
24.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
172.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
32.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
113.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
со скарификатором, если необходим для ампул данного типа (для стационаров),
Производитель: Велфарм ООО (Россия)
58.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
58.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
52.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
150.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
61.00
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)
63.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампулы светозащитного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Биохимик АО (Россия)
59.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
38.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №30 — 30 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
35.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Велфарм-М ООО (Россия)
165.00
Состав
Активное вещество:
дротаверина гидрохлорид — 40 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, повидон К25 — 3.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность — 100 %. Начало действия — через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Показания к применению
-
спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
-
спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
-
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);
-
при головных болях напряжения;
-
при дисменорее.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
-
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
-
период грудного вскармливания;
-
детский возраст (до 6 лет);
-
наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: но 40 — 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет — максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. Данная форма препарата противопоказана для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение препарата у детей в возрасте от 6 лет строго по показаниям и только по назначению врача.
Описание
Спазмолитическое средство.
Применение у детей
Прием дротаверина внутрь противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение АД; при парентеральном применении — аритмия, тахикардия, коллапс (при в/в введении).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, запор.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; при парентеральном применении в отдельных случаях — анафилактический шок.
Местные реакции: при парентеральном применении редко — реакции в месте введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Передозировка
Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление, транспортными средствами и работа с механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя