Дюфалак® – популярное и доступное лекарственное средство, применяемое при запорах у детей и взрослых. Дюфалак® можно давать детям любого возраста, от новорождённых до подростков1.
Лекарство выпускается в максимально удобной для детей форме — в виде сиропа. Каждая упаковка включает удобный мерный стаканчик1.
Действие препарата Дюфалак®
Дюфалак® – это слабительное с двойным действием. Притягивая воду в кишечник, он размягчает стул и тем самым способствует мягкому очищению кишечника. Второе действие заключается в том, что он нормализует баланс микрофлоры кишечника за счёт пребиотического действия – то есть, попадая в кишечник, он способствует росту своей полезной микрофлоры и снижает количество патогенной флоры1.
Благодаря такому механизму действия Дюфалак® восстанавливает правильную работу кишечника и обеспечивает длительный эффект в нормализации стула1,2.
Кроме того, Дюфалак® обладает высоким профилем безопасности, не вызывает привыкания*, а также обладает минимальным риском развития аллергических реакций1.
Необходимая дозировка
При использовании слабительного детьми важно следить за соблюдением дозировки. Подробная инструкция препарата Дюфалак® содержит всю необходимую информацию о правильном применении.
Дозировка слабительного зависит от возраста ребёнка1:
- Дети 7-14 лет
- Дети 1-6 лет
- Дети до 1 года
Дети 7-14 лет
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Дети 1-6 лет
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Дети до года
Поддерживающая суточная доза1
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах. Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Перед тем, как давать ребёнку Дюфалак®, внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Доза препарата может меняться в зависимости от этапа лечения. Для поддержания достигнутого результата дозировку препарата Дюфалак® для детей до 6 лет не снижают, а ребёнку школьного возраста уменьшают на 5 мл (до 10 мл)1.
В большинстве случаев уже через несколько дней начальную дозу можно уменьшить до поддерживающей суточной дозы.
Суточную дозу препарата можно принимать однократно или несколько раз в день. При однократном приеме желательно давать ребёнку сироп примерно в одно и то же время1.
Инструкция
Состав
100 мл раствора содержит:
активное вещество:лактулоза 66,7 г. ;
вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-β-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Описание: прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
- Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
- Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Противопоказания
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция
С осторожностью
- ректальные кровотечения недиагностированные;
- колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также, для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Взрослые и подростки: начальная суточная доза – 15-45 мл (1-3 пакетика), поддерживающая суточная доза– 15-30 мл (1-2 пакетика);
Дети 7-14 лет: начальная суточная доза – 15 мл (1 пакетик), поддерживающая суточная доза – 10-15 мл (1 пакетик*);
Дети 1-6 лет: начальная и поддерживающая суточная доза – 5-10 мл;
Дети до 1 года: начальная и поддерживающая суточная доза – до 5 мл.
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь:
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной
недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водноэлектролитного баланса вследствие диареи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥ 1 / 10): диарея.
Часто (≥ 1 / 100, ˂ 1 / 10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Другие нарушения
Нечасто (≥ 1 / 1000, ˂ 1 / 100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»,
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
- 📜Инструкция по применению Дюфалак®
- 💊Состав препарата Дюфалак®
- ✅Показания препарата Дюфалак®
- 📅Условия хранения препарата Дюфалак®
- ⏳Срок годности препарата Дюфалак®
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 667 мг/1 мл: пак. 15 мл 10 шт
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 мл | 1 пак. | |
| лактулоза | 667 мг | 10 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
15 мл — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл
Рег. №: 1116/95/03/08/09/10/11/13/16/18 от 06.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
200 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые с колпачком пластиковым, служащим мерным стаканчиком.
Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 29.05.2012 г.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной микрофлорой толстого отдела кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого, что в свою очередь приводит к усилению перистальтики кишечника и изменению консистенции стула. Запор исчезает, восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника. Кроме того происходит увеличение времени прохождения через толстую кишку. Из-за измененного баланса аммиака увеличивается толерантность к белку. Однако все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии не могут объясняться гипераммониемией.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме (коме) эффект препарата обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотическим эффектом, а также уменьшением азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Обладает способностью ингибировать рост патогенных клостридий и кишечной палочки в кишечнике, сокращать период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Практически не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой.
Полностью метаболизируется при применении в дозах до 10-15 г или 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные, основанные на исследовании токсичности однократных и многократных доз, не указывают на особые риски для человека. Долгосрочные исследования у животных не указывают на риск появления опухолевого гена. Нет тератогенного действия на потомство мышей, крыс и кроликов. Системная токсичность после перерольного приема не ожидается из-за фармакокинетических и фармакологических свойств лактулозы.
Показания к применению
- запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы и комы.
Реклама
Режим дозирования
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и не в разведенном виде. Принятую дозу необходимо проглотить сразу и не держать во рту. Если назначается однократная суточная доза, ее необходимо принимать в одно и то жевремя, например, во время завтрака. Во время лечения слабительными рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (от 1.5 до 2 л в день или 6-8 стаканов). Для приема лактулозы во флаконах можно использовать мерный стаканчик. Мерный стаканчик необходимо использовать и для точной дозировки у младенцев и детей до 7 лет. Для приема лактулозы в пакетиках объемом 15 мл необходимо оторвать уголок пакетика и сразу же принять содержимое.
Дозы Дюфалака® при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.
| Пациенты | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и дети старше 14 лет | 15-45 мл (10-30 г лактулозы) соответствует 1-3 пакетикам | 10-25 мл (10-20 г лактулозы) соответствует 1-2 пакетикам |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику | 10 — 15 мл (7-10 г лактулозы) соответствует 1 пакетику* |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Младенцы до 1 г | до 5 мл (до 3 г лактулозы) | до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
* Если доза меньше 15 мл следует использовать сироп лактулозы во флаконах.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут утром во время еды или в 2 приема. Клинический эффект наступает через 2-3 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза — по 30-45 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак® можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды до тех пор, пока не станет возможно пероральное введение.
Дети с печеночной энцефалопатией
Безопасность и эффективность применения лактулозы для лечения энцефалопатии у детей до 18 лет не оценивалась.
Не требуется изменение дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. Боли в животе и диарея могут развиться при передозировке. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможна оценка по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — сыпь, кожный зуд, крапивница.
Прочие: электролитный дисбаланс вследствие диареи.
При применении препарата у детей ожидается такой же профиль безопасности, как у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс (37517) 242-00-29.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ (например при язвенном колите, болезни Крона);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
До начала лечения необходимо оценить болезненные абдоминальные симптомы неустановленной причины, чтобы исключить недиагностированную перфорацию или ее потенциальную возможность.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.
Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза). Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Длительное неконтролируемое использование может приводить к диарее и нарушениям электролитного баланса.
Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ренхельда) необходимо проконсультироваться с врачом. Если после приема препарата у таких пациентов возникает метеоризм или отек, следует уменьшить дозировку или прекратить прием препарата.
Использование в педиатрии
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Следует проявлять осторожность при назначении лактулозы младенцам и детям с редкой аутосомно-рецессивной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в очень высоких дозах возможны боли в животе, диарея.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Коррекция электролитного баланса в случае большой потери жидкости из-за диареи или рвоты.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении рН в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
Лактулоза может усиливать потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (тиазидами, кортикостероидами, амфотерицином В). Одновременный прием лактулозы и сердечных гликозидов может усилить действие последних из-за дефицита калия.
Контакты для обращений
АББОТТ ЛАБОРАТОРИЗ С.А., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-й Загородный пер. 20, оф. 1503
Тел./факс: (375-17) 256-79-20
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЛАКТУЛОЗА
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИЛАКТ
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Аналоги КФУ
МЕДУЛАК-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ПРЕЛАКС
(ФАРМАТЕХ, ЗАО, Республика Беларусь)
ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ДЮСПАТАЛИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
БЕТАСЕРК®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕВАРИН®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 2/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ФЕМОСТОН® 1/10
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
ДЮФАСТОН
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Реклама
Дюфалак для детей, какие особенности применения
Многие взрослые знают, чем помочь себе при запорах, но сомневаются, можно ли давать Дюфалак детям. Родителям нужно знать, что многие педиатры рекомендуют Дюфалак от запора грудничку (в форме сиропа) при соответствующей коррекции материнского рациона питания. Главное, чтобы в начальной суточной дозе не было более 5 мл препарата.
1 малышам от 1 до 6 лет допустимо давать препарат в количестве до 10 мл в сутки;
2 детям старше 6 лет можно использовать около половины взрослой дозы (15 мл);
3 подростки старше 14 лет могут принимать Дюфалак так же, как и взрослые, стартуя с дозы в 15 мг, а при необходимости увеличивая ее до 30-45 мл в сутки.
Все виды корректировок дозировки слабительного должны согласовываться с педиатром, который имеет информацию о причинах запоров у ребенка, наличии у него сопутствующих патологий.
Врачи отмечают, что Дюфалак является эффективным средством для лечения запоров и нормализации работы кишечника. Этот препарат содержит лактулозу, которая способствует размягчению стула и улучшению перистальтики. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованной дозировки, так как избыточное употребление может привести к нежелательным побочным эффектам, таким как метеоризм или диарея.
Медики также рекомендуют использовать Дюфалак в сочетании с правильным питанием и достаточным потреблением жидкости для достижения наилучших результатов. Врачи акцентируют внимание на том, что препарат подходит для длительного применения, что делает его безопасным выбором для пациентов с хроническими проблемами с кишечником. Однако перед началом курса лечения важно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить возможные противопоказания и подобрать индивидуальную схему приема.
Дюфалак: инструкция по применению
Как долго можно пить Дюфалак взрослому Секреты жизни
Дюфалак – это слабительный препарат, который получил широкое распространение за счет мягкого воздействия в сочетании с эффективностью.
Данное средство производится в Нидерландах. Действующее вещество влияет на состояние стенок кишечника, помогает справиться с запорами.
На этой странице вы найдете всю информацию о Дюфалак: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дюфалак. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Фармакологический эффект
Дюфалак оказывает гиперосмотическое слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника, улучшает всасывание солей кальция и фосфатов, а также помогает выведению из организма ионов аммония.
Кишечная флора толстой кишки расщепляет лактулозу на органические кислоты, которые снижают рН, и повышает осмотическое давление. Как следствие, объем кишечного содержимого увеличивается, что стимулирует перистальтику и влияет на консистенцию стула. По отзывам Дюфалак эффективно помогает избавиться от запора и восстановить физиологический ритм опорожнения кишечника.
В качестве пребиотического средства лактулоза стимулирует рост полезных бактерий, в частности лактобактерий и бифидобактерий, тогда как рост потенциально опасных бактерий, таких как Escherichia coli и Clostridium spp., наоборот, подавляется. В итоге это обеспечивает более благоприятный баланс микрофлоры кишечника.
Мнения о препарате Дюфалак варьируются среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с запорами, подчеркивая, что он мягко и быстро помогает восстановить регулярность стула. Некоторые пациенты ценят его натуральный состав, что делает его более предпочтительным по сравнению с синтетическими средствами. Однако есть и те, кто сталкивается с побочными эффектами, такими как вздутие живота или диарея, что вызывает у них недовольство. В целом, большинство отзывов положительные, и люди рекомендуют Дюфалак как надежное средство для улучшения пищеварения. Тем не менее, важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций.
https://youtube.com/watch?v=pl69YsvDNOg
Применение при беременности и лактации
Лактулоза является безопасным компонентов для женщин в период ожидания ребенка и кормления его грудным молоком, поэтому Дюфалак показан при необходимости. Применение мамой лекарственного средства не отражается на состоянии плода или новорожденного, но дозировки и регулярность приема необходимо согласовать с наблюдающим врачом.
Инструкция по применению
В инструкции по применению указано, что дозы Дюфалака при лечении запоров и для размягчения стула в медицинских целях представлены в таблице.
| Пациенты | Начальная доза | Поддерживающая доза |
| Взрослые | 15-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10 мл |
| Дети 3-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до 3 лет | 5 мл | 5 мл |
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат рекомендуется принимать 1 раз/ утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня (это свойственно действию лактулозы). Дозу или частоту приема увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды.
Дюфалак сироп инструкция: Как правильно принимать для лечения запоров, печеночной энцефалопатии
Через сколько действует Дюфалак?
Проявление лечебного эффекта напрямую зависит от применения определенной дозировки и заболевания, против которого проводится терапия. Кроме того, Дюфалак характеризуется мягким воздействием, поэтому очень быстрым его назвать нельзя.
Желаемый результат появляется спустя 4-12 часов после приема. При ответе на вопрос, как быстро действует Дюфалак, отмечаются случаи, когда ждать приходится даже около суток. У ребенка же обменные процессы протекают гораздо быстрее, поэтому действие Дюфалак у них проявляется уже спустя пару часов.
Побочные эффекты
Применение Дюфалака в первые дни лечения может спровоцировать метеоризм (повышенное газообразование). Этот симптом через несколько дней исчезает самостоятельно.
Передозировка
При приеме высоких доз препарата возможны диарея и боли в животе. Отмена препарата или уменьшение его дозы нивелирует эти проявления. В случае нарушения электролитного баланса требуется коррекция введением электролитных растворов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Условия хранения и срок годности
Срок годности сиропа Дюфалак составляет 3 года с момента его изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Как долго можно принимать
Медицина отвечает на этот вопрос следующим образом: ровно столько, сколько необходимо для восстановления своевременного опорожнения кишечника. Принято считать, что Дюфалак не вызывает привыкания даже при длительном применении. Более того, для эффективного восстановления деятельности ЖКТ показано именно длительное применение.
- Минимальный курс лечения составляет 14 дней приёма препарата.
- При проблеме запора разового характера можно воспользоваться Дюфалаком и однократно, либо пропить в течение нескольких дней.
- Если же проблема стала регулярной, пить сироп в указанной дозировке нужно не менее тридцати дней.
- Окончанием лечения Дюфалаком можно считать полное восстановление регулярности дефекации и полная нормализация консистенции стула.
Как действует слабительное средство
В нашем кишечнике в районе толстой кишки проживают этакие неутомимые трудяги, которые эффективно очищают наш организм. Но когда их мало, с объёмом работ им не справиться, и нужна помощь извне. И тогда вместе с этим сиропчиком поступает в наш кишечник вещество, вызывающее активный и очень быстрый рост численности этих полезных микрожителей.
То есть Дюфалак не вносит чужеродные бифидо- и лактобактерии, а побуждает организм вырабатывать свою естественную микрофлору, тогда как бифидо- и лактопрепраты просто поставляют необходимое количество полезных бактерий извне в своём веществе.
Когда после перорального приёма лактулоза попадает в область желудочно-кишечного тракта и достигает большой кишки, то бактерии на ее стенках приступают к расщеплению вещества лактулозы на элементы – низкомолекулярные органические кислоты. Эти процессы создают в канале большой кишки особое давление, называемое в медицине осмотическим.
Поскольку влияние лактулозы на организм начинается только тогда, когда её вещество встречается с особыми бактериями на стенках большой кишки, то действие её носит локальный и очень мягкий характер.
Механизм запора же таков, что как раз области толстой кишки каловые массы застаиваясь образуют очень плотные препятствия, их даже называют каловыми камнями, которые невозможно вывести посредством обычной перистальтики.
Дюфалак отлично решает эту проблему, избирательно и точно воздействуя на причину.
Форма выпуска препарата
Существует 2 формы выпуска Дюфалака:
1 Густоватый сироп Дюфалак с желтоватым оттенком, на 100 мл которого приходится около 67 г лактулозы. Сироп фасуют в бутылочки из пластика по 200, 300, 500, 1000 мл.
2 Белые кристаллы порошка лактулозы в пакетах Дюфалак. Упаковка может содержать 10,20 или 50 пакетов по 15 мл.
Препарат не обладает специфическим вкусом, не содержит вспомогательных веществ, красителей, исключение составляет лишь дистиллированная вода для сиропа. Допускается присутствие примесей в виде галактозы, не более 1,5 г и лактозы, не более 1 г на 15 мл. Такая форма, как свечи Дюфалак для лечения запора не предусмотрена. Если врач по соображениям целесообразности рекомендует ректальное введение слабительного, то он должен посоветовать пациенту наиболее приемлемый вариант. Например, глицериновые суппозитории.
Инструкция по применению препарата Дюфалак содержит все необходимые указания по приему слабительного, перечень рекомендуемых доз для взрослых пациентов и детей разных возрастов, начиная с грудничков, а также список возможных побочных эффектов. По фармакокинетическим способностям лактулоза, не абсорбируясь в кишечном просвете после перорального приема, достигает кишечника без изменения своей структуры. Ее метаболизирование бактериальной флорой происходит полностью при дозах до 50 г или 75 мл, в более высоких дозах часть лактулозы экскретируется без признаков металолизирования. Основной компонент Дюфалака действует как пребиотик, регулируя рост полезной флоры (бифидо- и лактобактерий).
Что делать, если лечение не помогает
- Если, принимая препарат три дня, вы заметите резкие боли в области живота, проявления аллергии или тошноты, отмените приём.
- Если не возникнет дефекации под действием препарата, по истечении трёхдневного периода, то отмените приём этого средства. Доктор должен будет подобрать вам иное лечение.
Препарат Дюфалак – это своего рода золотая находка в огромном количестве разнообразных средств от запоров.
В борьбе с этой проблемой не стоит забывать и о таком естественном рычаге решения ситуации, как оздоравливающие виды спорта, специальная гимнастика для активизирования и нормализации деятельности кишечника.
Никто не отменял и решающей важности правильного питания, обогащённого достаточным количеством клетчатки. Заботьтесь о себе! Ведь такая, казалось бы, банальная проблема может привести к серьёзным нарушениям деятельности всего организма
Своевременное же урегулирование проблемы сохранит ваши силы, время и здоровье
Заботьтесь о себе! Ведь такая, казалось бы, банальная проблема может привести к серьёзным нарушениям деятельности всего организма. Своевременное же урегулирование проблемы сохранит ваши силы, время и здоровье.
Правильная дозировка препарата
Как правильно принимать Дюфалак взрослым для лечения запора, можно разобраться по инструкции или совместно с лечащим специалистом. Так как предусмотрено 2 формы выпуска лекарства, то слабительное используют в разведенном и неразведенном виде, зависит от того, что было приобретено, сироп или порошок. Взрослые особенно не ощущают разницы, тогда как для ребенка предпочтительна форма сиропа, поскольку порошок им достаточно трудно проглотить. При использовании сиропа пользуются мерной крышкой, если в наличии одноразовые пакеты с порошком, надрывают уголок пакета и употребляют все его содержимое. Как лечить запор Дюфалаком:
1 Если врач назначил принимать препарат 1 раз в сутки, то одноразовую дозу следует быстро проглотить, не задерживая в ротовой полости. Желательно употреблять лекарство в одно и то же время суток. Предпочтительно, чтобы это было во время завтрака. Это объясняется наличием гастроколического рефлекса, когда кишечник реагирует появлением перистальтических волн на поступление порции пищи в полость желудка, который пуст после ночного сна. Запивая лекарство достаточным объемом воды, можно улучшить эффективность слабительных свойств. Последующие кишечные сокращения помогают освободить толстую кишку от кишечного содержимого, чтобы появилось место для новой порции пищевой кашицы.
2 Пациенты часто спрашивают, можно ли принимать Дюфалак после еды, а не только во время завтрака? Это вполне допустимо, если после еды прошло немного времени. Можно ли принимать Дюфалак на ночь? Если одной дозы с утренним приемом оказалось недостаточно для достижения ожидаемого слабительно эффекта, врач рекомендует увеличение дозировки с разбивкой ее на два или три приема, в том числе и на вечерний, перед сном.
3 Как долго можно принимать Дюфалак взрослым, а также величины начальной и поддерживающей доз определяются лечащим врачом.
4 Суточная первоначальная доза для взрослого обычно составляет от 15 до 45 мл в сиропе или 1-3 пакета
Она может быть распределена на 1 или 2-3 приема, с учетом того, что вечерняя доза будет меньше утренней (особенно это важно, когда суточную дозу по рекомендации врача приходится увеличивать). Через 2-3 дня первоначальную дозу корректируют до поддерживающих дозировок на уровне 15 мл или 1 пакета
Через сколько подействует Дюфалак? Поскольку у каждого пациента разные причины запора, индивидуальный режим питания, то и слабительный эффект может проявляться по-разному. Как правило, при утреннем приеме, уже к вечеру этих же суток, или на следующее утро можно ожидать естественной дефекации.
Внимание! Ожидать терапевтического эффекта нужно в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, в ряде случаев он проявляется не сразу, как многие предполагают, а спустя 2 или даже 3 дня от момента первого приема. Употребление препарата не оказывает негативного влияния на координацию движений и концентрацию внимания, поэтому в период лечения можно управлять автотехникой и другими механизмами
Употребление препарата не оказывает негативного влияния на координацию движений и концентрацию внимания, поэтому в период лечения можно управлять автотехникой и другими механизмами.
Состав Дюфалака
Фармацевтическая промышленность выпускает его в виде сиропа.
Действие Дюфалака происходит по причине присутствия в его составе аналога углевода природного типа. Этот аналог получают из молока, а именно, используя сывороточный продукт, остающийся при изготовлении сыра. Называется это чудодейственное вещество – лактулоза.
С медицинской точки зрения лактулоза считается безвредным веществом и даже может применяться для решения проблем с запорами у грудного ребёнка. Также лактулоза используется и в особом диетическом рационе.
В 100 мл очищенной воды содержится 66,7 г лактулозы.
Есть множество самых разных причин, в результате влияния которых не происходит своевременного очищения кишечника, что может вызвать недомогание, слабость и даже интоксикацию при длительном периоде запора.
Причиной может быть и беременность, когда организм по-особому перестраивает свою работу. А может, вы бросаете курить и никотиновая кислота, поступающая через сигаретный дым, которая возбуждающе действует на перистальтику, уже не поступает в привычных количествах, и кишечник, привыкший к этому воздействию, работает ощутимо медленнее.
Особенности использования
- Принимать препарат следует по схеме, придерживаясь чёткого режима, с определёнными интервалами.
- Если назначено однократное применение за день, то лучшее время для этого – период вашего завтрака.
- Во время лечения Дюфалаком обязательно употреблять достаточное количество жидкости. Какое количество оптимально именно для вас, рассчитывается исходя из веса тела. Универсальный объём, рекомендуемый взрослому человеку – полтора литра воды. Именно воды чистой, без добавок.
- Проглотите сироп непосредственно перед принятием пищи или в процессе еды.
- Препарат можно применять как в разведённом, так и в чистом виде, запивая малым количеством воды.
- Сироп-пребиотик нельзя держать во рту, необходимо сразу проглатывать.
- Если в течение первых двух дней вы заметите проявления метеоризма, то не переживайте, это нормально. Если же и дальше этот симптом будет досаждать вам, то отмените препарат и ищите другое средство.
- Поскольку чувствительность кишечника к лактулозе у разных людей отличается, исходя из состояния кишечника, то скорость отклика организма на препарат может составлять и несколько часов, и сутки. Тестовыми считаются три дня приёма – это максимальный срок.
- Когда вы уже ознакомились с индивидуальным временем действия лактулозы на ваш организм, можно отрегулировать схему приёма согласно оптимальной для вас модели. Если послабляющее действие наступает после пяти-восьми часов от момента приёма средства, то можно выпить сироп прямо перед сном. Этот пример показывает сам принцип расчета режима употребления пребиотика.
Можно ли давать новорожденным?
Это одно из уникальных средств педиатрии, которое можно смело применять для лечения запоров даже у детей грудного возраста
Однако, не забывайте, что в данном случае особенно важно, чтобы дозировку и курс применения определял лечащий врач
Будьте внимательны и осторожны, применяя медикаментозные средства в этом нежном периоде жизни новорождённого человека. Не пренебрегайте помощью специалиста.
Беременным
Применять Дюфалак беременным можно!
В этом большое достоинство данного средства, так как проблема запоров в период беременности сильно распространена, а подходят для лечения далеко не все препараты и многие из них несут угрозу жизни плода.
Препарат применяется для избавления от запоров и в периоды кормления младенца грудью, и в период беременности.
Имеются противопоказания
- Непроходимость ЖКТ.
- Непереносимость компонентов.
- Галактоземия.
- Будьте очень осторожны с этим пребиотиком, если есть ректальные кровотечения, а также при проблеме колостомы и илеостомы.
Фармакодинамика
- Лактулоза распадается на молочную, масляную, пропионовую и уксусную кислоты.
- После этого наступает этап абсорбирования этих кислот, либо они остаются в толстой кишке. От этого зависит, будет ли Дюфалак максимально эффективен для вас.
- Если кислоты всё же остались в кишке, то они начинают препятствовать выходу жидкости из кишечника в области его толстой части. Вот поэтому и необходим большой объём жидкости для работы Дюфалака.
- Она будет поступать в кишечник, в толстую кишку, удерживаться там, разжижать каловые массы и, одновременно создавать давления, так как каловые массы, впитывая жидкость, набухают и увеличиваются в объёме.
- При этом бесценное свойство этого сиропа – создавать в результате процессов взаимодействия с микрофлорой толстой кишки продукты ферментативного гидролиза.
- Эти продукты, в свою очередь будут активно провоцировать вашу микробиологическую среду к увеличению количества бифидобактерий и лактобактерий, которые отвечают за перистальтику кишечника.
Основной компонент, механизм действия препарата Дюфалак
Слабительное средство Дюфалак в качестве основного действующего компонента содержит лактулозу. По сравнению с лактозой, дисахаридом, который содержится в молоке, лактулоза не подлежит всасыванию из просвета кишечника, поскольку в человеческом организме отсутствуют ферменты, способные ее расщеплять. Действие лактулозы повышает уровень осмотического давления внутри кишечника и способствует переходу воды в кишечный просвет. Благодаря этому осуществляется разжижение каловых масс, происходит стимулирование перистальтики кишечника. Фекальные массы разбухают и быстро продвигаются к выходу естественным путем.
Помимо этого, лактулозу, которая доходит до кишечника в неизменном виде, захватывают и метаболизируют кишечные бактерии. Вследствие этого, продукты, выделяемые в процессе метаболизма, влияют на рН-среду и увеличивают уровень ее кислотности, что помогает угнетать размножение вредных бактерий и патогенов. При прохождении по кишечнику лактулозы лучше всасываются фосфаты, кальциевые и магниевые соли, одновременно выводятся аммониевые ионы.
Вопрос-ответ
Как пить Дюфалак, чтобы быстро сходить в туалет?
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Кому нельзя пить Дюфалак?
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы не должны использовать данный лекарственный препарат.
Когда лучше пить Дюфалак утром или на ночь?
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды. Клинический эффект наступает через 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного. При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-50 мл сиропа 3 раза/сут.
Какие побочные эффекты от Дюфалака?
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит), при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы, редко – тошнота.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Дюфалака обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных эффектов, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Следуйте указанной дозировке на упаковке или предписаниям врача. Не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям, таким как диарея или дискомфорт в животе.
СОВЕТ №3
При приеме Дюфалака важно пить достаточное количество жидкости. Это поможет улучшить его действие и предотвратить обезвоживание, особенно если у вас наблюдаются запоры.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как вздутие живота или газообразование. Если они становятся слишком выраженными или не проходят, обратитесь к врачу для корректировки лечения.
23.12.2024
Описание препарата Дюфалак® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 23.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| лактулоза | 66,7 г |
| вспомогательное вещество (полный перечень): вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания
- запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);
- размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печеночная энцефалопатия у взрослых (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата (см. «Состав»);
- галактоземия;
- непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на плод, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности.
Лактация. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать в период грудного вскармливания.
Фертильность. Не предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам в день). Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Режим дозирования
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15–45 м (1–3 пакетика) | 15–30 мл (1–2 пакетика) |
| Дети 7–14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10–15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1–6 лет | 5–10 мл | 5–10 мл |
| Дети до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.
Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек или печени. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Режим дозирования препарата Дюфалак® для детей различных возрастных групп описан в подразделе Режим дозирования. Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), или о них сообщалось спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата — частота неизвестна (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Дети. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 800 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172 235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел.: +375 17 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской республики. 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием сердечных гликозидов может усиливать действие гликозидов из-за дефицита калия.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы не должны использовать данный лекарственный препарат.
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала.
Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Пациенты с желудочно-сердечным синдромом (синдром Ремхельда) должны использовать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы, как метеоризм или вздутие, дозировку следует уменьшить или прекратить лечение.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Дети. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
В случае производства Эбботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из материала комбинированного четырехслойного (ПЭТ/Алю/ПЭТ/ПЭ). По 10 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
В случае производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия
Вариант 1. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с листком-вкладышем.
Вариант 2. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Нидерланды, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. Ван Хоутенлаан, 36, 1381, СП Веесп
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу
Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 6А, стр. 1.
Тел.: +7 495 258-42-80; факс: +7 495 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан». 050060 г. Алматы, ул. Еділ Ергожин, 1, оф. 90.
Тел.: +7 727 244-75-44.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-й Загородный пер., 20, оф. 1503.
Тел.:+375 172591-295.
Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498-60-80 (круглосуточно).
e-mail: pv.cis@abbott.com
Комментарий
Номер одобрения: RUS2339764 (v1.0).
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.