Ecopirin pro инструкция на русском языке по применению

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе — однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах — 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

— для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

— для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

— для вторичной профилактики инсульта

— для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

— для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

— для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

— для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

— для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

— диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

— воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко – очень редко:

— тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

— тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

— преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

— кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

— гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

— реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

— головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

— бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

— острый период язвенной болезни

— геморрагический диатез

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

— последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

— период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

— при гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

— наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

— при совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

— у пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

— при нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

• сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

• дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

• возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

• подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

— гиперпирексия

— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

— шум в ушах, глухота

— желудочно-кишечные кровотечения

— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: kz.claims@bayer.com

Перед
использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц
или изменения цвета.

Внутривенное введение. Продолжительность
инъекции составляет не менее 1–5 минут. Более медленное введение
предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на
введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата
производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для
промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного
введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпокрин^®
вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Запрещается
вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими
лекарственными средствами.

Подкожные инъекции. Максимальный
объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости
введения больших объемов следует использовать несколько точек введения.
Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При
изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при
необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта
при подкожном введении требуется доза на 20–30% меньше, чем при внутривенном
введении).

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у
взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также
тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими
симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих
диализ

У пациентов с хронической почечной недостаточностью
препарат Эпокрин^® может применяться внутривенно и подкожно.
Внутривенное введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на
гемодиализе. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих
диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может
вводиться подкожно.

Оптимальное
содержание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100–120 г/л, для
детей — 95–110 г/л.

У
пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень
гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

В
начале лечения рекомендуемая доза препарата составляет 50 МЕ/кг
3 раза в неделю. В процессе подбора доза препарата Эпокрин^®
увеличивается, если гемоглобин повышается менее чем на 10 г/л в месяц.

Клинически
значимое увеличение гемоглобина обычно не наблюдается в срок менее
2 недель, а некоторым пациентам может потребоваться 6–10 недель.

При
достижении нормального значения гемоглобина доза препарата должна быть
уменьшена до 25 МЕ/кг 3 раза в неделю для того, чтобы не допустить
превышения нормы гемоглобина. Доза должна быть уменьшена при достижении
гемоглобина в 120 г/л. Уменьшение дозы может быть достигнуто путем отмены
одного введения в неделю или уменьшением вводимой дозы.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов, находящихся на гемодиализе,
препарат Эпокрин^® предпочтительно применять внутривенно.

Лечение
делится на две фазы: фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

—       
Фаза
коррекции анемии

Эпокрин^®
вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. При
необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз в 4 недели)
на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального
содержания гемоглобина.

—       
Поддерживающая
терапия

Обычная
доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет
30–100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют
предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина менее
60 г/л) требуется большая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе,
возможен как внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Эпокрин^®.

—       
Фаза
коррекции анемии

Препарат
вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела два раза в неделю. При
необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ/кг массы тела (не
чаще, чем один раз в 4 недели) два раза в неделю до достижения
оптимального содержания гемоглобина.

—       
Поддерживающая
фаза

Обычная
доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет от 25 до
50 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью,
не получающие диализ

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не
получающих диализ, возможен как
внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Эпокрин^®.

—       
Фаза
коррекции анемии

Препарат
Эпокрин^® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в
4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения
оптимального содержания гемоглобина.

Максимальная
доза не должна превышать 200 МЕ/кг 3 раза в неделю.

—       
Поддерживающая
фаза

Обычная
доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет от 17 до
33 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю.

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у
детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе

—       
Фаза
коррекции анемии

Детям, находящимся на гемодиализе,
вне зависимости от возраста, препарат Эпокрин^® вводится из расчета
50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно.

Детям, находящимся на перитонеальном
диализе, вне
зависимости от возраста, препарат Эпокрин^® вводится из расчета
50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю внутривенно или подкожно.

При
необходимости дозу можно корректировать (не чаще, чем один раз в 4 недели)
на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального
содержания гемоглобина.

—       
Поддерживающая
фаза

Обычно
детям с массой тела до 30 кг требуется большая поддерживающая доза, чем
взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических
исследований после 6‑месячной терапии эпоэтином альфа были
установлены следующие поддерживающие дозы:

Имеющиеся
данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (гемоглобин
менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем пациентам с менее
тяжелой анемией (гемоглобин более 68 г/л).

Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных
(немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе,
получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в
трансфузиях)

Для
лечения анемии у взрослых онкологических пациентов Эпокрин^® вводится
подкожно.

Оптимальное
содержание гемоглобина должно составлять 100–120 г/л у мужчин и женщин и
не должно быть превышено.

Начальная
доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы
тела три раза в неделю подкожно. В качестве альтернативы начальная доза может
составлять 40000 МЕ один раз в неделю подкожно.

Если
после 4 недель лечения содержание гемоглобина повысилось не менее чем на
10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на
40000 клеток/мкл выше исходного количества, доза препарата Эпокрин^®
остается прежней.

Если
после 4 недель лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее
10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее
40000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством, в течение следующих
4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в
неделю или до 60000 МЕ один раз в неделю.

Если
после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата Эпокрин^®
300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ один раз в
неделю содержание гемоглобина повысилось не менее чем на 10 г/л или
количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то
сохраняют существующую дозу препарата Эпокрин^®.

Если
после 4 недель лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ
один раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и
повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по
сравнению с исходным количеством, лечение следует прекратить.

Следует
избегать повышения гемоглобина более чем на 10 г/л за 2 недели или на
20 г/л в месяц, а также концентрации гемоглобина >120 г/л. Если
повышение гемоглобина составляет более 10 г/л за 2 недели или
20 г/л за месяц, или гемоглобин приближается к 120 г/л, то дозу
препарата Эпокрин^® следует снизить на 25–50%, в зависимости от
скорости повышения гемоглобина. Если гемоглобин превышает 120 г/л, то
терапию следует приостановить до его снижения ниже 120 г/л, а затем
возобновить терапию препаратом Эпокрин^® в дозе, на 25% ниже
предыдущей.

Терапия
препаратом Эпокрин^® должна продолжаться в течение одного месяца
после окончания курса химиотерапии.

Анемия у взрослых ВИЧ‑инфицированных пациентов,
получающих терапию зидовудином, при концентрации эндогенного эритропоэтина
менее 500 МЕ/мл

Рекомендуется
до начала лечения препаратом Эпокрин^® определить исходную
концентрацию эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные
исследования показывают, что при концентрации эритропоэтина более
500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом Эпокрин^® маловероятен.

—       
Фаза
коррекции анемии

Препарат
назначается в дозе 100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если по истечении восьми
недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например,
снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения гемоглобина), доза
может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем один раз в 4 недели) на
50–100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть
удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпокрин^® в дозе
300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю, то появление ответа на
дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

—       
Поддерживающая
фаза

После
достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая
доза должна обеспечить гематокрит в пределах 30–35% в зависимости от изменения
дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных
заболеваний. При гематокрите более 40%, следует прекратить введение
препарата Эпокрин^® до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении
терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей
корректировкой для поддержания требуемого гематокрита.

Содержание
гемоглобина у ВИЧ‑инфицированных пациентов, получающих терапию
зидовудином, не должно превышать 120 г/л.

Уровень
ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у
всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпокрин^®.
При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа.

В рамках предепозитной программы перед обширным
хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом, равным
33–39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного
с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в
переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного
сбора без применения эпоэтина альфа

Препарат
Эпокрин^® следует вводить по окончании процедуры сбора крови внутривенно.

Перед
назначением препарата Эпокрин^® следует учесть все противопоказания к
сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у пациента забирают порцию
крови (если уровень гематокрита равен 33–39% и/или уровень гемоглобина равен
100–130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза
препарата Эпокрин^® — 600 МЕ/кг массы тела внутривенно
2 раза в неделю в течение 3 недель до операции.

Концентрацию
ферритина сыворотки (или концентрацию сывороточного железа) необходимо
определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпокрин^®.
При необходимости назначается дополнительный прием препаратов железа.

При
наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом
Эпокрин^®.

Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей
900–1800 мл (2–4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с
легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 100–130 г/л), для уменьшения
потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления
эритропоэза

Рекомендуется
вводить препарат подкожно в дозе
600 МЕ/кг массы тела в неделю на протяжении 3 недель, предшествующих
операции (21, 14 и 7 дни перед операцией), и в день операции. Если по
медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, препарат
Эпокрин^® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела
в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней
после операции. При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется
назначать препарат Эпокрин^® в дозе 300 МЕ/кг в день. Если
содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение
эпоэтина альфа следует прекратить.

Во
время терапии препаратом Эпокрин^® наиболее часто наблюдается
дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже
существующей артериальной гипертензии. Необходимо адекватно контролировать
артериальное давление, особенно в начале терапии препаратом Эпокрин^®.

Гипертонический
криз с энцефалопатией и судорогами, требующий интенсивной терапии, наблюдался
во время терапии препаратом Эпокрин^® у пациентов, ранее имевших
нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно
наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей.

Также
очень часто наблюдались диарея, тошнота, лихорадка (пирексия), рвота.
Гриппоподобный синдром чаще всего наблюдался в начале терапии.

У
пациентов, получающих эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалась
повышенная частота тромботических сосудистых осложнений.

Отмечались
реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические
реакции и ангионевротический отек.

Ниже
указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных
реакций классифицировали следующим образом: очень
часто (≥10%), часто
(≥1% и <10%), нечасто
(≥0,1% и <1%), редко
(≥0,01% и <0,1%), очень редко
(<0,01%) и частота не установлена.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень редко
— эритропоэтиновая антитело-опосредованная парциальная красноклеточная аплазия,
тромбоцитемия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто —
гиперкалиемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная
боль, судороги;

Частота не установлена
— цереброваскулярные осложнения (в т. ч. инсульт, включающий церебральный
инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака,
гипертоническая энцефалопатия.

Офтальмологические нарушения

Частота не установлена
— тромбоз сетчатки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто — артериальная
гипертензия (в т. ч. гипертонический криз), артериальные и венозные (в
т. ч. летальные случаи) тромбозы и эмболии: тромбоз глубоких вен,
артериальный тромбоз (в т. ч. инфаркт миокарда), тромбоз артериовенозного
шунта аневризмы, эмболия легочной артерии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто
— тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто — кашель;

Частота не установлена
— заложенность дыхательных путей.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожная сыпь;

Частота не установлена
— крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто — миалгия,
артралгия, боль в костях, боль в конечностях.

Другие

Очень часто
— лихорадка (пирексия);

Часто —
гриппоподобный синдром, озноб, периферические отеки, реакции в месте введения
препарата, тромбоз шунта (в т. ч. компонент диализа);

Частота не установлена
— порфирия, неэффективность препарата.

Артериальная гипертензия

До
и после начала терапии препаратом Эпокрин^® необходимо адекватно
контролировать артериальное давление. Препарат Эпокрин^® следует
применять с осторожностью при наличии нелеченой или плохо контролируемой
гипертензии. Во время терапии препаратом Эпокрин^® может понадобиться
назначение гипотензивной терапии. При невозможности снизить давление
гипотензивными средствами терапию препаратом Эпокрин^® необходимо
прекратить.

Гипертонический
криз, сопровождаемый энцефалопатией и судорогами, требующий немедленного медицинского
вмешательства, также может произойти во время терапии препаратом Эпокрин^®
у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление.
Особое внимание должно быть уделено внезапно возникшей стреляющей
мигренеподобной головной боли как возможному сигналу наступления криза (см.
«Побочное действие»).

Истинная эритроцитарная аплазия

У
пациентов, получавших лечение эпоэтином, отмечалась антитело-опосредованная
истинная эритроцитарная аплазия (ИЭА).

Изредка
отмечались также случаи этого заболевания у пациентов с гепатитом C,
получавших лечение интерфероном и рибавирином, когда одновременно проводилось
лечение эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поэтому они не одобрены для
лечения анемии, связанной с гепатитом C.

У
пациентов с хронической почечной недостаточностью, у которых возникает
внезапное снижение эффективности, определяемое по снижению гемоглобина
(10–20 г/л в месяц) с повышением потребности в трансфузиях, необходимо
провести подсчет количества ретикулоцитов и обследование на наличие типичных
причин отсутствия ответа (например, дефицит железа, фолиевой кислоты или
витамина B₁₂, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление,
кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза). Если количество
ретикулоцитов, скорректированное с учетом анемии (т. е. ретикулоцитарный
«индекс») низкое (<20000/мм³ или <20000/мкл или <0,5%), а
количество тромбоцитов и лейкоцитов нормально, и, если не выявлены другие
причины снижения эффекта, следует провести определение концентрации антител к
эритропоэтину, а также рассмотреть возможность исследования костного мозга с
целью диагностики ИЭА.

Если
возникает подозрение на ИЭА, опосредованную антиэритропоэтиновыми антителами,
терапию эпоэтином альфа следует немедленно прекратить. Не следует начинать
лечение какими-либо иными эритропоэтин-стимулирующими препаратами, поскольку
существует риск перекрестной реакции. При наличии показаний пациентам может
быть проведена соответствующая терапия, такая как переливание крови.

Другие рекомендации

Эпоэтин альфа
необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, эпилептическими
припадками в анамнезе и заболеваниями, ассоциирующимися с эпилептическими
припадками (например, инфекциями ЦНС и метастазами в головном мозге).

Эпоэтин альфа
также следует с осторожностью применять у пациентов с хронической печеночной
недостаточностью. Безопасность эпоэтина альфа у пациентов с нарушением
функции печени не установлена. Вследствие сниженного метаболизма у пациентов с
нарушением функции печени при применении эпоэтина альфа может происходить
усиление эритропоэза.

У
пациентов, получавших эритропоэтин-стимулирующие препараты, наблюдалось
повышение частоты тромботических сосудистых осложнений, например, венозные и
артериальные тромбозы и эмболии (включая несколько случаев со смертельным
исходом), такие как тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз
сетчатки и инфаркт миокарда. Кроме того, отмечались нарушения мозгового
кровообращения (включая инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и
транзиторные ишемические атаки). Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск
тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа,
в особенности у пациентов с наличием факторов риска.

У
всех пациентов следует проводить тщательный мониторинг уровня гемоглобина из-за
потенциально повышенного риска тромбоэмболических явлений и смертельных
исходов, наблюдаемого у пациентов, с повышенным уровнем гемоглобина в случае
терапии препаратом Эпокрин^®.

Безопасность
и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми
гематологическими заболеваниями, например, такими как, гемолитическая анемия,
серповидноклеточная анемия, талассемия изучена не была.

При
лечении препаратом Эпокрин^® требуется регулярный контроль уровня
тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, так как возможно развитие
дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое
нормализуется в дальнейшем без отмены терапии; в редких случаях отмечается
абсолютное повышение числа тромбоцитов.

Перед
началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении
его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии (дефицит
железа, фолиевой кислоты или витамина B₁₂, интоксикация
алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного
мозга любого генеза). В большинстве случаев значения концентрации ферритина в
сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. Для
достижения оптимального ответа на эпоэтин альфа следует обеспечить
адекватные запасы железа с введением, при необходимости, дополнительного приема
препаратов железа:

—       
взрослым
пациентам с анемией, связанной с хронической почечной недостаточностью,
находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а также взрослым
пациентам с почечной недостаточностью и тяжелой анемией почечного
происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами, еще не проходящим
диализ, а также детям с анемией, связанной с хронической почечной
недостаточностью, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе
рекомендуется дополнительный прием препаратов железа (элементарного железа
200–300 мг/сутки перорально у взрослых и 100–200 мг/сутки перорально
у детей) в случае концентрации ферритина сыворотки ниже 100 нг/мл;

—       
взрослым
онкологическим пациентам с анемией при солидных (немиелоидных) опухолях,
злокачественной лимфоме или множественной миеломе, получающим химиотерапию (для
лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях) рекомендуется
дополнительный прием препаратов железа (элементарного железа
200–300 мг/сутки перорально) в случае насыщения трансферрина
менее 20%;

—       
взрослым
пациентам в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим
вмешательством с гематокритом, равным 33–39%, для облегчения сбора аутологичной
крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных
гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает
количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения
эпоэтина альфа рекомендуется дополнительный прием препаратов железа
(элементарного железа 200 мг/сутки перорально) в течение нескольких недель
перед началом сбора аутологичной крови с целью достижения больших запасов
железа перед началом терапии эпоэтином альфа, а также в течение всего
курса терапии эпоэтином альфа;

—       
взрослым
пациентам перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей
900–1800 мл (2–4 единицы), не имеющим анемии или с легкой и средней
степенью анемии (гемоглобин 100–130 г/л), для уменьшения потребности в
аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза
рекомендуется дополнительный прием препаратов железа (элементарного железа
200 мг/сутки перорально) в течение всего курса терапии
эпоэтином альфа. По возможности применение препаратов, содержащих железо,
следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать
достаточные запасы железа.

Очень
редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения
наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа
следует использовать с осторожностью.

Случаи
возникновения тяжелых жизнеугрожающих осложнений со стороны кожи, включая
многоформную эритему и синдром Стивенса‑Джонсона/токсический
эпидермальный некролиз, отмечались у незначительного числа пациентов,
получавших терапию эпоэтином альфа. В случае возникновения подозрений на тяжелые
нежелательные явления со стороны кожи (синдром Стивенса‑Джонсона/токсический
эпидермальный некролиз) необходимо немедленно прекратить терапию препаратом
Эпокрин^®.

Средства,
стимулирующие эритропоэз, не обязательно эквивалентны. Поэтому необходимо уточнить,
что пациентов следует переводить с одного препарата, стимулирующего эритропоэз
(такого, как Эпокрин^®), на другой только с одобрения лечащего врача.

Эпоэтин альфа
обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Исследований канцерогенности не проводилось.

Эпоэтин альфа
не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в
клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного
исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза
костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших
эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не
получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена,
у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено.

Эпоэтин альфа,
будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые
типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у
взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, а
также тяжелая анемия почечного происхождения, сопровождающаяся клиническими
симптомами у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не проходящих
диализ

Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у
детей, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе

Пациентам
с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения препаратом Эпокрин^®,
необходимо регулярно измерять уровень гемоглобина до тех пор, пока он не
достигнет стабильных значений, с периодическим контролем в дальнейшем.

Для
уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения
уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально
20 г/л) в месяц. Доза должна быть уменьшена в случае, если уровень
гемоглобина достигнет 120 г/л.

У
пациентов с хронической почечной недостаточностью поддерживаемый уровень
гемоглобина не должен превышать верхней границы. Уровень гемоглобина
130 г/л и выше может привести к повышенному риску сердечно-сосудистых
осложнений, включая смерть.

Пациенты
с хронической почечной недостаточностью и недостаточным ответом гемоглобина на
терапию эритропоэтин-стимулирующими препаратами могут подвергаться даже еще
большему риску сердечно-сосудистых осложнений и смертности, чем другие
пациенты.

Исходя
из доступной на данный момент информации, применение эпоэтина альфа у
пациентов до начала применения диализа (терминальная стадия почечной
недостаточности) не повышает скорость прогрессирования почечной
недостаточности.

У
пациентов на гемодиализе возникали тромбозы шунтов, в особенности, у пациентов
с тенденцией к гипотензии или с осложнениями со стороны артериовенозных фистул
(например, стенозы, аневризмы и т. д.). У данных пациентов рекомендуются
ранняя проверка шунта и профилактика тромбоза путем введения, например,
ацетилсалициловой кислоты.

В
отдельных случаях наблюдалась гиперкалиемия, хотя ее причинно-следственная
связь с применением препарата не установлена. У пациентов с хронической
почечной недостаточностью следует проводить мониторинг электролитов сыворотки.
Если уровень калия в сыворотке повышен или нарастает, тогда, в дополнение к
надлежащему лечению гиперкалиемии, следует рассмотреть возможность прекращения
введения эпоэтина альфа вплоть до корректировки уровня содержания калия в
сыворотке.

Вследствие
повышения гематокрита на фоне терапии препаратом Эпокрин^® пациентам
на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, в противном случае
возможна окклюзия диализной системы.

У
некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения
препаратом Эпокрин^® отмечалось возобновление менструаций.
Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны
быть обсуждены с пациенткой до начала терапии.

Анемия у взрослых онкологических пациентов при солидных
(немиелоидных) опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе,
получающих химиотерапию (для лечения анемии и снижения потребности в
трансфузиях)

Средства,
стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют, в
первую очередь, образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут
экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае
других факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства,
стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей. Таким образом,
решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься
на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и
должно учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует
рассматривать при такой оценке, включают:

—       
тип и стадию
опухоли;

—       
степень тяжести
анемии;

—       
ожидаемую
продолжительность жизни;

—       
условия, в
которых пациент получает лечение;

—       
предпочтения
пациента.

В
клинических исследованиях при применении препаратов рекомбинантного
эритропоэтина в комбинации с другими средствами, стимулирующими эритропоэз,
было отмечено:

—       
ухудшение
локорегионарного контроля у пациентов с распространенными злокачественными
новообразованиями головы и шеи, получающих лучевую терапию, в случае применения
данных препаратов для достижения концентрации гемоглобина более 140 г/л;

—       
снижение общей
выживаемости и увеличение смертности, связанной с прогрессированием
заболевания, через 4 месяца приема пациентами с метастатическим раком
молочной железы, получающих химиотерапию, в случае применения данных препаратов
для достижения концентрации гемоглобина от 120 до 140 г/л;

—       
увеличение
смертности при приеме других средств, стимулирующих эритропоэз (дарбэпоэтин альфа),
для достижения концентрации гемоглобина 120 г/л у пациентов с активными
злокачественными новообразованиями, не получающими ни химиотерапию, ни лучевую
терапию. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны к применению у данной
группы пациентов.

У
пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке
пригодности терапии эпоэтином альфа (в особенности у пациентов,
подверженных риску трансфузии) следует учитывать задержку в 2–3 недели
между введением средств, стимулирующих эритропоэз и появлением стимулированных
эритропоэтином эритроцитов.

Анемия у взрослых ВИЧ‑инфицированных пациентов,
получающих терапию зидовудином, при концентрации эндогенного эритропоэтина
менее 500 МЕ/мл

Если
ВИЧ‑инфицированный пациент не отвечает или ответ на терапию
эпоэтином альфа недостаточный, следует рассмотреть другие возможные
причины анемии, включая дефицит железа.

В рамках предепозитной программы перед обширным
хирургическим вмешательством у взрослых пациентов с гематокритом, равным 33–39%,
для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с
использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в
переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом
аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа

У
пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих
дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые
предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности — обязательное
восполнение объема.

Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей
900–1800 мл (2–4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с
легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 100–130 г/л), для уменьшения
потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления
эритропоэза

В
до‑ и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие
стандарты контроля показателей крови.

Пациентам,
которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить
антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут
возникать тромботические и сосудистые осложнения, в особенности у пациентов с
фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые
меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию
тромботических осложнений. Более того, у пациентов с исходным уровнем
гемоглобина >130 г/л нельзя исключить возможности того, что лечение
эпоэтином альфа может быть связано с повышенным риском послеоперационных
тромботических сосудистых осложнений. Следовательно, у пациентов с исходным
уровнем гемоглобина >130 г/л применение эпоэтина альфа не
рекомендуется.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Влияние
на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не
изучено. Однако в период лечения до установления оптимальной поддерживающей
дозы пациентам с уремией следует избегать занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций из-за увеличения риска повышения артериального давления в
начале терапии.

тонкая брошюра

                                1
KULLANMA TALİMATI
ECOPİRİN PRO 81 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
81 mg asetilsalisilik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (Tip 112), nişasta, kroskarmelloz sodyum,
eudragit-L30D solids, sunset yellow (günbatımı sarısı) (E110),
trietil sitrat, talk 8070,
hidroksipropil metil selüloz, talk içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

                                
                                	Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECOPİRİN PRO 81 mg enterik kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
81 mg asetilsalisilik asit
YARDIMCI MADDE:
Sunset yellow (gün batımı sarısı)
(E110)
0,022 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı tablet.
Turuncu renkte, yuvarlak, bikonveks enterik tabletler.
4.
KLİNİK BİLGİLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Anstabil anjina pektoriste standart tedavinin bir parçası 
                                
                                	Прочитать полный документ
                                
                            

Ecopirin Kullananlar Yorumları yazımız ile karşınızdayız. Bu ilaç streoid olamayan antiinflamatuar grubundan, pıhtılaşmayı engelleyen bir ilaçtır. İçerisindeki ecopirin etken maddesi asetilsalisilik asit, trambositlerin kümeleşmesini engelleyerek çalışmaktadır.

Doktorlar damar tıkanıklığını önlediği için bu ilacı tavsiye etmektedir. Bununla birlikte aniden ortaya çıkan inme, felç ve kalp krizlerinin önlenmesinde tercih edilmektedir. Yazımız içerisinde ilacın ne olduğundan, ne işe yaradığından, kullananlar yorumlarından vs. bahsedeceğiz.

Ecopirin 100 mg Nedir? ⭐

Hemen hemen her insanın bildiği Aspirin ilacının muadili Ecopirin 81 mg‘dır. Eczanelerde 81, 100, 150 ve 300 mg olarak enterik kaplı tablet şeklinde satılmaktadır. Eczanelerde satılan Ecopirin 81 mg fiyat 41,10 TL‘dir. Halk arasında bu ilaç Ecopirin kan sulandırıcı olarak bilinmektedir. Ayrıca dilerseniz bu içeriğimize benzer olan Bricanyl Şurup Kullananlar Yorumları yazımızı da inceleyebilirsiniz.

Ecopirin Pro Ne İşe Yarar? ?

Ecopirin Pro Ne İşe Yarar? Sorusuna şöyle cevap verebiliriz. Hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrılarını, kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmalarını ve pıhtıların önlenmesini sağlamaktadır. Bununla birlikte bir daha kalp krizi yaşamamak için korur ve risk taşıyan hastalarda geçici felç ve inmenin önlenmesini sağlamaktadır.

Ecopirin Pro 81 mg Kullanıcı Yorumları

Картинка с сайта: www.bizdekalmasin.com

Özellikle Ecopirin Pro 81 mg Kullanıcı Yorumlarını incelediğimizde pandemi döneminde oldukça fazla alındığını fark ettik. Bunun sebebi ise damarlarda oluşabilecek pıhtılardan dolayı ve bu sebeple oluşabilecek emboliye karşı alınmaktaydı. İşte o kullanıcı yorumları şunlardır:

• Kan sulandırıcı olarak mükemmel bir ilaç. Kesinlikle tavsiye ederim.
• Doktorum yazdı 2 aydır kullanıyorum fakat şu ana kadar bir etkisini göremedim.
• 3 ay boyunca kullandım ve hemen hemen her gün mide yanması ve karın ağrısı yaşıyordum.
• Babam bir kere kalp krizi geçirdiği için doktor bu ilacı vermişti. Yanlış hatırlamıyorsam bir daha kalp krizi yaşamaması için vermişti.

Ecopirin Pro Yan Etkileri

Her ilaçta olduğu gibi bu ilaçta da mevcut yan etkiler vardır. Fakat bu yan etkilerden herhangi birini görürseniz lütfen ilacı kullanmayı bırakıp en yakınınızdaki hastaneye gidiniz. İşte Ecopirin Pro Yan Etkileri şunlardır:

• Burun akıntısı veya tıkanıklığı
• Ciltte kaşıntı, kurdeşen veya ödem
• Midede yanma ve kusma
• Karın ağrısı
• Dışkıda az miktarda kan
• Mide kanaması

Ecopirin Faydaları ve Zararları Nelerdir?

Картинка с сайта: www.bizdekalmasin.com

İlacı kullanmayı düşünen hastalar Ecopirin Faydaları ve Zararları Nelerdir? Diye merak etmektedir. Bu yüzden sizin için hazırladığımız yazımızı dikkatle incelemeniz gerekir. İlacın faydalarına örnek olarak pıhtılaşmak için bir araya gelen hücreleri ayırması ve kanın sulanmasını sağlayarak pıhtılaşma sonucu ortaya çıkan rahatsızlıkları önlemek verilebilir. Fakat zararları için örnek olarak özellikle ciltte kaşıntı ve nefes alıp vermede hızlanma verilebilir. Ayrıca dilerseniz bu içeriğimize benzer olan D Colefor Kullananlar ve Yorumları yazımızı da inceleyebilirsiniz. Ecopirin zararları ve Ecopirin faydaları bu şekildedir.

Ecopirin Muadili

Öncelikle Ecopirin Muadili olarak birçok ilaç örnek verilebilir. Bunlara örnek vermeden önce Ecopirin nasıl kullanılır? Sorusuna açıklık getirelim. Tercihen yemeklerden 30 dakika önce bir bardak su ile tüketmeniz gerekir. İlacı mutlaka doktor kontrolünde kullanmanız gerekmektedir. İşte Ecopirin 100 muadili ilaçlar şunlardır:

• Ataspin
• Aspirin
• Dispril
• Pharmaspirin
• Opon
• Asinpirine
• Alka-seltzer

Ecopirin Kullananlar Ne Yememeli?

Bu ilacı kullanan hastalar ne yiyip ne yememeleri gerektiğini öğrenmek için araştırma yapmaktadır. Bizde sizler için bu sorunuzun cevabını araştırdık. Kan sulandırıcı bir ilaç olduğu için hastalar greyfurt, kızılcık ve greyfurt suyunu kesinlikle tüketmemelidir. Bunların dışında acı biber de yenmemelidir. Böylece Ecopirin Kullananlar Ne Yememeli? Sorusuna bu şekilde cevap verebiliriz.

Ayrıca Ecopirin Kullananlar Yorumları ile alakalı sıkça sorulan soruları sizler için derledik.

Sağlık kategorisindeki diğer yazılarımızı okumak istiyorsanız eğer aşağıdan ulaşabilirsiniz.

Buradan ise bizdekalmasin.com ana sayfasına gidebilirsiniz. 

Son olarak Ecopirin Kullananlar Yorumları Yazımızı okuduğunuz için teşekkür ederiz. Bu ilaç hakkında yorumlarınızı yorum kısmında belirtebilirsiniz.