Экдистерон инструкция по применению для мужчин

Экдистен (Ecdisten) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Экдистен

💊 Состав препарата Экдистен

✅ Применение препарата Экдистен

📅 Условия хранения Экдистен

⏳ Срок годности Экдистен

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Экдистен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001600

Торговое наименование препарата

Экдистен

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика:

Природное соединение стероидной структуры из корней и корневищ левзеи сафлоровидной; оказывает тонизирующее действие, способствует усилению процессов синтеза белка в организме. Повышает умственную и физическую работоспособность.

Показания:

Астенический синдром, связанный с ослаблением белоксинтезирующих процессов; при длительных интоксикациях, инфекциях; умственное и физическое переутомление; у спортсменов, в качестве лекарственного средства, повышающего скоростно-силовые качества в период подготовки к соревнованиям.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, нервное возбуждение, бессонница, артериальная гипертензия, эпилепсия, гиперкинез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 0,005-0,01 г (по 1-2 таблетки) 3 раза в день после еды; курс лечения — 15-20 дней; по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-2 недели; в спортивной медицине применяют по 0,01 г (по 2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-3 недель; максимальная разовая доза — 0,01 г (2 таблетки), высшая суточная доза — 0,03 г (6 таблеток).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, бессонница, повышение артериального давления, боли в эпигастральной области.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении возможно усиление действия стимуляторов и аналептиков (кофеина, камфоры, фенамина); лекарственный препарат является антагонистом лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе нейролептиков, барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных препаратов).

Особые указания:

Для достижения выраженного терапевтического эффекта одновременно с применением препарата необходимо получать с пищей адекватные количества белков, жиров, углеводов, витаминов и минеральных веществ.

В случае возникновения побочных эффектов, в том числе во избежание нарушения сна, целесообразно уменьшение дозы или прекращение вечернего приема препарата.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,094 г углеводов (0,008 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВИФИТЕХ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Скачать статью в pdf-формате

Дата публикации: 01.12.2022                                       
DOI: 10.51871/2588-0500_2022_06_04_31                                                                                
УДК 796.615.322                                                                                                 

ВЛИЯНИЕ ЭКДИСТЕРОНА НА СОСТАВ ТЕЛА И РАБОТОСПОСОБНОСТЬ ЛЮДЕЙ, ТРЕНИРУЮЩИХСЯ С ОТЯГОЩЕНИЯМИ: СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР РАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

А.Б. Мирошников, А.В. Мештель

Российский государственный университет физической культуры, спорта, молодежи и туризма (ГЦОЛИФК), г. Москва, Россия

Аннотация. Экдистерон позиционируется, как суплемент, способный увеличивать силу и мышечную массу, а также повышать работоспособность спортсменов. Цель исследования: провести систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих влияние добавок экдистерона на работоспособность и состав тела людей, тренирующихся с отягощениями. Поиск литературы проводился в международных базах данных PubMed и Google Scholar. Временные рамки поиска составили 10 лет (с 2012 года по 1 октября 2022 года). Из 26 проверенных статей только 2 исследования соответствовали критериям включения. Систематический поиск и обобщение исследований показали, что на данный момент невозможно сделать вывод о влиянии экдистерона на состав тела и работоспособность людей, тренирующихся с отягощениями.

Ключевые слова: экдистерон, экстракт шпината, допинг в спорте, Всемирное антидопинговое агентство, допинг.

EFFECT OF ECDYSTERONE ON BODY COMPOSITION AND PERFORMANCE IN RESISTANCE TRAINING: A SYSTEMATIC REVIEW OF RANDOMIZED CONTROL STUDIES

A.B. Miroshnikov, A.V. Meshtel’

Russian State University of Physical Education, Sport, Youth and Tourism, Moscow, Russia

Annotation. Ecdysterone is considered as a supplement capable of increasing strength and muscle mass, as well as increasing the performance of athletes. The aim of the study was to conduct a systematic review of randomized controlled trials evaluating the effects of ecdysterone supplementation on performance and body composition during resistance training. Literature search was carried out in the PubMed and Google Scholar international databases. The search took 10 years (from 2012 to October 1, 2022). Of the 26 articles reviewed, only 2 studies met the inclusion criteria. A systematic search and generalization of studies has shown that at the moment it is impossible to draw a conclusion about the effect of ecdysterone on body composition and performance of people engaged in resistance training.

Keywords: ecdysterone, spinach extract, doping in sports, World Anti-Doping Agency, doping.

Введение. Пищевые добавки являются неотъемлемой частью деятельности спортсменов [1-2]. Экдистерон – это стероидный гормон, естественным образом присутствующий в растениях. Это наиболее широко используемый активный компонент пищевых добавок из класса фитоэкдистероидов [3], и его фармакологические эффекты обсуждаются с 1980-х годов [4]. Экдистерон позиционируется, как суплемент, способный увеличивать силу и мышечную массу, а также повышать работоспособность спортсменов, не проявляя при этом каких-либо классических побочных эффектов анаболических андрогенных стероидов (ААС). [5]. Так как широкий спектр растительных добавок, содержащих экдистероиды, доступен во всем мире [6-7], то этот «натуральный» стероид может считаться очень привлекательным для спортсменов [8-9], стремящихся максимизировать свои результаты, и это стало предметом повышенного интереса Всемирного Антидопингового Агенства (ВАДА). Только недавно (с 2020 года) экдистерон был включен в Программу мониторинга ВАДА для оценки потенциальных моделей злоупотребления в спорте. Это решение было основано главным образом на результатах контролируемого исследования препарата на людях, которое продемонстрировало его повышающий работоспособность эффект при силовых тренировках [10]. Однако на 1 октября 2022 года не было опубликовано систематического обзора и/или мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в поисковых базах PubMed и Google Scholar. На основании анализа проблемной ситуации, данных современной научной литературы и запросов спортивных врачей, биологов и специалистов антидопингового контроля была сформулирована цель исследования.

Цель исследования: провести систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих влияние добавок экдистерона на работоспособность и состав тела людей, тренирующихся с отягощениями.

Методы и организация исследования. Поиск литературы проводился в международных базах данных PubMed и Google Scholar. Временные рамки поиска составили 10 лет (с 2012 года по 1 октября 2022 года). Поиск производился по следующим ключевым словам: “Ecdysterone supplementation AND (Resistance training OR Strength training OR Power training)” или “Spinach extract AND (Resistance training OR Strength training OR Power training)” или “Ecdysterone supplementation AND (Athletes’ performance OR Endurance athletes OR Sports performance)” или “Spinach extract AND (Athletes’ performance OR Endurance athletes OR Sports performance” или “Ecdysterone AND Doping in sports” или “Spinach extract AND Doping in sports”.

Чтобы исследование вошло в обзор, оно должно было соответствовать следующим критериям включения, основанным на системе PICOS (Population – участники, Intervention – вмешательство, Comparison – сравнение, Outcomes – результаты и Study – исследование): P – участниками являются здоровые мужчины и женщины старше 18 лет; I – пероральный приём добавок экдистерона или его аналогов (например, экстракта шпината) при тренировках с отягощениями или аэробными тренировками; C – сравнение с контрольной группой; O – в исследованиях оценивался состав тела (методы оценки: калиперометрия, биоимпедансометрия, денситометрия, плетизмография, гидростатическое взвешивание) и уровень работоспособности или выносливости (любые функциональные тесты); S – рандомизированное контролируемое исследование. Если исследование не соответствовало одному или нескольким критериям, то эта работа не была включена в обзор.

Оценка риска предвзятости (систематической ошибки) проводилась при помощи инструмента Cochrane Risk of Bias 2 (RoB2) [11]. Происходила оценка по следующим критериям: процесс рандомизации, отклонение от намеченного вмешательства, ослепление участников и персонала, выбор сообщаемого результата и получение результатов. Если хотя бы по одному из критериев исследование получило оценку «высокий» или «умеренный» риск предвзятости, всё исследование помечалось как имеющее «высокий» или «умеренный» риск систематической ошибки соответственно. Исследование оценивалось, как имеющее «низкий» риск предвзятости в случае, если все 5 доменов имеют «низкий» риск предвзятости.

Оценка качества исследования производилась по модифицированной шкале Джадада [12-13]. Оценка производится по 6 критериям: рандомизация, ослепление, отбор участников, критерии включения, побочные эффекты и статистический анализ. За все параметры исследование могло получить максимум 8 баллов, при 1-3 баллах, качество исследования оценивалось, как «низкое», при 4-8 баллах качество оценивалось как «высокое». Параметры и критерии оценки описаны в таблице 1.

Это исследование было проведено в соответствии с заявлением о предпочтительных отчетных показателях для систематических обзоров и мета-анализов (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA)).

Таблица 1

Критерии оценки качества исследования по модифицированной шкале Джадада

Результаты исследования и их обсуждение. Из 26 проверенных статей только 2 РКИ соответствовали критериям включения [10, 14]. На рисунке 1 изображена блок-схема процесса отбора исследований PRISMA. В исследовании Isenmann и соавт. [10] в качестве источника экдистерона использовалась пищевая добавка “Peak Ecdysone” (PeakPerformance Products SA, Roodt-sur-Syre, Люксембург). Продукт содержит 100 мг экдистерона из экстракта шпината плюс 100 мг лейцина. В качестве физического вмешательства использовалась 10 недельная тренировка с отягощениями (3 раза в неделю). Состав тела оценивался с помощью биоэлектрического импеданса с использованием Akern BIA 101 (Akern GmbH, Майнц, Германия).

В результате оценки качества исследований по модифицированной шкале Джадада, исследование Isenmann и соавторов [10] получило 7 баллов и было оценено, как исследование высокого качества, а исследование Pérez-Piñero и соавторов [14] набрало 2 балла и было оценено, как исследование низкого качества из-за отсутствия описания методов рандомизации, методов ослепления и процесса отбора участников, а также из-за отсутствия описания методов оценки побочных эффектов (табл. 3).

Картинка с сайта: svbskfmba.ru

Рис. 1. Блок-схема PRISMA

Таблица 2

Результаты оценки риска систематической ошибки

Таблица 3

Результаты оценки качества исследований

Заключение. Систематический поиск и обобщение РКИ показали, что на данный момент невозможно сделать вывод о влиянии экдистерона на состав тела и работоспособность людей, тренирующихся с отягощениями. Так как, имеющиеся РКИ имеют высокий риск предвзятости и низкое качество, то пока еще рано рекомендовать ВАДА включить экдистерон в Запрещенный список. Требуется больше качественных РКИ в данной области, которые не только изучат влияние добавок экдистерона на работоспособность, но и безопасность людей, ведущих активный образ жизни.

Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования и подготовке публикации.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с проведённым исследованием и публикацией настоящей статьи.

Source of funding. Authors declare no source of funding when conducting the study and preparing the publication.
Conflict of interest. Authors declared no clear or potential conflicts of interest, related to the study and publication of the article.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. ISSN exercise & sports nutrition review update: research & recommendations / Kerksick C. M, Wilborn C. D, Roberts M. D. [et al] // J Int Soc Sports Nutr. – Aug 1, 2018. –№ 15(1) – P. 38. DOI: 10.1186/s12970-018-0242-y.
2. IOC consensus statement: dietary supplements and the high-performance athlete / Maughan R. J., Burke L. M., Dvorak J. [et al] // Br J Sports Med. – Apr 2018. – № 52(7) – pp. 439-455. DOI: 10.113-6/bjsports-2018-099027.
3. Phytoecdysteroids and anabolic-androgenic steroids—structure and effects on humans / Báthori M., Tóth N., Hunyadi A. [et al] // Curr Med Chem. –2008. – № 15(1). – pp. 75-91. DOI: 10.2174/09-2986708783330674.
4. Urinary Elimination of Ecdysterone and Its Metabolites Following a Single-Dose Administration in Humans / Ambrosio G., Yuliandra T., Wuest B. [et al] // Metabolites. – Jun 9, 2021. – № 11(6). – P.366. DOI: 10.3390/metabo11060366.
5. Dinan, L. The Karlson Lecture. Phytoecdysteroids: what use are they? / L. Dinan // Arch Insect Biochem Physiol. – Nov 2009. – № 72(3). – pp. 126-141. DOI: 10.1002/arch.20334.
6. A Commercial Extract of Cyanotis arachnoidea Roots as a Source of Unusual Ecdysteroid Derivatives with Insect Hormone Receptor Binding Activity / Tóth G., Herke I., Gáti T. [et al] // J Nat Prod. – Jul 23, 2021. – № 84(7). – pp. 1870-1881. DOI: 10.1021/acs.jnatprod.0c01274.
7. The phytochemical, biological, and medicinal attributes of phytoecdysteroids: An updated review / Das N., Mishra S.K., Bishayee A. [et al]// Acta Pharm Sin B. – Jul 2021. – № 11(7). – pp. 1740-1766. DOI: 10.1016/j.apsb.2020.10.012.
8. Ecdysteroids: A novel class of anabolic agents? / Parr MK., Botrè F., Naß A. [et al] // Biol Sport. – 2015 Jun. – № 32(2). – pp. 169-173. DOI: 10.5604/20831862.1144420.
9. Phytoecdysteroids: A Novel, Non-Androgenic Alternative for Muscle Health and Performance / K. Zwetsloot, A. Shanely, E. Merritt, J. McBride // J Steroids Hormon Sci. – № S12. – P. e001. DOI: 10.4172/2157-7536.S12-e001.
10. Ecdysteroids as non-conventional anabolic agent: performance enhancement by ecdysterone supplementation in humans / Isenmann E., Ambrosio G., Joseph J. F. [et al] // Arch Toxicol. – Jul 2019. – № 93(7) – pp. 1807-1816. DOI: 10.1007/s00204-019-02490-x.
11. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials / Sterne J. A. C., Savović J., Page M. J. [et al]// BMJ. – Aug 28, 2019. – № 366. – P. l4898. DOI: 10.1136/bmj. l4898.
12. Scales to assess the quality of randomized controlled trials: a systematic review / Olivo S. A., Macedo L. G., Gadotti I. C. [et al] // Phys Ther. – Feb 2008. – № 88(2). – pp. 156-175. DOI: 10.2522/ptj.20070147.
13. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary? / Jadad A. R., Moore R. A., Carroll D. [et al] // Control Clin Trials. – Feb 1996. – № 17(1) – pp. 1-12. DOI: 10.1016/0197-2456(95)00134-4.
14. A 12-Week Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial, Evaluating the Effect of Supplementation with a Spinach Extract on Skeletal Muscle Fitness in Adults Older Than 50 Years of Age / Pérez-Piñero S., Ávila-Gandía V., Rubio Arias J. A. [et al] // Nutrients. – Dec 6, 2021. – № 13(12). – P. 4373. DOI: 10.3390/-nu13124373.
15. A Critical Evaluation of the Biological Construct Skeletal Muscle Hypertrophy: Size Matters but So Does the Measurement / Haun C. T., Vann C. G., Roberts B. M. [et al] // Front Physiol. – Mar 12, 2019. – № 10. – P. 247. DOI: 10.3389/-fphys.2019.00247.
16. Effects of Dietary Nitrate Supplementation on Weightlifting Exercise Performance in Healthy Adults: A Systematic Review / San Juan A. F., Dominguez R., Lago-Rodríguez Á. [et al] // Nutrients. – Jul 26, 2020. – № 12(8). – P. 2227. DOI: 10.3390/nu12082227.
17. Scafoglieri, A. Dual energy X-ray absorptiometry: gold standard for muscle mass? / A. Scafoglieri, J. P. Clarys // J Cachexia Sarcopenia Muscle. – Aug 2018. – № 9(4). – pp. 786-787. DOI: 10.100-2/jcsm.12308.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:
Александр Борисович Мирошников – кандидат биологических наук, доцент кафедры спортивной медицины, Российский государственный университет физической культуры, спорта, молодёжи и туризма (ГЦОЛИФК), Москва, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
Александр Виталиевич Мештель – магистрант кафедры спортивной медицины, Российский государственный университет физической культуры, спорта, молодёжи и туризма (ГЦОЛИФК), Москва, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

INFORMATION ABOUT THE AUTHORS:
Aleksandr Borisovich Miroshnikov – Candidate of Biological Sciences, Associate Professor of the Department of Sports Medicine, Russian State University of Physical Education, Sport, Youth and Tourism, Moscow, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
Aleksandr Vital’evich Meshtel’ – Master’s Student of the Department of Sports Medicine, Russian State University of Physical Education, Sport, Youth and Tourism, Moscow, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Для цитирования: Мирошников, А. Б. Влияние экдистерона на состав тела и работоспособность людей, тренирующихся с отягощениями: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований / А. Б. Мирошников, А. В. Мештель // Современные вопросы биомедицины. – 2022. – Т. 6. – № 4. DOI: 10.51871/2588-0500_2022_06_04_31
For citation: Miroshnikov A.B., Meshtel’ A.V. Effect of ecdysterone on body composition and performance in resistance training: a systematic review of randomized control studies. Modern Issues of Biomedicine, 2022, vol. 6, no. 4. DOI: 10.51871/2588-0500_2022_06_04_31