Энцефабол® (Encephabol)
💊 Состав препарата Энцефабол®
✅ Применение препарата Энцефабол®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Энцефабол®
(Encephabol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Энцефабол® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: 50 шт. рег. №: П N013412/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Энцефабол®
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное пиридоксина. Усиливает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активность ряда ферментов и медиаторных систем мозга. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению в условиях патологии. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 76%-93%. Cmax после приема внутрь 100 мг достигается через 30-60 мин. Связь с белками плазмы — 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются, преимущественно, в сером веществе мозга. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, 5% выводится через кишечник с калом. Наибольшая часть введенной дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За первые 24 ч выводится около 74% принятой дозы. T1/2 — 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Энцефабол®
Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, энцефалита, интоксикаций, посттравматическая энцефалопатия, церебральный атеросклероз; нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания в пожилом возрасте; задержка психического развития, церебрастенический синдром, энцефалопатия у детей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым — по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в зависимости от возраста — 20-300 мг/сут (в зависимости от показаний). Курс лечения, в зависимости от показаний составляет 2-6 мес. При хронических заболеваниях длительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Рекомендуется проведение повторных курсов через 1-6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.
Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.
У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиритинолу; заболевания почек в анамнезе; выраженные нарушения функции печени; выраженные изменения картины периферической крови; острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); миастения; пемфигус.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
В период лечения необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиритинол усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Адрес производителя
| MERCK KGaA & Co. Werk Spittal |
Австрия |
Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Энцефабол: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
В каждой таблетке покрытой оболочкой содержится: активный компонент: пиритинола дигидрохлорида моногидрат — 100 мг; вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 -1,6 мг, магния стеарат — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг, лактозы моногидрат — 19,8 мг, целлюлозы порошок — 24,2 мг, краситель хинолиновый желтый 70 % — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь -1,7 мг, мука пшеничная — 8,2 мг, титана диоксид — 9,0 мг, каолин — 14,2 мг, тальк — 14,3 мг, сахароза — 121,69 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые блестящей оболочкой желтого цвета.
На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30 — 60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизируется. 20 — 40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2- метил-3 -гидрокси-4-гидроксиметил-5 -метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-З — гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение
24 часов составляет 72,4 — 74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Показания к применению
Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих
основных симптомов:
— нарушение памяти, концентрации и мышления;
быстрое наступление утомления;
— отсутствие побуждений и мотивации;
— аффективные нарушения.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
— нарушение сознания;
— нарушение внимания и концентрации;
— нарушение функции головного мозга.
Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии.
Цены в аптеках Минск
Энцефабол, таблетки, 100 мг ×50
покрытые оболочкой, Такеда, Япония • По рецепту
Нет в продаже
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 100 мг: 50 шт.
Рег. №: 8752/95/2000/04/05/08/10 от 25.02.2010 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя.
| 1 таб. | |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000 — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлоза (порошок) — 24.2 мг.
Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолиевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, камедь акации — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭНЦЕФАБОЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 11.02.2014 г.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. T1/2 — около 2.5 ч.
Пиритинол быстро метаболизируется. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 чв составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится 5% дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.
Показания к применению
Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных симптомов:
- нарушение памяти, концентрации имышления;
- быстрое наступление утомления;
- отсутствие побуждений и мотивации;
- аффективные нарушения.
- нарушение сознания;
- нарушение внимания и концентрации;
- нарушение функции головного мозга.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
Перед началом лечения пиритинолом необходимо определить, требует ли симптоматика основного заболевания назначения специфической патогенетической терапии.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При хронических заболеваниях, таких как последствия черепно-мозговой травмы и деменция, терапевтический эффект наблюдается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: очень частые ≥10%, частые ≥1% и <10%, нечастые ≥0.1% и <1%, редкие ≥0.01% и <0.1%, очень редкие <0.01%, включая отдельные случаи.
Применение пиритинола у пациентов с нарушением мозговых функций без сопутствующего хронического полиартрита может быть связано со следующими нежелательными явлениями, большинство из которых полностью исчезают после прекращения лечения:
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редкие — лейкопения* (в отдельных случаях вплоть до агранулоцитоза).
Психические расстройства: нечастые — повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны ЖКТ: частые — тошнота*, рвота*, диарея*.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — нарушения функции печени* (например, повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — сыпь на коже и слизистых оболочках*, зуд*; очень редкие — плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие — миалгия*, артралгия*.
Общие расстройства при приеме внутрь: частые — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, повышение температуры, расстройства сна; нечастые — снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение вкуса*.
Пациенты с ревматоидным артритом имеют предположительно связанную с заболеванием повышенную чувствительность к пиритинолу. Поэтому, побочные реакции, обозначенные «*», чаще встречаются у данной категории пациентов.
Кроме того, у этих пациентов могут возникать побочные реакции, характерные для противовоспалительных препаратов:
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:нечастые — эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые — повышение частоты появления антинуклеарных антител; очень редкие — появление LE-клеток, аутоиммунный гипогликемический синдром.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редкие – парестезия.
Дыхательные, торакальные и медиастинальные нарушения: очень редкие – диспноэ.
Нарушения со стороны ЖКТ: частые – стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — холестаз и гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редкие – онихолизис.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие — симптомы миастении, полимиозит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые – протеинурия; очень редкие – гематурия.
В случае любых побочных реакций, возникших у пациентов с ревматоидным артритом, а также в случае появления реакций гиперчувствительности, сыпи на коже и слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышении температуры, нарушениях вкуса, нарушениях функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезной пемфигоидной реакции кожи и алопеции прием препарата должен быть немедленно прекращен и при необходимости назначена симптоматическая терапия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к пиритинолу, пшеничному крахмалу или к другим вспомогательным веществам;
- нарушения функции почек в анамнезе;
- серьезные нарушения функции печени;
- выраженные изменения картины крови;
- аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, миастения, пузырчатка).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к D-пеницилламину и ревматоидным артритом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пиритинол проходит через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.
Особые указания
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Пациенты с ревматоидным артритом имеют повышенную чувствительность к различным веществам, содержащим тиоловую группу (SH-группу), включая, следовательно, и пиритинол, что предположительно связанно с основным заболеванием. Поэтому таким пациентам рекомендуется проходить регулярные клинические и лабораторные обследования.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако индивидуальная реакция пациентов может быть различной, поэтому возможно снижение реакции в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Передозировка
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 069
Немного фактов
Состав предназначен для профилактики, устранения патологий, функциональных расстройств головного мозга, Центральной нервной системы. Является лекарственным средством. Для данного средства характерно узконаправленное действие. Активное вещество, пиритинол, восстанавливает структуры клеточных мембран нервной клетки, что значительно увеличивает чувствительность рецепторов.
Энцефабол разрабатывался для профилактики умственной отсталости у взрослых и подростков. Стабилизирует физиологические показатели, во время лечения подростковой олигофрении, последствий энцефалита.
Фармакологические свойства
Энцефабол относится к группе ноотропных средств. Пиритинол стимулирует метаболизм головного мозга, что благотворно влияет на клеточную структуру, снижает риск функциональных патологий.
Процесс восстановления обмена веществ начинается с утилизации и захвата молекул глюкозы. При накоплении активного компонента, происходит клеточная реакция в синапсах нервных клеток. В результате, освобождается большое количество ацетилхолина, что увеличивает естественную защиту от разрушительных процессов, функциональных заболеваний головного мозга.
Замедление работы ферментов лизосом, сводит к минимуму формирование свободных радикалов. Пиритинол является мощным антиоксидантом, стабилизирует реологические характеристики крови.
Энцефабол увеличивает пластичность кровяных телец (эритроцитов) за счет накопления АТФ в клеточной мембране. Данный процесс снижает вязкость крови, предотвращает тромбообразование. Участки мозга, пораженные ишемией, восстанавливаются быстрее, при использовании данного средства.
Улучшаются обменные процессы нервной ткани. При обновлении клетки формируется новая, здоровая структура. Действие Пиритинола ускоряет восприятие информации, увеличивает уровень долгосрочной, краткосрочной памяти.
Усвоение активного компонента проходит максимально быстро. Среднее значение био доступности варьируется от 76 до 93%. Максимальная дозировка (концентрация вещества) в крови проявляется через 30-60 минут после введения 100 мг Энцефабола.
Время полувыведения составляет 2.5 часа. Препарат активно метаболизирует. От 20 до 40% действующего компонента объединяются с белковыми структурами (обратимый процесс). Конъюгированные метаболиты проходят через почки. Суммарная количество, на выходе, составляет 72,4-74,2 %. Выводится вместе с мочой и экскрементами (не более 5% от общей дозировки)
Состав и форма выпуска
Препарат реализуется в форме таблеток с защитной оболочкой. Продается в блистерах из алюминиевой фольги. Комплектация — 5 блистеров в картонной пачке, инструкция. Также, изготавливается в форме суспензии. Представляет собой вязкую жидкость с приятным ароматным запахом, молочного цвета. Поставляется в стеклянных флаконах из темного материала. Стандартный объем — 200 мл.
Активное вещество пиритинол дигидрохлорид моногидра. В одной чайной ложке суспензии содержится не менее 80,5 мг, в одной таблетке — 100 мг. Норма определяется при очной консультации с лечащим врачом.
Показания
Таблетки, суспензию Энцефабола используют для профилактики, устранения последствий таких патологий:
- подростковая задержка интеллектуального развития;
- осложнения после энцефалита;
- энцефалопатия — посттравматическая, дициркуляторная форма;
- интоксикации экзогенного характера;
- деменция на различных стадиях проявления;
- ряд заболеваний, связанных с психической задержкой развития.
Средство используется в педиатрии, комплексных лечениях, восстановительных программах для пожилых людей.
Способ и особенности применения
Учитывая стандартные показания к применению, таблетки и суспензия назначаются следующим категориям:
- новорожденные (с третьего дня). Только суспензия. 1 мл в сутки, утром. Со второго месяца, количество увеличивается на 1 мл с каждой неделю. Максимальная суточная доза — 5 мл или одна чайная ложка;
- дети от одного года. Половина или целая ложка суспензии. Назначается фиксированное количество пиритинола — от 50 до 300 мг в день;
- дети от семи лет. До 2 ч.л. суспензии или одна таблетка. Принимается от одного до трех раз в день. Оптимальная норма активного вещества — от 50(100) до 300(600) мг за сутки.
- взрослые. Две таблетки или 2 чайные ложки раствора-суспензии. Принимается 3 раза в день. Ограничения по количеству пиритинола — 600 мг в сутки.
Длительность лечебного курса устанавливается врачом. Учитывается физиологические возможности пациента, общая, специализированная клиника болезни.
Побочные эффекты
Эффективность Энцефабола доказана клиническими исследованиями. Лекарство, назначенное самостоятельно, без консультации лечащего врача вызывает серьезные осложнения, включая рвоту, тошноту, тяжесть в грудной клетке, скачки, повышение температуры. У гиперчувствительных пациентов наблюдается полное, частичное нарушения сна.
Согласно инструкции по применению (в редких случаях) возможна сильная головная боль, повышенная утомляемость, неправильное восприятие вкуса, нарушение работы печени (дисбаланс холестазы, трансаминазы).
При длительном использовании лекарства, возможны единичные случаи миастении, полимиозита, эозинофилии. Наблюдается резкое повышение количества антинуклеарных антител.
Противопоказания
Для Энцефабола характерны абсолютные и относительные ограничения. К первым относятся гиперчувствительность к пиритинолу. В отдельных случаях наблюдаются аутоиммунные патологии, радикальные изменения анализа крови (общая картина). Детям до 7 лет не рекомендуется прием узконаправленных средств на основе Пиритинола.
Применение при беременности
Использование суспензии и таблеток беременным, кормящим грудью женщинам возможно. Ситуация анализируется по двум характеристикам — риск и польза. Данные по негативному воздействию на грудное молоко и плод ограничены. Конкретных противопоказаний во время вынашивания ребенка не существует.
При длительном использовании лекарства, в грудном молоке фиксируется небольшое количество Пиритинола, в районе 0,4%. Подобная величина не влияет на физиологические особенности развития младенца.
Цены на Энцефабол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 069 руб.
Описание препарата Энцефабол® (суспензия для приема внутрь, 80.5 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 28.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Энцефабол®
Фотографии упаковок
28.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| пиритинола дигидрохлорида моногидрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
| активное вещество: | |
| пиритинол | 80,5 мг* |
| (*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол®) | |
| вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь.
Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).
Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь. Хеелгассе, 20, А-9800 Шпитталь/Драу, Австрия.
Владелец регистрационного удостоверения Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@takeda.com; www.takeda.com.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 02.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Энцефабол®
Аналоги по действующему веществу не найдены.