Энронит инструкция по применению в ветеринарии для овец

I. Общие cведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование: Энронит®  (Enronit);

— международные непатентованные наименования действующих веществ: энрофлоксацин, колистин.

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Энронит® в 1 мл препарата содержит в качестве действующих веществ: 50 мг энрофлоксацина, 500000 MЕ колистина сульфата, а также вспомогательные вещества: кислоту уксусную, ацетат аммония и воду для инъекций. 

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от желтого до желто-зеленого цвета. При хранении допускается образование небольшого количества активных полипептидов, исчезающих при встряхивании с образованием раствора с легкой опалесценцией.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Энронит® запрещается применять после истечения срока годности.

4. Энронит® выпускают расфасованным по 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5° С до 25° С. 

6. Энронит® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Энронит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Энронит® относится к фармакотерапевтической группе – антибактериальные средства в комбинациях.  

10. Комбинация входящих в состав лекарственного препарата Энронит® энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.  

Энрофлоксацин, входящий состав препарата, соединение группы фторхинолонов. Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности  фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и  подавления роста деления и развития  грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Clostridium perfringens, Enterobacter spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp..

Колистина сульфат, входящий состав препарата, соединение группы полипептидных антибиотиков. Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp..

Энронит®  быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата – через 1 час. Выводятся энрофлоксацин (частично в виде метаболитов) и колистин из организма в основном в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и частично с мочой. 

Энронит®  по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает местно-раздражающими свойствами. 

ІII. Порядок применения

11. Энронит® назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям – для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.

12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата Энронит® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата животным с заболеваниями почек и печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.   

13. При работе с лекарственным препаратом Энронит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.  

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит®. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Энронит® запрещается применять дойным коровам, новорожденным телятам, ягнятам и поросятам. Специальных исследований по применению препарата Энронит® у беременных животных не проводилось. Применение во время беременности возможно после консультации с ветеринарным специалистом только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

15. Энронит® вводят телятам и ягнятам подкожно, свиньям — внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия в течение 1-2 дней.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, ягнятам и поросятам — более 2,5 мл препарата.

16. При назначении лекарственного препарата Энронит® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.  

17. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки поражения ЦНС. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

18. Не следует применять препарат одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклинов, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

19. Особенностей действия при первом введении Энронита® и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз препарата необходимо ввести ее как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru

Энронит — комплексный препарат, обладающий высокой эффективностью в борьбе с колибактериозом, к которому медленно вырабатывается резистентность за счет синергетического эффекта энрофлоксацина и колистина. По внешнему виду лекарственное средство представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор светло-желтого цвета.

ПРЕИМУЩЕСТВА

• Эффективнее монопрепаратов на основе энрофлоксацина с сопоставимой стоимостью курса лечения.
• Медленное привыкание микроорганизмов в сравнении с монопрепаратами на основе энрофлоксацина позволяет применять препарат в течение длительного времени.
• Высокая эффективность в борьбе с колибактериозом — 91,4%.
• Компоненты препарата обладают синергетическим эффектом.

СОСТАВ

В 1мл энрофлоксацина 50мг в 1мл, колистина сульфата 500 000 МЕ.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящие в состав Энронита энрофлоксацин и колистина сульфат обладают синергидным действием, обеспечивают широкий спектр антимикробной активности лекарственного средства в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp. Колистина сульфат нарушает проницаемость клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к изменению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Salmonella spp., Proteus spp.

Энронит быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, колистина сульфата – через 1 час. Выводятся энрофлоксацин и колистин из организма, в основном, в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями и, частично, с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Энронит назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям – для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Энронит вводят телятам и ягнятам подкожно, свиньям внутримышечно в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного один раз в сутки в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия – в течение 1-2 дней. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл, ягнятам и поросятам — более 2,5 мл лекарственного средства.

ОГРАНИЧЕНИЯ

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Действующие вещества

Дозировки

Энронит — Комплексный препарат, обладающий высокой эффективностью в борьбе с колибактериозом, к которому медленно вырабатывается резистентность за счет синергетического эффекта энрофлоксацина и колистина

Преимущества

• Эффективнее монопрепаратов на основе энрофлоксацина с сопоставимой стоимостью курса лечения
• Медленное привыкание микроорганизмов в сравнении с энрофлоксацинсодержащими препаратами позволяет применять препарат в течение длительного времени
• Высокая эффективность в борьбе с колибактериозом — 91,4%
• Компоненты препарата обладают синергетическим эффектом

По внешнему виду лекарственное средства представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор светло-желтого цвета. Выпускают в виде стерильного раствора, расфасованного по 50 и 100 мл.

Препарат Энронит назначают телятам, ягнятам и поросятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, респираторных и других заболеваний, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину микроорганизмами, взрослым свиньям – для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактия.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ СПЕЦИАЛИСТА.

Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Энронит® OR (Enronit OR).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.
2. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета с легкой опалесценцией. При хранении допускается образование незначительного количества взвеси (активных полипептидов), исчезающей при встряхивании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства, после вскрытия упаковки — 28 суток.
Препарат Энронит® OR запрещается применять после истечения срока годности.
3. Препарат Энронит® OR выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, по 100 и 1000 мл в полимерные бутылки, закрытые навинчиваемыми пластиковыми крышками и по 5,0 л в полимерные канистры. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
4. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 10°С до 25°С.
5. Препарат Энронит® OR следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
7. Препарат Энронит® OR отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Состав
8. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
В 1 мл препарата Энронит® OR в качестве действующих веществ содержится: энрофлоксацин — 100 мг и колистина сульфат – 1 000 000 MЕ, а также вспомогательные компоненты натрия метабисульфит, уксусная кислота и вода дистиллированная.

Фармакологические свойства
9. Препарат Энронит® OR относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата Энронит® OR энрофлоксацина и колистина сульфата, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина — соединения группы фторхинолонов, основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавления роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина сульфата — соединения группы полипептидных антибиотиков, заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Salmonella spp, Proteus spp.
После перорального применения препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани, выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и частично с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
Препарат Энронит® OR по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

Порядок применения
11. Препарат Энронит® OR назначают с лечебно-профилактической целью сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе, хронических респираторных заболеваниях, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и вторичных инфекциях при вирусных болезнях; поросятам — при колибактериозе и энтеритах бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.
12. Запрещается применение препарата Энронит® OR животным с заболеваниями центральной нервной системы, почек и печени, микозами, при сверхчувствительности к энрофлоксацину.
13. При передозировке препарата у животного могут возникнуть признаки дисбактериоза ЖКТ. В этом случае необходимо прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.
14. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
15. Запрещается применение препарата курам-несушкам, ввиду выделения энрофлоксацина с яйцами.
16. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
17. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Энронит® OR в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации) использование препарата прекращают.
18. Не допускается применение препарата Энронит® OR одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином, нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами, препаратами магния и кальция.
19. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток, поросят — не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Меры личной профилактики
20. При работе с препаратом Энронит® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
21. При работе с препаратом Энронит® OR запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Энронит® OR. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам препарат применяют путем выпаивания в суточной дозе 0,5 мл на 1 л питьевой воды в течение 3-5 дней; при сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний — не менее 5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
Поросятам препарат Энронит® OR применяют в суточной дозе 0,3 мл/кг массы животного путем выпаивания с водой (в разведении 1:1) один раз в сутки в течение 2-3 дней. При тяжелой форме заболевания суточную дозу препарата увеличивают до 0,5 мл/кг массы животного.