Эсфолип инструкция по применению уколы внутривенно

Все аналоги

Эсфолип: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Раствор

Цены в аптеках: Минск

5,00 — 31,70 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологическое действие
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочное действие
8. Противопоказания
9. Передозировка
10. Меры предосторожности
11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
12. Применение во время беременности и лактации
13. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
14. Условия хранения
15. Срок годности
16. Упаковка
17. Отпуск из аптек

Описание

Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество: эссенциальные фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 250,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол, α-токоферилацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени.

Код АТХ

А05ВА.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, переводя нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы (в основном за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином), и, таким образом, могут быть подвержены окислению.

Эсфолип оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики эссенциальных фосфолипидов при внутривенном введении не проводилось.

Показания к применению

Эсфолип используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье. Показан при следующих заболеваниях:

— жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);

— острые и хронические гепатиты;

— циррозы;

— токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

— холестаз.

Способ применения и дозы

Детям с 12 лет и взрослым вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях – 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

При необходимости разведения лекарственного средства используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного лекарственного средства должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить лекарственное средство Эсфолип электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

Побочное действие

В зависимости от частоты встречаемости побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 — <1/10), реже (≥1/1 000 — <1/100), редко, (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в лекарственном средстве бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Неизвестная частота: зуд.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолип, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, переводя нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы (в основном за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином), и, таким образом, могут быть подвержены окислению.

Эсфолип оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется в процессе абсорбции в слизистой кишечника в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда в связанном состоянии с ЛПВП он поступает в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема, составляет в среднем 20% и достигается спустя 6-24 часа.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот — 32 часа. При исследованиях кинетики у человека менее чем 5% каждого из принятых изотопов 3Н и 14С экскретировалось с фекалиями.

Эсфолив-Лекфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005663

Торговое наименование:

Эсфолив-Лекфарм

Международное непатентованное наименование:

фосфолипиды

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав:

Одна ампула содержит:
Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96%, α-токоферола ацетат, рибофлавина натрия фосфат, бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Описание:

прозрачный раствор желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А05ВА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.
Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Эсфолив-Лекфарм оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Показания к применению

Показан при следующих заболеваниях:

• жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);
• острые и хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• некроз клеток печени;
• печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
• токсикоз беременности;
• пред- и постоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
• псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость сои.
Лекарственное средство не может применяться для лечения детей в возрасте до 3 лет, так как в состав входит бензиловый спирт.

С осторожностью

Детский возраст старше 3 лет, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом). Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях – от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.
Лечение псориаза начинают с приема пероральных лекарственных форм эссенциальных фосфолипидов (по 600 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель.
Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных лекарственных форм на протяжении 2 месяцев.
Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы.
Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Использовать только прозрачный раствор!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл.
По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулу из коричневого стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»
(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)