Фастум гель детский инструкция по применению

Картинка с сайта: berlin-chemie.ru

ЛП-№ (005571)-(РГ-RU) от 27.05.2024

Листок-вкладыш — информация для пациента

Фастум^®, 2,5 %, гель для наружного применения

Действующее вещество: кетопрофен.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

— Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фастум^®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фастум^®.
3. Применение препарата Фастум^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фастум^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фастум^®, и для чего его применяют

Препарат Фастум^® относится к фармакотерапевтической группе «препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения».

Препарат Фастум^® содержит действующее вещество кетопрофен, который обладает обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием.

Показания к применению

Препарат Фастум^® применяется для лечения у взрослых и у подростков в возрасте от 15 лет.

Препарат Фастум^® применяется в качестве симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания) при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способ действия препарата Фастум^®

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он стабилизирует клеточные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Фастум^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Фастум^®:

• Если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас аллергия к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), фенофибрату;
• Если у Вас ранее была кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• Если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом);
• Если Вы беременны в сроке более 20 недель;
• Если Ваш ребенок в возрасте до 15 лет;
• Если у Вас имеются патологические изменения кожи (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• Если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности на солнечный свет;
• Если Вы не можете избежать воздействия солнечного света, в т.ч. непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фастум^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

• Если у Вас имеется нарушение функции печени и/или почек;
• Если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• Если у Вас есть заболевания крови;
• Если у Вас бронхиальная астма или сочетание бронхиальной астмы с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, то Вы имеете более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения;
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• Если у Вас генетическое заболевание, связанное с нарушением обмена веществ, такое как печеночная порфирия;
• Если Вы беременны сроком до 20 недель;
• Если у Вас развились кожные реакции, в том числе возникшие при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими октокрилен, Вам следует немедленно прекратить лечение.

Не наносите гель на открытые раны и пораженную кожу.

Не наносите препарат Фастум^® вблизи глаз, рта, ноздрей, анальной области и гениталий. Для уменьшения риска развития фоточувствительности Вам рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Вам не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Вам необходимо тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Дети и подростки

Препарат Фастум^® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Другие препараты и препарат Фастум^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (например, фторхинолоны, тетрациклины, фуросемид, симвастатин) — при совместном применении с препаратом Фастум^® возможно усиление эффекта этих препаратов;
• антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков (например, варфарин, аценокумарол))- Вам следует регулярно контролировать показатель международного нормализованного отношения (МНО);
• метотрексат (препарат для лечения онкологических заболеваний) — совместное применение с препаратом Фастум^® может вызывать увеличение токсичности метотрексата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение в сроке до 20 недель беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, Вам следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности. При необходимости применения Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение в сроке более 20 недель беременности

Не применяйте препарат Фастум^® в сроке более 20 недель беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Применение кетопрофена кормящим матерям не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Фастум^® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

3. Применение препарата Фастум^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум^® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости препарат Фастум^® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения. Небольшое количество геля (3 — 5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1 — 2 раза в сутки и осторожно втирают. Воздухонепроницаемая (окклюзионная) повязка не рекомендуется.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Фастум^® без консультации врача более 14 дней.

Если Вы применили препарат Фастум^® больше, чем следовало

Применяйте препарат Фастум^® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Симптомы

При наружном применении препарата Фастум^® передозировка маловероятна.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение

В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата Фастум^® внутрь Вам необходимо обратиться к врачу, возможно понадобится наблюдение и симптоматическое лечение.

Возьмите с собой оставшийся препарат, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы применяли.

Если Вы забыли применить препарат Фастум^®

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза.

Не применяйте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Фастум^®

Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении применения препарата Фастум^® необходимо решить с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Фастум^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• отечность губ, лица, языка, отеки рук и ног;
• зуд кожи, появление сыпи и волдырей;
• затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле;
• осиплость голоса, чувство стеснения в груди;
• падение артериального давления, резкая слабость.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фастум^®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение кожи (эритема);
• покраснение и высыпания на кожных покровах в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• зуд и жжение кожи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности);
• сильный зуд, появление волдырей (крапивница);
• буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения и приобретать генерализованный характер.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• язва желудка и/или 12-ти перстной кишки (пептическая язва);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• диарея;
• ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Телефон: +7(800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: + (375 17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78; + (996 312) 21-92-86
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата Фастум^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на тубе или на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Фастум^® содержит

Действующим веществом является: кетопрофен.

100 г геля содержит 2,50 г кетопрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Карбомер

Этанол 96 %

Неролиевый ароматизатор

Лавандиновый ароматизатор

Троламин (Триэтаноламин)

Вода очищенная

Внешний вид препарата Фастум^® и содержимое его упаковки

Гель для наружного применения.

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком — перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия

Торговые наименования, зарегистрированные в государствах-членах ЕАЭС:

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации под торговым наименованием Фастум^®.

Препарат зарегистрирован в Республике Армения под торговым наименованием Фастум^® гель.

Препарат зарегистрирован в Республике Беларусь под торговым наименованием Фастум^® Гель.

Препарат зарегистрирован в Республике Казахстан под торговым наименованием Фастум^® гель.

Препарат зарегистрирован в Кыргызской Республике под наименованием Фастум^® гель.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495)785-01-00
Факс: +7 (495)785-01-01
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com

Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0070, г. Ереван, ул. Каджазнуни, д. 4/1,
Tелефон: + (374 10) 500 771; + (374 10) 500 773
Факс: + (374 10) 500 772
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com

Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: +(375 17) 270-26 -80, +(375 17) 270-26-81
Факс: +(375 17) 270-26-84
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com

Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com

Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: +(996 312) 30-60-81, +(996 312) 30-61-42, +(996 312) 30-60-38
Факс: + (996 312) 30-61-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/.

*Общая характеристика лекарственного препарата

Фастум гель: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Гель

Цены в аптеках: Минск

8,83 — 14,88 р.

Содержание

1. Что представляет собой препарат и для чего он используется
2. Не применяйте
3. Предупреждения и меры предосторожности
4. Другие лекарственные препараты и данный препарат
5. Беременность и кормление грудью
6. Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов
7. Как использовать препарат
8. Передозировка
9. Возможные побочные действия
10. Хранение и срок годности
11. Состав
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
13. Условия отпуска

Что представляет собой препарат и для чего он используется

В препарате Фастум® гель содержится лекарственное средство, называемое кетопрофен, которое принадлежит к группе препаратов под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти лекарственные средства снижают интенсивность воспаления и болевых ощущений.

Препарат Фастум® гель применяют для местного лечения при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, ригидность мышц шеи, люмбаго.

Не применяйте

Если:

• в прошлом у Вас была аллергия на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты.
• в прошлом у Вас наблюдалась любая реакция фоточувствительности.
• у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу кетопрофену или к какому-либо другому компоненту препарата Фастум® гель (перечень всех компонентов приведен в разделе «Состав»).
• у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС (напр. ибупрофену) или любому лекарственному препарату, предназначенному для снижения интенсивности боли или воспаления (к симптомам аллергии относятся: свистящее дыхание (астма), насморк (ринит) или зудящая сыпь (крапивница)).
• у Вас повышенная чувствительность к фенофибрату (лекарственное средство, используемое для снижения уровня холестерина в крови).
• У Вас третий триместр беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Не подвергайте участки кожи, на которые наносился гель, воздействию солнечных лучей или УФ-излучения при посещении солярия во время лечения и в течение 2 недель после его окончания (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны.

Применение препарата Фастум® гель следует немедленно прекратить при возникновении любых кожных реакций, в том числе связанных с совместным применением препарата и продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен — это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фастум® гель обратитесь за консультацией к лечащему врачу или работнику аптеки

• Если у Вас наблюдается снижение функции сердца, печени или почек, перед применением препарата Фастум® гель проконсультируйтесь с лечащим врачом: были описаны единичные случаи системных нежелательных реакций, связанных с поражением почек.
• При возникновении сыпи применение препарата Фастум® гель следует прекратить
• При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение препаратом следует немедленно прекратить
• Фастум® гель не следует наносить на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу
• Фастум® гель не следует наносить вблизи глаз, рта, ноздрей, в анальной и половой областях
• Не следует применять препарат в сочетании с воздухо- и водонепроницаемыми
• повязками (т. е. область применения не следует бинтовать, обертывать или закрывать повязками, в которых используется перевязочный материал из пластика).

Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, подвержены более высокому риску аллергии на аспирин и/или НПВС, чем остальное население.

Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фоточу вствител ьности.

Местное применение препарата в больших количествах может приводить к таким системным эффектам, как, например, гиперчувствительность или астма.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, в связи с использованием НПВП, включая гель кетопрофена. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах серьезных кожных проявлений. Лечение следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Дети

Безопасность и эффективность использования кетопрофена в форме геля у детей не установлены.

Защита от солнечных лучей и соляриев

Воздействие солнечного света (даже когда солнце в дымке) или света от ультрафиолетовой лампы на участки, обработанные препаратом Фастум® гель, может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:

• во время лечения и в течение двух недель после его прекращения защищать одеждой те области, на которые наносится препарат, во избежание развития фотосенсибилизации.
• тщательно мыть руки после каждого применения препарата Фастум® гель

Во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения те области, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев.

В препарате Фастум® гель содержатся неролиевый ароматизатор и лавандиновый ароматизтор.

В состав препарата Фастум® гель входят ароматизаторы, в которых содержатся цитраль, цитронеллол, кумарин, фарнезол, гераниол, D-лимонен и линалоол, которые могут вызвать аллергические реакции.

Другие лекарственные препараты и данный препарат

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе антикоагулянты, принимаемые внутрь (лекарства для разжижения крови), сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Данное требование связано с тем, что препарат Фастум® гель может оказывать влияние на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие препарата Фастум® гель.

Беременность и кормление грудью

Не применять при беременности и в период кормления грудью. Это может отразиться на здоровье ребенка.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

Фастум® гель не влияет на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы.

Как использовать препарат

Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Наносить два или четыре раза в сутки в области пораженных участков продолжительностью до 7 дней. Наносить осторожно, слегка массируя, для облегчения всасывания. Рекомендуемая доза составляет 15 г в сутки (7,5 г соответствуют примерно 14 см геля).

Пожилые люди

Нет конкретных рекомендаций по дозировке для пожилых людей.

•    туба: отвинтить колпачок и проколоть алюминиевую мембрану острием на обратной стороне колпачка.

Применение у детей:

Не рекомендуется, поскольку безопасность для детей не установлена.

Как и на какие области наносить препарат Фастум® гель

• Препарат Фастум® гель предназначен только для наружного применения
• Распределите гель на пораженной области легкими массажными движениями.
• После нанесения сразу вымойте руки.
• Не следует использовать слишком большие количества данного лекарственного средства.

Как долго Вам следует применять препарат Фастум® гель?

Фастум® гель применяется только короткими лечебными курсами.

Если заболевание периодически обостряется или Вы заметили в течение заболевания какие-либо изменения, обратитесь к врачу.

Передозировка

При наружном применении препарата Фастум® гель (нанесение на кожу) в кровь попадает очень небольшое его количество. Поэтому очень маловероятно, что передозировка будет сопровождаться проявлением каких-либо эффектов.

Если у Вас возникли дальнейшие вопросы, связанные с применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Как и в случае местного применения любых лекарственных препаратов, могут развиваться кожные аллергические реакции. В очень редких случаях при воздействии солнечного света на область нанесения препарата Фастум® гель могут развиться тяжелые кожные реакции. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более тяжелых реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться или приобретать генерализованный характер.

Другие системные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от степени диффузии действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и использования окклюзионных повязок.

Если Вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить использование препарата Фастум® гель и сообщить о этом врачу:

Побочные действия, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и ощущение жжения.

Побочные действия, возникающие редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Дерматологические реакции (реакция фоточувствительности и крапивница)

Побочные действия, возникающие очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Контактный дерматит
• Новые случаи или ухудшение состояния в случаях имеющейся почечной недостаточности.
• Пептическая язва
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Понос

Неизвестно (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно)

• Анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок, ангиоотек, реакции гиперчувствительности
• Буллезный дерматит
• Синдром Стивенса-Джонсона

Пациенты пожилого возраста особо подвержены развитию побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск появления побочных действий.

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

При появлении у Вас каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям, не описанным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Хранение и срок годности

Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения. Не замораживать! Не используйте данный препарат после истечения срока хранения, указанного на картонной упаковке и тубе/дозаторе. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

Что содержится в препарате Фастум® гель

Действующим веществом является кетопрофен.

В 100 г геля содержится 2,50 г действующего вещества кетопрофена.

Другими компонентами являются карбомер, спирт этиловый 96%, неролиевый ароматизатор (в нем содержатся линалоол, петигреневое померанцевое эфирное масло (Citrus aurantium amara), линалилацетат, лимонен. Цитрал, цитронеллол, фарнезол и гераниол содержатся в качестве второстепенных компонентов), лавандиновый ароматизатор (в нем содержатся линалоол, линалилацетат, камфора, цинеол, эфирное масло лавандиновое (Lavandula hybrida grosso), кариофиллен. Кумарин, гераниол и D-лимонен содержатся в качестве второстепенных компонентов), триэтаноламин, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат Фастум® гель представляет собой бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции с ароматным запахом.

Препарат Фастум® гель выпускается в упаковках следующих размеров:

Вторичная: Складная картонная коробочка.

Первичная: Гибкие алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидным -лаком, с печатным текстом на наружной поверхности, снабженные полиэтиленовым или полипропиленовым навинчивающимся колпачком (целая туба или конусообразный). Каждая упаковка содержит 1 тубу и листок-вкладыш.

В каждой тубе содержится 30, 50 или 100 г геля для наружного применения.

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Условия отпуска

Только по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ с.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
Италия

Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз с.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
Италия

Все аналоги

Состав

Активное вещество:

кетопрофен — 2.5 г.

Вспомогательные вещества:

карбомер 940 — 1.5 г, этанол 96% — 40 мл, масло неролиевое — 0.05 г, масло лавандовое (масло лаванды гибридной «Лавандин») — 0.05 г, троламин (триэтаноламин) — 2.8 мг, вода очищенная — до 100 г.

Фармакокинетика

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кетопрофену;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
• III триместр беременности;
•  детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

При использовании тубы: полоску геля длиной 5-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают.

При использовании контейнера с дозатором (диспенсер): дважды надавить на купол дозатора или на основание до появления геля. Рекомендуется держать диспенсер в горизонтальном положении. Наносят гель тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Количество наносимого геля зависит от величины обрабатываемого участка. Возможно использование препарата Фастум® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез). Курс лечения 10 дней.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Описание

НПВС для наружного применения.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, вязкий, с приятным запахом.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие

Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Фастум® не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя