Феноксипен инструкция по применению в ветеринарии

Лекарственная форма

Водорастворимый порошок, 1 кг

Действующие вещества

В 1 г содержится: феноксипен 325 мг

Показания к применению

Антибиотик №1 для лечения некротического энтерита у птиц, вызванного Clostridium perfringens

Раскрыть полностью

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного лекарственного препарата «Фенокситил 10 %»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Фенокситил 10 % (Fenoxitylum 10 %).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: феноксиметилпенициллин.

Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.

1.2 Фенокситил 10 % представляет собой порошок белого или с желтоватым оттенком цвета. Препарат легко растворим в воде.

В 1,0 г препарата содержится 100 мг феноксиметилпенициллина калия и наполнитель: лактоза.

1.3 Фенокситил 10 % выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 200, 500, 1000 г и многослойных крафт-мешках с полиэтиленовым покрытием по 50, 100, 200, 500, 1000 г и 5, 10, 20, 25 кг.

1.4 Фенокситил 10 % хранят при температуре от 2 °С до 25 °С.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия упаковки препарат необходимо хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С, использовать в течение 3 (трех) месяцев.

Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

Уничтожение препарата проводится в соответствии с действующим законодательством.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Феноксиметилпенициллин калия – относится к группе бета-лактамных антибиотиков – пенициллинам.

2.2 Феноксиметилпенициллин калия активен в отношении грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, а также некоторых видов грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Corynebacterium spp.,    Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., умеренно активен к Actinobacillus spp., Borrelia spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Pasteurella multocida, Proteus spp. и некоторых других.

2.3 В основе механизма действия феноксиметилпенициллина лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид). Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.4 При приеме внутрь феноксиметилпенициллин быстро всасывается (30-60 %) в щелочной среде тонкой кишки. Терапевтическая концентрация в крови создается через 30 минут и сохраняется в течение 3-6 часов.

Феноксиметилпенициллин равномерно распределяется в большинстве тканей организма, но самый высокий уровень наблюдается в почках и печени.

Большая часть феноксиметилпенициллина выводится в неизмененном виде с мочой и фекалиями.

2.5 Фенокситил 10 % по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Фенокситил 10 % применяют для лечения сельскохозяйственной птицы (цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур) при некротическом энтерите, вызванном чувствительными к феноксиметилпенициллину штаммами Clostridium perfringens; свиней при стрептококкозе, гемофилезном  полисерозите, лептоспирозе, актинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, клостридиозе, роже свиней; телят при пастереллезе, бронхопнемонии, клостридиозе, а также  при других патологиях органов дыхания и мочевыделительной системы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к феноксиметилпенициллину.

3.2 Фенокситил 10 % применяют перорально в смеси с кормом или водой в следующих дозах:

– телятам: 0,5-1 г на 10 кг массы тела животного (5-10 мг/кг массы тела по ДВ) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;

– свиньям: 1 г на 10 кг массы тела животного или 2 кг на 1 т корма или воды (10 мг/кг массы тела по ДВ) в течение 5-10 дней;

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур): 1500 г на 1000 л воды (10-20 мг/кг массы птицы по ДВ) в течение 3-5 дней.

Свежеприготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 часов. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Максимальная концентрация препарата составляет 250 г/л воды.

Препарат термостабилен, не теряет своих свойств в процессе грануляции.

3.3 При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят – отек тканей в области прямой кишки; при длительном применении – дисбактериоз.

При наличии аллергических реакций и побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Противопоказано использовать животным с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам.

3.5 Запрещается совместное применение Фенокситил 10 % с антибиотиками групп амфеникола, макролидами и линкозамидами; сульфаниламидами.

Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям.

Беременным животным препарат назначают с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

3.6 Убой животных на мясо разрешается через 10 суток, сельскохозяйственной птицы – через 5 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом  следует соблюдать  правила личной  гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел/факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1/3, тел./факс: +375 1770 27081.

 Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Карлос Масвидаль, ветеринарный врач, технический специалист группы Vall Comapanys.

В настоящее время применение антибиотиков группы бета-лактамов, макролидов, тетрациклинов и линкозамидов является необходимым инструментом в лечении и контроле бактериальных болезней свиней.

В частности бета-лактамы, в их различных формах, по мере того, как этиологические агенты в патологиях промышленного  свиноводства диагностируют все более точно, частота применения антибактериальных препаратов становится шире. Бета-лактамные антибиотики включают в себя природные пенициллины (бензилпенициллин и его соли, феноксиметилпенициллин), несколько поколений полусинтетических пенициллинов (амоксициллин, ампициллин), несколько поколений цефалоспоринов, комбинированные (содержат бета-лактамы и ингибиторы β—лактамаз), карбапенемы и монобактамы. Группа бета-лактамных антибиотиков активна против многих грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий. Пенициллины показывают высокую эффективность в свиноводстве при таких специфических патологиях как стрептококковый менингит (Streptococcus suis), рожа свиней (Erysipelothrix rhusiopathiae), клостридиозы (Clostridium tetani, С. Perfringens) и заболевания мочеполовой системы.

В промышленном свиноводстве наиболее удобным и экономичным способом применения препаратов является групповой способ введения с кормом или водой, но многие антибиотики из группы пенициллинов используются парентерально, так как они разрушаются в кислой среде желудка. В свиноводстве нашли широкое применение феноксиметилпенициллин (феноксипен V, пенициллин V, пенициллин-фау)  и амоксиллицин, так как они являются кислотоустойчивыми антибиотиками бета-лактамного ряда и не разрушаются в кислой среде желудка, что дает возможность их применения пероральным путем.

Бета-лактамные антибиотики объединяет наличие в их структуре бета-лактамного кольца. Мишенью бета-лактамных антибиотиков в микробной клетке являются ферменты транс- и карбоксипептидазы, участвующие в синтезе основного компонента наружной мембраны как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов – пептидогликана. Благодаря способности связываться с пенициллинами и другими бета-лактамными антибиотиками, эти ферменты получили второе название — пенициллинсвязывающие белки (ПСБ). Связывание бета-лактамов с пенициллинсвязывающими белками ведет к инактивации последних, прекращению роста и последующей гибели микробной клетки. Однако многие виды бактерий вырабатывают β-лактамазы, разрушающие β-лактамное кольцо антибиотиков, что обусловливает развитие резистентности микроорганизмов к данным антибиотикам. Например, большинство стафилококков и  грамотрицательных бактерий вырабатывают β-лактамазы и зачастую бета-лактамные антибиотики не эффективны при инфекциях, вызванных этими микроорганизмами.

Бета-лактамы эффективны преимущественно в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae), некоторых анаэробов (Fusobacterium spp.), спирохет (Treponema spp., Borrelia spp., Leptospira spp.),  грамотрицательных –  Pasteurella multocida.

 Исходя из фармакодинамических параметром, антибиотики подразделяются на две группы:

     1. Дозозависимые антибиотики, воздействие на микроорганизмы, которых зависит от их концентрации  (аминогликозиды и фторхинолоны).

2. Времязависимые антибиотики, влияние которых на микроорганизмы зависит больше от времени воздействия, чем от концентрации, при условии превышения уровня МИК (β-лактамы, макролиды, линкозамиды, гликопептиды).

К примеру, так как в свиноводстве из кислотоустойчивых бета-лактамных антибиотиков  широкое применение нашел феноксиметилпенициллин, то можем сказать, что и эффективность его применения зависит не на столько от его концентрации, а как от времени (длительности) его воздействия на микроорганизмы. Ему даже удается быть эффективным при очень маленьких концентрациях, что является невозможным для антибиотиков с дозозависимым бактерицидным действием.

Также важно отметить, что появление у микроорганизмов резистентности  к феноксиметилпенициллину при длительном применении в хозяйстве мало вероятно. В связи с этим, свиноводстве феноксиметилпенициллин  широко применяется при профилактике и контроле стрептококкового менингита, рожи свиней, клостридиозов и болезней мочеполовой системы, вызванных бактериями не продуцирующих β-лактамазы и тем самым не способных проявлять устойчивость к данному антибиотику.

Преимущества применения феноксиметилпенициллина  среди бета-лактамных антибиотиков:

— Высокая эффективность при профилактики и лечении стрептококкового менингита, рожи свиней, клостридиозов и инфекция мочеполовой системы;

— Возможность вводить перорально всему поголовью с кормом;

— Низкий риск появления резистентности микроорганизмов при упомянутых патологиях;

— Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, не кумулируется  и быстро выводится из организма (24 часа);

— Очень низкая токсичность;

— Маленькая дозировка;

— Затраты на профилактику и лечение поголовья оправдывают себя.

График 1. Эффективность применения феноксиметилпенициллина при стрептококковом менингите на примере препарата Феноксипен V (феноксиметилпенициллин калия 10%).

Опыты, проведенные на двух свиноводческих фермах (2000 и 500 голов) группы Vall Companys при добавлении Феноксипена V в дозе 2 кг Фенокспена V / 1 тонну корма для свиней между 4 и 11 неделями жизни.

% смертности, вызванный стрептококковым менингитом.

           

Вывод: снижение смертности при применении Феноксипена V на 92% и 93% соответственно.

 

При назначении бета-лактамных антибиотиков важно учитывать их синергидное действие в комбинации с аминогликозидами и антагонистическое действие с тетрациклинами.

В настоящее время при производстве лечебного гранулированного корма используют Феноксиметилпенициллин в защищенной форме молекул, чтобы предотвратить потерю активности во время процесса грануляции, как например в препарате Феноксипен V.

Феноксиметилпенициллин в защищенной форме обладает необходимыми свойствами для профилактики и контроля стрептококкового менингита, рожи свиней, клостридиозов и заболеваний мочелополовой системы. Его стратегическое использование в программах профилактики, терапевтическая безопасность даже при длительном лечении и возможность чередования с другими антибиотиками делают его незаменимым в промышленном свиноводстве.

Описание

Фенокситил 32,5% (Fenoxitylum 32,5%).

Феноксиметилпенициллин калия — относится к группе бета-лактамных антибиотиков — пенициллины.

Феноксиметилпенициллин калия активен в отношении грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, а также некоторых видов грамотрицательных бактерий (Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Erysipelotrix rhusiopatiae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., умеренно активен к Actinobacillus spp., Borrellia spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Pasteurella spp. Proteus spp. и некоторых других.

В основе механизма действия феноксиметилпенициллина лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид).

Препарат оказывает бактерицидное действие.

При приеме внутрь феноксиметилпенициллин быстро всасывается (30-60%) в щелочной среде тонкой кишки.

Терапевтическая концентрация в крови создается через 30 минут, достигая максимального уровня через 1-2 часа, и сохраняется в течение 3-6 часов.

Состав

В 1,0 г препарата содержится 325 мг феноксиметилпенициллина калия, наполнитель (лактоза).

Порядок применения препарата

Фенокситил 32,5% применяют сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, индейки) при некротическом энтерите, вызванном чувствительными к феноксиметилпенициллину штаммами Clostridium perfringens. свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, роже, стрептококкозе, гемофилезе, лептоспирозе, ак тинобациллезной плевропневмонии, пастереллезе, патологии органов дыхания и при других патологиях органов дыхания и мочеполовой системы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к феноксиметилпенициллину калия.

Фенокситил 32,5% применяют орально с питьевой водой в следующих дозах:

• сельскохозяйственной птице: 500 г на 1000 л питьевой воды (10-20 мг/кг массы птицы по ДВ) в течение 3-5 дней.

Свежеприготовленный раствор необходимо использовать в течение 12 часов.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Максимальная концентрация препарата составляет 250 г на литр питьевой воды.

• свиньям: 0,3 г препарата на 10 кг массы тела или 0,65 кг на 1 тонну корма или воды (10 мг/кг массы тела по ДВ) в течение 5-10 дней.

Противопоказания

При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, эритема, зуд), у поросят — отек тканей в области прямой кишки; при длительном применении — дисбактериоз.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

Противопоказано использовать животным с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам.

Запрещается совместное применение препарата с антибиотиками групп амфеникола, макролидов и линкозамидов; сульфаниламидами.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

Беременным животным препарат назначают с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птицы через 5 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных и птицы ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Фенокситил 32,5% выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 1000, 5000, 10000 г.