- 📜Описание препарата Фенспирид
- 💊Состав препарата Фенспирид
- ✅Показания препарата Фенспирид
- 📅Условия хранения препарата Фенспирид
- ⏳Срок годности препарата Фенспирид
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 2 мг/мл: 150 мл фл. с доз. стаканчиком
Рег. №: 18/08/2411 от 24.06.2015 — Действующее
Сироп в виде жидкости от желтоватого до коричневато-желтого цвета, прозрачной или слегка опалесцирующей; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (E202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед».
150 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕНСПИРИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания к применению
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочные действия
Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
Редко: умеренная тахикардия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРЕСПАЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ИНСПИРОН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ИНСПИРОН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ФЕНСПИРИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СИРЕСП
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФЕНСПИРИД-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Фенспирид: инструкция по применению
Форма выпуска: сироп
МНН: Фенспирид
ФТГ: Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.
Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.
5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;
15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.
Способ применения и дозы
Пероральный прием.
Используйте мерный стаканчик.
Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день
Т.е.
До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.
Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.
Взрослые:
15 мл 3-6 раз в день.
Длительность лечения должна быть определена врачом.
Побочное действие
Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.
При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); не частые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≥1/100000, <1/10000), неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).
| Органы и системы организма | Частота | Побочная реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редкие | Сонливость |
| Неизвестно* | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сердца | Редкие | Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки |
| Неизвестно* | Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией | |
| Нарушения со стороны сосудов | Неизвестно* | Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частые | Желудочно-кишечные расстройства |
| Тошнота | ||
| Боль в желудке | ||
| Неизвестно* | Диарея | |
| Рвота | ||
| Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани | Редкие | Эритема |
| Сыпь | ||
| Крапивница | ||
| Ангионевротический отек | ||
| Фиксированная эритема | ||
| Неизвестно* | Зуд | |
| Токсический эпидермальный некролиз | ||
| Синдром Стивенса-Джонсона | ||
| Общие расстройства | Неизвестно* | Астения |
| Усталость |
Цены в аптеках Минск
Фенспирид, сироп, 2 мг / 1 мл 150 мл ×1
Фармтехнология, Беларусь • По рецепту
Нет в продаже
Фенспирид (Fensperide)
💊 Состав препарата Фенспирид
✅ Применение препарата Фенспирид
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Фенспирид
(Fensperide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фенспирид |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-003286 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенспирид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 118 мг, гипромеллоза — 106 мг, повидон К25 — 13 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.7 мг, макрогол 4000 — 0.9 мг, титана диоксид — 1.15 мг, магния стеарат — 0.25 мг.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема, через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Фенспирид
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна: астения — повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид – 80 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, опадрай II 85F18422 (белый): поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
Показания для применения
Лечение симптомов респираторных заболеваний (кашель, отхождение мокроты). Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Рекомендуется для приема взрослым. Препарат следует принимать перед едой.
У взрослых:
По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: умеренная синусовая тахикардия, уменьшающаяся после снижения дозы; частота неизвестна: сердцебиение, возможно связанное с тахикардией; частота неизвестна: артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны ЖКТ: часто: расстройства пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко: сонливость; частота неизвестна: головокружение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: эритема, фиксированная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке; частота неизвестна: зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна: астения (слабость), утомляемость.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенспириду или любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Симптоматическая терапия. Необходимо провести промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Особые указания
Прием Фенспирид-ЛФ не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной отсрочки адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Назначать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с седативными средствами вследствие потенцирования седативного эффекта.
Усиливает седативный эффект лекарственных средств, блокирующих H1-гистаминовые рецепторы (антигистаминных средств).
Во время лечения не рекомендовано принимать алкоголь.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием достаточных данных прием фенспирида во время беременности не рекомендуется.
Достоверных сведений о выделении фенспирида с грудным молоком нет. Женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется прием лекарственного средства.
Применение в педиатрии
Препарат Фенспирид-ЛФ не предназначен для применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальные исследования по оценке влияния приема фенспирида на способность к управлению автомобилем и на работу с потенциально опасными механизмами не проводились.
Лекарственное средство вызывает сонливость и может оказать влияние на способность вождения автотранспорта и работу с механизмами, особенно в начале лечения.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Регистрационный номер:
ЛП-002715
Торговое название препарата:
Эриспирус®.
Международное непатентованное название:
фенспирид.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав:
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).
Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.