Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
П N012698/01
Торговое название препарата:
Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код ATX: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Железодефицитная анемия |
Латентный дефицит железа |
Профилактика дефицита железа |
|
| Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери |
1-3 таблетки жевательные (100-300 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
– |
| Беременные женщины | 2-3 таблетки жевательные (200-300 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Феррум Лек таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
19,23 — 26,55 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Дозы и способ применения
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Действующее вещество: 100 мг железа [III] в виде полимальтозного комплекса железа [III] гидроксида.
Вспомогательные вещества: декстраты, мaкрогол 6000, аспартам E951, шоколадная эссенция, тaльк.
Описание
Бело-коричневые мраморные, круглые, плоские таблетки со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе трехвалентного железа для приема внутрь.
Код АТХ: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Железо присутствует во всех клетках организма и необходимо для функционирования ферментов, которые контролируют жизненно важные процессы. Назначение препаратов железа снижает нарушения эритропоэза, вызванные дефицитом железа.
Полинуклеарные молекулы гидроксида железа [III] окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем ион гексаакважелеза [II]. Комплекс является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях.
Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо [III] из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Любой железо-связывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо [III] посредством механизма конкурентного обмена лиганда. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.
Комплекс гидроксида железа [III] и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.
Феррум Лек® в виде таблеток не вызывает окрашивания зубов.
Фармакокинетика
При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всасывание комплекса трехвалентного железа является контролируемым процессом. При применении препарата Феррум Лек® степень абсорбции составляет около 10%. Биодоступность железа из железа [III] гидроксида полимальтозного комплекса хуже, по крайней мере, в начале лечения, чем из препаратов железа [II].
Повышение уровня содержания железа в сыворотке после введения не коррелирует с общей абсорбцией, измеренной в эритроцитах. Железо накапливается в основном в печени, где оно связывается с ферритином и включается в структуру гемоглобина в костном мозге.
Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.
Показания к применению
• Лечение латентного дефицита железа.
• Лечение железодефицитной анемии (манифестного дефицита железа).
Цены в аптеках Минск
Феррум лек, таблетки, 100 мг ×30
жевательные, Сандоз, Австрия • Без рецепта
Аналоги
Ферретаб комп, капсулы ×100
пролонгированного действия, Ацино фарма аг, Швейцария • Без рецепта
Ферретаб комп, капсулы ×30
пролонгированного действия, Ацино фарма аг, Швейцария • Без рецепта
Ферролэнд, таблетки, 100 мг ×30
жевательные, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Содержание
1
В мире лекарственных препаратов, предназначенных для борьбы с железодефицитной анемией, два имени часто звучат в унисон: Дурулес и Феррум ЛЕК. Подобно двум рыцарям, вступившим в благородное соревнование за право быть лучшим защитником здоровья, эти препараты привлекают внимание как медицинских специалистов, так и пациентов. Но что же скрывается за их звучными названиями, и действительно ли один из них может претендовать на звание абсолютного чемпиона в этой нелегкой битве с анемией?
Железодефицитная анемия — это не просто медицинский термин, а реальная проблема, с которой сталкиваются миллионы людей по всему миру. Представьте себе организм как огромный мегаполис, где красные кровяные тельца — это трудолюбивые курьеры, доставляющие жизненно важный кислород во все его уголки. Когда в этом городе не хватает железа — главного строительного материала для этих курьеров — весь мегаполис начинает работать с перебоями. Именно здесь на помощь приходят наши герои — препараты железа, готовые восполнить дефицит и вернуть жизнь в привычное русло.
Дурулес: медленно, но верно
Дурулес — это не просто лекарство, это настоящий стратег в мире фармакологии. Его главное оружие — технология медленного высвобождения активного вещества. Представьте себе умного робота-доставщика, который не просто сбрасывает весь груз сразу, а методично распределяет его на протяжении длительного времени. Именно так работает Дурулес, постепенно насыщая организм железом.
Основной компонент Дурулеса — железа (II) сульфат, который заключен в особую оболочку, обеспечивающую его постепенное высвобождение в желудочно-кишечном тракте. Это позволяет достичь сразу нескольких важных целей:
- Снижение риска возникновения побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта
- Поддержание стабильного уровня железа в крови на протяжении длительного времени
- Возможность принимать препарат реже, обычно один-два раза в день
По мнению экспертов, такой подход особенно ценен для пациентов с чувствительным желудком или тех, кто склонен забывать о регулярном приеме лекарств. «Технология медленного высвобождения — это настоящий прорыв в лечении железодефицитной анемии, — отмечает один из ведущих гастроэнтерологов. — Она позволяет значительно повысить комфорт пациента во время терапии».
Однако, как у любого героя, у Дурулеса есть и свои слабые стороны. Главный минус — это цена, которая может быть выше, чем у некоторых аналогов. Кроме того, несмотря на технологию медленного высвобождения, некоторые пациенты все же могут испытывать дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения.
Еще 61 статья о веществах препаратов смотрите тут 👈
Феррум ЛЕК: мягкая сила
Если Дурулес можно сравнить с методичным стратегом, то Феррум ЛЕК больше напоминает дипломата, умеющего находить общий язык даже с самыми капризными системами организма. Этот препарат содержит железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс — соединение, которое отличается высокой биодоступностью и хорошей переносимостью.
Феррум ЛЕК обладает рядом преимуществ:
- Минимальное раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта
- Возможность приема независимо от приема пищи
- Низкий риск передозировки благодаря особенностям всасывания
- Разнообразие форм выпуска, включая жидкие формы для детей
«Феррум ЛЕК — это препарат, который мы часто рекомендуем пациентам с повышенной чувствительностью к железу или тем, кто ранее испытывал проблемы с переносимостью других препаратов железа», — комментирует один из экспертов в области гематологии.
Однако и у Феррум ЛЕК есть свои особенности, которые могут рассматриваться как недостатки. Например, некоторым пациентам может потребоваться более частый прием препарата по сравнению с Дурулесом. Кроме того, эффект от приема Феррум ЛЕК может наступать несколько медленнее, что требует большего терпения от пациента.
Сравнительный анализ: когда выбор становится искусством
Выбор между Дурулесом и Феррум ЛЕК — это не просто медицинское решение, это настоящее искусство, требующее учета множества факторов. Давайте рассмотрим ключевые аспекты, которые могут повлиять на выбор:
Эффективность
Оба препарата доказали свою эффективность в лечении железодефицитной анемии. Согласно исследованиям, и Дурулес, и Феррум ЛЕК способны значительно повышать уровень гемоглобина и ферритина в крови. Однако скорость наступления эффекта может различаться.
Дурулес, благодаря технологии медленного высвобождения, обеспечивает более стабильный уровень железа в крови, что может быть преимуществом для некоторых пациентов. Феррум ЛЕК, в свою очередь, может потребовать немного больше времени для достижения максимального эффекта, но его мягкое действие часто лучше переносится пациентами.
Переносимость
В вопросе переносимости Феррум ЛЕК часто выигрывает. Его полимальтозный комплекс железа реже вызывает раздражение желудочно-кишечного тракта. Дурулес, несмотря на технологию медленного высвобождения, все же может вызывать некоторый дискомфорт, особенно у пациентов с чувствительным желудком.
По статистике, около 20-30% пациентов, принимающих препараты железа, сталкиваются с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае с Феррум ЛЕК этот показатель может быть ниже.
Удобство приема
Дурулес обычно принимается один-два раза в день, что может быть удобнее для пациентов, ведущих активный образ жизни. Феррум ЛЕК часто требует более частого приема, но его можно принимать независимо от приема пищи, что добавляет гибкости в режим лечения.
Формы выпуска
Феррум ЛЕК имеет более широкий спектр форм выпуска, включая жидкие формы, что делает его более универсальным, особенно для детей и пожилых пациентов. Дурулес обычно выпускается в форме таблеток или капсул с пролонгированным действием.
Стоимость
Цена может значительно варьироваться в зависимости от региона и конкретной аптеки. Однако в целом Дурулес часто оказывается дороже из-за использования технологии медленного высвобождения. Феррум ЛЕК может быть более доступным вариантом для длительного лечения.
Особые случаи: когда детали решают все
В мире медицины нет универсальных решений, и выбор между Дурулесом и Феррум ЛЕК часто зависит от индивидуальных особенностей пациента. Рассмотрим несколько специфических ситуаций:
Беременность и лактация
Оба препарата могут использоваться во время беременности и кормления грудью, но Феррум ЛЕК часто предпочтительнее из-за лучшей переносимости и низкого риска передозировки. По данным исследований, около 40% беременных женщин сталкиваются с железодефицитной анемией, что делает выбор правильного препарата особенно важным.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ
Для пациентов с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как гастрит или язвенная болезнь, Феррум ЛЕК может быть более безопасным выбором. Его мягкое действие снижает риск обострения этих заболеваний.
Дети
Феррум ЛЕК имеет преимущество в педиатрической практике благодаря наличию жидких форм и хорошей переносимости. Дурулес реже используется в педиатрии из-за формы выпуска и потенциальных трудностей с дозированием для маленьких пациентов.
Пожилые пациенты
Для пожилых людей выбор может зависеть от наличия сопутствующих заболеваний и общего состояния здоровья. Дурулес может быть удобнее из-за меньшей частоты приема, но Феррум ЛЕК может лучше переноситься.
Взгляд в будущее: тенденции и инновации
Мир фармакологии не стоит на месте, и в области лечения железодефицитной анемии постоянно появляются новые разработки. Некоторые эксперты предполагают, что будущее за комбинированными препаратами, которые будут сочетать преимущества разных форм железа.
«Мы наблюдаем тенденцию к созданию более персонализированных подходов в лечении анемии, — отмечает один из ведущих исследователей в области гематологии. — В будущем мы можем увидеть препараты, которые будут адаптироваться к индивидуальным особенностям метаболизма пациента».
Интересные разработки ведутся в области создания препаратов железа с улучшенной биодоступностью и минимальным воздействием на желудочно-кишечный тракт. Некоторые исследователи работают над созданием наночастиц железа, которые могли бы более эффективно проникать через клеточные мембраны и доставлять железо непосредственно в ткани, нуждающиеся в нем.
Кроме того, активно изучаются возможности комбинирования препаратов железа с другими микроэлементами и витаминами для достижения синергетического эффекта в лечении анемии. Например, комбинация железа с витамином C может улучшить его всасывание, а добавление фолиевой кислоты может быть полезно для пациентов с сочетанным дефицитом этих веществ.
Практические рекомендации: как сделать правильный выбор
Выбор между Дурулесом и Феррум ЛЕК — это решение, которое должно приниматься индивидуально для каждого пациента. Вот несколько практических советов, которые помогут сделать этот выбор более осознанным:
- Проведите полное обследование. Перед началом лечения важно точно определить степень дефицита железа и выявить возможные причины анемии.
- Учитывайте сопутствующие заболевания. Наличие проблем с желудочно-кишечным трактом может склонить чашу весов в пользу Феррум ЛЕК.
- Оцените свой образ жизни. Если вы ведете активный образ жизни и вам сложно придерживаться режима частого приема лекарств, Дурулес может оказаться более удобным вариантом.
- Обсудите с врачом возможные побочные эффекты. Это поможет выбрать препарат, который вы сможете принимать длительное время без дискомфорта.
- Рассмотрите экономический аспект. Если лечение предстоит длительное, стоимость препарата может стать важным фактором выбора.
Помните, что лечение железодефицитной анемии — это не просто прием таблеток. Важно также обратить внимание на свой рацион и образ жизни. Включение в диету продуктов, богатых железом (таких как красное мясо, шпинат, бобовые), может значительно повысить эффективность лечения.
Мифы и заблуждения: разоблачаем популярные ошибки
В вопросах лечения железодефицитной анемии существует немало мифов и заблуждений. Давайте разберем некоторые из них:
Миф 1: «Чем больше железа, тем лучше»
Это опасное заблуждение. Избыток железа может быть так же вреден, как и его недостаток. Передозировка препаратами железа может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая повреждение печени и других органов.
Миф 2: «Все препараты железа одинаковы»
Как мы уже убедились на примере Дурулеса и Феррум ЛЕК, препараты железа могут существенно различаться по составу, механизму действия и переносимости. Выбор конкретного препарата должен основываться на индивидуальных особенностях пациента.
Миф 3: «Анемию можно вылечить только диетой»
Хотя правильное питание играет важную роль в профилактике и лечении анемии, в случае выраженного дефицита железа одной диеты обычно недостаточно. Медикаментозное лечение часто необходимо для быстрого и эффективного восполнения запасов железа в организме.
Взгляд пациента: истории из жизни
Чтобы лучше понять, как выбор между Дурулесом и Феррум ЛЕК влияет на реальных людей, давайте рассмотрим несколько историй пациентов:
«Я начала принимать Дурулес после рождения второго ребенка. Мне нравилось, что нужно было пить таблетку только раз в день. Через месяц я почувствовала себя намного энергичнее, хотя в первую неделю были проблемы с запорами».
Мария, 32 года
«У меня чувствительный желудок, поэтому врач посоветовал Феррум ЛЕК. Я принимал его три раза в день, но зато без проблем с пищеварением. Результаты анализов улучшились уже через три недели».
Алексей, 45 лет
Эти истории подчеркивают важность индивидуального подхода к выбору препарата железа. То, что подходит одному пациенту, может оказаться неудобным или менее эффективным для другого.
Заключительные мысли: баланс и индивидуальный подход
Подводя итоги нашего глубокого погружения в мир препаратов железа, можно сказать, что выбор между Дурулесом и Феррум ЛЕК — это не столько соревнование, сколько поиск идеального партнера для вашего организма в борьбе с анемией. Каждый из этих препаратов имеет свои сильные стороны и особенности применения.
Дурулес, с его технологией медленного высвобождения, может быть отличным выбором для тех, кто ценит удобство приема и стабильный уровень железа в крови. Феррум ЛЕК, благодаря своей мягкости и разнообразию форм выпуска, часто становится препаратом выбора для пациентов с чувствительным желудком или особыми потребностями.
Ключ к успешному лечению железодефицитной анемии лежит не только в выборе правильного препарата, но и в комплексном подходе к здоровью. Это включает в себя правильное питание, регулярные физические упражнения и внимательное отношение к сигналам своего организма.
Помните, что решение о выборе препарата всегда должно приниматься после консультации с врачом, который учтет все индивидуальные особенности вашего организма и течения заболевания. В конечном счете, лучший препарат — это тот, который эффективно решает проблему анемии и при этом хорошо переносится конкретным пациентом.
Наука не стоит на месте, и возможно, в будущем мы увидим еще более совершенные препараты для лечения железодефицитной анемии. Но уже сегодня, благодаря таким препаратам как Дурулес и Феррум ЛЕК, у пациентов есть возможность эффективно бороться с этим заболеванием и возвращаться к полноценной, энергичной жизни.
Задайте вопрос и получите мгновенный ответ
от искусственного интеллекта
Еще 61 статья о веществах препаратов смотрите тут
Использование материалов сайта означает принятие пользовательского соглашения. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является рекламой. Имеются противопоказания, обратитесь к врачу.
9881
30.07.2024
Вещества препаратов;
Описание препарата Феррум Лек® (сироп, 50 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Феррум Лек®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 400 мг |
| (в пересчете на железо — 100 мг) | |
| вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты |
| Сироп | 5 мл (1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 200 мг |
| (в пересчете на железо — 50 мг) | |
| вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода. |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
| Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.
Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика
Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Показания
Таблетки. Сироп.
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа во время беременности.
Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
Для таблеток жевательных дополнительно:
- детский возраст до 12 лет.
Для сиропа дополнительно:
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).
Для раствора для в/м введения дополнительно:
- I триместр беременности;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит.
С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Пациенты | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — | — |
| Дети 1–12 лет | Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — |
| Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери | Таблетки жевательные | 1–3 табл. | 1 табл. | — |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | — | |
| Беременные женщины | Таблетки жевательные | 2–3 табл. | 1 табл. | 1 табл. |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) |
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
В/м (только).
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24) + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 ? 80) ? 0,24 + 500 = 1700 мг железа
Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг
Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
| Масса тела, кг | Общее количество ампул Феррум Лек® для введения |
|||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови ? 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови ? 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Взаимодействие
Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Передозировка
Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.
Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Сироп
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 50 мг/5 мл флакон темного стекла — 3 года.
таблетки жевательные 100 мг стрип — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Железа [III] гидроксид полимальтозат
1 таблетка жевательная содержит:
- Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо — 100 мг.
- Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг; аспартам — 1,5 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; тальк — 21,0 мг; декстраты — до получения 730,0 мг.
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Антианемическое средство. Препарат железа.
АТХ B03AB05 Железа гидроксид полимальтозат
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа во время беременности.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
|
|
Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери | 1-3 таблетки жевательные (100-300 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) | — |
| Беременные женщины | 2-3 таблетки жевательные (200-300 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) | 1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
Феррум Лек® в целом переносится хорошо.
Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи н подкожной клетчатки: очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Таблетки Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Таблетки жевательные 100 мг.
По 10 таблеток помещают в стрип или в блистер. По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012698/01
Дата регистрации
2007-04-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство