Форисерф инструкция по применению приготовление рабочего раствора дезинфицирующего

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Форисерф

2. Производитель: 
ООО НПК «Альфа», Россия
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО НПК «Альфа», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Форисерф:

№ 013/2008 от 2008

4. Химический состав дезсредства Форисерф:
ЧАС, Поверхностно-активные вещества (ПАВ)

Действующие вещества:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 10 %, Децилизононилдиметиламмония хлорид 7 %, Дидецилдиметиламмоний хлорид 10 %, ПАВы

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 10.5 до 11.5

5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.2 дм3, 0.5 дм3, 1 дм3, 5 дм3, 200 дм3;

6. Срок годности: в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 14 дней

Основные режимы применения дезсредства Форисерф

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход дезсредства на поверхности:

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — ВИЧ, Гепатита В, Полиомиелит;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Моющие свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Станции переливания крови, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, Объекты курортологии, Лаборатории ПЦР

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 013/2008 от 2008):
Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Поверхности в помещениях, Предметы ухода за больными, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Столовая посуда, Уборочный инвентарь

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя ООО НПК «Альфа», Россия…

 ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ — РАБОТАЕТ КОМАНДА ПРОФЕССИОНАЛОВ

ВЫЕЗД НА ОБЬЕКТ-ПОЛНЫЙ АУДИТ-ГЕНЕРАЛЬНАЯ РЕПЕТИЦИЯ ПРОВЕРКИ-ПОДГОТОВКА КЛИНИКИ ПЕРЕД ПРОВЕРКОЙ ИНСПЕКТОРА

ПОМОЩЬ НА РАЗНЫХ ЭТАПАХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДЦЕНТРОВ,КОСМЕТОЛОГИИ,СТОМАТОЛОГИИ.

АРЕНДА ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ , ВОЗМОЖНА ЭКСТРЕННАЯ ДОСТАВКА В ДЕНЬ ОБРАЩЕНИЯ!

ПОМОЩЬ В ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ.ПОДГОТОВКА ДОКУМЕНТОВ.

«ФОРИСЕРФ»

Средство «ФОРИСЕРФ» представляет собой прозрачную жидкость с цветом от бесцветного до желтого и запахом отдушки. В качестве действующего вещества содержит смесь ЧАС четвертого поколения N-Децил-N-изононил-N-N-диметиламмония хлорид – 7%, N,N-дидецилдиметиламмоний хлорид – 10% и алкилдиметилбензиламоний хлорид – 10%, кроме того в состав средства входят стабилизаторы, комплексообразующая щелочная добавка, неионогенные ПАВ, отдушка, вода. рН средства 11.0±0.5.

Средство выпускается в полимерных флаконах 200, 500, 1000 см³ с плотно закрывающимися колпачками, в полимерных канистрах с плотно завинчивающимися крышками вместимостью 5, 10, 20, 40 дм³, в бочках полимерных вместимостью 50, 100, 200 дм³.

Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов – 14 суток при условии их хранения в закрытой стеклянной, пластмассовой или эмалированной (без повреждения эмали) емкости при комнатной температуре в местах, защищенных от прямых солнечных лучей.

Средство сохраняет свои свойства после замораживания и оттаивания.

Рабочие растворы средства при использовании в соответствии рекомендациями настоящей инструкции обладают моющими свойствами, не оказывают коррозирующего действия, не повреждают изделия из металлов, а также деликатных поверхностей.

Биологическая активность.

Рабочие растворы средства «ФОРИСЕРФ» обладают бактерицидными, туберкулоцидными, вирулицидными (тестировано на вирусе полиомиелита, гепатита В, ВИЧ) и фунгицидными (Кандида, Трихофитон) свойствами. Растворы средства также активны в отношении плесени.

Токсикологические показатели.

Средство «ФОРИСЕРФ».

По параметрам острой токсичности согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76 (DL₅₀ при введении в желудок) концентрированное средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ и к малоопасным веществам 4 класса по величине DL₅₀ при нанесении на кожу и в виде паров при ингаляционном воздействии; при парентеральном введении относится к 4 классу мало токсичных веществ согласно классификации К.К.Сидорова, оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное – на слизистые оболочки глаз, не обладает кожно-резорбтивным действием, оказывает слабое сенсибилизирующее действие.

Рабочие растворы средства «ФОРИСЕРФ».

При однократном воздействии на кожу рабочие растворы не оказывают местного раздражающего действия; при многократных воздействиях вызывают сухость кожи, при использовании способом орошения вызывают раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз.

Обработку любых объектов способами протирания, погружения и замачивания в помещениях растворами средства можно проводить в присутствии пациентов, способом орошения только в средствах индивидуальной защиты кожи, глаз, органов дыхания в отсутствии пациентов.

ПДК в воздухе рабочей зоны ЧАС — 1 мг/м³, аэрозоль – 2 класс опасности, необходима защита кожи и глаз.

Сфера и способ применения.

Средство «ФОРИСЕРФ» предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ: больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, дома для инвалидов и престарелых, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, включая отделения неонатологии, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой помощи); в клинических, микробиологических, иммунологических и других лабораториях, в инфекционных очагах, а также для:

• дезинфекции в детских учреждениях, на объектах коммунального, бытового (в т.ч. бань и саун), культурного, спортивного, административного, предприятиях общественного питания и продовольственной торговли, потребительских промышленных рынках, пенитенциарных учреждениях;
• обработки санитарного транспорта;
• обеззараживания в парикмахерских, массажных салонах, банях, саунах, клубах, кинотеатрах, театрах, концертных залах, салонах красоты, прачечных и других объектах сферы обслуживания населения.

Средство «ФОРИСЕРФ» предназначено для дезинфекции:

• поверхностей в помещениях (в т.ч. загрязненных биологическими жидкостями) профилактической, текущей и заключительной;
• при проведении генеральных уборок;
• предметов ухода за больными, а также прочих вспомогательных предметов, используемых в текущей работе ЛПУ;
• санитарно-технического оборудования;
• уборочного инвентаря;
• посуды;
• санитарного транспорта.
• дезинфекции (обезвреживания) медицинских отходов лечебно-профилактических учреждений перед их утилизацией.

Транспортировать средство допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

Хранить средство в закрытых емкостях производителя, защищенных от влаги и солнечных лучей вдали от нагревательных приборов и открытого огня отдельно от лекарственных средств, в местах недоступном для посторонних лиц и животных месте при температуре от -20ºС до +30ºС.

Средство выпускается в полимерных флаконах 200, 500, 1000 см3 с плотно закрывающимися колпачками, в полимерных канистрах с плотно завинчивающимися крышками вместимостью 5, 10, 20, 40 дм³, в бочках полимерных вместимостью 50, 100, 200 дм³.

Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер, и ни при каких условиях информация, касающаяся технических характеристик товаров, и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса РФ. Для получения подробной информации просьба обращаться к менеджерам. Опубликованная на данном сайте информация может быть изменена в любое время без предварительного уведомления.

50 000 товаров и оборудования от МАКСИДЕНТ / МАКСИГРАД

В настоящий момент указанные на сайте цены могут отличаться от действительных.Просьба актуальные цены уточнять по maxident2001@mail.ru или по тел: +7-495-988-26-01,+7-495-972-07-77

Внешний вид изделия, его комплектация и описание носит информационный характер и может отличаться от описания, представленного в технической документации производителя. При покупке уточняйте наличие желаемых функций и характеристик.Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию, внешний вид, технические параметры, комплектацию товара без предварительного уведомления продавца и покупателя!

         Работаем на прямую с ведущими производителями. 

Данный товар Вы можете Купить по выгодной цене в интернет-магазине МАКСИДЕНТ в Москве,доставка по России
100 АКЦИЙ от МАКСИДЕНТ
Все для стоматологии можно купить с доставкой по Москве и по России

Купить стоматологические материалы,инструменты и оборудование любого бренда, доступного к продаже в России от МАКСИДЕНТ
Купить с доставкой по России от МАКСИДЕНТ материалы,инструмент,оборудование в кратчайшие сроки
По вопросам оптовой продажи обращайтесь в интернет-магазин МАКСИДЕНТ
Возможна СРОЧНАЯ ДОСТАВКА

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ КЛИНИКИ

     Консультация перед плановыми проверками.Аудит.

• Стандарты оснащения учреждений разных направлений

• СТОМАТОЛОГИЯ
  • Каталоги производителей
  • ТОВАР НЕДЕЛИ
  • АКЦИИ для СТОМАТОЛОГОВ / 100 АКЦИЙ от МАКСИДЕНТ
  • Комплекты оборудования по спец ценам
  • НОВИНКИ сайта МАКСИДЕНТ
  • Товары с ограниченным сроком годности
  • Лицензирование клиники
  • Ортодонтия
  • Стоматологические материалы
  • Имплантологам
  • Инструменты
  • Стерилизация и Дезинфекция
  • Рентгензащита
  • ОБОРУДОВАНИЕ
  • Зуботехнические материалы,инструменты и оборудование
  • Мебель
  • Товары общего назначения
  • Запчасти к оборудованию

• МЕДИЦИНА и КОСМЕТОЛОГИЯ
• АКЦИИ для медцентров
• Лицензирование клиники / медцентры / салоны красоты / парикмахерских
• Расходные материалы и инструменты
• Стерилизация и Дезинфекция
• Оборудование для клиник
• Все для парикмахерских и салонов красоты
• Мебель
• Рентгензащита и оборудование
• Все для офиса,склада и дома
• Разное

Интернет-Гипермаркет МАКСИДЕНТ г.Москва

СТОМАТОЛОГИЯ  МЕДИЦИНА 
+7-495-972-07-77,+7-495-988-26-01,+-916-016-99-11
maxident2001@mail.ru     maxident2001.ru 

ИНСТРУКЦИЯ № 009/2006

по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «ФОРИСЕПТ»,

ООО «ДНПК «Альфа», Россия

Санкт-Петербург

2006 г.

Инструкция

по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика) «ФОРИСЕПТ»,

ООО «ДНПК «Альфа», Россия

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава», ООО «ДНПК «Альфа».

Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов (ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава»), С.С. Симонян (ООО «ДНПК «Альфа»).

Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.

1.1. Средство «ФОРИСЕПТ» представляет собой готовый к применению

раствор в виде прозрачной жидкости с цветом от бесцветного до светло-желтого и характерным спиртовым запахом. Содержит пропанол-1 (N-пропанол) — 35%, пропанол-2 (изопропанол) — 35% и триклозан 0.30% в качестве действующих веществ, а также компоненты для ухода за кожей рук – смягчающие, кондиционирующие добавки.

Средство выпускается в полимерной таре объемом от 0.1л до 1л с плотно завинчивающимися колпачками или дозирующими насадками. В полимерной таре объемом от 5л до 200 л с завинчивающимися крышками.

Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя составляет 2 года со дня изготовления.

1.2. Средство обладает бактерицидной, туберкулоцидной, вирулицидной (в отношении вирусов гепатита В и ВИЧ) и фунгицидной (в отношении дрожжеподобных грибов типа Кандида) активностью.

1.3. Средство «ФОРИСЕПТ» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу. При ингаляционном воздействии средство относится к 4 классу мало опасных веществ (классификация химических дезинфицирующих веществ по степени летучести (20⁰С)).

Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у препарата не выражены. При попадании на слизистые оболочки глаз вызывает раздражение.

ПДК в воздухе рабочей зоны пропанола-1 и пропанола-2 – 10 мг/м³.

ОБУВ триклозана в воздухе рабочей зоны – 0,1 мг/м³.

1.4. Средство «ФОРИСЕПТ» предназначено для обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов, локтевых сгибов доноров, а также для обработки кожи операционного и инъекционного полей пациентов лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ); для гигиенической обработки рук медицинского персонала ЛПУ (ЛПУ: больницы, поликлиники, санатории, профилактории, реабилитационные центры, дневные стационары, медсанчасти и медпункты, дома для инвалидов и престарелых, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, диспансеры, госпитали, стоматологические кабинеты, родильные стационары, палаты новорожденных, отделения интенсивной терапии и реанимации, травматологии, ожоговые отделения, центры по трансплантации органов, медицинские профильные центры, станции переливания крови и скорой помощи), в клинических, микробиологических, иммунологических и других лабораториях, медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов), работников химико-фармацевтических, биотехнологических и парфюмерно-косметических предприятий, санаторно-курортных учреждений, предприятий общественного питания, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских, косметических салонов и других), а также в условиях транспортировки в машинах скорой помощи и населением быту.

2. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА.

2.1 ВНИМАНИЕ! Дезинфицирующее средство «ФОРИСЕПТ» представляет собой готовый к применению раствор! Средство не должно быть разбавлено или активировано!

2.2. Применение в ЛПУ:

2.2.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу в течение 15 секунд, обращая особое внимание на тщательность обработки ногтевых лож и межпальцевых пространств.

2.2.2. Обработка рук хирургов: перед применением средства кисти рук и предплечий предварительно тщательно моют теплой проточной водой и мылом в течение двух минут, после чего их высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на кисти рук наносят средство дважды по 5 мл и втирают его в кожу рук и предплечий (поддерживая руки во влажном состоянии) в течение 2,5 минут. Общее время обработки составляет – 5 минут.

Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства.

2.2.3. Обработка операционного поля и локтевых сгибов доноров: кожу двукратно протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки – 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

2.2.4. Обработка инъекционного поля, в том числе места прививки:

— кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки – 20 сек.

— проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек.

2.3. Применение в быту:

2.3.1. Гигиеническая обработка рук: на кисти рук наносят 3 мл средства и втирают в кожу в течение 15 секунд.

2.3.2. Обработка инъекционного поля:

— кожу протирают стерильным ватным тампоном, обильно смоченным средством; время выдержки после окончания обработки — 20 сек;

— проводят способом орошения кожи в месте инъекции до полного увлажнения с последующей выдержкой после орошения 20 сек.

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

3.1. Средство «ФОРИСЕПТ» используют только для наружного применения.

3.2. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

3.3. Избегать попадания средства в глаза.

3.4. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем, включенными нагревательными приборами. Не курить.

3.5. По истечении указанного срока годности использование средства запрещается.

3.6. Не сливать в неразбавленном виде в канализацию и рыбохозяйственные водоемы.

4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ.

4.1. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия.

4.2. При случайном попадании средства в желудок, рекомендуется обильно промыть желудок водой комнатной температуры и вызвать рвоту. Затем выпить несколько стаканов воды с добавлением адсорбента (10-15 таблеток измельченного активированного угля на стакан воды).

5. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА.

5.1. Контролируемые показатели и нормы.

Дезинфицирующее средство «ФОРИСЕПТ» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20ºС, водородный показатель (рН) средства, массовая доля пропанола-1, пропанола-2 и триклозана.

Контролируемые показатели и нормы по каждому из них представлены в таблице 1.

Таблица 1

Показатели качества дезинфицирующего средства «ФОРИСЕПТ».

5.2. Определение внешнего вида и запаха.

Внешний вид средства «ФОРИСЕПТ» определяют визуально; запах оценивают органолептическим методом в соответствии с требованиями ГОСТ 14618.0. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем или отраженном свете.

5.3. Определение плотности при 20⁰С.

Плотность при 20⁰С измеряют в соответствии с ГОСТ 18995.1.

5.4. Определение показателя активности водородных ионов, рН средства.

5.4.1. Аппаратура, реактивы, материалы:

рН-метр любой марки с погрешностью не более 0,1.

Стакан стеклянный по ГОСТ 25336-82 вместимостью 50 см³.

5.4.2. Проведение испытаний.

В стакан наливают средство (объемом 30-40 см³) и измеряют рН средства с помощью рН-метра согласно инструкции к нему.

5.5. Определение массовых долей пропанола-1 и пропанола-2.

5.5.1. Оборудование, реактивы.

— Газовый хроматограф с пламенно-ионизационным детектором типа «Хроматэк Кристалл 5000.1», снабженный системой управления оборудованием, сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера.

— Колонка капиллярная (неподвижная фаза полиэтиленгликоль) типа Elite-WAX ETR длиной 50 м, внутренним диаметром 0,32 мм, толщиной слоя фазы 1 мкм.

— Газ-носитель для газожидкостной хроматографии — гелий марки «осч» по ТУ 51-940-80.

— Водород по ГОСТ 3022 из баллона или от генератора водорода типа ГВЧ.

— Воздух из баллона или компрессора;

— Вода бидистиллированная деионизированная с удельным сопротивлением не менее 1∙10⁶ Ом∙см.

— Спирт изопропиловый по ТУ 6-09-4522-77, чистоту определяют хроматографически.

— Спирт пропиловый по ТУ 6-09-783-76, чистоту определяют хроматографически.

— Ацетонитрил (эталон) по ТУ 6-09-3534-87, чистоту определяют хроматографически .

— Спирт изобутиловый по ГОСТ 6016-77.

— Микрошприц вместительностью 110^-2 см³ (10 мкл) с ценой деления 0,210^-3 см³ (0,2 мкл).

— Колба мерная вместительностью 50,0 см³ по ГОСТ 1770-74.

— весы лабораторные с точностью взвешивания ±0,2 мг типа «Sartorius BP-210S».

Допускается применение аппаратуры с аналогичными техническими характеристиками, а также реактивов, по качеству не ниже указанных.

5.5.2. Подготовка к испытанию.

5.5.2.1. Для определения относительного калибровочного коэффициента (К) калибровочную смесь готовят следующим образом. В мерную колбу вместительностью 50 см³ с пришлифованной пробкой вносят 0,3-0,4 г изопропилового спирта, 0,3-0,4 г пропилового спирта, 0,3-0,5 г ацетонитрила (эталона). Результаты взвешивания каждого компонента в граммах записывают с точностью до четвертого десятичного знака.

В колбу с внесенными компонентами добавляют изобутиловый спирт до метки и перемешивают.

5.5.2.2. Для определения массовой доли пропилового и изопропилового спиртов пробу готовят аналогичным образом (п. 5.5.2.1), добавляя к анализируемому образцу ацетонитрил (эталон) в количестве примерно равном определяемым компонентам.

5.5.3. Проведение испытания.

5.5.3.1. Условия работы хроматографа:

температура инжектора 240^оС;

скорость потока газа-носителя 0,08 мл/с;

программирование температуры термостата колонки:

изотермический режим 50^оС в течение 4 минут,

нагрев до 130⁰С со скоростью 4⁰С/мин,

нагрев до 200⁰С со скоростью 10⁰С/мин,

изотермический режим 200⁰С в течение 2 минут;

деление потока 1:10.

5.5.3.2. Условия работы детектора:

температура детектора 240^оС;

расход водорода и воздуха 0,5мл/с и 5 мл/с соответственно;

объем пробы 0,110^-3 — 0,310^-3 см³ .

5.5.3.3. Для определения калибровочного коэффициента готовят две искусственные смеси (п. 5.5.2.1) и каждую из них хроматографируют 10 раз.

Для проведения испытания готовят две пробы анализируемого образца (п. 5.5.2.2) и каждую из них хроматографируют 3 раза.

5.5.4. Обработка результатов.

Массовую долю пропилового и изопропилового спиртов (С) в процентах вычисляют по формуле:

где m – масса анализируемого образца, г;

m_эт – масса внутреннего эталона с учетом чистоты, г;

S – площадь пика определяемого компонента;

S_эт – площадь пика внутреннего эталона;

К – относительный калибровочный коэффициент для пропилового (изопропилового) спирта, вычисляемый по формуле:

,

m₁ – масса пропилового (изопропилового) спирта с учетом чистоты, г.

Допускаемое расхождение между результатами определения относительного калибровочного коэффициента не должно превышать 0,1.

За окончательный результат принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 10 %.

5.6. Определение массовой доли триклозана.

5.6.1. Аппаратура, материалы и реактивы.

— Газовый хроматограф с масс-селективным детектированием типа хроматомасс-спектрометр «Perkin Elmer TurboMass Autosystem XL».

— Колонка капиллярная (неподвижная фаза (5 % дифенил)-диметилполисилоксан) типа Elite-5MS длиной 60 м, внутренним диаметром 0,25 мм, толщиной слоя фазы 0,25 мкм.

— Микрошприц вместительностью 110^-2 см³ (10 мкл) с ценой деления 0,210^-3 см³ (0,2 мкл).

— Колба мерная вместительностью 50,0 см³ по ГОСТ 1770.

— Газ-носитель для газожидкостной хроматографии — гелий марки «осч» по ТУ 51-940-80.

— Триклозан.

— 1,2-Диэтоксибензол, чистоту определяют хроматографически – внутренний эталон.

— Спирт изопропиловый по ТУ 6-09-4522-77, чистоту определяют хроматографически.

— Весы лабораторные с точностью взвешивания ±0,2 мг типа «Sartorius BP-210S».

Допускается применение аппаратуры с аналогичными техническими характеристиками, а также реактивов, по качеству не ниже указанных.

5.6.2. Подготовка к испытанию.

5.6.2.1. Для определения относительного калибровочного коэффициента (К) калибровочную смесь готовят следующим образом. В мерную колбу вместительностью 50 см³ с пришлифованной пробкой вносят 0,1-0,2 г триклозана и 0,1-0,2 г 1,2-диэтоксибензола (эталон). Результаты взвешивания каждого компонента в граммах записывают с точностью до четвертого десятичного знака.

В колбу с внесенными компонентами добавляют изопропиловый спирт до метки и перемешивают.

5.6.2.2. Для определения массовой доли триклозана пробу готовят аналогичным образом (п. 5.6.2.1), добавляя к анализируемому образцу 1,2-диэтоксибензол (эталон) в количестве примерно равном определяемому компоненту.

5.6.3. Проведение испытания

5.6.3.1. Условия работы хроматографа:

температура инжектора 260^оС;

скорость потока газа-носителя 1 мл/мин;

программирование температуры термостата колонки:

изотермический режим 40^оС в течение 4 минут,

нагрев до 270⁰С со скоростью 10⁰С/мин,

изотермический режим 270⁰С в течение 4 минут;

объем пробы 0,110^-3 — 0,310^-3 см³ ;

ввод пробы без деления потока с задержкой газа-носителя 0,5 минут.

5.6.3.2. Условия работы детектора:

ионизация электронный удар;

сканирование общий ионный ток;

диапазон сканируемых масс 20-450 дальтон;

время включения катодов и анализаторов («задержка на растворитель») –

через 10 минуты после ввода пробы;

температура интерфейса 290^оС;

температура источника 210⁰С;

напряжение на фотоумножителе устанавливается автоматически при калибровке масс-детектора.

Для определения калибровочного коэффициента готовят две искусственные смеси (п. 5.6.2.1) и каждую из них хроматографируют 10 раз.

Для проведения испытания готовят две пробы анализируемого образца (п. 5.6.2.2) и каждую из них хроматографируют 3 раза.

5.6.4. Обработка результатов

где m – масса анализируемого образца, г;

m_эт – масса внутреннего эталона, г;

S – площадь пика триклозана;

S_эт – площадь пика внутреннего эталона;

К – относительный калибровочный коэффициент, вычисляемый по формуле:

,

m₁ – масса триклозана, г;

Допускаемое расхождение между результатами определения относительного калибровочного коэффициента не должно превышать 0,2.

За окончательный результат принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не должно превышать 10 %.

5.7. Определение показателей безопасности и эффективности средства.

Показатели безопасности и эффективности определяются по методикам, изложенным в сборнике «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности», Москва МЗ РФ, 1998 г., ч.1,2 согласно нормативам, представленным в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» № 01-12/75-97.

6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ.

6.1. Транспортировать средство допускается всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

6.2. Хранить средство в закрытых емкостях производителя в крытых сухих вентилируемых складских помещениях, местах защищенных от влаги и солнечных лучей вдали от нагревательных приборов и открытого огня отдельно от лекарственных средств, в местах недоступном для посторонних лиц и животных месте при температуре от -5ºС до +30ºС.