Форлакс инструкция по применению для животных

На основе 20 оценок покупателей

Из-за сидячей работы, неправильного образа жизни у меня появился не только геморрой, но и проблемы со стулом. Друг, видя мои мучения, посоветовал мне купить данное послабляющее средство. Было стыдно, но я его купил. Развёл препарат строго по инструкции. Стал ждать эффекта. Ждал час. Эффекта так и не наступило. Может я какой-то особенный. Но, больше такой порошок не куплю. Не понравился.

из-за моего нарушенного питания в течении дня часто бывают запоры,живот пучит и все такое а результата никакого. Приобрел форлакс, терпеть уже было невмоготу.Помог,подействовал быстро и мягко без резей в животе и болей.

Это очень хорошее средство. Принимала его на протяжении месяца. Теперь я спокойно хожу в туалет. Беспокоилась, что закончу курс и проблема вернется вновь, но этого не произошло. Прекрасное средство, избавляющее от деликатных проблем быстро и эффективно.

У меня сын долгое время не мог сходить в туалет. Я перепробовал много разных средств, разные травки, массажи, капли. Но ничего нам не помогло. Дошло до того, что в добавок у сына ещё и живот разболелся. Последним дал данное средство. И о чудо. Оно нам помогло. Теперь я знаю, как помочь своему сыну.

Из-за хронических запоров врач прописал мне данный препарат. Порошок очень удобен в использовании, быстро растворяется в воде. Порошок приятный на вкус, выпила его с удовольствием. Порошок помог, что не может не радовать. Препарат эффективный, но подходит не всем. Препарат избавляет от симптомов, но не лечит недуг.

После рождественских праздников у меня начался сильный запор. В данном препарате мне понравилось то, что действует он мягко, постоянно сидеть около туалета, ждать не нужно. Я его выпила вечером перед сном, утром встала и спокойно сходила в туалет. Все проходит гладко, естественно, без каких-либо неприятностей.

Действующие вещества

Макрогол

Форма выпуска

Порошок

Состав

Состав на один пакет: Активное вещество: Макрогол 4000 – 10,00 г;Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* – 0,15 г;Натрия сахаринат – 0,017 г;* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол,;мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).

Фармакологический эффект

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.;Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Противопоказания

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом; — прободение или угроза прободения желудочно-кишечного тракта; — кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; — боли в животе неясной этиологии; — гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов;препарата; — детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность;Результаты исследований на животных показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.;Так как системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс можно;принимать во время беременности.;Лактация;Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно принимать во время лактации.;

Способ применения и дозы

Внутрь, содержимое 1 — 2 пакетов (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день. Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом. Эффект от приема Форлакса выражен в течение 24 – 48 часов после приема препарата. Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Побочные действия

У взрослых.;Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и;касались, в основном желудочно-кишечного тракта: — частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; — редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. ;Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи;анафилактического шока.;Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых;пациентов. ;У детей.;Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в;возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: — частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли.;- редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота.;- побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.;Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.;

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.;Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими препаратами

Не описаны. Возможно замедление абсорбции лекарственных средств, принимаемых одновременно с Форлаксом. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс спустя, по;меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.;

Особые указания

Особые предупреждения.;Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не;следует принимать этот препарат. Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.;Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.;Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

ФОРЛАКС ^® (FORLAX^®) 

Регистрационный номер: П N014670/01 

Торговое наименование: Форлакс^® 

Международное непатентованное наименование: макрогол 

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь  

Состав:  

Состав на один пакет: 

Активное вещество:  

Макрогол 4000 – 10,00 г 

Вспомогательные вещества: 

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* – 0,15 г 

Натрия сахаринат – 0,017 г 

* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок  концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь,  цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220),  бутилгидроксианизол (Е320)].  

Описание 

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко  растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора. 

Фармакотерапевтическая группа 

Осмотическое слабительное средство (макрогол) 

Код АТХ: A06AD15. 

 Фармакологические свойства 

Фармакодинамические свойства:  

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными  полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного  содержимого. 

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает  слабительное действие раствора.  

Фармакокинетические свойства:  

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни  желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме. 

Показания к применению 

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше. 

Противопоказания  

• Серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь  Крона) или токсический мегаколон; 
• перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;  
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• симптоматический стеноз;
• боли в животе неясной этиологии;  
• гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов  препарата;  
• дети младше 8 лет. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность 

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов  токсического действия на репродуктивную функцию. 

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по  использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.

Так как системное воздействие препарата Форлакс^® является незначительным, никакого  воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс^® можно принимать во время  беременности. 

Период грудного вскармливания 

Не существует данных об экскреции препарата Форлакс^® в грудное молоко. Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является  незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца  не ожидается. Форлакс^® можно принимать в период кормления грудью. 

Фертильность 

Исследования влияния препарата Форлакс^® на фертильность не проводились, однако,  поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не  ожидается. 

Способ применения и дозы  

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1 — 2 пакетов (10 – 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и  вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.  

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может  варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день. Содержимое каждого пакета следует растворить в 50 мл воды непосредственно перед  приемом. 

Эффект от приема препарата Форлакс^® выражен в течение 24 – 48 часов после приема  препарата. 

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей курс лечения не  должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.  Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до  начала терапии. Лечение препаратом Форлакс^® должно оставаться временным  вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу  жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3-х месяцев,  несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить  первопричину и лечить ее. 

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует  осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной  клетчаткой.

Побочное действие  

Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах  ниже с частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥ 1/1,000 — <  1/100); редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); частота неизвестна (не  может быть оценена на основе имеющихся данных). 

Взрослые:  

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении  клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время  пострегистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей  части легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта: 

Педиатрическая популяция: 

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении  клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и при  использовании в пострегистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались желудочно-кишечного  тракта:  

* Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. 

Передозировка 

Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти  потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие  передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного  прекращения приема препарата. 

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно электролитного баланса, требующее коррекции. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно  снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс^®, особенно  лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом  полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и  иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности. 

Рекомендуется принимать Форлакс^® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов. 

Препарат Форлакс^® может вступать в потенциальное взаимодействие с пищевыми  загустителями на основе крахмала. Макрогол (полиэтиленгликоль) нейтрализует загущающий эффект крахмала, эффективно разжижая препараты, которые должны  оставаться густыми для возможности применения у пациентов с нарушениями глотания. 

Особые указания 

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как  вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкостей и клетчатки, 
• адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики  пищеварительного тракта. 

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до  начала терапии. 

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, с  риском возникновения нарушения водно-электролитного баланса (например, у пожилых  пациентов или у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов,  принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.  

Форлакс^® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных  спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из  рациона которых исключена галактоза. 

При приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), были сообщены  случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический  отек, сыпь, зуд, эритема). 

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных  аллергических реакций и бронхоспазма. 

Препарат содержит по 1,7 мг сорбитола в каждом пакетике. 

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно  утверждать, что препарат практически не содержит натрия. 

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением  рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации.  Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов  вводился с помощью назогастрального зонда. 

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены  риску аспирации. 

Пациентам с нарушениями глотания, которым требуется добавление загустителя к  растворам для облегчения употребления, следует учитывать возможность взаимодействия загустителя с препаратом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными  средствами»). 

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными  средствами, механизмами 

Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными  средствами и механизмами, не проводилось. 

Форма выпуска 

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г.  

По 10,17 г препарата в пакетики, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой  алюминиевой и полиэтиленом.  

По 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению  помещают в картонную пачку.  

Условия хранения 

При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте. 

Срок годности 

3 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта. 

Производитель: 

Бофур Ипсен Индастри 

Рю Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция 

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии  потребителей. 

Владелец регистрационного удостоверения: ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Франция. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР  ХЕЛСКЕА», 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23