Фортранс инструкция по применению для очищения кишечника перед рентгеном позвоночника

03.02.2025

Описание препарата Фортранс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакетик
действующее вещество:  
макрогол 4000* 64 г
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в состав лекарственного препарата: натрий, калий (см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества (полный перечень): натрия хлорид; калия хлорид; натрия гидрокарбонат; натрия сульфат безводный; натрия сахаринат  

*Полиэтиленгликоль 4000 (П.Э.Г. 4000).

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Белый порошок.

Приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды.

После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неадсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание электролитного состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортран® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.

Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания

Препарат Фортранс® показан к применению у взрослых для очищения толстой кишки при подготовке пациента к следующим манипуляциям:

  • эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
  • оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к макроголу и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
  • острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • перфорация желудочно-кишечного тракта или риск перфорации;
  • пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
  • пациенты, которые могут иметь или уже имеют желудочно-кишечную непроходимость или стеноз;
  • нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
  • токсический колит или токсический мегаколон;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с неврологическими нарушениями, лежачих пациентов и/или пациентов с нарушением двигательных функций, пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Лактация. Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность. Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Приготовление раствора препарата. Содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3–4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Режим дозирования

Взрослые

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15–20 кг массы тела пациента или в среднем от 3 до 4 л полученного раствора. Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 10–15 минут до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4–6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро).

Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства.

При однократном приеме полной дозы 3–4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л. При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15–20 мл/мин.

Препарат Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1–2 часов после начала приема препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Изменение дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Необходимо соблюдать предосторожности при применении данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Диарея — ожидаемый эффект в следствие принятия лекарственного препарата Фортранс®.

Табличное резюме нежелательных реакций

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота нежелательных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Таблица

Системно-органный класс Частота Описание нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна (пострегистрационные данные) Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд)
Желудочно-кишечные нарушения Очень часто Тошнота, боль в животе, вздутие живота
Часто Рвота

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Взаимодействие

Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах перорально. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®. Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения (например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты), может быть снижена.

Передозировка

Симптомы: преднамеренный или случайный прием внутрь дозы препарата, превышающей рекомендуемую, может спровоцировать тяжелую диарею и нарушение баланса электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также обезвоживание и гиповолемию с сопутствующими признаками и симптомами.

Лечение: для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями обмена веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.

Особые указания

Ослабленным лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

Нужно избегать приема твердой пищи по крайней мере за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования.

Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.

Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в т.ч. прямой кишки.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, лежачих пациентов, пациентов с неврологическими нарушениями и/или пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в положении сидя и через назогастральный зонд. Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов. Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска развития расстройств водно-электролитного баланса.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск возникновения нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких.

Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.

Макрогол следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска ишемического колита или при одновременном применении стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или пикосульфат натрия).

Пациенты с внезапной болью в животе, ректальным кровотечением или другими симптомами ишемического колита должны быть немедленно обследованы.

Вспомогательные вещества. Препарат Фортранс® содержит 2,890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Препарат Фортранс® содержит 0,393 г калия на пакетик, что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено. Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

4 пакетика вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС, 65, Quai Georges Gorse, 92100, Boulogne-Billancourt, France.

Тел.: + 33 (0) 1-58-33-60-62.

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, Республика Беларусь и Республика Армения. ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА», Российская Федерация, 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.

Тел./факс: + 7 (495) 796-87-68, + 7 (916) 764-36-58.

e-mail: qualitycomplaints.russia

CHC@mayoly.com

Республика Казахстан. ТОО «ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН» (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN). Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п. 15 к.

Тел./факс: +7 (727) 264-64-48, +7 (701) 309-43-73.

e-mail: qualitycomplaints.kz

cis@ipsen.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Содержание

  • Задачи диагностической методики
  • Подготовка и проведение рентгена для женщин
  • Как питаться перед проведением процедуры
  • Методики очищения кишечника перед рентгенографией
  • Рекомендации к проведению рентгенографии
  • Прием Фортранса перед рентгеном

При подозрение на онкологию костных тканей, при болях в спине пациенту назначается рентген позвоночника. Для получения максимально точного диагноза нужно грамотно подойти к подготовке перед проведением процедуры.

Задачи диагностической методики

Диагностика позвоночного столба реализуется посредством специализированного оборудования. Она позволяет определить причины болевого синдрома, покалывания в конечностях, ограничения в подвижности и других симптомов:

  • дегенеративные процессы в хрящах, расположенных в межпозвоночных дисках;

  • последствия травмирования области;

  • воспалительные процессы в позвоночнике, близлежащих тканях;

  • злокачественные новообразования в мягких тканях, позвоночнике;

  • нарушения осанки;

  • искривления позвоночника;

  • врожденные аномалии строения позвоночника.

Все эти проблемы позволяет выявить рентген. При проведении диагностики специалист осмотрит целостность тканей, их плотность, возможные изменения, которые могут говорить о развитии опухолей, остеопении, других патологий позвоночника.

Посредством рентгена можно обнаружить различные недуги и изменения в строении позвоночных отделов:

  • осложнения после переломов, такие как смещение позвонков;

  • остеохондроз, остеоартрит и другие патологии дегенеративно-дистрофического типа;

  • костные наросты, грыжа, протрузия;

  • системные патологии позвоночника, такие как болезнь Педжета, Бехтерева, Шарко, ревматоидный артрит;

  • инфекционные и воспалительные процессы позвоночника.

Рентгенография позволяет выполнять осмотр любых отделов позвоночника. В зависимости от исследования необходимых участков различают прицельный и общий рентген. Это позволяет выполнить полноценную диагностику всего позвонка или его частей.

Подготовка и проведение рентгена для женщин

При планировании рентгена необходимо грамотно подойти к подготовке. Противопоказанием к рентгенографии становится беременность, так как ионизированные лучи могут навредить плоду. Также проведение во время гестации предусматривает размещение на животе или пояснице специального фартука со свинцом, что предотвращает воздействие лучей на участок. При этом лучше отложить процедуру, если это возможно, до родов.

Также существуют ограничения при месячных. Желательно отложить данную процедуру, если требуется осмотр поясницы, крестца, копчика. При этом можно проводить диагностику шейного, грудного отделов. Не рекомендуется проводить рентген нижних частей туловища.

Отложить рентгенографию необходимо, если:

  • обильные выделения;

  • сильные болевые ощущения в нижней части живота;

  • недомогание, головная боль, головокружение.

Поскольку во время менструального цикла организм очищается, меняется гормональный фон, функции половой системы, рентген может спровоцировать усиление кровотечения. Поэтому по возможности лучше отложить процедуру.

Кроме того, при месячных в кишечнике наблюдается усиленное газообразование. В случае проведения рентгена такой аспект может предусматривать получение неправильных результатов, что приведет к постановке ошибочного диагноза.

Как питаться перед проведением процедуры

Хотя рентгенография пояснично-крестцового отдела предусматривает простоту в проведении, требуется грамотная подготовка к процедуре. Зачастую мероприятия осуществляются в двух проекциях, что обеспечивает возможность определения патологических изменений в разных плоскостях. Рентген реализуется в прямой и боковой проекции. Важно учитывать, что повышенное газообразование, скопление каловых масс в кишечнике могут затруднять осмотр скелетных структур, а также описание снимков.

Требования по подготовке к рентгену:

  • За несколько дней до процедуры исключить пищу, усиливающую газообразование, эффекты брожения в кишечнике. Среди них бобы, свежая белокочанная капуста, дрожжевая, сдобная выпечка, сладкое, газированные напитки, молоко. Кисломолочную продукцию можно употреблять в пищу.

  • Не кушать за 6-8 часов до реализации процедуры, поэтому лучше проводить ее утром.

  • Отказаться от питья за 6–8 часов до процедуры, можно выпить не более 100 миллилитров воды не позднее, чем за 1–2 часа до рентгенографии.

  • Вечером и утром за 1-3 часа до рентгена сделать очищающую клизму.

Если диагностика назначена на утро, рекомендуется не завтракать, не пить. Зачастую рентген проводится в первой половине дня, поэтому реализуется на голодный желудок.

Методики очищения кишечника перед рентгенографией

Зачастую перед проведением рентгена необходимо сделать очищение желудка посредством постановки клизмы. Для реализации процедуры применяются разные растворы, но важным аспектом становится грамотная подготовка к мероприятиям.

В течение трех дней перед рентгеном и постановкой клизмы необходимо не употреблять алкоголь, кофе, копченую пищу, в том числе колбасу, еду, содержащую легкие углеводы, в том числе сладости.

Вечером перед рентгеном можно поставить клизму. Для этого в специализированный мешочек нужно налить 1,5–2 литра раствора для очищения кишечника, установить трубочку с наконечником, после чего можно проводить процедуру.

Рекомендации к проведению рентгенографии

В течение трех дней до реализации исследований нужно отказаться от алкогольных напитков, перед процедурой нельзя курить. Важно предварительно очистить кишечник, а также отказаться от приема пищи и жидкости минимум за 6 часов до рентгенографии.

Ограничений при применении оптических линз нет, кроме исследования органов зрения. Нужно учитывать, что шейный остеохондроз зачастую сопровождается нарушением зрения. Поэтому проводится также анализ зрительных элементов. В особенности это нужно при наличии глазных патологий, нарушений, дегенеративных процессов зрительной системы.

Если человеку трудно в течение определенного времени находиться в неподвижном положении, также требуется подготовка к проведению рентгена. Пациенту необходимо принять успокаивающее средство, седативные медикаменты, которые позволят без особых неудобств реализовать диагностику.

При наличии противопоказаний к реализации рентгена специалистами назначаются другие методики исследования, например, ультразвуковая диагностика, КТ, МРТ. В этом случае необходимы другие подготовительные мероприятия. Важно соблюдать рекомендации доктора, который будет проводить процедуру. Это позволит не только сделать рентген максимально качественно, но и оперативно поставить диагноз.

Прием Фортранса перед рентгеном

Фортранс принимают перед рентгеном, чтобы опорожнить кишечник перед процедурой. Средство отличается быстропроявляющимся эффектом, так что чрезвычайно важно сперва ознакомиться с правилами использования препарата. О последних мы и поговорим.

Применению средства предшествует рентген. Обследование кишечника, как правило, приходится на утро. Затем, уже ближе к вечеру, врач разрешает использовать Фортранс. В большинстве случаев препарат рекомендуют выпивать в десять часов вечера, незадолго до отхода ко сну. До ночного отдыха прямая кишка очистится должным образом, а вы сможете спокойно уснуть. Однако встречается замедленное проявление эффекта Фортранса. Иногда выпитый вечером состав даёт о себе знать только утром. Но, как правило, эффект наступает в обозначенный производителем период.

Внимательно смотрите на дозировки средства, ведь Фортранс, при чрезмерном употреблении, может вызвать слишком продолжительные очистительные процессы, которые станут проблемой в ночное время. Если предстоит серьезное очищение кишечника – лучше дождаться утра, чтобы полностью контролировать поведение собственного тела. К слову, передозировка также чревата рвотными позывами. Дело, скорее всего, в специфическом вкусе Фортранса. Поэтому неподготовленный пациент, выпивая средство большими глотками, действительно может столкнуться с приступами тошноты. Пейте состав осторожно, чтобы спокойно перенести очистительные процессы и не стать жертвой вышеупомянутых проблем.

Тщательно изучите инструкцию, производитель заранее расписал, как правильно использовать очистительный состав. Особое внимание следует сконцентрировать на этапе приготовления раствора. Исходя из врачебных рекомендаций, в большинстве случаев пациенту хватит раствора из одного пакетика средства и литра теплой воды. Лучше использовать кипяченую жидкость. Одного пакеты средства хватит на 20 килограмм веса пациента. Таким образом, достаточно легко высчитать оптимальную норму именно для вашей массы. Среднему пациенту будет достаточно четырех пакетов, которые, что очень удобно, собраны в одну пачку Фортранса.

Первый стакан должен выпиваться медленно. Да, может быть неприятно, но прием следует растянуть на 15 минут. За это время организм успеет приготовиться к грядущим порциям состава и исключит возможность рвотных позывов. Остальные стаканы средства можно выпить в течение 45 минут. Но, опять же, не ставьте скоростные рекорды. Соединения, имеющие место в Фортрансе, плавно воздействуют на желудочно-кишечный тракт, им нужно время чтобы основательно впитаться и помочь в безболезненной дефекации. Однако если выпить весь приготовленный объем не получается – разделите применение на несколько сеансов.

Детям и беременным Фортранс запрещен из-за содержания агрессивных компонентов, никак не подходящих нежному детскому организму. Молодым пациентам рекомендуют клизму или менее серьезные средства.

Рентген позвоночника позволяет выявить ряд заболеваний, в том числе и онкологического характера. Правильная подготовка к процедуре позволит вам получить достоверные результаты для постановки диагноза.

Источник

Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фортранс®

💊 Состав препарата Фортранс®

✅ Применение препарата Фортранс®

📅 Условия хранения Фортранс®

⏳ Срок годности Фортранс®

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Фортранс®
(Fortrans®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.10.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат

Фортранс®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт.

рег. №: П N014306/01
от 17.08.07
— Бессрочно

Дата переоформления: 30.08.22

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.

73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.

Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.

Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.

Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания препарата

Фортранс®

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:

  • эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
  • оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Режим дозирования

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Принимают внутрь.

Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.

Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.

Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.

Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.

При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.

Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функций почек

Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочное действие

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
  • распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
  • острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
  • обструкция ЖКТ или риск перфорации;
  • пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
  • перфорация или риск перфорации ЖКТ;
  • нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
  • токсический колит или токсический мегаколон;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
  • у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
  • у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Период грудного вскармливания

Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.

Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность

Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.

Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.

Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.

Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.

Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.

Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.

Лекарственное взаимодействие

Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.

Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.

Условия хранения препарата Фортранс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Фортранс®

Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Адрес производителя

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Франция

Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Д-Форжект
    (АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь)

  • Лавакол®
    (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

  • Макрогол Канон
    (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

  • Макрогол Лекас
    (Березовский фармацевтический завод, Россия)

  • Транзипег®
    (Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, Италия)

  • Форлакс®
    (IPSEN CONSUMER HEALTHCARE, Франция)

  • Фортеза Ромфарм
    (S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

  • Эндолаксофф
    (ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Приготовление раствора препарата. Содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3–4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды. Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.

Режим дозирования

Взрослые

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15–20 кг массы тела пациента или в среднем от 3 до 4 л полученного раствора. Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 10–15 минут до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4–6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро).

Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее чем за 3 часа до проведения обследования или хирургического вмешательства.

При однократном приеме полной дозы 3–4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л. При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15–20 мл/мин.

Препарат Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1–2 часов после начала приема препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Изменение дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Необходимо соблюдать предосторожности при применении данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Описание

Осмотическое слабительное средство

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакетик
действующее вещество:  
макрогол 4000* 64 г
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в состав лекарственного препарата: натрий, калий (см. «Особые указания»)  
вспомогательные вещества (полный перечень): натрия хлорид; калия хлорид; натрия гидрокарбонат; натрия сульфат безводный; натрия сахаринат  

*Полиэтиленгликоль 4000 (П.Э.Г. 4000).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства; осмотические слабительные средства (Слабительные средства)

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды.

После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неадсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата. Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание электролитного состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортран® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.

Фармакокинетика

Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания

Препарат Фортранс® показан к применению у взрослых для очищения толстой кишки при подготовке пациента к следующим манипуляциям:

эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;

оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация;

тяжелая сердечная недостаточность;

распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;

острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;

перфорация желудочно-кишечного тракта или риск перфорации;

пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);

пациенты, которые могут иметь или уже имеют желудочно-кишечную непроходимость или стеноз;

нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);

токсический колит или токсический мегаколон;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с неврологическими нарушениями, лежачих пациентов и/или пациентов с нарушением двигательных функций, пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. «Особые указания»).

Применение при беременности и лактации

Беременность. Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.

Лактация. Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца. Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.

Фертильность. Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.

Побочное действие

Диарея — ожидаемый эффект в следствие принятия лекарственного препарата Фортранс®.

Табличное резюме нежелательных реакций

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции обычно прекращаются при продолжении приема препарата.

В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.

Частота нежелательных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Таблица

Системно-органный класс Частота Описание нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна (пострегистрационные данные) Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд)
Желудочно-кишечные нарушения Очень часто Тошнота, боль в животе, вздутие живота
Часто Рвота

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Передозировка

Симптомы: преднамеренный или случайный прием внутрь дозы препарата, превышающей рекомендуемую, может спровоцировать тяжелую диарею и нарушение баланса электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также обезвоживание и гиповолемию с сопутствующими признаками и симптомами.

Лечение: для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями обмена веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах перорально. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®. Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения (например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты), может быть снижена.

Особые указания

Ослабленным лицам пожилого возраста рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.

Нужно избегать приема твердой пищи по крайней мере за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования.

Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.

Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в т.ч. прямой кишки.

Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, лежачих пациентов, пациентов с неврологическими нарушениями и/или пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в положении сидя и через назогастральный зонд. Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов. Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска развития расстройств водно-электролитного баланса.

Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск возникновения нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.

Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких.

Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.

Макрогол следует применять с осторожностью у пациентов с известными факторами риска ишемического колита или при одновременном применении стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или пикосульфат натрия).

Пациенты с внезапной болью в животе, ректальным кровотечением или другими симптомами ишемического колита должны быть немедленно обследованы.

Вспомогательные вещества. Препарат Фортранс® содержит 2,890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Препарат Фортранс® содержит 0,393 г калия на пакетик, что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено. Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(005410)-(РГ-RU) (08.05.2024) — Ипсен Консьюмер Хелскеа САС (Франция) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Белый порошок.

Приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Самовывоз в Ростове-на-Дону

Планета Здоровья

Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 95

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 5

ЗдравСити

Ростов-на-Дону, ул. Думенко, 32А

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 4

Социальная Аптека

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 125

ВИТА

Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 113

ЗдравСити

Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 109

АптекаПлюс

Ростов-на-Дону, ул. Станиславского, 118/25

На основе 277 оценок покупателей

Отличный порошок, замена клизмы

Это порошок просто чудо, пить приятно, чистит кишечник отлично, делала все как в инструкции написано. Применяла перед колоноскопией.

Всегда беру только этот препарат, отличный результат .

Отлично лекарство для очещения кишечник

С задачей своей справляется: кишечник чистит хорошо перед эндоскопическим исследованием.
НО! Вкус не приятный, пить тяжело. У меня была реакция на данный препарат в виде резей в мочевом пузыре!

Готовился к рентгену толстой кишки, врачи сказали, что надо использовать для очищения Фортранс. Это было трудно. За день все 4 литра выпить не смог, хорошо, что рентген был после обеда. Допил с утра, прочистился так, что казалось смогу полететь.

Вообще не рекомендую, очень много противопоказаний, нужно применять с большой осторожностью. И побочных эффектов куча. Лично мне не пошло, я пережила настоящий анафилактический шок, еле откачали.

Спасибо тем, кто придумал такое классное средство. Теперь если нужно обследоваться, ни за что не соглашаюсь на клизму. Фортранс помогает очистить прямую кишку в два счета. Но самому это делать не надо, обязательно спросите врача, чтоб не было противопоказаний, а то можно здорово навредить.

Перед эндоскопическим исследованием толстой кишки нужно было очистить кишечник. Предложили два варианта: Фортранс и клизма. Обычно делали клизму, и это очень неприятно. Я выбрал слабительное и не пожалела. Легко и быстро очистила кишечник, всего за пару часов, никаких побочных эффектов. Теперь никогда не соглашусь на клизму.

Держу у себя всегда пару пакетиков на всякий случай. Запоры бывают редко, но зато в этом случае у меня под рукой отлично средство, пару часов – и проблема решена. Но часто применять нельзя, и лучше посоветоваться все же с врачом, там много противопоказаний.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 4 шт.
Рег. №: 2185/96/01/07/12/12/16/17 от 08.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.

1 пак.
макрогол 4000 64 г
натрия сульфат (безводный) 5.7 г
натрия гидрокарбонат 1.68 г
натрия хлорид 1.46 г
калия хлорид 0.75 г
общий вес 73.69 г

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат.

73.69 г — пакетики (4) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФОРТРАНС создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 05.09.2013 г.

Фармакологическое действие

Высокомолекулярные (4000) макроголи представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.

Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.

Фармакокинетика

Содержание электролитов в растворе таково, что электролитный обмен между кишечником и плазмой может считаться нулевым.

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие пищеварительной абсорбции и биоконверсии макроголя 4000 после перорального приема.

Показания к применению

  • кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника, к оперативным вмешательствам на кишечнике.

Реклама

Режим дозирования

Только для взрослых.

Перорально.

Содержимое каждого пакетика растворить в 1 л воды. Размешать порошок до полного растворения.

Средняя доза составляет от 3 до 4 л восстановленного раствора.

Способ применения

Применение препарата может осуществляться по двум схемам в один или в два приема. Необходимым условием является обязательное использование рекомендованного объема восстановленного раствора (от 3 до 4 л в зависимости от массы тела больного).

При двукратном приеме: 2 л раствора принять накануне вечером и 2 л утром или 3 л раствора принять вечером и 1 л утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 ч до проведения процедуры.

При однократном приеме: 4 л раствора принять накануне вечером, возможен прием по 2 л раствора с перерывом в один час.

Рекомендуется принимать от 1 до 1.5 л раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10-15 мин).

Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.

Побочные действия

На начальной стадии приема препарата были отмечены случаи тошноты и рвоты, обычно прекращающиеся при продолжении приема препарата.

Были отмечены отдельные случаи ощущения вздутия живота.

Очень редкие случаи аллергической реакции, такой как сыпь, крапивница, отек.

Отмечались крайне редкие случаи анафилактического шока.

Противопоказания к применению

  • аллергия к лекарственному средству или компонентам препарата;
  • в случаях тяжелых нарушений общего состояния пациента, таких как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность;
  • пациентам с прогрессирующей карциномой или любыми другими заболеваниями кишечника, сопровождающимися значительным повреждением слизистой оболочки;
  • пациентам со склонностью к возникновению кишечной непроходимости;
  • детский возраст до 15 лет (за отсутствием исследований препарата в педиатрической практике);
  • перфорация или риск развития перфорации ЖКТ.

Применение при беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных тератогенное действие данного препарата не выявлено. При отсутствии тератогенного действия на животных, не предполагается возможность формирования врожденных пороков у людей. В настоящее время при проведении хорошо контролируемых исследований на двух моделях животных и с участием людей выявлено, что субстанции, вызывающие пороки развития у людей, оказывают тератогенное действие на животных.

В настоящее время в клинике не существует достаточного количества данных для предположения возможного мальформативного или фетотоксического действия Фортранса при его приеме во время беременности.

С учетом слабой абсорбции макрогола 4000, он может быть назначен во время беременности, в случае необходимости.

Не существует данных о выделении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, Фортранс может приниматься в период кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 15 лет (за отсутствием исследований препарата в педиатрической практике).

Особые указания

Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.

Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.

Данный препарат содержит полиэтиленгликоль.

Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная содержанием в препарате полиэтиленгликоля. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Не рекомендуется назначать данный препарат пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.

Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако о риске развития подобных нарушений пациенты предупреждаются. Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, имеющих склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).

Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.

У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.

Контакты для обращений

МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ

220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Кеторол нео таблетки инструкция по применению
  • Инструкция по уходу за щенком лабрадора
  • Ринза кидс для детей инструкция по применению
  • Реорганизация в форме слияния пошаговая инструкция
  • Метабо кс 216 м лазеркут инструкция