Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи крем наносят
тонким слоем 3–4 раза в день.
При
использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2
раз в день.
Продолжительность
лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14
дней.
Описание
Бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.
Состав
В
1 г крема содержится:
Действующее вещество
Фузидовой
кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную —
20,0 мг).
Вспомогательные вещества
Цетиловый
спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий* — 111 мг;
парафин мягкий белый* — 56 мг; полисорбат 60 — 56 мг;
хлористоводородная кислота 3М q.s. до pH 5; калия сорбат — 2,7 мг;
бутилгидроксианизол — 0,04 мг; вода очищенная — до 1000 мг.
*
содержит около 10 ppm всех рацематов альфа-токоферола.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибиотики
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик.
Фуцидин®
крем содержит фузидовую кислоту — антибиотик для наружного применения.
Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой
поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в
неповрежденную кожу.
При
концентрации фузидовой кислоты 0,03–0,12 мкг/мл подавляются почти все
штаммы Staphylococcus aureus.
Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов,
в том числе, относящимся к Streptococcus,
Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.
Неактивен
в отношении Escherichia coli, Salmonella
spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также
простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования
in vitro показывают, что
фузидовая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека в
концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных
микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень
проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия
фузидовой кислоты и состояние кожи. Фузидовая кислота выводится в основном с
желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания
Кожные
инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата.
С осторожностью
Беременность,
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Системное
воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому
развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не
ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Развитие
нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного
ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения
фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда
польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется
наносить препарат на молочные железы.
Фертильность
Клинических
исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении
фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у
женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие
после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является
незначительным.
Побочное действие
Оценка
частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании
сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
На
основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента,
применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР
составляет 2,3%.
Самыми
частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции,
такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например,
боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.
Были
сообщения о развитии гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
НЛР
перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены,
начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в
порядке убывания их серьезности.
Очень
часто ≥1/10
Часто
≥1/100 и <1/10
Нечасто
≥1/1000 и <1/100
Редко
≥1/10000 и <1/1000
Очень
редко <1/10000
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические
реакции.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: дерматит (в том
числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная,
везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной
сыпи), зуд, эритема.
Редко:
ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: боль в месте
нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения.
Пациенты детского возраста
Ожидается,
что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственных взаимодействий не проводились. Взаимодействия с системными
лекарственными средствами считаются минимальными, поскольку системная абсорбция
действующего вещества крема Фуцидин® является незначительной.
Особые указания
Сообщалось,
что при наружном применении препарата Фуцидин® может развиваться
резистентность Staphylococcus aureus.
Как и в случае с другими антибиотиками продолжительное использование фузидовой
кислоты либо ее применение частыми курсами может увеличивать риск развития
бактериальной резистентности.
Продолжительное
применение препарата, либо его использование частыми курсами также может
увеличить риск развития контактной сенсибилизации.
Фуцидин®
крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые
могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций
(например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол
также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек. Поэтому в периорбитальной
области Фуцидин® крем следует наносить с осторожностью.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Фуцидин®
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(008653)-(РГ-RU) (31.01.2025) — ЛЕО Фарма А/С (Дания) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородный
крем от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Москве
А+А
Москва, наб. Космодамианская, 46/50, стр.1
ЗдравСити
Москва, ул. Краснодарская, 65/18, к.1
Самсон Фарма
Москва, ул. Бауманская, 26
Планета Здоровья
Москва, ул. Изюмская, 39, к.2
Фармленд
Москва, пр-кт Солнцевский, 9
ЗдравСити
Москва, наб. Нагатинская, 20, к.2
Самсон Фарма
Москва, ул. Люблинская, 163/1
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Карачаровская, 1, стр.1
Здесь Аптека
Москва, Нагатино-Садовники, шоссе Варшавское, 59А, стр.2
Ригла
Москва, пр-кт Олимпийский, 30, стр.1
Состав
Активное вещество:
фузидовой кислоты гемигидрат — 20.4 мг, что соответствует содержанию фузидовой кислоты безводной — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
цетиловый спирт — 111 мг, глицерол 85% — 111 мг, парафин жидкий — 111 мг, парафин белый мягкий — 56 мг, полисорбат 60 — 56 мг, хлористоводородная кислота — q.s. до pH 5, калия сорбат — 2.7 мг, бутилгидроксианизол — 40 мкг, вода — прибл. 531 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания к применению
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 — 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Описание
Антибиотик для наружного применения.
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 2% гомогенный, от белого до почти белого цвета.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фуцидин крем для наружного применения 2% 15г
643 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоФузидовая кислота
- Форма выпускаКрем
Фуцидин крем для наружного применения 2% 15г, предназначенный для наружного применения. Он является антибиотиком полициклической структуры, который вызывает бактерицидный и бактериостатический эффект. Вещества, входящие в состав, предотвращают синтез белка в клетках-возбудителях заболеваний, из-за чего они погибают. Крем Фуцидин помогает в лечении таких болезней, как гидраденит, фолликулит, конъюнктивит, ячмень, кератит. Средство нельзя использовать, если имеется повышенная чувствительность к отдельным активным компонентам.
Крем для наружного применения 2%, 15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Бактериостатический антибиотик.
Фуцидин® крем содержит фузидовую кислоту — антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу.
При концентрации фузидовой кислоты 0,03-0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе, относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательный бактерий, а также простейших и грибов.
Бактериостатический антибиотик;Относится к группе фузидинов, противомикробнымсоединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке;
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidemridis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов
Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации — МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Антибиотик полициклической структуры.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 — 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Передозировка маловероятна
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто —≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Эффективность и безопасность в период беременности и лактации не установлены.
Необходимо избегать контакта с открытыми ранами и слизистыми оболочками.
С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание в глаза может привести к возникновению глаукомы.
Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС, т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников, даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.
В состав входит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.
Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 недель, т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.
Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Объем, л
-
Тип упаковки
-
MKB10
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Фузидерм (Fusiderm)
💊 Состав препарата Фузидерм
✅ Применение препарата Фузидерм
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Фузидерм
(Fusiderm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.11.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX01
(Фузидиевая кислота)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Фузидерм |
Крем для наружного применения 2%: туба 15 г рег. №: ЛП-000648 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фузидерм
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: эмульгатор №1 — 7 г, глицерол (глицерин дистиллированный) — 12 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3 г, калия сорбат (Е202) — 0.15 г, бутилгидроксианизол (Е320) — 0.001 г, полисорбат 80 (твин 80) — 0.7 г, вазелин медицинский белый — 11 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик. Относится к группе фузидинов, противомикробным соединениям, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Не активен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов. Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фузидерм
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте, в т.ч.импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно.
Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза/сут.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; редко — экзема, периорбитальный отек, эритема.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, экзема.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение конъюнктивы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не наносить на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
При применении фузидовой кислоты возможно развитие бактериальной устойчивости. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует учитывать, что вспомогательные вещества, входящие в состав используемого препарата могут быть причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Адрес производителя
|
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код