ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав препарата
- От чего помогает препарат
- До или после еды принимать
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
- Что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат
- Гастростат или Де-Нол: что лучше
- Краткое содержание
В норме желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) защищен от воздействия агрессивных условий среды, таких как соляная кислота, ферменты и токсины. Однако под действием неблагоприятных факторов защитный барьер желудка нарушается, что приводит к повреждению слизистой оболочки с развитием воспаления и язв.
Весомую роль в изменении защитных функций органов ЖКТ играет продолжительный прием лекарств из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Для повышения устойчивости слизистой желудка и предотвращения развития патологии пациентам назначают гастропротекторные средства.
Провизор расскажет о препарате Гастростат: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
РЛС
Таблетки 100 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Международное непатентованное наименование (МНН) Гастростат – ребамипид. Фармакотерапевтическая группа препарата: гастропротекторные средства. Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки, покрытые оболочкой.
Состав препарата
Действующее вещество – ребамипид. Активное соединение повышает концентрацию специфических веществ, вырабатываемых слизистой оболочки желудка – простагландинов E2 и I2. В их функции входит повышение устойчивости органа к повреждающим факторам среды (соляной кислоте, ферментам, лекарствам и другим). Кроме того, ребамипид:
- повышает содержание защитной слизи на поверхности стенки желудка;
- улучшает кровоснабжение слизистой оболочки органов;
- активизирует барьерную функцию.
Таблетки содержат в составе фармакологически нейтральные вспомогательные компоненты. Например, тальк и магния стеарат. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
От чего помогает препарат
Лекарство назначается в виде профилактики, монотерапии и комбинированного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Согласно инструкции, Гастростат показан при:
- язвенной болезни желудка;
- обострении хронического гастрита с повышенной кислотностью;
- эрозивном гастрите;
- частом использовании нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Назначается препарат при атрофическом гастрите для повышения защитных свойств слизистой оболочки желудка. Точное лечение подбирает врач после оценки стадии заболевания и полноценного обследования, часто с биопсией.
Гастростат и Омепразол: совместимость
Согласно инструкции, совместимость Гастростат и других препаратов не изучена. Гастростат и Омепразол можно применять совместно в разное время при назначении врача. Целесообразность подобной комбинации может оценить только специалист.
До или после еды принимать
Популярный вопрос пациентов: «Как принимать Гастростат: до еды или после?». Прием лекарственного средства не привязан к какому-либо времени. Таблетки можно принимать как до, так и после еды. Главное – соблюдать положенный режим приема и дозировки.
Сколько дней принимать?
Как правило, курс лечения с Гастростат занимает 2-4 недели. При необходимости продолжительность терапии увеличивают до 8 недель. Полноценную терапию устанавливает врач на основе показаний и состояния пациента.
Побочные действия
«Как уменьшить побочку от Гастростат?» – вопрос, который интересует многих. Главное, что можно сделать для предотвращения развития побочных действий: в точности следовать назначению врача, придерживаться диеты и попытаться избавиться от вредных привычек. При развитии нежелательной реакции рекомендуется повторное обращение к врачу. В список побочных эффектов входят:
- жжение в верхней части живота;
- повышенное газообразование;
- дискомфорт в животе;
- тошнота и рвота;
- расстройство стула;
- нарушение вкусовых ощущений;
- нарушение работы печени;
- аллергические реакции;
- сбой менструального цикла;
- и другие.
Совместимость с алкоголем
Гастростат и алкоголь несовместимы. Спиртные напитки негативно воздействуют на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, снижая эффективность терапии. Кроме того, этанол провоцирует развитие побочных действий препарата.
Что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат
Ребагит, Ребамипид и Гастростат – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства. Препараты совпадают по составу действующих веществ и терапевтическим свойствам. Разница же заключается в производителе и его особенностях.
- Гастростат – ребамипид от крупнейшего в России фармацевтического объединения АО «АЛИУМ». Все стадии производства организация осуществляет на собственном заводе, расположенном в Московской области. Сырье, необходимое для изготовления лекарства, ввозят из Китая.
- Ребагит – ребамипид от чешской фармацевтической компании «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о». Организация производит лекарство на собственном заводе, а также российском производственном комплексе ЗАО «ЗиО-Здоровье». Для изготовления таблеток Ребагит также использованы фармацевтические субстанции, ввезенные из Китая.
- Ребамипид – лекарственное средство от трех отечественных фармацевтических организаций НАО «Северная Звезда», ЗАО «Канонфарма продакшн» и ООО «Модо фортуна». Производство проходит в Ленинградской, Московской и Калужской областях соответственно. Аналогично предыдущим препаратам, для выпуска таблеток используют сырье из Китая.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Ребагит, Ребамипид или Гастростат. При выборе препарата в первую очередь рекомендуется учитывать назначение врача. Только специалист может подобрать верное лечение желудочно-кишечных нарушений после полноценного обследования.
Гастростат или Де-Нол: что лучше
Де-Нол – противоязвенный препарат с висмута трикалия дицитратом. Действующее вещество обладает вяжущим и противовоспалительным действием, а также проявляет бактерицидную активность против «возбудителя гастрита» Хеликобактер пилори. В отличие от Гастростат, Де-Нол:
- демонстрирует выраженный противоязвенный эффект;
- применяется в комплексной схеме по избавлению от Хеликобактер пилори;
- имеет более широкий спектр применения;
- применяется в педиатрии для лечения детей с 4 лет;
- отличается более продолжительным курсом лечения – 4-8 недель, после чего в течение двух месяцев нельзя принимать препараты с содержанием висмута.
Таким образом, Гастростат и Де-Нол отличаются по составу и терапевтическим свойствам. Оба препарата обладают доказанной эффективностью и с успехом применяются для терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. Выбор лекарственного средства совершает врач исходя из показаний, цели терапии и индивидуальных особенностей пациента.
Краткое содержание
- Таблетки Гастростат 100 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Действующее вещество – ребамипид.
- Лекарство назначается в виде профилактики, монотерапии и комбинированного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.
- Прием не привязан к какому-либо времени.
- Имеет побочные действия.
- Ребагит, Ребамипид и Гастростат – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства.
- Гастростат и Де-Нол отличаются по составу и терапевтическим свойствам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
13.02.2025
Описание препарата Гастростат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 13.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ребамипид | 100 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень): магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); кросповидон; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Ребамипид повышает содержание ПГE2 в слизистой желудка и повышает содержание ПГE2 и ПГI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
Распределение. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
Элиминация. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ребамипиду или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Период грудного вскармливания. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание и решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования
По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). .109012,.Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30 табл/ в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «АЛИУМ». 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу. Российская Федерация, АО «АЛИУМ». 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: +7 (495) 646-28-68.
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гастростат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005676
Торговое наименование:
Гастростат®
Международное непатентованное наименование:
ребамипид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ребамипид – 100 мг.
вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гастропротекторное средство.
Код ATX:
А02ВХ14
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранение
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ФП «Оболенское», Россия.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1
Купить Гастростат в ГорЗдрав
Купить Гастростат в megapteka.ru
Купить Гастростат в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Гастростат® (Gastrostat) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гастростат®
💊 Состав препарата Гастростат®
✅ Применение препарата Гастростат®
📅 Условия хранения Гастростат®
⏳ Срок годности Гастростат®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гастростат®
(Gastrostat)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.02.29
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гастростат® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000505)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005676 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гастростат®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина E2 (PG E2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PG E2 и PG I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
Распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
Элиминация
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Показания препарата
Гастростат®
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность;
- период лактации;
- дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Условия хранения препарата Гастростат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гастростат®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
БИННОФАРМ ГРУПП ООО
(Россия)
|
115114 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код