Способ применения и дозировка
Для
наружного применения.
Небольшое
количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или
болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка
должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см
Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см —
200 мг кетопрофена.
При
необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными
формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории
ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная
доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная
повязка не рекомендуется.
Не
применять без консультации врача более 14 дней.
Если
Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена
следующая доза, но не удваивайте ее.
Состав
1 г
геля для наружного применения содержит:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 25,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Карбомер
— 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг, этанол 96% — 285,00 мг,
лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг, вода очищенная —
632,72 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также
ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует
лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных
в воспалительном процессе.
Основными
свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое,
противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Кетопрофен
не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение
местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от
физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и
всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от
наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная
биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%. Кетопрофен в форме геля в
основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен
преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов,
в т. ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических
концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается
незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация
кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации
присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной
жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен
метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся
преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия
тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно
выводится почками.
Показания
Симптоматическая
терапия уменьшение боли и воспаления на момент использования, на
прогрессирование заболевания не влияет — при следующих состояниях:
—
реактивный
артрит (синдром Рейтера);
—
остеоартроз
различной локализации;
—
периартрит,
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
травмы опорно-двигательного
аппарата (в т. ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок,
разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к
салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная
аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
полное
или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе);
III триместр
беременности;
детский
возраст (до 15 лет);
нарушение
целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий
дерматит, открытая или инфицированная рана);
реакции
фоточувствительности в анамнезе;
воздействие
солнечного света, в т. ч. непрямые солнечные лучи и УФ‑облучение в
солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2‑х недель после
прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует
проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетонал®, если
у Вас:
—
нарушение
функции печени и/или почек;
—
эрозивно-язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта;
—
заболевания
крови;
—
бронхиальная
астма;
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
печеночная
порфирия (обострение).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение в I и II триместрах беременности
Так
как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась,
следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат
Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности.
Во
время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы,
включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и
почки плода.
В
конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.
НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На
сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного
вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции
гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные
реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.
Редко: реакции
фоточувствительности, крапивница.
Поступали
редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или
фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места
применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При
появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка
маловероятна при наружном применении препарата.
В
случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В
случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных
реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая
терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление
действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам,
принимающим антикоагулянты кумаринового ряда,
рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного
отношения (МНО).
Кетопрофен,
как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению
его токсичности.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются
значимыми.
Особые указания
Необходимо
избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При
появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с
октокрилен‑содержащими препаратами, следует немедленно прекратить
лечение.
Пациенты,
страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим
синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск
развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем
остальная часть населения.
Для
уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать
обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ‑облучения на
протяжении всего периода лечения и еще 2‑х недель после прекращения
применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения
из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций
фоточувствительности с течением времени.
Следует
тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии геля Кетонал® на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций, нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003417)-(РГ-RU) (13.10.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородный
бесцветный прозрачный гель.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Уссурийская, 1, к.5
Самсон Фарма
Москва, ул. Неглинная, 16/2, стр.3
Фармленд
Москва, шоссе Измайловское, 13
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 8, к.2
Аптека.ру
Москва, ул. Базовая, 2
Фармленд
Москва, ул. Амундсена, 11/1
ЗдравСити
Москва, ул. Паромная, 11/31
Доктор Столетов
Москва, ул. Планетная, 45
Алоэ
Москва, ул. Твардовского, 2, к.4, с.1
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Вучетича, 22
Состав
Активное вещество:
кетопрофен 25 мг.
Вспомогательные вещества:
(карбомер — 20 мг, троламин (триэтаноламин) — 37 мг, этанол 96% — 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) — 0.28 мг, вода — 632.72 мг) — 1 г.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
-
ревматоидный артрит и периартрит;
-
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
-
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
-
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок;
-
растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к кетопрофена;
-
повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
-
нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
-
указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
-
реакции фоточувствительности в анамнезе;
-
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
-
III триместр беременности;
-
детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Применяют наружно 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Описание
НПВП.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Фармакодинамика
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Побочные действия
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кетонал гель противопоказан в третьем триместре беременности.
Кетонал гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение Кетонал геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Кетонал® (Ketonal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кетонал®
💊 Состав препарата Кетонал®
✅ Применение препарата Кетонал®
📅 Условия хранения Кетонал®
⏳ Срок годности Кетонал®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Кетонал®
(Ketonal®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.09.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Кетонал® |
Гель для наружного применения 2.5%: тубы 50 г или 100 г рег. №: ЛСР-010502/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетонал®
Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: карбомер — 20 мг, троламин (триэтаноламин) — 37 мг, этанол 96% — 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) — 0.28 мг, вода очищенная — 632.72 мг.
50 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
Проникновение местных НПВП через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля Cmax кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.
Показания препарата
Кетонал®
Симптоматическая терапия, направленная на уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если пациент забыл нанести гель, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции (эритема, экзема, зуд, жжение); редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- III триместр беременности;
- детский возраст до 15 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, печеночная порфирия (обострение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение в I и II триместрах беременности
Безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® гель на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Передозировка
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
Лечение: кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, как при передозировке формами для приема внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Условия хранения препарата Кетонал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кетонал®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
САНДОЗ АО
(Россия)
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия) -
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан) -
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Кетонал®
(SANDOZ, Словения) -
Кетопрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Кетопрофен
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Кетопрофен
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Действующие вещества
Кетопрофен
Форма выпуска
Гель
Фармакологический эффект
Состав1 гкетопрофен 25 мг[Вспомогательные вещества: (карбомер — 20 мг, троламин (триэтаноламин) — 37 мг, этанол 96% — 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) — 0.28 мг, вода — 632.72 мг) — 1 г.
Показания
ФармакокинетикаВсасываниеКетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Метаболизм и выведениеКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.Фармакокинетика в особых клинических случаяхМетаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.
Противопоказания
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Применение при беременности и кормлении грудью
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:— ревматоидный артрит и периартрит;— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);— псориатический артрит;— реактивный артрит (синдром Рейтера);— остеоартроз различной локализации;— тендинит, бурсит;— миалгия;— невралгия;— радикулит;— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Кетонал гель: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
8,90 — 11,55 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Беременность и лактация
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
- Побочное действие
- Передозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Содержимое упаковки
- Условия отпуска
Описание
Гомогенный, прозрачный гель.
Состав
1 г геля для наружного применения содержит 25 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол (96%), эфирное лавандовое масло, вода очищенная.
Показания к применению
Кетонал является нестероидным противовоспалительным препаратом. Он обладает анальгетическим и противовоспалительным действием.
Кетонал применяется:
— для облегчения острых болезненных состояний, вызванных травмами, такими как спортивные травмы, повреждения связок и сухожилий, ушибы;
— при боли при нетяжелой форме артрита.
Способ применения и дозы
Взрослые пациенты:
Наносить гель на болезненный или воспаленный участок 2-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади больного участка. Продолжительность лечения до 7 дней.
5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.
Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками. После каждого нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
Не рекомендуется ношение тесной одежды во время лечения.
Гель Кетонал может использоваться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиториями). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг кетопрофена.
Пожилые пациенты:
Для пожилых людей не существует особых рекомендаций по дозировке. У тех, кто наиболее склонен к неблагоприятным реакциям, следует сочетать наименьшую дозу с адекватным контролем клинической безопасности.
Дети: не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.
Цены в аптеках Минск
Кетонал, гель, 2.5% 50 г ×1
для наружного применения, Сандоз, Австрия • Без рецепта
Аналоги
Кеторол, гель, 20 мг / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Румакар, гель, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармакар, Палестина • Без рецепта
Найз, гель, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта