Гель с лидокаином для мужчин инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Прочие уроантисептики.

Код АТС G 04AG

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Лидокаин быстро абсорбируется через слизистую оболочку уретры.Пиковые концентрации в плазме крови в 0,06 – 0,2 мкг/мл лидокаина достигаютсячерез 45 – 60 минут после внутриуретрального введения 10 — 40 мл лидокаина геля2% (200 — 800 мг лидокаина). Лидокаин быстро распределяется по всем тканям.Лидокаин примерно на 65% привязан с протеинам плазмы крови и кислотнымальфа-1-гликопротеинам (AAG). Около 90% дозы лидокаина метаболизируется в менееактивные метаболиты. Период полувыведения — 1,8 часов; он может быть продлен упожилых людей до 2,3 часов. Период полураспада активных метаболитов составляет0,9 часов. Менее 5% лидокаина выделяются неизменными с мочой. Необходимоучитывать, что при выраженном воспалении слизистой оболочки уретры абсорбциялидокаина повышается

Хлоргексидин. Только очень малые количества хлоргексидина абсорбируютсяпосле местного применения.

Фармакодинамик

Катеджель с лидокаином – это стерильный и антисептическийгель с местным анестезирующим действием, предназначенный для инстилляции вуретру. Он уменьшает боль, связанную с трансуретральными процедурами и в значительнойстепени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.

Лидокаин является локальным анестетиком. Его действиеначинается через 5 – 10 минут, а эффект длится 20 – 30 минут.

Хлоргексидин оказывает антимикробное действие против многихграмположительных (Staphylococcus aureus Streptococcus salivarius Staphylococcusepidermidis) и грамотрицательных бактерий (Micrococcus pyogenes, E. coli, Pseudomonaspyocyanea и Salmonella typhi, E. coli, Pseudomonas aeruginosa), а также противряда грибов (Candida utilis) и вирусов. В данной концентрации он применяетсядля профилактики восходящей инфекции верхней уретры и мочевого пузыря.

Показания к применению

— Местная анестезия и профилактика инфекционных осложненийпри катетеризации мочеиспускательного канала (уретры).

Способ применения и дозы

Для медленной инстилляции в уретру перед введениеминструментов (врачом или соответственно обученным персоналом) необходимо:

— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры

— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (повозможности только до перетяжки)

— отломить кончик защитного колпачка без значительногоусилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобыкончик был удален полностью, во избежание повреждения слизистой мочеиспускательногоканала. Для облегчения ввода аппликационного конуса рекомендуется предварительновыдавить каплю Катеджеля

— введение инструмента рекомендуется через 10 минут послеинстилляции геля.

Рекомендуемая доза для одной процедуры у мужчин — 10 г (гофрированный шприц по12, 5 г геля)внутриуретрально.

Побочные действия

— возможны реакции сверхчувствительности

— редко: брадикардия при многократном применении Катеджеля слидокаином или при выраженном воспалении слизистой мочеиспускательного канала.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или одному изнаполнителей

— гиперчувствительность к локальным анестетикам амидноготипа

— детский возраст до 2 лет

— бульбокавернозный рефлекс

тяжелая сердечная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, кардиогенный илигиповолемический шок

Лекарственные взаимодействия

Катеджель с лидокаином не должен применяться одновременно слекарствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие локальные анестетикиамидного типа, так как это может привести к непредсказуемому обоюдному усилениюэффектов.

Из-за возможных добавочных воздействий на сердце лидокаиндолжен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих антиаритмическиесредства, бета-адреноблокаторы или антагонисты кальциевого канала.

Особые указания

Катеджель с лидокаином должен применяться с осторожностью упациентов с тяжелой печеночной или почечнойнедостаточностью и сердечной или респираторной дисфункцией.

Применение Катеджель с лидокаином не рекомендуется пациентамс воспаленной, поврежденной или изъязвленной слизистой оболочкой уретры.

Если введено содержимое более чем одного шприца илизначительное количество геля попадает в мочевой пузырь или уретра воспалена илиизъязвлена, абсорбция лидокаина может быть в целом увеличена, что можетпривести к передозировке с побочными воздействиями на центральную нервную исердечно-сосудистую систему. Дети и пожилые пациенты особенно подвержены риску.

Особую осторожность следует проявлять для пожилых,ослабленных и тяжело больных пациентов, а также у имеющих склонность к судорогам.

Пациенты, страдающие астеническим бульбарным параличом,особенно чувствительны к локальным анестетикам.

Катеджель с лидокаином, анестезирующий гель, не долженконтактировать с глазами, изъязвленной тканью или ранами.

Беременность, лактация

Не имеется никакихконтролируемых клинических испытаний Катеджеля с лидокаином у беременныхженщин. Потенциальный риск для плода неизвестен.

Относительно хлоргексидинав Катеджеле с лидокаином практически нет никакого риска, так как лишь оченьмалые количества хлоргексидина попадают в системное кровообращение матери.

Катеджель с лидокаином должен применяться во времябеременности только после тщательного взвешивания соотношения риск/польза дляматери и плода. Повторное использование во время беременности не рекомендуется.

Применение в период лактации

Катеджель с лидокаином должен применяться в период лактациитолько после тщательного взвешивания соотношения риск/польза для матери и ребенка

Влияние на способность к управлению автомобилем ипотенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность индивидуальной повышенной абсорбциилидокаина при воспалении слизистой уретры у больных, которым проводятсяпроцедуры с применением Катеджеля с лидокаином, возможно незначительное снижениереакции в течение 2 часов после инстилляции препарата в уретру..

Передозировка

Симптомы: (при системном действии лидокаина в случаяхтяжелых повреждений мочеиспускательного канала) брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии- бета-адреностимуляторы, присудорогах-барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе–эпинефрин или допамин в/в.

Форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения по 12,5 г, в гофрированном полипропиленовом шприце ссопловым аппликатором и отламывающимся кончиком; по 1 или 5 шприцев синструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в наружной упаковкедля защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

“Монтавит Гес.м.б.Х“, Абзам, Австрия

550 ₽

Профилактика инфекции,анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии,гинекологии,проктологии, все формы эндоскопии,замена фистульных катетеров,интубация.Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.