Описание препарата МЕТРОМИКОН-НЕО® (суппозитории вагинальные, 500 мг+100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 01.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата МЕТРОМИКОН-НЕО®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2000 мг |
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
МЕТРОМИКОН-НЕО® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- порфирия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- девственницы;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз. По 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты. По 1 супп. 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.
Взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам. Могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.
Фенитоин. Повышается концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития. Может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал. Снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин. Может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол. Взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере в течение 24–48 ч после окончания курса лечения, следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность, т.к. возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг. По 7 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка: ООО «ФАРМАПРИМ». MD-4829, Республика Молдова, p-н Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, 5.
Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии: ООО «Авексима Сибирь». 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7.
Тел./факс: (38453) 5-23-51.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр.1.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
дин суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Фармакологические свойства
Метромикон-Нео® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.
Содержит метронидазол итмиконазол.
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.
Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение 2 недель.
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови; концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Да
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Предварительно
освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать
пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
По 1 суппозиторию
утром и на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или
вагинитах резистентных к другим видам лечения, применять в течение
14 дней.
Состав
Один
суппозиторий содержит:
Действующие
вещества:
метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
Вспомогательные
вещества (основа для суппозиториев): полусинтетические глицериды
(Суппоцир AM) 1400 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства в комбинациях
Фармакодинамика
Метронидазол
относится к 5‑нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом
действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к
дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм
действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов,
ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в
отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а
также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp.
(в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,
Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae,
Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium
spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus
spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella
vaginalis.
К метронидазолу
нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры
(аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками,
эффективными против обычных аэробов.
Миконазол
является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном
применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный
и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза
эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного
состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с
приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении
составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные
метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6–11 ч.
Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При
интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не
определяется.
Показания
Вагинальный
кандидоз, бактериальный вагиноз, трихомонадный вагинит, вагиниты, вызванные
смешанными инфекциями.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
беременность (I триместр); период грудного вскармливания; органические
поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия); порфирия;
тяжелые нарушения функции печени; детский возраст до 18 лет; девственницы.
Применение при беременности и лактации
Назначение
препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и
III триместрах беременности возможно только в том случае, если
потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При
необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание
должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко.
Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания
лечения.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд,
раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления
слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после
введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро
исчезают после прекращения лечения.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус,
сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны
нервной системы:
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение,
психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная
утомляемость), судороги.
Со стороны
системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические
реакции:
кожные высыпания, в том числе крапивница.
Передозировка
При соблюдении
рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки
не выявлены.
Возможные симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту,
атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при
продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное
окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы
передозировки миконазола не выявлены.
Лечение:
симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь —
промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с
попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции
взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные
антикоагулянты:
усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут
наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует
назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение
последних 2 недель.
Фенитоин: повышается
концентрация фенитоина в крови; а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может
наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается
концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может
повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и
терфенадин:
метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают
концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие
метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Особые указания
При применении
препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью
избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового
партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение
полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения
и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса лечения
следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется
одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами
из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).
При сильном
раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории
следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять
другим способом.
В случае
применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при
повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность
лейкопении).
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, однако при
появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует
воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003779)-(РГ-RU) (22.11.2023) — Авексима ОАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белые или белые
с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается
наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Новочеркасске
Алоэ
Новочеркасск, ул. Гагарина, 2Б
Социальная Аптека
Новочеркасск, ул. Думенко, 6
Социальная Аптека
Новочеркасск, пр-кт Ермака, 44
Магнит
Новочеркасск, ул. Буденновская, 94
ЗдравСити
Новочеркасск, ул. Московская, 32
ЗдравСити
Новочеркасск, пр-кт Ермака, 4
ООО «Социальная Аптека 8» Аптека №253
Новочеркасск, ул. Гвардейская, 34
ВИТА
Новочеркасск, пр-кт Баклановский, 118
Юг Фарма
Новочеркасск, ул. им. генерала А.И.Лебедя, 10/20
Юг Фарма
Новочеркасск, пр-кт Платовский, 71
Состав
Активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания к применению
Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола;
-
I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет;
-
у девственниц.
С осторожностью:
При печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Описание
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
Метромикон-Нео® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.
Содержит метронидазол итмиконазол.
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные антикоагулянты:
усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам:
могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение 2 недель.
Фенитоин:
повышается концентрация фенитоина в крови; концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития:
может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал:
снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин:
может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин:
метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол:
взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя