Гепа мерц капсулы стоимость инструкция по применению

1 ампула содержит 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл.

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).

В качестве коррегирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.

Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г в час.

Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.

концентрат для приготовления раствора для инфузий

С осторожностью при беременности. Противопоказан в период лактации

Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

При температуре не выше 25С.

В недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Дата согласования: 26.02.2024

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Гепа-Мерц
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

26.02.2024

Фармакологическое действие

В условиях in vitro L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах.

Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).

В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при cтеатозе и стеатогепатите).

• острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
• стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

• гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или любому из вспомогательных веществ;
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность) — в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.

Беременность. Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную опенку соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Внутрь. Содержимое 1–2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания. Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.

Дети. Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.

Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1,13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0,11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.

Дети. В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.

Производство готовой ЛФ/первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77.

Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия. Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.

Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.

Тел.: (495) 653-85-55.

www.merz.ru

Форма выпуска, особенности состава

Гепа-Мерц — продукт немецкой фармацевтической компании Merz Pharma, давно реализующийся в аптеках. Но, несмотря на создание современных средств, именно он часто становится препаратом первого выбора в лечении заболеваний с печени. Выпускается Гепа-мерц в виде раствора для парентерального введения — прозрачного, с легким желтоватым оттенком, расфасованного в ампулы из темного стекла. 

Активное вещество лекарственного средства — орнитина аспартат, включенный в фармако-терапевтическую группу гипоаммониемических препаратов. Помимо него в растворе присутствует только вода для инъекций. В терапевтическую линейку Гепа-Мерц входят также белые и оранжевые гранулы, помещенные в пакетики из ламинированной фольги. После их разведения в воде получается напиток с приятным вкусом и ароматом. Состав этой лекарственной формы представлен такими веществами:

• красителем оранжево-желтым;

• ароматизаторами апельсиновым и лимонным;

• цикламатом натрия;

• левулозой;

• сахарином;

• поливинилпирролидоном.

Дополнительные вещества способствуют быстрой абсорбции (всасыванию) орнитина аспартата из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток, обеспечивают его наиболее полное проникновение в органы-мишени — печеночные структуры и желчевыводящие пути. И порошки, и инъекционный раствор находятся в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. 

Фармакологические эффекты

Терапевтические эффекты Гепа-Мерц базируются на фармакологических свойствах орнитина. Он способствует улучшению защитных функций печени и восстановлению расстроившихся обменных процессов. Лекарственно средство стимулирует улучшение мочевинообразования, активизирует желчевыводящую систему, предупреждая застой желчи. У препарата с гипоаммониемическими свойствами обнаружено и множество других фармакологических эффектов. Он повышает функциональную активность печени, воздействуя сразу в нескольких направлениях:

• понижает уровень аммиака;

• активирует процессы, конечным продуктом которых становится инсулин;

• уменьшает интенсивность повышенной утомляемости, раздражительности, снижения психической и физической работоспособности, появление которых обусловлено накоплением токсичных веществ, ухудшением детоксикационной функции печени;

• оптимизирует обменный цикл мочевины;

• выводит из печеночных структур токсичные соединения;

• нормализует химический состав мочевины;

• повышает защитную функцию гепатоцитов (клеток печени);

• купирует диспепсический синдром, проявляющийся болями в верхней части живота неясной локализации, тошнотой, изжогой, чувством переполненности желудка, быстрым насыщением после еды;

• восстанавливает прежнюю активность ферментной системы;

• улучшает процессы биосинтеза соматотропного гормона.

Для Гепа-Мерц характерно выраженное детоксикационное действие, направленное на снижение повышенного уровень аммиака, накопление которого в организме часто происходит при печеночных патологиях.

Орнитиновый цикл мочевинообразования Кребса не обходится без участия активного вещества лекарственного средства. Например, он стимулирует орнитинкарбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтазу на участие в биохимических реакциях, опосредованно снижая концентрацию ферментов. Ведь повышение их активности в крови является патогномоническим признаком поражения органа. Гепа-Мерц способен значительно улучшать белковый обмен, что объясняет его использование в терапии заболеваний, при которых пациентам необходимо парентеральное питание. Ускорение метаболизма под влиянием орнитина нашло применение в лечении стеатоза и стеатогепатита — патологий, проявляющихся увеличением веса. 

Показания для лечения

Основным показанием к использованию Гепа-Мерц является лечение патологий печени, осложненных гипераммониемией — тяжелым состоянием, характеризующимся повышением концентрации аммиака в сыворотке крови. На ее развитие указывают многократная рвота, нарушения сознания, судороги и другие, менее выраженные симптомы. Лечение Гепа-Мерц заключается в стимуляции выведения аммиака из организма. Врачи включают его в терапевтические схемы пациентов с такими острыми и хроническими заболеваниями:

• гепатитами — диффузными воспалениями печеночной ткани вследствие токсического, инфекционного или аутоиммунного процесса;

• циррозами — заболеваниями, характеризующимися перерождением паренхиматозной ткани печени в фиброзную соединительную ткань;

• энцефалопатиями печеночными — тяжелыми осложнениями печеночной недостаточности, заключающимися в токсическом поражении центральной нервной системы;

• стеатозами — гепатозами, при которых в печеночных клетках происходит накопление жира;

• стеатогепатитами — воспалениями печеночной паренхимы, усугубившими жировую трансформацию печени.

Пациентам, находящимся в коме или состояния прекомы, использование препарата показано для восстановления правильного течения психических процессов, составляющих содержание сознания. Как корригирующая добавка Гепа-Мерц включается в лечебный рацион питания при выраженной белковой недостаточности. Он хорошо зарекомендовал себя в устранении алкогольной, лекарственной, наркотической интоксикации.

Как правильно применять Гепа-Мерц

Разовые и суточные дозировки, длительность терапевтического курса определяются врачом с учетом вида острого или хронического поражения печени, тяжести симптомов. Пациентам с печеночной энцефалопатией рекомендовано внутривенное введение раствора до 40,0 г в сутки с максимальной скоростью инфузии — 5,0 г в час. В терапии других печеночных патологий оптимальной суточной дозой является20 г.

Содержимое пакета следует предварительно развести в 200 мл воды. Напиток нужно принимать мелкими глотками на полный желудок два или три раза день. Длительность лечения индивидуальна, зависит от тяжести заболевания. Его можно возобновить после перерыва, продолжительность которого определяется врачом. Если спустя 3-4 дня симптомы заболевания печения все также выражены, требуется уточнение диагноза. Врач или повысит дозы Гепа-Мерц или заменит его более эффективным аналогом. 

Список ограничений

Абсолютное противопоказание к лечению Гепа-Мерц — гиперчувствительность к одному из его вспомогательных компонентов или орнитину. Гепатопротекторное средство не используется в терапии пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при лабораторных значениях креатинина выше 3 мг/100 мл. 

В педиатрической практике лечение Гепа-Мерц не проводится — он показан к приему с восемнадцати лет. Из-за окончательно не установленных фармакокинетических параметров активного вещества препарат при беременности использовать нежелательно. Гепа-Мерц назначается врачом при неэффективности более безопасных средств и сопоставления его пользы для женщины и рисков для плода. 

Побочные эффекты

Активное вещество Гепа-Мерц в кровь проникает, поэтому существует вероятность развития системных побочных реакций. Они проявляются таким образом:

• тошнотой;

• приступами рвоты.

При повышенной чувствительности к одному из ингредиентов гепатопротекторного средства развивается местная аллергическая реакция. Ее ведущие симптомы — сыпь, зуд, болезненные ощущения, жжение, отек кожи. Необходимо остановить лечение Гепа-Мерц и обратиться к врачу для назначения препаратов для устранения негативных симптомов и корректировки терапевтической схемы.

Передозировка

Передозировка даже при длительном использовании Гепа-Мерц в терапевтических дозах маловероятна. Но она возможна при случайном проглатывании препарата в большом количестве или введении инъекционного раствора в чрезмерном объеме. Передозировка может проявляться тошнотой и приступами рвоты — побочными эффектами, но только гораздо более выраженными. 

При приеме раствора внутрь необходимо вызвать рвоту и принять адсорбент, например, активированный уголь. Если введено много инъекционного раствора, то для устранения симптомов передозировки может потребоваться выполнение дезинтоксикационной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одно из достоинств Гепа-Мерц — хорошая сочетаемость практически со всеми препаратами, которые используются для лечения патологий печени и желчевыводящих протоков. Его можно принимать одновременно с другими гепатопротекторами, желчегонными, антибактериальными и противовирусными средствами, иммуномодуляторами. Нежелательно одновременно принимать раствор Гепа-Мерц внутрь с энтеросорбентами. Чтобы его терапевтическая эффективность не снижалась, нужно выдерживать интервал около 40-60 минут. 

Полезные рекомендации

Использование инъекционного раствора и гранул не оказывает значимого влияния на работу нервной системы. Во время лечения Гепа-Мерц разрешается управлять транспортными средствами. Допустимо и выполнение работ, требующих особой концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. Исключение — энцефалопатия печени. Пациентам с этим заболеванием рекомендуется обсудить с врачом возможность вождения автотранспорта.

От употребления алкогольных напитков необходимо воздержаться при лечении Гепа-Мерц. Выздоровление существенно замедлится из-за негативного воздействия этанола на работу всех систем организма, в том числе печени. Повысится и вероятность развития побочных реакций.

Срок годности, условия хранения

Срок годности лекарственного средства — пять лет от даты производства. Хранить гранулы и инъекционный раствор следует в сухих, темных местах при комнатной температуре. К ним не должны иметь доступа дети.

Отпуск из аптек

Гепа-Мерц можно приобрести в аптеке, не предъявляя рецепт от врача.

Где купить Гепа-Мерц

Препараты для терапии острых и хронических заболеваний печени являются, пожалуй, одними из самых востребованных у пациентов аптек. Поэтому ими ассортимент представлен обязательно. Но часто в наличие нет определенного средства, например, Гепа-Мерц, или какой-либо его лекарственной формы. Клиентам Aptstore не нужно тратить время на его поиски. В наших филиалах вы всегда сможете приобрести и Гепа-Мерц, и его аналоги в гранулах и инъекционных растворах. У нас их цены вполне демократичны, а качество высоко.

Как купить Гепа-Мерц в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore поиск препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей занимает несколько секунд. Например, найти Гепа-Мерц можно так:

• ввести в Умную строку «Гепа-Мерц»;

• воспользоваться алфавитом, сместив курсор до буквы «Г»;

• если Гепа-Мерц уже был куплен у нас ранее, то в личном кабинете выбрать его еще раз.

В Aptstore купить Гепа-Мерц возможно по двум ценам. Хорошо сэкономить получится при заблаговременном заказе со склада — за 2-3 дня. Это особенно актуально, если препарат необходим для курсового лечения. 

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя