Гептрал и алкоголь – стоит ли смешивать?
Если рассмотреть вопрос максимально кратко, то нет. Специалисты не рекомендует смешивать Гептрал с алкоголем. При этом есть масса нюансов в данном вопросе, с которыми стоит ознакомиться. Они приведены ниже. Смешивание может привести к серьезным побочным эффектам и усилению негативного воздействия на печень. Также алкоголь ухудшает действие лекарства и увеличивает риск побочных эффектов. Поэтому важно придерживаться рекомендаций врача и понимать, что Гептрал и алкоголь вещи не совместимые.
Гептрал – описание препарата
Гептрал – препарат с адеметионином, который используется для лечения различных болезней, включая депрессию, цирроз печени, хронические заболевания печени, остеоартрит и другие. Адеметионин является натуральным веществом, присутствующим в организме и участвующим во многих биохимических процессах. С его помощью проводится образование гепатоцитов, синтез гепатоцитарных фосфолипидов и прочие. Лекарство действует как донор метильных групп и адеметионина. Он участвует в регенерации клеток печени, снижении воспаления и защите печени от повреждений. Препарат доступен в форме таблеток и порошка для приготовления раствора для инъекций.
Состав
В одной таблетке содержится 760 мг адеметионина 1,4-бутандисульфоната, что соответствует 400 мг иона адеметионина. Вспомогательные вещества включают:
- коллоидный диоксид кремния;
- микрокристаллическую целлюлозу;
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
- стеарат магния;
- компоненты оболочки таблетки.
Обычно такие компоненты включают в себя наполнители, стабилизаторы, вспомогательные вещества и другие добавки, которые обеспечивают правильное воздействие и стабильность препарата.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата обладает многочисленными фармакологическими свойствами. К ним относятся:
- гепатопротекторное действие – способствует восстановлению и защите клеток печени, улучшает их функционирование. Адеметионин является предшественником гепатопротекторных факторов, таких как глютафион, играющий важную роль в защите печени от повреждений;
- антидепрессантное действие – подходит для лечения депрессии и других психических расстройств. Он участвует в производстве нейромедиаторов, таких как серотонин, допамин и норадреналин, которые регулируют настроение;
- противовоспалительное действие – уменьшает воспаление в организме, снижая секрецию цитокинов и других медиаторов воспаления;
- антиоксидантное действие – помогает защищать клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами, благодаря участию в производстве глютафиона и других антиоксидантов;
- снятие болей в суставах – улучшает обменные процессы в тканях суставов, что может снизить воспаление и болевые ощущения.
Фармакодинамика основывается на его способности улучшать множество биохимических процессов в организме. Это свойство делает его полезным для лечения различных заболеваний. При этом специалисты не рекомендуют проверять, что будет если добавить Гептрал в алкоголь.
Гептрал и алкоголь – совместимость
Совместимость и последствия Гептрала с алкоголем требуют особого внимания. В целом, врачи рекомендуют избегать употребления алкогольных напитков во время приема препарата. На это есть несколько причин. В первую очередь, проявляется сильное негативное воздействие на печень. Оба вещества воздействуют на данный орган, поэтому их сочетание увеличивает нагрузку и ухудшает его работу. От этого возникает повышенный риск побочных эффектов. Соответственно, возможные негативные эффекты лекарства, такие как тошнота, рвота, головокружение и другие, наступят с большой вероятностью. Также стоит отметить снижение эффективности лечения в данной ситуации. Это приведет к уменьшению пользы от препарата, поэтому прохождение курса нельзя будет считать завершенным. Человек не получит должного эффекта, но практически гарантированно испытает на себе негативные последствия. Стоит отметить, что разница в форме препарата может оказать влияние на его совместимость с алкоголем.
- При приеме таблеток совместно с алкоголем возможно более выраженное воздействие на печень из-за обработки лекарства через пищеварительную систему.
- При наружном применении мази, обычно, активное вещество остается на коже и не попадает в кровоток в значительных количествах, что уменьшает риск взаимодействия с алкоголем. Однако это не говорит о полной совместимости.
- Уколы могут влиять на организм более быстро, чем таблетки или мази, поскольку лекарство непосредственно попадает в кровоток. Сочетание уколов с алкоголем может усилить негативные побочные эффекты еще больше, чем таблетки. Это повысит риск для здоровья.
Врач сможет дать рекомендации, учитывая ваше положение, состояние и особенности принимаемых препаратов.
Как влияет совместный прием на организм
Если смешать алкоголь с Гептралом, то это может оказывать негативное воздействие на печень. Когда алкоголь и лекарства метаболизируются в данном органе, образуются различные метаболиты. Если печень перегружена алкоголем и лекарствами одновременно, это оборачивается увеличением нагрузки на орган и повышает риск токсических эффектов. Также предполагается ухудшение функции почек. Гептрал оказывает токсическое воздействие на почки, особенно если доза употребления слишком большая. Алкоголь усиливает этот негативный эффект. Возникают проблемы с ЖКТ в виде раздражения слизистой оболочки. Совместное применение приводит дискомфорту, болям и даже появлению язвы. Данная комбинация увеличивает риск кровотечений в ЖКТ, если имеются проблемы со слизистой оболочкой. Усиление депрессивного эффекта на ЦНС приводит к замедлению функций нервной системы. У человека появляется сильная сонливость, проблемы с дыханием, снижается скорость реакции и возможна потеря сознания.
Опасность уколов Гептрала при похмельном синдроме
Гептрал может быть назначен в качестве лекарства для лечения похмельного синдрома, но его использование должно осуществляться под контролем врача и с учетом ряда факторов. За счет того, что при введении препарата в данной форме он очень быстро всасывается в кровь, некоторые побочные действия также могут проявляться более сильно, чем в иных ситуациях. Это включает расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головную боль, бессонницу, нервозность и аллергические реакции. Эти эффекты могут усугубить состояние пациента, страдающего от похмелья. Если перед приездом специалиста человек успел употребить алкоголь, то возникнет сильное депрессивное действие на центральную нервную систему, что оборачивается угнетением дыхания, сонливостью и другим неприятным последствиям. Опасность возникает при наличии у пациентов заболеваний печени, почек и сердца, а также при наличии индивидуальной непереносимости препарата. Дозировка и схема лечения похмельного синдрома препаратом должны быть подобраны индивидуально для каждого пациента. Применение без назначения врача может привести к нежелательным последствиям, поэтому самостоятельно ставить уколы категорически запрещается. Здесь важно контролировать состояние пациента после введения препарата. Поэтому при рассмотрении вопроса можно ли совмещать Гептрал и алкоголь или нет, ответом будет «нет».
Передозировка
Передозировка препаратом нередко имеет серьезные последствия и требует немедленного медицинского вмешательства. Слишком высокая доза активного вещества может привести к усилению побочных эффектов препарата, таких как головная боль, тошнота, рвота, диарея, бессонница, нервозность и другие. Гептрал обычно хорошо переносится пациентами, но в случае передозировки может повредить печень. Это особенно важно для людей с заболеваниями данного органа или при предельно допустимых высоких доз. Поэтому рекомендуется предварительное обследование перед приемом. Возможны неврологические симптомы, такие как головокружение, сонливость, судороги, тремор, снижение концентрации и координации движений. Передозировка вызывает сердечные аритмии, повышение или понижение артериального давления и другие сердечные осложнения. Возможны прочие системные осложнения, такие как нарушения работы почек, аллергические реакции, а также угроза жизни. Лечение передозировки включает симптоматическую терапию, проведение мер по выводу препарата из организма и поддержание жизненно важных функций организма.
Через сколько можно пить алкоголь после Гептрала?
В среднем, специалисты рекомендуют подождать, как минимум, одну неделю после завершения употребления препарата. В то же время, тут многое зависит от индивидуальных факторов. Необходимо дождаться восстановления нормальной работы печени, а также учитывать индивидуальную реакцию организма на воздействие препарата и алкоголя. Некоторые могут переносить такое сочетание лучше, чем другие, но медики стараются выдерживать максимальный период для восстановления. Врач, назначивший Гептрал, должен дать рекомендации относительно употребления алкоголя после курса лечения. Он учитывает указанные выше особенности пациента и характер заболевания.
Риски употребления препарата Гептрал для пожилых
Препарат Гептрал (адеметионин) широко используется для лечения различных заболеваний печени и депрессивных состояний. Несмотря на его эффективность, особенно у взрослых пациентов, употребление Гептрала пожилыми людьми связано с определёнными рисками, которые следует учитывать.
С возрастом физиологические процессы в организме человека претерпевают значительные изменения. Это касается метаболизма, функции печени, почек, а также сердечно-сосудистой системы. Пожилые люди чаще страдают от хронических заболеваний, что может потребовать одновременного приёма нескольких лекарств. Эти факторы усложняют лечение и повышают риск нежелательных эффектов.
Влияние Гептрала на пожилых пациентов:
- Метаболизм и выведение препарата: Пожилые пациенты могут иметь замедленный метаболизм и выведение лекарственных средств из организма. Это может привести к повышенной концентрации Гептрала в крови, увеличивая риск токсичности и побочных эффектов.
- Печёночные функции: У пожилых людей чаще встречаются заболевания печени, что может повлиять на метаболизм Гептрала и усилить его побочные эффекты. При нарушенной функции печени следует особенно осторожно подбирать дозировку препарата.
- Полипрагмазия (приём множества лекарств): У пожилых пациентов часто назначаются несколько препаратов одновременно, что увеличивает риск лекарственных взаимодействий. Гептрал может взаимодействовать с другими медикаментами, изменяя их эффективность и увеличивая риск побочных эффектов.
Препарат Гептрал может быть эффективен для лечения заболеваний печени и депрессивных состояний у пожилых пациентов, однако его применение требует особого внимания и осторожности. Важно учитывать физиологические особенности пожилого организма, тщательно подбирать дозировку и проводить регулярный мониторинг состояния здоровья. Это позволит минимизировать риски и обеспечить безопасное и эффективное лечение.
Кому противопоказан Гептрал
Препарат Гептрал имеет определенные противопоказания, как и другие лекарства. К основным из них относятся:
- индивидуальная непереносимость – если у человека наблюдается повышенная чувствительность или аллергическая реакция на компоненты препарата, то его следует прекратить принимать;
- эпилепсия – лекарство может приводить к усилению судорожной активности, поэтому его следует принимать с осторожностью или заменить аналогом;
- детский возраст – употребление лекарства детьми младше 18 лет не рекомендуется из-за недостаточного количества клинических данных об его безопасности и эффективности в этой возрастной группе;
- беременность и грудное вскармливание – еще не установлено достаточное количество данных об использовании Гептрала в данное время;
- биполярные расстройства – активное вещество может привести к обострению;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- возраст более 55 лет – нужно принимать с особой осторожностью и под наблюдением врача.
Все эти факторы лишь подтверждают, что нельзя заниматься самолечением и лучше получить квалифицированную помощь от специалиста. Это будет эффективнее и безопаснее.
Последствия
Гептрал вызывает различные побочные эффекты, которые могут проявляться у некоторых людей. При употреблении с алкоголем, как правило, положительные последствия нейтрализуются, а негативные становятся еще хуже. Могут проявляться желудочно-кишечные расстройства. Включая тошноту, рвоту, диарею или дискомфорт в животе. Некоторые люди также могут испытывать запоры. Головные боли или ощущение головокружения относятся к наиболее распространенным негативным проявлениям и на них пациенты часто даже не обращают внимание. В некоторых ситуациях люди могут испытывать бессонницу или, наоборот, сонливость. В особенных ситуациях проявляется кожная сыпь, зуд или крапивница. В редких ситуациях могут возникать анафилактические реакции, которые требуют немедленной медицинской помощи. Не столь существенными, но неприятными последствиями становятся боли в мышцах или суставах, которые длятся еще несколько дней после окончания приема.
Когда необходима помощь специалиста?
Гептрал и алкоголь являются не совместимыми во многом вещами, которые вместе приводят к негативным последствиям. Если вы столкнулись с побочными эффектами от их применения или страдаете от зависимости и самостоятельно не удается бросить, то в таком случае стоит обратиться к специалисту. Вы можете вызвать врача на дом или пройти стационарное лечение. В клиники вас ждет возможность получить услуги анонимно. Главное, что под присмотром врачей все проходит безопасно и комплексно, исключая максимальное количество негативных факторов.
Не занимайтесь самолечением! Запишитесь на консультацию специалиста!
Оставьте заявку и наш специалист перезвонит вам в ближайшее время
Вы можете позвонить самостоятельно, в любое время по номеру: 8 (905) 407-16-72
Гептрал®
инструкция по применению
Гептрал® — это источник важной для работы печени активной аминокислоты, он стимулирует запуск естественного* восстановления структуры клеток печени изнутри*.
Гептрал® помогает выводить токсины и улучшать жизненно важные функции печени после 1-й недели приема1-3.
Способ применения
Гептрал®
-
Прием в первой половине дня, между приемами пищи1
-
Возможен прием
1 раз в день1 -
Продолжительность
приема от 1 месяца1,4
Инструкция
Препарат Гептрал® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени — глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Гептрал® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения.
Показания к применению
Препарат Гептрал® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Гептрал®:
- если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12);
- если у Вас есть биполярное расстройство;
- если Вы младше 18 лет
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гептрал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:
- если у Вас нарушена функция почек;
- если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
- если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Другие препараты и препарат Гептрал®»);
- если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.
Не следует принимать препарат Гептрал® перед сном из-за его тонизирующего эффекта. Препарат Гептрал® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.
Дети
Препарат Гептрал® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Гептрал®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:
- если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Гептрал® в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Управление транспортными средствами или работа с механизмами
Препарат Гептрал® нечасто может вызвать головокружение и снижение артериального давления (см. раздел 4)). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 400–800 мг адеметионина в сутки (1–2 таблетки в сутки). Доза может быть увеличена до 1 600 мг адеметионина в сутки (4 таблетки в сутки). Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.
Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат Гептрал® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Если Вы приняли препарата Гептрал® больше, чем следовало
Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептрал®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептрал®.
Если Вы забыли принять препарат Гептрал®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептрал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептрал®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тревога,
- бессонница,
- головная боль,
- боль в животе,
- диарея,
- тошнота,
- кожный зуд,
- выраженная усталость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
- реакции гиперчувствительности,
- анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [снижение артериального давления, повышение артериального давления] или частоты пульса [учащение, урежение]),
- сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация),
- спутанность сознания,
- головокружение,
- нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
- расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
- «приливы»,
- затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
- снижение кровяного (артериального) давления,
- воспаление венозных сосудов (флебит)
- сухость во рту,
- несварение (диспепсия),
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
- желудочно-кишечная боль,
- желудочно-кишечное кровотечение,
- желудочно-кишечные расстройства,
- рвота,
- воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
- повышенное потоотделение,
- ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
- аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
- боль в суставах (артралгия),
- мышечные спазмы,
- отек,
- повышение температуры тела (лихорадка),
- озноб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- вздутие живота,
- недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Телефон: +7 7172 235-135
E-mail: pdlc@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике
720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, д. 25
Телефон: (996) 312-21-92-86
Факс: (996) 312-21-05-08
E-mail: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а
Телефон: +375 17 242-00-29
Факс: +375 17 299-53-58
E-mail: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Гептрал® содержит
Действующим веществом является адеметионин.
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол-6000, полисорбат-80, симетикон эмульсия (30 %), натрия гидроксид, тальк, вода.
Внешний вид препарата Гептрал® и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистер из OПА/АЛЮ/ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Телефон: +7 495 258-42-80
Факс: +7 495 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com
Производитель
Италия
ЭббВи С.р.Л.
Адрес: Cтрада Реджионале. 148, Понтина км. 52, СНК-Камповерде ди Априлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика:
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 г. Алматы, ул. Еділ Ерғожин, дом 1, офис 90
Тел.: +7 (727) 244-75-44
E-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения:
Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь
220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503
Тел.: +375 17 259 12 95
E-mail: pv.cis@abbott.com
Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).
Полезно знать
Заболевания
Гептрал инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
29 октября 2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Когда врачи назначают гептрал
- Противопоказания
- Какая дозировка препарата
- Побочные действия гептрала
- Что лучше гептрал или эссенциале
- Что лучше самеликс или гептрал
- Что лучше – гептрал или гептор
- Что лучше – гептрал или фосфоглив
- Гептрал и адеметионин
- Гептрал и алкоголь: совместимость и последствия
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Эффективно устраняет застой желчи гептрал. Препарат содержит основное действующее вещество – адеметионин. Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизированного порошка. Из него с помощью прилагающегося растворителя готовят раствор. Его затем вводят в вену или мышцу. Также в аптеках можно приобрести таблетки. Они покрыты оболочкой, которая растворяется в кишечнике.
Найти Гептрал в аптеках моего города
Когда врачи назначают гептрал
Врачи назначают лекарственное средство для ликвидации застоя желчи любого происхождения взрослым пациентам, в том числе страдающим следующими заболеваниями:
- Хроническим гепатитом;
- Циррозом печени;
- Хроническим бескаменным холециститом;
- Холангитом;
- Энцефалопатией, в том числе развившейся на фоне печеночной недостаточности.
Гептрал применяют при поражении печеночных клеток алкоголем и другими токсическими веществами, вирусами, лекарственными препаратами (противотуберкулезными, противоопухолевыми, антибиотиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами). Препарат также применяют для лечения холестаза у беременных.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противопоказания
Препарат не назначают:
- Детям до восемнадцати лет;
- Пациентам с генетическими нарушениями, которые влияют на метиониновый цикл или вызывают гомоцистинурию , гипергомоцистеинемию;
- Больным, которые имеют повышенную чувствительность к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам.
Какая дозировка препарата
Вначале лечения гептрал вводят парентерально. В дальнейшем врачи переводят пациентов на прием таблеток внутрь. Иногда терапию начинают сразу с таблетированной формы лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая очищенной негазированной водой. Они покрыты специальной оболочкой, которая растворяется в кишечнике.
Лекарственное средство всасывается в двенадцатиперстной кишке. Чтобы действующее вещество лучше усваивалось, таблетки необходимо принимать в промежутке между едой.
Производитель рекомендует вынимать таблетку из блистера непосредственно перед приёмом.
Для проведения начальной терапии препарат назначают в дозировке от 10 до 25 мг на один килограмм веса. Максимальная суточная доза равна 1600 мг. Её разделяют на два приёма. Для поддерживающей терапии врачи назначают по две таблетки препарата в день. Суточную дозу разделяют на два приёма.
Как колоть гептрал внутримышечно?
Лиофилизат непосредственно перед введением растворяют прилагаемым растворителем. Затем с помощью шприца вводят внутримышечно в наружный верхний квадрант ягодицы. Остаток вещества утилизируют. Следует учесть, что лекарственное средство нельзя смешивать с растворами, которые содержат ионы кальция.
Сколько дней применять гептрал?
Полный курс лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента. Он учитывает тяжесть симптомов и клиническое течение болезни.
Побочные действия гептрала
Препарат редко вызывает побочное действие. Тем не менее, во время клинических исследований зарегистрированы следующие побочные эффекты:
- Тошнота;
- Понос;
- Нарушения психики: тревожность, ажитация, бессонница
- Головная боль
- Боль в животе.
У некоторых пациентов отмечались реакции гиперчувствительности. Они проявлялись следующими симптомами:
- Покраснением кожи;
- Болью в спине;
- Одышкой;
- Бронхоспазмом.
Крайне редко в месте введения препарата пациент ощущал боль, кожный зуд. При применении лекарственного средства возможна головная боль, головокружение, беспокойство, приливы крови к лицу. Иногда возникало вздутие живота, тошнота и рвота, боли в суставах и мышцах.
Что лучше гептрал или эссенциале
Как показывают клинические исследования, у гептрала более выраженный терапевтический эффект, чем у эссенциале, и действует он быстрее. Но риск развития побочных эффектов при применении эссенциале меньше. Какой препарат лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.
Узнать цены на Эссенциале
Что лучше самеликс или гептрал
Оба препарата содержат одно и то же действующее вещество, но терапевтическое действие первого лекарственного средства выражено больше. Стоимость самеликса в два раза меньше, чем гептрала. Какой препарат покупать, решает пациент, посоветовавшись со своим лечащим врачом.
Что лучше – гептрал или гептор
Гептрал и гептор относятся к гепатопротекторным средствам. Они содержат одно и то же действующее вещество, выпускаются в виде таблеток и порошка, из которого готовят раствор для парентерального введения. Гептрал производится фармакологической компанией в Италии и во Франции, а гептор – в России. Его стоимость меньше, чем гептрала.
Посмотреть цены на Гептор
Что лучше – гептрал или фосфоглив
Основное действующее вещество гептрала – адеметионин. В состав фосфоглива входит фосфатидилхолин и натрия глицирризинат. Первый препарат выпускается в дозировке 400 мг, второй – 65 и 35 мг. Оба препарата имеют форму выпуска лиофилизат, из которого готовится раствор для внутримышечного или внутривенного введения. Но первое лекарственное средство еще производится в виде таблеток, а основное действующее вещество второго помещено в капсулы. Гептрал в аптеках отпускается по рецепту врача. Для приобретения фосфоглива рецепт не нужен. Цена обоих препаратов приблизительно одинакова. Какое лекарство лучше подходит пациенту, решит врач.
Узнать, сколько стоит Фосфоглив
Гептрал и адеметионин
Адеметионин имеет одноименное действующее вещество в составе, что идентично препарату «Гептрал». Оказывает одинаковое действие.
Гептрал и алкоголь: совместимость и последствия
Гептрал не совместим с алкоголем. Это лекарство защищает печеночные клетки, а алкоголь действует на них токсически. При употреблении спиртных напитков во время терапии гептралом не следует ожидать терапевтического действия препарата.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Аналоги Гептрал
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 912
Фармакологические свойства
Гептрал – медикаментозное средство, действие которого направлено на работоспособность печени. Препарат является антидепрессивным средством, желчегонным средством, нейропротектором и спазмолитиком. Кроме этого, Гептрал способен приостановить процесс разрушения и обезвреживания различных токсических веществ, способствует восстановлению клеток, замедляет процесс окисления.
Медикамент устраняет недостаток адеметионина, который является основным действующим компонентом Гептрала, содействует его выработке организмом, принимает участие в переметилировании и реакции сульфатирования, увеличивает количество глютамина в печени и алифатической серосодержащей аминокислоты и сульфокислоты в плазме крови, восстанавливает работоспособность печени.
Медикамент является холеретиком, действие которого направлено на увеличение концентрации желчных кислот в желчи.
Медикамент с успехом используют для лечения клинического синдрома, характеризующегося нарушением образования, секреции и выведения компонентов желчи.
Медикамент назначают пациентам для лечения большого количества заболеваний печени разного происхождения, например, фиброз и цирроз печени, жировой гепатоз, разрушение паренхимы, воспалительные процессы в печени, гепатит в хронической форме, воспаление желчных протоков вследствие проникновения в них инфекции, также медикамент эффективен в борьбе с депрессивными состояниями и невоспалительными заболеваниями головного мозга.
Состав и форма выпуска
Медикамент Гептрал выпускается в виде таблеток, которые имеют растворимую оболочку, они могут быть белого или желтого оттенка, имеют овальную форму. Продается препарат Гептрал в упаковках по 10 штук.
В состав медикаментозного средства входят следующие компоненты:
• адеметионин;
• полисорб;
• стеариновокислый магний;
• МКЦ;
• Карбоксиметилцеллюлоза.
Составляющие оболочки:
• сополимеры этилового эфира акриловой кислоты;
• изобутеновая кислота;
• полиэтиленгликоль 6000;
• тальк;
• твин 80;
• симетикон;
• едкий натр;
• очищенная вода.
Показания к применению
Медикаментозное средство назначается лечащим врачом при следующих проблемах со здоровьем:
• уменьшение тока желчи и ее поступления в двенадцатиперстную кишку при фиброзе и циррозе печени;
• стеатоз;
• воспаление и некроз печеночной паренхимы;
• интоксикация печени любого происхождения;
• хроническое воспаление желчного пузыря;
• воспаление желчных протоков вследствие проникновения в них инфекции;
• цирроз;
• невоспалительные болезни головного мозга;
• уменьшение тока желчи и ее поступления в двенадцатиперстную кишку во время вынашивания ребенка;
• депрессивные расстройства.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
• B.19. Воспаление ткани печени, вызываемое вирусами;
• F.10.3. Абстинентный синдром или синдром отмены;
• F.32. Депрессивный эпизод;
• F.33. Расстройство психики;
• G.92. Рассеянное органическое поражение головного мозга;
• K.70. Заболевания печени, связанные с приемом алкогольных напитков;
• K.71. Интоксикация печени вредными веществами;
• K.71.0. Интоксикация печени, вызывающая нарушение синтеза, выделения и поступления желчи;
• K.72.9. Нарушение функций печени;
• K.73.9. Хроническое воспаление и некроз печеночной паренхимы;
• K.74. Обширное заболевание печени и цирроз;
• K.76.0. Воспалительный процесс печени на фоне её жирового перерождения;
• K.81.1. Хроническое воспаление желчного пузыря;
• K.83.0. Воспаление желчных протоков вследствие проникновения в них инфекции из желчного пузыря, кишечника, кровеносных сосудов;
• O.26.6. Расстройства печени в период вынашивания ребенка, родов и в первое время после родов;
• T.36. Интоксикация системными антибиотическими средствами;
• T.37.1. Интоксикация противотуберкулезными медикаментами;
• T.37.5. Интоксикация лекарственными средствами, предназначенными для лечения различных вирусных заболеваний;
• T.38.4. Интоксикация гормональными противозачаточными средствами;
• T.43.0. Интоксикация психотропными лекарственными средствами, применяемыми прежде всего для терапии депрессии;
• T.45.1. Интоксикация антибластомными медикаментами и иммунодепрессантами.
Побочные эффекты
Применение медикамента Гептрал может стать причиной проявления побочных эффектов со стороны разных систем жизнедеятельности организма пациента:
• система пищеварения: чувство тошноты, болезненные ощущения в животе, жидкий стул, рвотные позывы, ощущение сухости во рту, поражение слизистой оболочки пищевода воспалительного характера, расстройство пищеварения, вздутие живота, боли в желудке и кишечнике, кровотечения ЖКТ, появление острых болей в области расположения желчного пузыря;
• нервная система: помутнение сознания, нарушения сна, вестибулярные расстройства, боли в голове, расстройство чувствительности;
• опорно-двигательный аппарат: суставные боли, внезапные и непроизвольные сокращения одной или нескольких мышц;
• мочевая система: инфекционные заболевания;
• кожные покровы: чрезмерное потоотделение всего тела, зуд, высыпания на коже;
• общие реакции организма: реакция в месте введения препарата, приливы крови, воспаление вен, бессилие, болезненное ощущение холода, симптомы гриппа, вялость, отечность, перегревание тела;
• аллергия: анафилаксия, ангионевротический отёк, отек горла.
Противопоказания
Медикамент не рекомендуется принимать пациентам при наличии следующих факторов:
• наследственное заболевание, характеризующееся нарушением обмена метионина;
• высокое содержание гомоцистеина в плазме крови;
• нехватка витамина B 12 или проблемы с его метаболизмом;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детям, не достигшим 18-летнего возраста.
Применение при беременности
Не следует принимать медикамент в первом и втором триместре беременности, так как это может оказать воздействие на развитие плода. В третьем триместре принимать медикамент можно в обычном режиме.
Во время использования медикамента следует воздержаться от вскармливания младенца грудью.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство назначается лечащим врачом после обследования пациента, учета индивидуальных особенностей организма, сбора анализов и установления клинической картины заболевания.
Дозировка и продолжительность курса терапии подбирается индивидуально. Инструкция по применению содержит информацию об общих рекомендациях по использованию медикамента.
Медикаментозное средство принимают внутрь или используют для инъекций внутримышечно или внутривенно.
Рекомендуемая суточная дозировка для внутреннего приема составляет от 800 до 1600 мг.
Рекомендуемая суточная дозировка для инъекций составляет от 400 до 800 мг.
Пациентам пожилого возраста назначается уменьшенная начальная дозировка, так как такие пациенты страдают ослабленной иммунной системой, почечными, печеночными и сердечными нарушениями разной степени выраженности. При назначении дозировки врач подходит с особой осторожностью, учитывая наличие других заболеваний у пациента, а также прием других лекарств.
При наличии у пациента любого возраста заболеваний почек, психических расстройств, одновременном использовании с терапией Гептралом антидепрессантов третьего поколения, предназначенных для лечения тревожных расстройств и депрессии, трицикликов, медикаментов, в составе которых есть триптофан, врач должен назначать медикамент с особой осторожностью и только под контролем.
При нехватке в организме цианокобаламина и витамина B9 может возникнуть риск меньшего всасывания препарата Гептрал, поэтому следует дополнительно к медикаменту назначать витамины.
При депрессивных расстройствах лечащий врач должен держать пациента под регулярным наблюдением для того, чтобы лечение препаратом Гептрал имело нужное воздействие на пациента.
При заболеваниях печени и циррозе, лечащему врачу необходимо следить за содержанием азота в сыворотке крови, также нужно следить за уровнем карбамида и креатинина.
Употребление медикаментозного средства Гептрал может вызвать вестибулярные нарушения, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами при терапии медикаментом.
Взаимодействие с другими лекарствами
При совместном использовании медикамента Гептрал с трициклическим антидепрессантом Кломипрамин у ряда пациентов может проявиться серотониновая интоксикация.
Под наблюдением лечащего врача и с особой осторожностью следует принимать медикаментозное средство вместе с:
• антидепрессантами третьего поколения, предназначенными для лечения тревожных расстройств и депрессии;
• трицикликами (психотропные лекарственные средства, применяемые прежде всего для терапии депрессии);
• медикаментами, в составе которых есть ароматическая альфа-аминокислота Триптофан (протеиногенная аминокислота, входящая в состав белков всех известных живых организмов).
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки медикаментом, поэтому в случае возникновения любых побочных признаков и неприятных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который выяснит причину возникновения дополнительных проблем со здоровьем и примет решение об отмене медикамента или его замене на другое средство.
Аналоги
Аналогами медикамента по составу и фармакологическому воздействию являются следующие лекарственные средства:
• Adamethioninum;
• Heptor;
• S-Adenosyl methionine;
• Heptor N.
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Хранить медикамент следует в изолированном от любых источников места и досягаемости детьми месте при температуре от 15 до 25 °C. Срок хранения медикамента составляет 3 года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя, и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Остальные правила и нормы по использованию и хранению медикамента содержит инструкция.
Цены на Гептрал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 912 руб.
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949,0 мг (соответствует 500 мг иона адеметионина).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 22,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон эмульсия (30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ
А16АА02
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-Ь-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов -путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск
фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальные концентрации (Стах) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов. Распределение
При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (Vd) составляет 0,44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет < 5 %.
Метаболизм
Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, a в кале — 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.
• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
— жировая дистрофия печени;
— хронический гепатит;
— токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
— хронический бескаменный холецистит;
— холангит;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.
Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
С осторожностью
Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»). Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Депрессия
Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз
Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия: 500 или 800-1600 мг/сутки.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пожилые пациенты
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
|
Система органов |
Частота |
Нежелательные эффекты |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Нечасто |
Инфекции мочевыводящих путей |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто |
Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))* |
|
Нарушения психики |
Часто Нечасто |
Тревога Бессонница Ажитация Спутанность сознания |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто Нечасто |
Головная боль Головокружение Парестезия |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Нечасто |
«Приливы» Артериальная гипотензия Флебит |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Отек гортани* |
|
Нарушения со стороны |
Часто |
Боль в животе |
|
желудочно-кишечного |
Диарея |
|
|
тракта |
Тошнота |
|
|
Нечасто |
Сухость во рту |
|
|
Диспепсия |
||
|
Метеоризм |
||
|
Желудочно-кишечная боль |
||
|
Желудочно-кишечное |
||
|
кровотечение |
||
|
Желудочно-кишечные |
||
|
расстройства |
||
|
Редко |
Рвота |
|
|
Вздутие живота |
||
|
Эзофагит |
||
|
Нарушения со стороны |
Часто |
Кожный зуд |
|
кожи и подкожных |
Нечасто |
Повышенное потоотделение |
|
тканей |
Ангионевротический отек* |
|
|
Кожно-аллергические реакции (в |
||
|
том числе сыпь, кожный зуд, |
||
|
крапивница, эритема)* |
||
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Артралгия |
|
скелетно-мышечной и |
Мышечные спазмы |
|
|
соединительной ткани |
||
|
Общие расстройства и |
Нечасто |
Астения |
|
нарушения в месте |
Отек |
|
|
введения |
Лихорадка |
|
|
Озноб* |
||
|
Реакции в месте введения* |
||
|
Некроз кожи в месте введения* |
||
|
Редко |
Недомогание |
* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).
Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии, не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
Прием адеметионина может повлиять на результат определения гомоцистеина в плазме крови, полученного иммунологическими методами. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется управлять транспортом и работать с механизмами во время приема препарата Гептрал® до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЭббВи С.р.Л., C.P. 148 Понтина км 52, снк — Камповерде ди Априлиа (Априлиа) — 04011 Априлиа (Латина), Италия.
AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52, snc — Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) -04011 Aprilia (LT), Italia.
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 abbott-russia@abbott.com