Гевискон свечи для беременных инструкция по применению

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.09.2016

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакодинамика

При приеме внутрь Гевискон^® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение pH. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон^® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Открытые контролируемые исследования с участием 281 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон^® на течение беременности или здоровье плода и новорожденного ребенка. Гевискон^® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции).

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом ЛС Гевискон^® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, ГКС, хлорохина и дифосфатов).

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [мятная]. По 100 или 300 мл во флаконах темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Состав

Активные вещества: натрия алгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция карбонат — 200 мг, карбомер — 40 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия гидроксид — 14.44 мг, натрия сахаринат — 10 мг, ароматизатор мятный — 6 мг, вода очищенная — до 10 мл.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон® форте не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. при беременности.

Противопоказания

• Детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5-10 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

В 10 мл суспензии содержится 106 мг (4.6 ммоль) натрия, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени).

В 10 мл суспензии содержится 78 мг (2 ммоль) калия, поэтому необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью легкой степени, необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием калия и применении лекарственных средств, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови.

Следует учитывать, что в 10 мл суспензии содержится 200 мг (2 ммоль) кальция карбоната. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Описание

Антацидный препарат.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Фармакодинамика

После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.

В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.

Побочные действия

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® форте можно применять во время беременности при клинической необходимости.

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон® форте можно применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Гексикон^® – препарат первого выбора при лечении вагинальных инфекций в период беременности и лактации³

Свечи Гексикон^® официально разрешены к применению на всех сроках беременности и в период кормления грудью

Гексикон^® более 10 лет заботится о женском здоровье и здоровье будущего малыша.

Результаты клинический исследований доказывают, что на фоне применения препарата Гексикон у беременных отмечается нормализация общего состояния, нормализация родового процесса, нормализация адаптации новорожденных, значительное снижение инфекционно-воспалительных осложнений в послеродовый период у матери.⁴

Гексикон имеет высокий профиль безопасности.

Действует только в очаге воспаления, без системного влияния на организм. Исследования перинатального применения хлоргексидина, в которых участвовали тысячи женщин доказали его высокую безопасность для матери и ее новорожденного ребенка.⁵, ⁶

1. С. П. Синчихин О. Г. Черникина О. Б. Мамиев Роль комплексного местного и системного лечения при патологических вагинальных выделениях у женщин. Российский вестник акушера-гинеколога, №5, 2013
2. Балушкина А.А., Меджидова М.К., Тютюнник В.Л, Рациональная терапия урогенитальных инфекций у беременных РМЖ № 23 «Акушерство. Гинекология»
3. По данным исследовательской компании Synovate Comcon, PrIndex – весна 2015 год (O23-инфекции мочеполовых путей при беременности)
4. Крыжановская И.О., Кругликов В.Д., Лебеденко Е.Ю., Мартышенко А.С, Чернавский В.В., г. Ростов-на-Дону, 2003г
5. Vorherr H, Vorherr UF, Mehta P et al..Antimicrobial effect of chlorhexidine and povidone-iodine on vaginal bacteria. J Infect. 1984 May;8(3):195-9.

Nilsson G, Larsson L, Christensen KK et al. Chlorhexidine for prevention of neonatal colonization with group B streptococci. V. Chlorhexidine concentrations in blood following vaginal washing during delivery. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1989 Jun;31(3):221-6.
Shubair M, Stanek R, White S, Larsen B. Effects of chlorhexidine gluconate douche on normal vaginal flora. Gynecol Obstet Invest. 1992;34(4):229-33.
Briggs GG, Freeman RK, Sumner JY. Drugs in pregnancy and lactation. 5th ed. Baltimore: Williams & Wilkins; 1998.

6. Shey W.I., Brocklehurst P., Sterne J.A. Vaginal disinfection during labour for reducing the risk of mother-to-child transmission of HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD003651.

Cutland C.L., Madhi S.A., Zell E.R. et al. Chlorhexidine maternal-vaginal and neonate body wipes in sepsis and vertical transmission of pathogenic bacteria in South Africa: a randomised, controlled trial. Lancet. 2009 Dec 5;374(9705):1909-16.
Ohlsson A., Shah V.S., Stade B.C. Vaginal chlorhexidine during labour to prevent early-onset neonatal group B streptococcal infection. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 14;12:CD003520.
Lumbiganon P., Thinkhamrop J., Thinkhamrop B., Tolosa J.E. Vaginal chlorhexidine during labour for preventing maternal and neonatal infections (excluding Group B Streptococcal and HIV). Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 14;9:CD004070.