Гидрокортизон-Рихтер (Hydrocortisone-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон-Рихтер
💊 Состав препарата Гидрокортизон-Рихтер
✅ Применение препарата Гидрокортизон-Рихтер
📅 Условия хранения Гидрокортизон-Рихтер
⏳ Срок годности Гидрокортизон-Рихтер
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон-Рихтер
(Hydrocortisone-Richter)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
H02AB09
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гидрокортизон-Рихтер |
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(002598)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011969/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон-Рихтер
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым обезболивающим эффектом.
Фармакокинетика
Гидрокортизон
Всасывание
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.
Распределение
Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола.
Выведение
Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительное количество неизмененного гидрокортизона выводятся почками.
Лидокаин
Всасывание
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.
Распределение, метаболизм и выведение
Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 составляет 1-2 ч. Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания препарата
Гидрокортизон-Рихтер
- остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;
- моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);
- артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);
- плече-лопаточный периартрит;
- бурсит;
- эпикондилит;
- тендовагинит;
- для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
- в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикоидной терапии.
Режим дозирования
Для местного интра- и периартикулярного применения.
Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон-Рихтер следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть.
После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
Взрослые: 5-50 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет: 5-30 мг препарата Гидрокортизон-Рихтер в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Побочное действие
Данные о частоте развития нежелательных реакций отсутствуют.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток и вызывать развитие системных нежелательных реакций.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении и/или применении в высоких дозах возможно угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ: повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.
Нарушения психики: бессонница, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.
Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления.
После прекращения лечения ГКС возникает синдром «отмены»: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Дети и подростки до 18 лет
Со стороны эндокринной системы: замедление роста и развития у детей и подростков.
Со стороны органа зрения: у детей и подростков выше вероятность развития катаракты.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или любому из вспомогательных веществ;
- внутрисуставная инфекция;
- синдром Иценко-Кушинга;
- склонность к тромбообразованию;
- системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
- заболевания ахиллова сухожилия;
- I триместр беременности.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин, назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.
Применение у детей
Детям рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста старше 65 лет.
Особые указания
При внутрисуставном введении ГКС отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и антисептики.
Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение АД, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.
ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин D) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. При длительном лечении ГКС с целью профилактики гипокалиемии обосновано добавление к терапии препаратов калия.
Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A, в т.ч. с препаратами, содержащими кобицистат, способствует увеличению риска системных нежелательных реакций. Указанную комбинацию препаратов следует избегать. Исключение составляют случаи, когда возможная польза применения превышает повышенный риск системных нежелательных реакций ГКС. В таких случаях за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение для выявления системных нежелательных реакций ГКС.
Нарушение зрения
При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль АД, анализа мочи и кала на предмет скрытого кровотечения. Частота нежелательных реакций выше у пациентов пожилого возраста.
Использование в педиатрии
На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
Данный лекарственный препарат содержит 30.48 мг натрия в одной дозе. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже препаратами:
- барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид (данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
- ингибиторы изофермента CYP3A, в т.ч. некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития системных нежелательных реакций);
- пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов, поскольку ГКС вызывают гипергликемию);
- антикоагулянты (при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может возрастать или уменьшаться);
- салицилаты (при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск интоксикации. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
- амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
- пероральные контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
- гипотензивные препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
- мифепристон (уменьшение эффективности ГКС).
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата Гидрокортизон-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон-Рихтер
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Способ применения
Для
местного интра‑ и периартикулярного применения.
Препарат
не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон‑Рихтер
следует вводить интра‑ и периартикулярно, в зависимости от величины
сустава и тяжести заболевания.
Инъекция
выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением
флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо
использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не
более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым
проколом.
При
тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано
вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Препарат
Гидрокортизон‑Рихтер не следует применять для лечения заболеваний
ахиллова сухожилия.
Дозы
Взрослые: 5–50 мг
препарата Гидрокортизон‑Рихтер, в зависимости от величины сустава и
тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет: 5–30 мг
препарата Гидрокортизон‑Рихтер в сутки, разделив на несколько доз.
Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе
и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у
пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых
взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более
выраженными.
В
один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная
инъекция возможна при соблюдении 3‑недельного интервала. Введение
препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на
гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более
3 раз в год.
Описание
Лекарственная форма: суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения Активные вещества: гидрокортизона ацетат – 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат – 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг). Описание Белая или почти белая суспензия с характерным запахом. Фармакологическая группа: глюкокортикостероид. Код АТХ: H02A B09
Состав
Один
флакон (5 мл) содержит:
Действующие вещества:
Гидрокортизона
ацетат — 125 мг,
Лидокаина
гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду 25 мг);
Вспомогательные вещества:
Пропилпарагидроксибензоат,
метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат,
повидон, полисорбат 80, N, N‑диметилацетамид, вода для
инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Офтальмологические средства
Фармакодинамика
Гидрокортизон
— глюкокортикостероидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное,
противоотечное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и
интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами
медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез
простагландинов. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, снижает
миграцию лейкоцитов, в т. ч. лимфоцитов в область воспаления. При
внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6–24 ч и
длится несколько дней или недель.
Лидокаин —
местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом и быстрым
обезболивающим действием.
Фармакокинетика
Гидрокортизон
Всасывание
При
внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит
медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в
системный кровоток.
Распределение, метаболизм и выведение
Более
90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в
печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола.
Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть
неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через
плацентарный барьер.
Лидокаин
Всасывание
Лидокаин
хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной
кожи.
Распределение, метаболизм и выведение
Лидокаин
интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным
образом, в печени. Период полувыведения составляет 1–2 часа. Лидокаин
проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное
молоко.
Показания
—
Остеоартриты с
вовлечением нескольких суставов;
—
моноартрозы
(коленного, локтевого, бедренного суставов);
—
артриты
ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных
артритов);
—
плечелопаточный
периартрит;
—
бурсит;
—
эпикондилит;
—
тендовагинит;
—
для
предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
—
в качестве
местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см.
раздел «Состав»);
—
внутрисуставная
инфекция;
—
первый триместр
беременности;
—
синдром Иценко‑Кушинга;
—
склонность к
тромбообразованию;
—
системная
инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
—
в качестве
терапии заболеваний ахиллова сухожилия.
С осторожностью
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
простой герпес,
в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);
—
артериальная
гипертензия;
—
сахарный диабет
(или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);
—
остеопороз
(повышенный риск остеопороза в постменопаузе);
—
хронические
психотические реакции;
—
туберкулез в
анамнезе;
—
глаукома;
—
стероидная
миопатия;
—
эпилепсия;
—
ветряная оспа;
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
пожилой возраст
(старше 65 лет);
—
беременность (II
и III триместр);
—
период грудного
вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
В
связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных
женщин назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано.
Во
II и III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск
врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной
задержки развития плода является низким).
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон
и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного
вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и нарушению
роста у грудных детей.
Побочное действие
Данные
о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют.
Частота
неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
При
определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или
применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать
в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические
инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы
При
длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры
надпочечников.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышение
аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз.
Усиленный
катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса.
ГКС
снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических
препаратах.
Нарушения психики
Бессонница,
психическое расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы
Повышение
внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги,
головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Изъязвление
роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения (см. также
раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны сердца
Поступление
введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном
количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую
вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Тромбоэмболия,
артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Пептическая
язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение,
панкреатит, эзофагит, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Замедление
заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит,
гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная
кожа, телеангиоэктазия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Остеопороз,
стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Лихорадка,
недомогание.
Как
и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав
возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции
исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные
Уменьшение
содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром «отмены»
при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая
недостаточность).
Дети и подростки до 18 лет
Нарушения со стороны эндокринной системы
Замедление
темпа роста детей и подростков.
Нарушения со стороны органа зрения
У
детей и подростков повышен риск развития катаракты.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные
в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
В
зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток,
могут наблюдаться местные или системные проявления.
Специфического
антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
У
пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов
одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может
спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже
препаратами:
—
барбитураты,
фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид
(данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
—
ингибиторы
изофермента CYP3A, в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ‑инфекции,
например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития
системных HP);
—
пероральные
гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных
гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС);
—
антикоагулянты
(при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может
увеличиваться или уменьшаться);
—
салицилаты (при
отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке
крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают
ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может
увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
—
амфотерицин,
диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития
гипокалиемии);
—
пероральные
контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
—
гипотензивные
препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
—
мифепристон
(уменьшение эффективности ГКС).
Особые указания
При
внутрисуставном введении ГКС отмечается повышенный риск воспалительного ответа
в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата
внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и
антисептики.
Во
время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в
связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки
антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к
локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах
может спровоцировать повышение артериального давления (АД), задержку воды и
солей, а также увеличить выведение калия.
ГКС
увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и
риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты
кальция, витамин Д) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
При
латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации
с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции
гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например,
антибактериальной) терапией.
ГКС,
включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить
течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию
диабета при их длительном применении.
При
применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических
препаратов и антикоагулянтов.
При
применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный
баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано
добавление к терапии препаратов калия.
При
одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе
препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития
системных HP. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных
препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает
повышенный риск развития системных HP ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное
наблюдение за пациентами для выявления системных HP ГКС.
Нарушение зрения
При
системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у
пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения
зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью
выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания,
например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были
зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во
время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль АД, анализа мочи и
кала на предмет «скрытого» кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте HP
у пожилых пациентов.
ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях: сахарный
диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз
(повышенный риск остеопороза в постменопаузе); артериальная гипертензия;
хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная
миопатия; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия;
простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы); ветряная
оспа.
Дети и подростки до 18 лет
На
фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе
и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть
до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат
Гидрокортизон‑Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного
введения, содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут вызывать
аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
Данный
лекарственный препарат содержит 30,48 мг натрия в одной дозе. Данный факт
необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся
диеты с ограничением натрия.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Гидрокортизон‑Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного
введения, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными
средствами и работу с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002598)-(РГ-RU) (22.06.2023) — Гедеон Рихтер (Венгрия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белая
или почти белая суспензия с характерным запахом.
Форма выпуска
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
Самовывоз в Москве
Магнит
Москва, ул. Федора Полетаева, 40
Ригла
Москва, ул. Расплетина, 12, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Ставропольская, 50/22
Фармленд
Москва, ул. Рабочая, 3/5
ВИТА
Москва, ул. Космонавта Волкова, 10
ВИТА
Москва, ул. Хабаровская, 8
ЗдравСити
Москва, пр-кт Ленинский, 87
Ригла
Москва, проезд Серебрякова, 11, к.1
Ваша №1
Москва, б-р Маршала Рокоссовского, 36/1
ЗдравСити
Москва, Сосенское, ул. Эдварда Грига, 18, к.1
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
624 ₽
Среди
656
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 656 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Gedeon Richter
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Гидрокортизон-Рихтер 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
Состав
| Суспензия для инъекций | 1 фл. |
| гидрокортизона ацетат | 125 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N,N-диметилацетамид; вода для инъекций |
во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.
Способ применения и дозы
Интра— и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.
Взрослым: интра- и периартикулярно — 5–50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125–250 мг в день.
Детям: 5–30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг, от 1 года до 6 лет — 25–50 мг, 6–14 лет — 50–75 мг.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).
Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.
Характеристики
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Действующее вещество (МНН)
Гидрокортизон + Лидокаин
Дозировка или размер
25 мг+5 мг/мл
Форма выпуска
суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
Производитель
Gedeon Richter
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Гидрокортизон-Рихтер 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Гидрокортизон-Рихтер 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
Социальная Аптека
от 435 ₽
История стоимости Гидрокортизон-Рихтер 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гидрокортизон-Рихтер и наличие в аптеках в Москве
25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
Мне назначали Гидрокартизон при артрите. Сразу скажу, уколы с ума сойти какие больные. Вытерпит не каждый. Зато обладают длительным действием. Да и вообще после курса ситуация стала гораздо лучше. Поэтому мои муки были не зря. Оценку снижаю препарату только за его болючесть. К действию у меня претензий нет.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Гидрокортизон-Рихтер, 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гидрокортизон-Рихтер, 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт. в Москве от 200 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гидрокортизон-Рихтер, 25 мг+5 мг/мл, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. микрокристаллическая д/инъекц. 125 мг+25 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 892/94/99/02/04/09/15/19 от 31.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия микрокристаллическая для инъекций белого или почти белого цвета, легко встряхиваемая, с характерным запахом.
| 1 фл. (5 мл) | |
| гидрокортизона ацетат | 125 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 25 мг |
| в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата 26.66 мг, |
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.
5 мл — флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (1) с серой резиновой бромбутил. пробкой и алюм. колпачком с полипропилен. диском. — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 13.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон — глюкокортикостероидное средство. Оказывает незначительное глюкокортикостероидное и противовоспалительное действие.
Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Гидрокортизон
Всасывание
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание препарата происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.
Распределение и связывание с белками плазмы крови, метаболизм и выведение
Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительное количество неизмененного гидрокортизона выводятся почками.
Лидокаин
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи. Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 1 — 2 часа. Метаболизируется главным образом в печени. Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания к применению
- остеоартриты, затрагивающие несколько суставов; моноартриты некоторых суставов (коленного, локтевого, бедренного);
- артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);
- плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит;
- перед оперативным вмешательством на анкилозированных суставах; или в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Реклама
Режим дозирования
Способ введения
Для местного применения. Препарат не предназначен для системного применения.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия; непосредственно в сухожилие вводить препарат нельзя. Препарат не следует применять для лечения заболеваний Ахиллова сухожилия.
Встряхнуть флакон перед применением.
После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа, в течение этого времени резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз.
Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом. Введение препарата внутрь сустава следует осуществлять в асептических условиях.
Взрослым назначают от 5 до 50 мг (по гидрокортизону), в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Детям назначают от 5 до 30 мг (по гидрокортизону) в сутки, разделив на несколько доз.
Назначение стероидов у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) требует особого внимания ввиду того, что нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Несовместимость
Лекарственная форма препарата Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для инъекций представляет собой микрокристаллическую суспензию, поэтому она не предназначена для внутривенного введения. Строго запрещено смешивать суспензию с растворами для инфузии.
Побочные действия
Данные о частоте развития нежелательных реакций отсутствуют. Таким образом, частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
При определенных условиях, в частности при длительном местном применении и/или применении больших доз гидрокортизона и лидокаина, оба препарата могут поступать в системный кровоток и вызывать развитие системных побочных эффектов.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции; обострение латентного туберкулеза.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении и/или применении больших доз возможно угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ и питания: усиленный катаболизм белков может послужить причиной отрицательного азотистого баланса. Глюкокортикостероиды снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах. Повышение аппетита; задержка жидкости и натрия; гипокалиемический алкалоз.
Нарушения психики: бессонница; психические расстройства
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва; эпилептиформные судороги; головокружение; головная боль.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; глаукома; экзофтальм; хориоретинопатия; нечеткость зрения (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в достаточных дозах) может вызвать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия; артериальная гипертензия.
Со стороны ЖКТ: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран; атрофия кожи; стрии на коже; угревидная сыпь; зуд; фолликулит; гирсутизм; гипопигментация; раздражение кожи; сухость кожи; истонченная и чувствительная кожа; телеангиоэктазии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка; недомогание. Так же, как и при других местных инъекциях, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания калия в крови; повышение внутриглазного давления.
После прекращения лечения глюкокортикостероидами возникает синдром «отмены»: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Дети
Нарушения со стороны эндокринной системы: замедление роста детей и подростков.
Нарушения со стороны органа зрения: у детей и подростков выше вероятность развития катаракты.
Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лидокаину, гидрокортизону и к любому из вспомогательных веществ препарата;
- внутрисуставная инфекция;
- I триместр беременности;
- синдром Иценко-Кушинга;
- склонность к тромбообразованию;
- системные инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
- лечение повреждения Ахиллова сухожилия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях у животных установлено, что местное применение глюкокортикостероидов оказывает повреждающее действие на плод (например, формирование волчьей пасти и врожденных пороков развития).
В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин, назначение гидрокортизона беременным в первом триместре противопоказано. Во втором и третьем триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск формирования волчьей пасти и внутриутробной задержки роста и развития плода является низким).
Грудное вскармливание
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение глюкокортикостероидов в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и задержке роста у грудных детей.
Применение у пожилых пациентов
Назначение стероидов у пациентов пожилого возраста требует особого внимания ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
Применение у детей
Глюкокортикостероиды замедляют рост у детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока. Дозу глюкокортикостероидов следует снижать постепенно вплоть до полной отмены препарата.
Особые указания
При внутрисуставном введении глюкокортикостероидов отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения, введение препарата внутрь сустава следует осуществлять в асептических условиях.
Во время лечения глюкокортикостероидами (особенно в больших дозах) любая вакцинация противопоказана, в связи с риском неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекционного процесса. Лечение гидрокортизоном в стандартных или больших дозах может спровоцировать повышение артериального давления, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия. Все глюкокортикостероиды увеличивают выведение кальция.
Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска остеопороза, следует назначить базисную терапию (кальций, витамин D), бисфосфонаты или анаболические препараты.
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При возникновении системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
Кортикостероиды, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
При применении глюкокортикостероидов целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
При применении в комбинации с диуретиками необходимо тщательно контролировать электролитный баланс. При длительном лечении глюкокортикостероидами с целью профилактики гипокалиемии обосновано добавление к терапии препаратов калия.
Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе препаратами, содержащими кобицистат, способствует увеличению риска системных побочных эффектов. Указанную комбинацию препаратов следует избегать. Исключение составляют случаи, когда возможная польза применения превышает повышенный риск системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. В таких случаях за пациентом следует осуществлять тщательное наблюдение для выявления системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Расстройства зрения
При применении системных и местных глюкокортикостероидов могут наблюдаться расстройства зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие расстройства зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения глюкокортикостероидов.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить измерение артериального давления, анализ мочи и анализ кала для выявления «скрытого» кровотечения. Частота побочных эффектов выше среди пожилых пациентов.
В следующих случаях глюкокортикостероиды следует применять с осторожностью:
сахарный диабет (или отягощенный по этому заболеванию семейный анамнез); остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); артериальная гипертензия; хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки; эпилепсия; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговицы); ветряная оспа.
Дети
Глюкокортикостероиды замедляют рост у детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока. Дозу глюкокортикостероидов следует снижать постепенно вплоть до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
Гидрокортизон-Рихтер, суспензия микрокристаллическая для инъекций, содержит парагидроксибензоаты. Такие вещества могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях бронхоспазм.
Данный лекарственный препарат содержит 30.48 мг натрия в одном стеклянном флаконе (5 мл), что эквивалентно 1.5% от рекомендованной ВОЗ суточной дозы потребления натрия для взрослых (2 г).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Гидрокортизон-Рихтер, суспензия микрокристаллическая для инъекций, не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Симптомы
В зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.
Лечение
Специфических антидотов для лечения передозировки не существует; показано симптоматическое лечение.
.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку такая комбинация может спровоцировать острую недостаточность функции коры надпочечников.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
— барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, пиримидон, аминоглутатемид (эти препараты могут снижать терапевтическое действие глюкокортикостероидов);
— ингибиторы изофермента CYP3A (в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ, например, ритонавир, кобицистат) способствуют увеличению риска системных побочных эффектов;
— пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов, поскольку глюкокортикостероиды вызывают гипергликемию);
— антикоагулянты (при одновременном применении глюкокортикостероидов эффективность антикоагулянтов может возрастать или уменьшаться);
— салицилаты (при отмене глюкокортикостероидов увеличивается концентрация салицилатов в сыворотке крови и возрастает риск интоксикации. Поскольку и салицилаты, и глюкокортикостероиды обладают ульцерогенным действием, одновременное применение этих препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
— амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
— пероральные контрацептивы (увеличение концентрации глюкокортикостероидов в сыворотке крови);
— антигипертензивные препараты (глюкокортикостероиды уменьшают эффективность этих препаратов);
— мифепристон (уменьшение эффективности глюкокортикостероидов).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз.
Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu