Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000933
Торговое наименование препарата
Глибенкламид
Международное непатентованное наименование
Глибенкламид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
активное веществ: глибенкламид — 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидои (поливинил- пирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрическис с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Код АТХ
A10BB01
Фармакодинамика:
Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гипо-липидемическос действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7-8 часов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 часа, объем распределения — 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95-99%. Биодоступность глибенкламида составляет 100%, что позволяет принимать препарат практически перед едой. Плацентарный барьер проходит плохо. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Период полувыведения — от 3 до 10-16 часов.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания:
-
сахарный диабет 1 типа;
-
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
-
состояние после резекции поджелудочной железы;
-
тяжелые нарушения функции печени;
-
тяжелые нарушения функции почек;
-
известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сулъфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим средствам, содержащим в молекуле сульфонамиднуго группу, и пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции;
-
декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирурх ических операций, когда показано проведение инсулинотераиии;
-
лейкопения;
-
кишечная непроходимость, парез желудка;
-
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
-
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Глибенкламид следует применять при:
-
лихорадочном синдроме;
-
заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
-
гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников;
-
алкоголизме;
-
у больных пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.
Способ применения и дозы:
Доза препарата подбирается индивидуально. Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на 2,5 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводного обмена.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет, как правило, 5-10 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки).
Доза более 15 мг используется в редких случаях и не вызывает существенного увеличения гипогликемического эффекта.
Для пожилых пациен тов начальная доза составляет 1 мг в сутки.
Кратность приема препарата — 1-3 раза в день. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости за 20-30 минут до еды.
Побочные эффекты:
Самым частым нежелательным действием при лечении Глибенкламидом является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженыними или отсутствовать совсем.
Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный прием пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большиефизические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Симтомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.
Наряду с гипогликемией возможны:
Расстройства со стороны системы органов пищеварения: редко возникающие тошнота, отрыжка, рвота, «металлический» вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея. В отдельных случаях были описаны временное повышение активности «печеночных» ферментов (щелочной фосфотазы, глютамино-щавелевоуксусной аминотрансферазы, глютамино-пировиноградной аминотрансферазы) в сыворотке крови; лекарственный гепатит и желтуха.
Редко появляются кожные аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, покраснение кожи, отёк Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи и повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающею жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.
Со стороны системы органов кроветворения: редко отмечается тромбоцигонения или очень редко лейкоцитопеиия, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия или панцитопения.
К другим побочным действиям, наблюдаемым в единичных случаях, относятся: слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфира-моподобиая реакция: рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Передозировка:
В случае передозировки возможно развитие гипогликемии.
При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно.
После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Усиление гипогликемического действия Глибенкламида наблюдается при одновременном применении ингибиторов ангиотензинпреврагдающего фермента, анаболических средств.
других ингибиторов гипогликемических препаратов (например, акарбозы, бигуанидов) и инсулина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), бета- адреноблокаторов, хинина, производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, производных кумарина, дизоиирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибиторов моноаминооксидазы, миконазола, пара-аминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов, фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида, салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и тритоквалина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие Глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения о о реабсорбции.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонилип, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.
Гипогликемическое действие Глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкортикостсроидои, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампиципа, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональных контрацептивов), препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, симпатомиметических средств и солей лития.
Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.
Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие Глибенкламида. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.
Особые указания:
Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания.
Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Глибенкламида больным с нарушением функции печени и почек, а так же при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы Глибенкламида при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя, НПВП, при голодании.
Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При лечении пациентов с лактазной недостаточностью следует учитывать, что препарат содержит лактозы моногидрат.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20, 30 и 50 таблеток помещают в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биосинтез»
Купить Глибенкламид 5 — Биосинтез в megapteka.ru
Купить Глибенкламид 5 — Биосинтез в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Глибенкламид
Glibenclamide
Регистрационный номер
Торговое наименование
Глибенкламид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глибенкламид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путём снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7–8 часов и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохранённой эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации — 1–2 часа, объём распределения — 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95-99 %. Биодоступность глибенкламида составляет 100 %, что позволяет принимать препарат практически перед едой. Плацентарный барьер проходит плохо. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Период полувыведения — от 3 до 10-16 часов.
У пациентов с нарушением функции печени выведение глибенкламида замедлено. У пациентов с почечной недостаточностью — возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина ≥30 мл/мин выведение глибенкламида остаётся без изменений, при тяжёлой почечной недостаточности возможна кумуляция глибенкламида в организме.
Показания
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глибенкламиду, в том числе к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретикам, содержащим сульфонамидную группу, пробенециду;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
- состояние после резекции поджелудочной железы;
- некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);
- кишечная непроходимость, парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
- лейкопения;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Лихорадочный синдром, заболевания щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, церебральный атеросклероз, деменция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больные пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в плазме крови натощак и через 2 ч после еды.
Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на 2,5 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводного обмена. Поддерживающая суточная доза препарата составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 таблетки). Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки). Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического эффекта. Начальная доза у пожилых пациентов составляет 1 мг в сутки.
Препарат применяют внутрь, целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости за 20–30 минут до еды. Кратность приёма препарата — 1–3 раза в день.
При пропуске одного приёма препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Побочное действие
Самым частым нежелательным действием при лечении Глибенкламидом является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжёлых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.
Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный приём пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Симтомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии слизистой оболочки полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменённые восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, повышенная судорожная готовность. Наряду с гипогликемией возможны:
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, отрыжка, рвота, «металлический» привкус во рту, ощущение тяжести и переполнения в желудке, боли в животе, диарея; очень редко — временное повышение активности «печёночных» ферментов (щелочной фосфатазы, глютаминощавелевоуксусной аминотрансферазы, глютаминопировиноградной ами- нотрансферазы), гепатит, желтуха.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, в том числе шелушащаяся, зуд, крапивница, гиперемия кожи, отёк Квинке, петехии, фотосенсибилизация; очень редко — аллергический васкулит, кожные реакции могут послужить началом развития тяжёлых состояний, сопровождающихся одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжёлых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией, желтухой.
Со стороны органов кроветворения: редко тромбоцитопения, очень редко лейкоцитопения, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: очень редко — усиление диуреза; временная протеинурия; нарушения зрения и аккомодации; боль в животе; перекрёстная аллергическая реакция на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, диуретические средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу; острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома.
Лечение: при гипогликемии лёгкой или средней тяжести (пациент в сознании) глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.
В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или 1-2 мг глюкагона внутривенно, внутримышечно, подкожно.
Необходим контроль концентрации глюкозы через каждые 15 мин, а также определение pH, азота мочевины, креатинина, электролитов в плазме крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, фосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.
Ослабляют эффект барбитураты, глюкортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счёт уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Клинические проявления гипогликемии могут ослабляться при приёме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приёма препарата и режим питания.
Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма алкоголя (в том числе возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), нестероидных противовоспалительных препаратов, при голодании.
Необходима коррекция дозы Глибенкламида при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Глибекс (Glibex) инструкция по применению
💊 Состав препарата Глибекс
✅ Применение препарата Глибекс
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Глибекс
(Glibex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10BB01
(Глибенкламид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Глибекс |
Таблетки 5 мг: 120 шт. рег. №: П N014959/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глибекс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Действует главным образом во время второй стадии секреции инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь глибенкламид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится из организма в основном в виде метаболитов с мочой — 95% и с желчью. T1/2 — около 10 ч.
Показания активных веществ препарата
Глибекс
Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, степени тяжести диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Средняя доза составляет 2.5-15 мг/сут, частота приема — 1-3 раза/сут. Принимают за 20-30 мин до еды. В дозах более 15 мг/сут используется в редких случаях и не вызывает существенного усиления гипогликемического эффекта.
Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.
При переходе с бигуанидов начальная доза глибенкламида составляет 2.5 мг/сут. Бигуаниды следует отменить, а доза глибенкламида при необходимости может быть повышена на 2.5 мг каждые 5-6 дней до компенсации нарушений углеводного обмена. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо планировать комбинированную терапию глибенкламидом и бигуанидами.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до комы (вероятность ее развития повышается при нарушении режима дозирования и неадекватной диете).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, чувство тяжести в области эпигастрия; редко — нарушения функции печени, холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — парезы, нарушения чувствительности, головная боль, усталость, слабость, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко — нарушения кроветворения вплоть до развития панцитопении.
Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения микроциркуляции, инфекционные заболевания, выраженные нарушения функции почек и/или печени. Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Не применяют при проведении серьезных хирургических вмешательств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глибенкламид не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с патологией почек (в т.ч. в анамнезе).
Применение у пожилых пациентов
Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени и почек (в т.ч. в анамнезе), а также при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.
Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и суточной экскреции глюкозы с мочой.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим глибенкламид, следует воздерживаться от приема алкоголя. В случае употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, а также выраженной гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, анаболических средств, аллопуринола, циметидина, клофибрата, циклофосфамида, изобарина, ингибиторов МАО, сульфонамидов длительного действия, салицилатов, хлорамфеникола, тетрациклинов, этанолсодержащих препаратов.
Ослабление действия глибенкламида и развитие гипергликемии возможно при одновременном применении барбитуратов, хлорпромазина, фенотиазинов, фенитоина, диазоксида, ацетазоламида, глюкокортикоидов, симпатомиметических средств, глюкагона, индометацина, высоких доз никотинатов, контрацептивов для приема внутрь и эстрогенов, салуретиков, гормонов щитовидной железы, солей лития, высоких доз слабительных средств.
Адрес производителя
|
M.J. BIOPHARM , Pvt. Ltd. |
Индия |
113, Jolly Maker Chambers No. 2, Nariman Point, Mumbai 400 021, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глибенкламид
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Глибенкламид
(АТОЛЛ, Россия) -
Глибенкламид
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Глибенкламид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Глибенкламида таблетки 0.005 г
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Манинил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия) -
Статиглин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
1.75 мг 3.5 мг 5 мг |
Глибенкламид (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000933
Дата последнего изменения: 05.02.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Глибенкламид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
таблетку:
Активное
вещество
Глибенкламид –
5 мг
Вспомогательные
вещества
Лактозы
моногидрат (сахар молочный) –
55,9 мг
Повидон
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 5,85 мг
Магния стеарат –
1,3 мг
Крахмал
картофельный –
61,95 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого
или белого со слабым желтоватым или сероватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрические с риской.
Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме
внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48–84%. Время
достижения максимальной концентрации в крови (Tmax) — 1–2 часа.
Биодоступность глибенкламида составляет 100%. Одновременный прием пищи не
оказывает значимого влияния на всасывание глибенкламида.
Распределение
Объем
распределения (Vd) 9–10 л. Связь с белками плазмы составляет 95–99%.
Плацентарный барьер проходит плохо.
Метаболизм
Глибенкламид
почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов.
Выведение
Один из
неактивных метаболитов выводится почками, другой — через кишечник
приблизительно в равных пропорциях. Период полувыведения (T1/2) — от 3 до
10–16 часов.
Фармакокинетика
у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением
функции печени выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено.
Фармакокинетика
при почечной недостаточности
У пациентов с
почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов через
кишечник. При клиренсе креатинина ≥30 мл/мин суммарное
выведение остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна
кумуляция.
Фармакодинамика
Глибенкламид
обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектом. Стимулирует секрецию
инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной
железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с
клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние
инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой
ткани (внепанкреатические эффекты). Действует во второй стадии секреции
инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства
крови.
Гипогликемический
эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7–8 часов и
длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации
инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме крови, что уменьшает
риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида
проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы.
Показания
Сахарный диабет
2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими
пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных
сульфонилмочевины и глинидов.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к глибенкламиду и/или любому вспомогательному веществу
препарата.
—
Повышенная
чувствительность к другим производным сульфонилмочевины; сульфаниламидам; диуретическим
средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу; пробенециду, так как
могут возникать перекрестные реакции.
—
Сахарный
диабет 1 типа.
—
Диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.
—
Состояние
после резекции поджелудочной железы.
—
Тяжелые
нарушения функции печени.
—
Тяжелые
нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).
—
Тяжелая
недостаточность коры надпочечников.
—
Декомпенсация
углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после
больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии.
—
Лейкопения.
—
Кишечная
непроходимость, парез желудка.
—
Наследственная
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и
лактозы.
—
Беременность
и период грудного вскармливания.
—
Детский
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
—
Порфирия.
—
Недостаточность
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
—
Одновременное
применение с бозентаном.
С осторожностью
Глибенкламид
следует применять с осторожностью при лихорадочном синдроме; заболеваниях
щитовидной железы (с нарушением функции); недостаточности функции передней доли
гипофиза или коры надпочечников; алкоголизме, острой алкогольной интоксикации;
состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания пищи и риском развития
гипогликемии; почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести
(клиренс креатинина ≥30 мл/мин); печеночной недостаточности средней
степени тяжести; церебральном атеросклерозе; у пациентов пожилого возраста
из-за опасности развития гипогликемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
глибенкламида во время беременности противопоказано. При наступлении
беременности прием препарата необходимо прекратить. При планировании
беременности терапию пероральными гипогликемическими препаратами необходимо
заменить на инсулинотерапию.
Отсутствуют
данные о проникновении глибенкламида в грудное молоко. Поскольку другие
производные сульфонилмочевины проникают в грудное молоко, применение
глибенкламида в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат
следует принимать за 20–30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным
количеством жидкости. Препарат следует принимать в одно и то же время суток.
Доза препарата
подбирается индивидуально в зависимости от возраста, тяжести течения сахарного
диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 часа после еды.
Таблетка может
быть разделена на 2 равные части. Диапазон суточной дозы составляет от ½
до 3 таблеток (от 2,5 до 15 мг). Начальная доза составляет 2,5–5 мг
(½–1 таблетка) в сутки. Максимальная суточная доза — 15 мг
(3 таблетки).
Увеличение дозы
следует проводить с интервалами от нескольких дней до 1 недели до
достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать
максимальную.
Суточные дозы
препарата до 2 таблеток обычно принимают 1 раз в день — утром. Более высокие
дозы делят на 2 приема — утренний и вечерний приемы в соотношении 2:1.
При пропуске
одного приема препарата, следующую дозу препарата следует применять в обычное
время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
Переход с других
гипогликемических препаратов
При переходе с
других гипогликемических средств со сходным типом действия препарат Глибенкламид
назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат сразу отменяют.
Применение в
составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами
Препарат
Глибенкламид может применяться в составе комбинированной терапии с метформином
и другими пероральными гипогликемическими препаратами, не стимулирующими
секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Применение у
пожилых, ослабленных пациентов и пациентов с пониженным питанием
У пожилых,
ослабленных пациентов или пациентов с пониженным питанием начальную и
поддерживающую дозы необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Применение у
пациентов с нарушением функции почек и печени
Применение
препарата Глибенкламид у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени
противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней
степени тяжести (клиренс креатинина >30 мл/мин) и
нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести начальную и
поддерживающую дозы необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
нежелательных побочных реакции по частоте развития: часто (>1/100,
<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения,
тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения; очень редко: лейкопения,
агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия или панцитопения,
апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия и нарушения
свертываемости крови.
Нарушения со
стороны иммунной системы: очень редко реакции в виде крапивницы могут
послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и
снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни.
Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с
кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и
желтухой. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к
врачу. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины,
сульфаниламидами.
В отдельных
случаях возможно развитие аллергического васкулита, в некоторых случаях —
жизнеугрожающего.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: часто: гипогликемия, увеличение массы
тела.
Нарушения со
стороны органа зрения: очень редко: нарушение зрения и расстройства
аккомодации.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, изжога, анорексия,
отрыжка, рвота, «металлический» вкус во рту, чувство тяжести и полноты в
желудке, боли в животе и диарея; редко – панкреатит.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности
«печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза),
холестаз, холестатический гепатит, гранулематозный гепатит и билирубинемия. В
отдельных случаях, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов и/или
холестаз и желтуха могут привести к опасной для жизни печеночной
недостаточности, но могут регрессировать после прекращения приема
глибенкламида.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: редко: зуд кожи; крапивница; узловая
эритема; эритематозная, макулопапулезная или буллезная сыпь; псориазоподобные
кожные реакции.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: усиление диуреза,
преходящая протеинурия.
К другим
побочным действиям, наблюдаемым в единичных случаях, относятся
фотосенсибилизация; гипонатриемия; поздняя кожная порфирия; пеллагроподобные
симптомы.
Возможно
развитие острой реакции непереносимости алкоголя после его употребления,
выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания
(дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара в лице и в верхней части
туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Взаимодействие
Глибенкламид
метаболизируется цитохромом CYP2C9, что должно учитываться при одновременном
применении с индукторами или ингибиторами CYP2C9.
Усиление
гипогликемического действия глибенкламида наблюдается при одновременном
применении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, анаболических средств
и мужских половых гормонов, других пероральных гипогликемических препаратов
(например, акарбозы, бигуанидов) и инсулина, нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП), азапропазона, бета-адреноблокаторов, гуанетидина, хинина,
производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, производных кумарина,
дизопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибиторов
моноаминооксидазы, противогрибковых средств (миконазола, флуконазола),
парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых
парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов.
фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида,
салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов, кларитромицина и
тритоквалина.
Подкисляющие
мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид), усиливают действие
глибенкламида за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его
реабсорбции.
Гипогликемическое
действие глибенкламида может уменьшаться при одновременном применении
барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкокортикостероидов,
глюкагона, эпинефрина, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов,
рифампицина, ритордина. клонидина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида,
эстрогенов (например, пероральных гормональных контрацептивов), препаратов
йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов «медленных» кальциевых
каналов, симпатомиметических средств и солей лития.
При
одновременном применении с пентамидином в единичных случаях возможно выраженное
снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
Блокаторы H2‑гистаминовых
рецепторов, клонидин и резерпин способны, как усиливать, так и ослаблять
гипогликемическое действие глибенкламида.
Под действием
симпатолитических средств, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин
и резерпин, признаки адренергической контррегуляции в ответ на гипогликемию,
могут уменьшаться или отсутствовать.
Однократное или
хроническое употребление алкоголя может, как усиливать, так и ослаблять
гипогликемическое действие глибенкламида.
Глибенкламид
может усиливать или ослаблять действия производных кумарина.
Глибенкламид
может увеличивать концентрацию в плазме циклоспорина и потенциально привести к
повышению его токсичности, поэтому рекомендуется контроль концентрации и
коррекция дозы циклоспорина при одновременном применении с глибенкламидом.
При применении
глибенкламида одновременно с бозентаном отмечено увеличение случаев повышения
активности «печеночных» ферментов, так как глибенкламид и бозентан угнетают
перенос желчных кислот из клеток печени, что приводит к их внутриклеточному
накоплению и усилению их цитотоксического эффекта. В связи с этим одновременное
применение глибенкламида и бозентана противопоказано.
Лекарственные
средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск
миелосупрессии.
Передозировка
В случае
передозировки возможно развитие гипогликемии. Это состояние может принимать
затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до
коматозного, угрожающего жизни пациента или заканчивающегося летально. При
диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими
средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или
отсутствовать совсем.
Симптомы
гипогликемии:
сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, ощущение
сердцебиения, бледность и снижение температуры кожных покровов, парестезии
слизистой оболочки полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль,
патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение
координации движений, временные неврологические расстройства (например,
расстройства зрения и речи, проявления парезов и параличей или измененные
восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря
самоконтроля и сознания, развивается предрасположенность к судорогам.
Лечение: При
гипогликемии легкой или средней тяжести необходимо принять внутрь декстрозу
(глюкозу) или раствор сахара.
В случае тяжелой
гипогликемии, сопровождающейся потерей сознания, вводят 40% раствор декстрозы
внутривенно или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После
восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во
избежание повторного развития гипогликемии.
Особые указания
Препарат следует
принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время.
Необходимо
тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания. Врач должен
тщательно рассмотреть вопрос о назначении глибенкламида пациентам с нарушением
функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней
доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы глибенкламида
при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
К факторам,
способствующим риску развития гипогликемии, относятся:
—
нежелание
или неспособность пациента (чаще наблюдающееся у пациентов пожилого возраста) к
сотрудничеству с врачом;
—
недоедание,
нерегулярный прием пищи или пропуски приема пищи;
—
дисбаланс
между физическими нагрузками и потреблением углеводов;
—
изменение
диеты;
—
употребление
алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приема пищи;
—
тяжелые
нарушения функции почек;
—
тяжелые
нарушения функции печени;
—
передозировка
глибенкламида;
—
диарея,
рвота:
—
некоторые
декомпенсированные эндокринные расстройства, нарушающие углеводный обмен или
адренергическую контррегуляцию в ответ на гипогликемию (например, некоторые
нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза,
недостаточность коры надпочечников);
—
одновременный
прием некоторых лекарственных средств.
Большие
хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания
с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических
лекарственных средств и назначения инсулина.
Во время лечения
не рекомендуется длительно пребывать на солнце.
Применение
производных сульфонилмочевины, к которым относится глибенкламид, у пациентов
с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может привести к развитию
гемолитической анемии, поэтому следует применять гипогликемические средства, не
являющиеся производными сульфонилмочевины.
Одновременный
прием лекарственных препаратов, обладающих действием на центральную нервную
систему, снижающих артериальное давление (в том числе бета-адреноблокаторов), а
также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.
У пожилых
пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более
тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в
крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.
Алкоголь может
провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной
реакции (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части
туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует
воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Глибенкламид.
При каждой смене
врача (например, при госпитализации в больницу, при заболевании в отпуске)
пациент обязательно должен сообщить лечащему врачу о том, что болен сахарным
диабетом.
Фертильность.
Данные о влиянии
глибенкламида на фертильность отсутствуют.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме
препарата Глибенкламид возможно развитие гипогликемии, и, как следствие,
снижение реакции и способности к концентрации внимания, поэтому во время
лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Форма выпуска
Таблетки
5 мг.
10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
20, 30 и 50
таблеток помещают в банку темного стекла типа БТС, укупоренную крышкой
натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.
Каждую банку или
1, 2, 3 и 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
ПАО «Биосинтез»,
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический
адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез»,
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
Телефон/факс
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 29.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Глибенкламид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
84.00 |
||
|
119.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
41.01 |
||
|
144.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
130.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
98.00 |
||
|
98.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
98.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
66.00 |
||
|
Глибенкламид, таблетки, |
||
|
84.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Глибенкламид-здоровье: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Глибенкламид
ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины ii поколения
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
действующее вещество: глибенкламид; 1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство. Сахароснижающий эффект препарата обусловлен комплексным механизмом панкреатического и экстрапанкреатического действия. Панкреатическое действие состоит в стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы, что сопровождается мобилизацией и усилением выброса эндогенного инсулина. Тормозит высвобождение глюкагона клетками поджелудочной железы.
Экстрапанкреатическое действие состоит в повышении чувствительности периферических тканей к действию эндогенного инсулина, угнетении синтеза глюкозы и гликогена в печени. Повышение уровня инсулина в крови и понижение уровня глюкозы происходит постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических реакций. Гипогликемическое действие развивается через 2 ч после приема, достигает максимума через 7-8 ч и продолжается 8 -12 ч.
Уменьшает риск развития всех осложнений инсулиннезависимого сахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) и смертности, связанной с сахарным диабетом. Оказывает кардиопротекторное и антиаритмическое действие. После перорального приема быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Одновременный прием пищи может замедлять всасывание. Максимальная концентрация в крови после однократного приема достигается через 1-2 ч. Связывание с белками крови — более 98%. Плохо проникает сквозь плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени на два неактивных метаболита (примерно в равных количествах), один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Период полувыведения — 6-10 ч. В организме не кумулирует.
У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени клинически значимые отличия в фармакокинетике препарата отсутствуют; при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможна кумуляция.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый), у взрослых в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и назначении физических нагрузок; комбинированная терапия с инсулином.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Глибенкламид-белмед, таблетки, 5 мг ×50
Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта