Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
360,40 — 490,60 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 флакон с препаратом содержит:
действующее вещество: гонадотропин хорионический – 5000 ME,
вспомогательное вещество: маннитол (маннит) – 20,0 мг.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид – 9 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Препарат: лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Хорионический гонадотропин.
Код ATX: G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат Гонадотропин хорионический содержит хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин: препарат Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Гонадотропин хорионический применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин: препарат Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.
Фармакокинетика:
Данные собственных исследований фармакокинетики гонадотропина хорионического производства ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ отсутствуют. Согласно литературным данным, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина человеческого максимальные уровни ХГЧ в плазме крови достигаются приблизительно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Хорионический гонадотропин элиминирует в 2 фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе составляет приблизительно 8-12 часов, в то время как во второй фазе (медленно) – от 23 до 37 часов. ХГЧ метаболизируется в основном в почках (от 80 до 90%). Вследствие медленной элиминации ХГЧ может кумулировать при применении препарата с короткими интервалами (например, ежедневно).
Показания к применению
У женщин:
— индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
— подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
— поддержка лютеиновой фазы (в том числе, в период проведения контролируемой стимуляции яичников при вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ)) с применением аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы классификации ВОЗ).
У мужчин:
— гипогонадотропный гипогонадизм;
— бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;
— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.
Цены в аптеках Минск
Гонадотропин хорионический, лиофилизат, 5 тыс ЕД ×5
для приготовления раствора для внутримышечного введения, Московский эндокринный завод, Россия • По рецепту
Аналоги
Гонадотропин хорионический, лиофилизат, 1.5 тыс ЕД ×5
для приготовления раствора для внутримышечного введения, Московский эндокринный завод, Россия • По рецепту
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество:
гонадотропин хорионический – 5000 ME
Вспомогательные вещества:
маннитол (маннит) – 20,0 мг
Описание
лиофилизированный белый или почти белый порошок
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Фармакодинамика:
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Гонадотропин хорионический: Показания
У женщин:
дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;
поддержание фазы желтого тела;
У мужчин и мальчиков:
гипогонадотропный гипогонадизм;
задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;
недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Способ применения и дозы
Для приготовления раствора необходимо использовать растворитель в комплекте с препаратом; для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл.
После добавления растворителя или раствора хлорида натрия 9 мг/мл к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин:
при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;
при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME — 10000 ME;
для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мужчин:
при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME — 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического;
при проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50 % или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Гонадотропин хорионический: Противопоказания
Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
тромбофлебит глубоких вен;
гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
гиперпролактинемия;
детский возраст до 3 лет;
У мальчиков (дополнительно):
преждевременное половое созревание;
У мужчин (дополнительно):
бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;
У женщин (дополнительно):
неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
первичная недостаточность яичников;
бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Гонадотропин хорионический: Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).
Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).
У мужчин:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени. Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);
контроль уровня гематокрита;
кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом).
Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Взаимодействие
При лечении бесплодия, гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ.
Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Особые указания
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной предрасположенностью к тромбозам.
Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности.
Многоплодная беременность, сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.). В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ, определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.
У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.
Повышается частота риска врожденных пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности при проведении ВРТ. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ во флаконы из стекла — 5 шт в уп., вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Характеристики
Торговое название
Гонадотропин хорионический
Действующее вещество (МНН)
Гонадотропин хорионический
Дозировка или размер
5000 МЕ
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Производитель
Фермент Фирма
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Состав
Действующее вещество: гонадотропин — 5000 ME хорионический.
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит) — 20 мг.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Показания к применению
У женщин:
-
индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
-
подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
-
поддержание фазы желтого тела.
У мужчин:
-
гипогонадотропный гипогонадизм;
-
проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
-
гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
-
органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
-
тромбофлебит глубоких вен;
-
гипотиреоз;
-
надпочечниковая недостаточность;
-
гиперпролактинемия.
У мужчин (дополнительно):
-
бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно):
-
неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
-
фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
-
синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
-
синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
-
первичная недостаточность яичников;
-
кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
-
беременность и период грудного вскармливания.
У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболии в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или врожденная или наследственная предрасположенность к тромбозам (включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам)).
У мужчин с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у пациентов с бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно.
Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин:
— при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, обычно проводится одна инъекция гонадотропина хорионического в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона;
— при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников гонадотропин хорионический однократно вводят в дозировке 5000 ME — 10000 ME;
— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мужчин:
— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500 ME — 6000 ME 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную, терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;
— при проведении функционального теста Лейдига в течение 3-х дней вводится гонадотропин хорионический в дозе 5000 ME внутримышечно в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная.
Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить ожидаемую пользу применения гонадотропина хорионического в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у женщин с выявленной или наследственной предрасположенностью к тромбозам.
Перед началом применения препарата необходимо провести обследование с целью исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса и соответствующего специфического лечения при выявлении этих состояний/заболеваний/факторов риска.
Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности.
Многоплодная беременность, сопровождается повышенным риском для матери (осложненное течение беременности и родов, преждевременные роды) и для новорожденных (низкая масса тела, недоношенность и т.д.). В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.
Перед началом применения препарата у женщин необходимо провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого газа для уточнения размеров и количества фолликулов; в процессе лечения — ежедневное контрольное УЗИ. определение концентрации эстрадиола в плазме крови, тщательное наблюдение за состоянием пациентки. В случае развития СГЯ лечение должно быть прекращено.
У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных груб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.
Повышается частота риска врожденных пороков развития и самопроизвольного прерывания беременности при проведении ВРТ. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.
Описание
Лютеинизирующее средство.
Фармакодинамика
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ; отеки.
Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях тромбоэмболические осложнения, связанные с комбинированной терапией ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся тяжелой формой СГЯ.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе и диспептические симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ; асцит при тяжелой форме СГЯ.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез; СГЯ средней степени тяжести (размеры яичников более 5 см в диаметре) и тяжелой формы (большие кисты яичников, более 12 см в диаметре, склонные к разрыву).
Клинические проявления СГЯ средней степени тяжести и тяжелой формы (диарея, чувство тяжести внизу живота, распирающие боли в животе, гемоперитонеум; тахикардия, снижение артериального давления; нарушения гемостаза, повышение активности печеночных трансаминаз; олигурия, острая почечная недостаточность, одышка, дыхательная недостаточность).
У мужчин:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Взаимодействие
При лечении бесплодия гонадотропин человеческий, применяемый в сочетании с препаратами человеческого менопаузного гонадотропина (МГЧ), может усилить симптомы гиперстимуляции яичников, наступившей в результате применения МГЧ. Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.
Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Передозировка
Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ тяжелой степени.
Лечение проводится в условиях стационара.
Принципы лечения СГЯ тяжелой степени:
-
контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));
-
коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
-
гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);
-
кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);
-
при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
-
плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);
-
парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
У мужчин возможно развитие гинекомастии; атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Гонадотропин хорионический (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(007553)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 07.11.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Гонадотропин хорионический
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
1
флакон содержит:
Действующее вещество:
Гонадотропин
хорионический — 500 ME — 1000 ME — 1500 ME
Вспомогательные вещества:
Маннитол
(маннит) — 20,0 мг — 20,0 мг —20,0
мг
Описание лекарственной формы
Сухая
аморфная пористая масса, уплотненная в виде таблетки, или порошок белого или
почти белого цвета.
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет
8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через
4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет
29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться
кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около
10–20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная
часть выводится в виде фрагментов β‑цепи.
Фармакодинамика
Оказывает
гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.
Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует
развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат
вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и
дигидротестостерона.
Фармакологические свойства
Гонадотропин
хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется
плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками.
Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для
нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки
половых гормонов.
Показания
У женщин
дисфункция
яичников (ановуляторная), аменорея;
поддержание
фазы желтого тела.
У мужчин и мальчиков
гипогонадотропный
гипогонадизм;
задержка
полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции
гипофиза;
крипторхизм,
не обусловленный анатомической обструкцией;
недостаточность
сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
при
проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у
мальчиков;
при
проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при
гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего
лечения.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
гормонозависимые
злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или
подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак
предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
органические
поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
тромбофлебит
глубоких вен;
гипотиреоз;
надпочечниковая
недостаточность;
гиперпролактинемия;
детский
возраст до 3 лет.
У мальчиков (дополнительно)
Преждевременное
половое созревание.
У мужчин (дополнительно)
Бесплодие,
не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.
У женщин (дополнительно)
Неправильное
формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная
опухоль матки, несовместимая с беременностью;
первичная
недостаточность яичников;
бесплодие,
не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
кровотечение
или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
беременность
и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лица,
имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение
(индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков
с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,
артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих
состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с
бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного
вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Для
приготовления раствора необходимо использовать растворитель в комплекте с
препаратом; для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл
раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя или
раствора хлорида натрия 9 мг/мл к лиофилизату, восстановленный раствор
гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный
раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности
раствора не гарантировано.
Указанные
дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом
индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин
При
ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с
10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом
2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день;
для
поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных
инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение
9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и
9 день после индукции овуляции).
У мужчин и мальчиков
При
гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в
неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с
дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий
гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев,
когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения
необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение
сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях,
изолированного применения гонадотропина хорионического;
при
задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной
функции гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее
6 месяцев;
при
крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в
возрасте от 3 до 6 лет —
500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель;
в
возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ
дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс
лечения в случае необходимости может быть повторен;
при
недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают
500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего
гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или
2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ
фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего
гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции
на лечение назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином
(150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ
лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При
достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может
осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;
с
целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков
Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке
100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до
начала теста и через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма
тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной
ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко,
положительным (5–10‑кратное повышение концентрации тестостерона). Если
тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование
брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нарушения со стороны иммунной системы: в
редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при
применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте
инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В
некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из
которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная
утомляемость.
У женщин
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.
Нарушения психики: раздражительность,
тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение.
У мужчин и мальчиков
Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное
половое созревание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение
гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная
чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом
канале при крипторхизме.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Необходимо
избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими
дозами глюкокортикостероидов.
Не
отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Передозировка
Гонадотропин
хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.
У женщин на
фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
В
зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов),
выделяют несколько типов СГЯ:
|
Тяжесть |
Симптомы |
|
СГЯ |
Абдоминальный Боль Размер |
|
СГЯ |
Болезненность Тошнота Небольшое Размер |
|
СГЯ тяжелой степени |
Увеличение Клинические Олигурия. Большие Размер |
* Размер
яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции
фолликулов.
Принципы лечения СГЯ
Легкая степень
Постельный
режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.
Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара)
Контроль
за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени,
почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение
окружности живота);
контроль
уровня гематокрита;
кристаллоидные
растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема
циркулирующей крови (ОЦК));
коллоидные
растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении
гемоконцентрации) и стойкой олигурии;
гемодиализ
(при развитии почечной недостаточности);
кортикостероидные,
антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости
капилляров);
при
тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);
Плазмаферез
— 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови,
нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови,
уменьшение размеров яичников).
парацентез
и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.
Госпитализация
в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени.
У мужчин и мальчиков возможно
развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные
наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез
(при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных
канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона
(ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение
количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).
Длительное
применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Применение
гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии,
поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального
оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска.
Также
следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным
риском тромбоза.
Повышается
вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения
препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат
Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических
тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к
ложноположительному результату теста на беременность.
Лечение
пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к
повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты
должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни
или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
ХГЧ
способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому
созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.
У мужчин препарат
неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если
показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.
Длительное
введение может привести к образованию антител к препарату.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Прием
препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 ME,
1000 ME, 1500 ME.
По
500 ME, 1000 ME, 1500 ME препарата во флаконы из стекла первого
гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные
колпачками алюминиевыми.
По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкцией по
применению препарата помещают в пачку из картона.
Комплектация препарата с растворителем
По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги в комплекте с
5 ампулами по 1 мл растворителя (Натрия хлорид, растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл) в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя,
скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.
При
упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома
скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 20 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
Производство готовой лекарственной формы / первичная
упаковка:
1. Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
2.
Общество с
ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ»
Московская
обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1
Вторичная (потребительская) упаковка:
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения / наименование,
адрес организации, принимающей претензии потребителя
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
109052,
Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс:
+7 (495) 678‑00‑50/911‑42‑10
https://www.endopharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гонадотропин хорионический
Гонадотропин хорионический (Gonadotropin chorionic)
💊 Состав препарата Гонадотропин хорионический
✅ Применение препарата Гонадотропин хорионический
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание активных компонентов препарата
Гонадотропин хорионический
(Gonadotropin chorionic)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03GA01
(Гонадотропин хорионический)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гонадотропин хорионический |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-(007541)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002615 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гонадотропин хорионический
Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% — 1 мл.
5000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.
У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.
Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Показания активных веществ препарата
Гонадотропин хорионический
Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).
Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.
Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению
Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение при менопаузе.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.
Адрес производителя
|
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД , ФГУП |
Россия |
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2 |
|
ФЕРМЕНТ ФИРМА , ООО |
Россия |
Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код