ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав препарата
- РЛС
- МНН
- Что лучше капли или таблетки?
- Через сколько действует таблетки?
- Дозировка
- До еды или после принимать таблетки?
- Противопоказания
- Совместимость препарат с алкоголем
- Побочные действия
- Можно ли принимать лекарство беременным?
- Передозировка
- Дюфалак или Гутталакс: что лучше?
- Слабилен или Гутталакс: что лучше?
- Бисакодил или Гутталакс: что лучше?
- Гутталакс или Фитолакс: что лучше?
- Краткое содержание
Согласно клиническим рекомендациям, качество жизни пациентов, страдающих хроническим запором, сравнимо с качеством жизни людей с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и депрессией. Функция опорожнения кишечника изменчива, и во многом зависит от условий окружающей среды. Например, характер дефекации меняется с возрастом: у лиц старше 60 лет запор встречается чаще (в 36% случаев против 12-19% у взрослого населения). Тем не менее проблема запора актуальна для всех поколений, в том числе детей. Следует помнить, что запор может сигнализировать о заболевании внутренних органов и систем. Поэтому прежде чем принимать слабительные средства, рекомендуется обратиться к врачу.
Провизор расскажет о препарате Гутталакс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, ограничениями для приема и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Дюфалак, Слабилен, Бисакодил и Фитолакс.
Состав препарата
Гутталакс – слабительное средство в форме таблеток, капель для приема внутрь и суппозиториев (ректальных свечей). Действующие вещества и особенности приема варьируются в зависимости от формы выпуска лекарства:
- Гутталакс – таблетки: стимулируют естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, при этом не оказывая воздействия на процесс пищеварения. Действующее вещество – натрия пикосульфат;
- Гутталакс – капли для приема внутрь: работают по такому же механизму, но подходят взрослым и детям с рождения. Действующее вещество идентично таблеткам;
- Гутталакс Экспресс – ректальные свечи с бисакодилом в качестве действующего вещества. Суппозитории действуют местно в толстом кишечнике, оказывая быстрый эффект: начинают работать уже через 20 минут.
«Часто пациенты приходят с запросом «Гутталакс микроклизма», путая два препарата с похожим наименованием: Микролакс и Гутталакс, – рассказывает провизор, – несмотря на то, что оба средства относятся к слабительным, следует более внимательно относиться к назначениям. Сироп Гутталакс также несуществующая форма».
РЛС
Гутталакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Согласно источнику, Гутталакс – слабительное, которое назначается при:
- Запорах, обусловленных атонией и гипотонией кишечника – снижением мышечного тонуса органа;
- Запорах, вызванных приемом лекарств;
- Запорах, вызванных дисбактериозом кишечника и нарушением диеты;
- Геморрое, анальных трещинах и проктите для регулирования стула;
- Заболеваниях желчного пузыря и синдроме раздраженного кишечника с преобладанием запоров.
Исключение составляют свечи Гутталакс от запора, применяемые при снижении тонуса кишечника, в том числе у лежачих больных и у женщин в послеродовой период. Свечи Гутталакс также назначают в качестве подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, перед и после хирургических вмешательств.
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Гутталакс – натрия пикосульфат.
Что лучше капли или таблетки?
Гутталакс капли для приема внутрь и таблетки содержат идентичное действующее вещество. Механизм действия Гутталакс в жидкой форме и таблетках также аналогичен. Разница заключается в удобстве применения:
- Дозировку капель Гутталакс легче регулировать, в связи с чем их можно применять для детей с рождения. Часто жидкую форму так и называют: Гутталакс – капли для детей;
- Капли для приема внутрь проще принимать людям, которые испытывают проблемы с проглатыванием таблеток;
- Удобство таблеток заключается в простоте приема и возможности брать препарат с собой.
Через сколько действует таблетки?
Время возникновения слабительного эффекта таблеток Гутталакс и капель для приема внутрь составляет от 6 до 12 часов. Гутталакс Экспресс или свечи Гутталакс начинают действовать в среднем через 20 минут после введения.
Дозировка
Режим дозирования Гутталакса зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Разберем на примере капель Гутталакс. С полным списком можно ознакомиться в «Гутталакс капли: инструкция по применению» взрослым и детям. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозировки.
Гутталакс капли: дозировка
Дети до 4 лет: по 1 капле (0,5 мг) на 2 кг массы тела в день;
Дети от 4 лет до 10 лет: по 5-10 капель (2,5-5 мг) в день;
Взрослые и дети от 10 лет: по 10-20 капель (5-10 мг) в день.
До еды или после принимать таблетки?
«Гутталакс таблетки: инструкция по применению взрослым и детям с 4 лет» не дает ответа на вопрос: до или после еды принимать препарат. Это означает, что лекарство работает независимо от приема пищи. Единственный совет: для достижения слабительного эффекта в утреннее время рекомендуется использовать препарат накануне на ночь. То же самое касается капель Гутталакс.
Противопоказания
Пациентов особенно интересует два аспекта применения лекарства: прием Гутталакс при беременности и использование Гутталакс для детей:
- Применение Гутталакса во время беременности возможно по показанию врача. Польза для матери в таком случае должна превышать возможный риск для плода. Капли для приема внутрь противопоказаны в первый триместр беременности;
- Для детей с рождения применяются капли для приема внутрь, детям с 4 лет можно начинать принимать таблетки, а с 10 лет ставить ректальные свечи.
К другим противопоказаниям для применения Гутталакс относятся:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Кишечная непроходимость или болезни, нарушающие ее;
- Острые болезни органов желудочно-кишечного тракта;
- Выраженная боль в животе, которая сопровождается или нет: тошнотой, рвотой и увеличением температуры тела;
- Аппендицит;
- Острые заболевания кишечника;
- Обезвоживание (потеря воды);
- Непереносимость фруктозы (для капель);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
Совместимость препарат с алкоголем
Инструкция не дает точного ответа на вопрос о совместимости алкоголя и препарата Гутталакс. Однако спиртные напитки могут спровоцировать диарею и другие нежелательные реакции лекарственного средства.
Побочные действия
- Тошнота и рвота;
- Боль в животе;
- Диарея;
- Головокружение;
- Обморок;
- Кожная сыпь и зуд;
- Аллергия;
- Другие.
Можно ли принимать лекарство беременным?
При беременности прием препарата Гутталакс противопоказан в I триместре, во II и III триместрах возможен только по назначению врача.
Передозировка
При превышении допустимой дозы Гутталакса может развиваться передозировка, которая сопровождается диареей, обезвоживанием, снижением артериального давления, нарушением водно-электролитного баланса, гипокалиемией и судорогами. В некоторых случаях наблюдается ишемия (локальное нарушение кровообращения) мускулатуры толстого кишечника. При ухудшении состояния рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Дюфалак или Гутталакс: что лучше?
Дюфалак – слабительное средство в виде сиропа. Действующее вещество Дюфалака – лактулоза, которая также стимулирует перистальтику кишечника и размягчает каловые массы. Кроме того, лактулоза выступает в роли пробиотического вещества, которое усиливает рост и развитие полезных бактерий в кишечнике и подавляет некоторые патогенные. За счет этого эффекта Дюфалак может применяться для лечения и профилактики печеночной энцефалопатии – нарушения функций головного мозга при печеночной недостаточности. Другие отличия:
- Список противопоказаний Дюфалака меньше;
- Дюфалак применяется в период беременности, так как системное действие лактулозы незначительное;
- Действие Дюфалака развивается дольше: эффект стоит ожидать лишь ко 2-3 дню после приема;
- Плюс в пользу Гутталакса – разнообразие лекарственных форм.
Таким образом, Дюфалак можно назвать более безопасным вариантом, но его действие развивается долго, а из предложенных лекарственных форм доступен только сироп. Решение о приеме Дюфалака или Гутталакса рекомендуется осуществить на основе рекомендации врача.
Слабилен или Гутталакс: что лучше?
Слабилен – слабительное средство на основе натрия пикосульфата. То же действующее вещество содержится в таблетках и каплях для приема внутрь Гутталакс. Соответственно, Слабилен и Гутталакс – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства.
Разница между препаратами заключается в странах-производителях и ценовой категории. Слабилен – российский препарат от компании «Верофарм», его стоимость ниже. Гутталакс, в свою очередь, принадлежит французской компании «Sanofi» и по цене будет несколько дороже.
Бисакодил или Гутталакс: что лучше?
Бисакодил – это не только действующее вещество свечей Гутталакс, но и самостоятельный лекарственный препарат. Выпускается в форме таблеток для приема внутрь и ректальных суппозиториев.
Слабительный эффект таблеток Бисакодил наступает через 6 часов после приема. В случае применения препарата на ночь этот период увеличивается до 8-12 часов. Свечи Бисакодил работают спустя 10-30 минут после введения и идентичны суппозиториям Гутталакс.
Несмотря на более быстрый эффект таблеток Бисакодил, лекарство имеет большее количество противопоказаний к приему. Например, препарат не применяется при остром геморрое, цистите и в отношении детей до 2 лет. Поэтому перед приемом рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гутталакс или Фитолакс: что лучше?
Фитолакс – это биологически активная добавка к пище от компании Эвалар. Средство оказывает послабляющее действие, благодаря растительным компонентам, входящим в состав. Фитолакс подходит для предупреждения запоров, но не борьбы с уже имеющимися.
Краткое содержание
- Гутталакс – слабительное средство в форме таблеток, капель для приема внутрь и суппозиториев (ректальных свечей).
- Гутталакс – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Дозировку капель Гутталакс легче регулировать, в связи с чем жидкую форму можно применять для детей с рождения.
- Режим дозирования Гутталакса зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
- Для достижения слабительного эффекта в утреннее время рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.
- Гутталакс имеет противопоказания и побочные действия.
- Дюфалак можно назвать более безопасным вариантом, но его действие развивается долго, а из предложенных лекарственных форм доступен только сироп.
- Слабилен и Гутталакс – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства.
- Бисакодил – это не только действующее вещество свечей Гутталакс, но и самостоятельный лекарственный препарат.
- Фитолакс подходит для предупреждения запоров, но не борьбы с уже имеющимися.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Внешний вид товара может отличаться
Гутталакс таблетки 5мг 20 шт.
🏥 Купить Гутталакс таблетки 5мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Гутталакс таблетки 5мг 20 шт. по цене 447₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:5 мг
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.03.2027
-
Код товара
8748543
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Гутталакс,
4 шт.
🏥 Купить Гутталакс таблетки 5мг 20 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Гутталакс таблетки 5мг 20 шт. по цене 447₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Действующие вещества
Натрия пикосульфат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
активное вещество: комплекс ботулинический токсин типа A-гемагглютинин 300 ЕД; вспомогательные вещества: альбумин человека — 125 мкг; лактоза — 2,5 мг
Фармакологический эффект
Слабительный препарат. Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях: — запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); — запоры, вызванные приемом лекарственных средств; — для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); — заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; — запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
— кишечная непроходимость; — обструктивные заболевания кишечника; — острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит); — острые воспалительные заболевания кишечника; — тяжелая дегидратация; — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — детский возраст до 4 лет; — повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Меры предосторожности
не описано
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препарат можно применять только после консультации со специалистом. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таблетки (5-10 мг)/сут. Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таблетки/сут (2.5-5 мг)/сут. Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. У детей в возрасте до 4 лет не следует применять данную лекарственную форму, рекомендуется назначать препарат в виде капель.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Взаимодействие с другими препаратами
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Особые указания
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. У пациентов, принимавших Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно. Использование в педиатрии Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Гутталакс® (Guttalax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гутталакс®
💊 Состав препарата Гутталакс®
✅ Применение препарата Гутталакс®
📅 Условия хранения Гутталакс®
⏳ Срок годности Гутталакс®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гутталакс®
(Guttalax®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Гутталакс® |
Таблетки 5 мг: 20 или 50 шт. рег. №: ЛП-(005920)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000834 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гутталакс®
Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (высушенный), модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный гидролизованный).
20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. По этой причине натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакодинамические эффекты
Действующее вещество – натрия пикосульфат – представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке оказывает стимулирующее действие на ее слизистую, усиливая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Влияние препарата Гутталакс® изучали в рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение каждой из четырех недель терапии по сравнению с плацебо (p< 0.0001). Концентрации калия в сыворотке оставались неизменными к концу исследования (4.4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).
Доклинические данные по безопасности
В исследованиях in vitro и in vivo не выявлено генотоксического потенциала натрия пикосульфата.
Экспериментальных исследований канцерогенного потенциала натрия пикосульфата не проводилось.
В исследованиях эмбриотоксичности на крысах и кроликах применение доз до 100 мг/кг/сут не сопровождалось признаками тератогенности, однако такие дозы оказывали эмбриотоксическое действие на крыс и кроликов. Применение доз 10 мг/кг/сут и выше в период развития плода и лактации снижало прирост массы тела и повышало риск смерти потомства. Фертильность самцов и самок крыс при применении доз до 100 мг/кг/сут не нарушалась.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции.
Распределение
Энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Элиминация
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Линейность/нелинейность
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Связь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания препарата
Гутталакс®
Взрослым и у детям в возрасте от 4 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
Взрослые
Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Т.к. препарат не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат однократно по мере необходимости.
Дети
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Дети младше 4 лет
Данная лекарственная форма не должна применяться у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс® в виде капель.
Рекомендации по применению
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Побочное действие
Согласно принципам ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к натрия пикосульфату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая дегидратация;
- первый триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан, во II и III триместрах беременности только по назначению врача.
Период грудного вскармливания
Активный метаболит и его производные (глюкурониды) не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования влияния на фертильность у человека не проводились. В доклинических исследованиях влияния на фертильность выявлено не было.
Применение у детей
Гутталакс® в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 4 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Гутталакс® в виде капель.
У детей препарат следует применять только по назначению врача.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы — можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.
Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Стимулирующие слабительные средства, включая Гутталакс®, не способствуют снижению массы тела.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, возникали головокружение и обморок. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. В этом случае, как и при применении других слабительных, прием препарата возможен только по назначению врача.
Дети старше 4 летдолжны принимать препарат только по назначению врача.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
С диуретиками или ГКС
При одновременном применении с высокими дозами препарата Гутталакс® диуретики или ГКС повышают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса, в свою очередь, может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
С антибиотиками
Совместное применение препарата Гутталакс® и антибиотиков может уменьшать слабительный эффект препарата
Условия хранения препарата Гутталакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гутталакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2404387-1.0-12/2024
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия) -
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Гуттасил®
(МИОФАРМ, Россия) -
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия) -
Натрия пикосульфат
(СТМФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Натрия пикосульфат
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Натрия пикосульфат Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Все аналоги