Хлоргексидин инструкция по применению срок годности

Дата последнего изменения: 12.12.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Хлоргексидин
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор
для местного и наружного применения.

1000 мл
раствора содержат:

Действующее вещество:

Хлоргексидина
биглюконата, раствор 20% — 2,5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл,
250 мл (в пересчете на хлоргексидина биглюконата — 0,5 г, 2 г,
5 г, 10 г, 50 г);

Вспомогательное вещество:

Вода
очищенная.

Бесцветная
или светло-желтая, прозрачная жидкость, без запаха или со слабым запахом.

Препарат
не абсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не
оказывает системного действия.

Практически
не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания
300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и
составляет 0,206 мкг/л. Выводиться в основном с каловыми массами (90%),
менее 1% выделяется почками.

Водный
раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с
преимущественно бактерицидным действием. Антисептическое средство, в
зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении
грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или
бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации
0,01% и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01% при температуре
22 °C и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при
концентрации 0,05%, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.
Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) — проявляется при
концентрации 0,01–1%.

Эффективен
в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т. ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов.
На споры бактерии действует только при повышенной температуре. Стабилен, после
обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором
количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет
активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных
секретов и органических веществ.

Крайне
редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает
повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и
металлов.

В
качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для
антисептической обработки и дезинфекции. 0,05% и 0,2% растворы: профилактика
инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз,
гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после
полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

Гнойные
раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и
слизистых оболочек, в т. ч. в стоматологии (полоскания и орошения —
гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии,
акушерстве-гинекологии. 0,2% раствор: для обработки и санации половых путей в
гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции
съемных протезов. 0,5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для
обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых
оболочек.

Для
стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °C;
дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т. ч. термометров) и
оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1% раствор:
дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и
приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного
поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка
послеоперационных и ожоговых ран. 5% раствор: для приготовления водных,
глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1%.

Повышенная
чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью

Детский
возраст, беременность, период лактации.

Применение
хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или
ребенка.

Перед
применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания
необходимо проконсультироваться с врачом.

Хлоргексидин в качестве
профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

0,05%,
0,2% и 0,5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и
аппликаций — 5–10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или
слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне
или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей
проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания.
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен,
если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона
с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл),
женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин.
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После
процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и
уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2–3 мл 0,05%
раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры
назначают через день.

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции (кожная
сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, тяжелые аллергические
реакции, включая анафилаксию. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов,
отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Применяется
в нейтральной среде; при pH 5–8 разница в активности невелика; при pH
более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные
свойства. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными
соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Препарат
несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и
цитратами. Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу
(бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

В
настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не
сообщалось.

При
случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать
промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости
проводится симптоматическая терапия.

У
пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга,
перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность
головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае
попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть
водой.

Попадание
гипохлоритных отбеливающих Веществ на ткани, которые ранее находились в
контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению
на них коричневых пятен.

При
температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Не
рекомендуется одновременное применение с йодом.

При
уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не
требуется.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Не
изучалось.

Раствор для местного
и наружного применения 0,05%, 0,2%, 0,5%, 1%, 5%.

По
100 мл во флаконы из полиэтилена с пипеткой 14С и крышкой полиэтиленовой
резьбовой КПР‑18С.

Флаконы
могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным
колпачком из полиэтилена.

По
500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные
колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).

По
5 л в канистры из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми
крышками с прокладками (для стационаров).

На
флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый
флакон из полиэтилена по 100 мл вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.

Допускается
нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается
флаконы из полиэтилентерефталата по 500 мл, 1000 мл вместе с равным
количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с
перегородками или решетками из картона, гофрированного по 6, 8 или
12 флаконов (для стационаров).

На
канистры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По
4 канистры вместе с равным количеством инструкций по медицинскому
применению упаковывают в коробки с перегородками или решетками из картона
гофрированного.

Каждую
инструкцию по медицинскому применению помещают в пакет из полиэтилена (для
стационаров).

На
коробки из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский
край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст‑ца Троицкая, тер.
Нефтепромплощадка

Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей

ООО «АЛВИЛС»

Россия,
109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, строение 1, этаж 6, офис 650

Тел.:
+7‑495‑775‑71‑61

Препарат обладает антисептическим действием. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

В зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное — в концентрации более 0.01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие — при концентрации 0.05%, температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин.

Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Продолжительное применение хлоргексидина не нарушает местную микробную экосистему, не приводит к развитию суперинфекции и не влияет на появление резистентных к препарату патогенных бактерий.

Хлоргексидина биглюконат разрушает клеточную мембрану, что приводит в конечном итоге к коагуляции содержимого микробной клетки.

Кроме быстрой гибели микроорганизмов, хлоргексидин обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 ч после применения препарата.

Благодаря бикатионовой структуре хлоргексидина биглюконат прочно связывается со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью зубов, что обеспечивает лечебный эффект в течение 12 ч.

• профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта);
• обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины);
• бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), урологии (уретрит, уретропростатит).

Наружно или местно, неразведенный раствор в виде орошений, полосканий и аппликаций.

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза/сут, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

Для антисептической обработки ран наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек 5-10 мл раствора с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза/сут (на тампоне или путем орошения).

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата наружно или местно остатки мыла следует тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.

Препарат принимают с осторожностью в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения препарата не выражены.

Лечение: при случайном попадании внутрь проводят промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, сапонины, натрия лаурил-сульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ФИРМА ВИПС-МЕД ООО
Россия

НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь

ФИРМА ВИПС-МЕД ООО

Россия