Хлоропирамин инструкция по применению в ампулах внутримышечно детям

Хлоропирамин: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

раствор для инъекций 20 мг/мл

Цены в аптеках: Минск

5,45 — 8,75 р.

Содержание

1. Описание
2. Состав
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Противопоказания
7. Способ применения и дозы
8. Побочное действие
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Меры предосторожности
11. Применение в период беременности и грудного вскармливания
12. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
13. Передозировка
14. Упаковка
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Условия отпуска из аптек

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Состав

Одна ампула (1 мл) содержит: действующего вещества –хлоропирамина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Этилендиамины замещённые.
Код АТХ: R06AC03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 7,4.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.
Дети и подростки
У детей выведение лекарственного средства происходит быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы лекарственного средства.
Пациенты пожилого возраста и больные с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы
Применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты. Может возникнуть необходимость понижения дозы.

Показания к применению

Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сезонный аллергический ринит, контактный дерматит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд.
Адьювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека.
При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Хлоропирамин для инъекций — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-001031

Торговое название препарата:

Хлоропирамин.

Международное непатентованное название:

хлоропирамин.

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) – 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл.

Описание:

бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AC03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница;
• аллергические дерматозы;
• лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых;
• ангионевротический отек;
• сывороточная болезнь.

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• новорожденные дети (до 1 мес.);
• беременность и период лактации;
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
• гиперплазия предстательной железы;
• выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, при язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки, при приеме лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), задержке мочи, закрытоугольной глаукоме.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым назначают 20-40 мг в сутки (содержимое 1-2 ампул).
Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребенка.
Детям в возрасте 1-12 месяцев – 5 мг (0,25 мл).
Детям в возрасте 1-6 лет – 10 мг (0,5 мл).
Детям в возрасте 7-18 лет – 10-20 мг (0,5-1 мл).
Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем – коллапс, кома. У взрослых – угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко – галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжелых случаях – коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких – по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.
Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.
Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС).

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Прием препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приема препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)