Хофитол сироп таблетки инструкция по применению

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www. rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
Веб-сайт: www. ndda.kz

Республика Армения:

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия:(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail:naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Веб-сайт: www.pharm.am

Республика Кыргызстан:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
E-mail:dlomt@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg

Безрецептурный препарат

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Хофитол
(Chophytol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27

Код ATX:

A05AX

(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)

Состав и форма выпуска

Французский производитель выпускает Хофитол в нескольких лекарственных формах. Это плоские белые таблетки со сладкой кишечнорастворимой оболочкой. А в лечении маленьких детей часто используется прозрачный вязкий раствор с приятным апельсиновым ароматом. Таблетки расфасованы в блистеры из металлизированной фольги, сироп — во флаконы из темного стекла с защитой от случайного вскрытия. Вторичной упаковкой им служит картонная коробка, внутри которой находится подробная аннотация.

Активный состав Хофитола — экстракт артишока. Он включен клинико-фармакологическую группу натуральных желчегонных средств. Вспомогательный состав раствора представлен спиртом этиловым, ароматизатором, метилпарагидроксибензоатом, пропилпарагидроксибензоатом, глицеролом, очищенной водой. А для формирования основы таблеток и пленочной оболочки производитель воспользовался такими ингредиентами:

• трисиликатом и стеаратом магния;

• канифолью;

• гуммилаком;

• сахарозой;

• карбонатом кальция;

• карнаубским воском;

• прежелатинизированным кукурузным крахмалом;

• полисорбатом;

• красителем дисперсным;

• этилпарагидроксибензоатом;

• тальком;

• желатином;

• метилпарагидроксибензоатом.

Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют (продлевают) действие экстракта из листьев артишока. А вспомогательные вещества раствора определяют его приятный вкус и запах. Благодаря наличию на таблетках прочной оболочки натуральный компонент без потерь достигает своей цели назначения — тонкого кишечника, где и происходит его абсорбция сначала в слизистые, а затем и в кровеносное русло. 

В терапевтическую линейку Хофитол входит не только раствор для приема внутрь, но и для парентерального введения. Он применяется в лечении тяжело протекающих заболеваний внутренних органов. Помимо экстракта артишока в нем содержится только вода для инъекций. 

Фармакологические свойства

Терапевтическая эффективность Хофитола обусловлена фармакологическими свойствами его активного ингредиента. Экстракт артишока получают путем экстрагирования особым образом подготовленных листьев растения. В химическом составе конечного продукта много цинарина, фенолокислот, каротина, инулина, витаминов В1 (тиамина) и В2 (рибофлавина), аскорбиновой кислоты. 

Все биоактивные вещества выполняют отведенные им функции. Биофлавоноиды улучшают кровообращение, обеспечивают быстрое восстановление поврежденных структур. Цинарин ускоряет отделение желчи, помогает продуктам питания правильно, полноценно расщепляться. А водорастворимые витамины, макро- и микроэлементы укрепляют местную иммунную защиту. Для Хофитола характерны и другие лечебные эффекты:

• оптимизация обменных процессов;

• устранение признаков метеоризма, в том числе болей в животе и его вздутия;

• ускорение регенерацию поврежденных клеток печени.

Хофитол оказывает и легкое мочегонное действие. Поэтому во время курсового лечения из внутренних органов выводятся токсины, патогенные микроорганизмы, излишки минеральных солей. Отмечена и способность экстракта артишока трансформировать нерастворимый вредный билирубин в безвредный желчный пигмент.

Для чего предназначен Хофитол?

Хофитол используется в лечении хронических патологий, осложненных нарушениями отделения желчи. Препарат применяется и в комплексной терапии заболеваний, при которых возникают проблемы с мочеиспусканием. Хофитол включается врачами в лечебные схемы пациентов, страдающих такими хроническими патологическими состояниями:

• диспепсическими расстройствами, которые проявляются приступами тошноты, избыточным газообразованием, изжогой, тяжестью в эпигастрии;

• некалькулезными холециститами без образования конкрементов;

• гепатитами;

• гипокинетической дискинезией желчевыводящих путей, для которой характерно замедленный и вялый отток желчи;

• циррозами;

• почечной недостаточностью;

• нефритами.

При этих патологиях Хофитол может использоваться и в качестве монотерапии. В комбинации с другими фармакологическими препаратами он применяется в лечении пациентов с хроническими интоксикациями. Терапии Хофитолом вместе с другими средствами хорошо поддаются анорексия, ожирение, атеросклероз, уратурия, накопление конкрементов в мочевом пузыре.

При беременности

На ранних сроках вынашивания беременности Хофитол назначается женщинам, предрасположенным к появлению в третьем триместре гестоза. Так называется патологическое состояние, для которого характерна триада основных симптомов:

• формирование скрытых и видимых отеков;

• протеинурия (наличие белка в моче);

• стойкое повышение артериального давления (гипертензия).

В первом триместре курсовой прием раствора или таблеток помогает снизить выраженность симптомов токсикоза. Есть данные, что использование препаратов на основе артишока облегчает течение преэклампсии — тяжелого варианта гестоза, который возникает после 20-й недели гестационного срока.

Во время беременности Хофитол назначается женщинам в качестве антиоксиданта и гепатопротектора. Препарат способствует улучшению обмена жиров, защите печени и облегчению ее работы. Он стимулирует желчеобразование, оказывает мягкое мочегонное действие, снижает уровень холестерина в кровеносном русле, улучшает реологические свойства крови.

Как правильно принимать Хофитол?

Соблюдение рекомендаций инструкции по применению Хофитола позволит ускорить выздоровление и избежать развития побочных реакций. Его дозировки рассчитываются врачом с учетом вида заболевания, его тяжести, клинической картины. При выраженных нарушениях оттока желчи или мочи он может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях раствор и таблетки Хофитола необходимо принимать в таких количествах:

• взрослые: по 2,5-5 мл раствора или по 2-3 таблетки;

• дети с шести лет: по 1-2 таблетки, раствор — по четверти или половине дозы для взрослых.

Кратность приема Хофитола — 3 раза в день. Длительность курсового лечения варьируется от двух до трех недель, но при необходимости его можно повторить после небольшого перерыва. Взрослым таблетки следует принимать до еды, запивая достаточным количеством воды. Разжевывать их нельзя, так как экстракт артишока будет разрушен агрессивной хлористоводородной кислотой в желудке. Детям давать Хофитол необходимо между приемами пищи.

Раствор для инъекций используется внутримышечно один или два раза в сутки. Но при тяжелых состояниях выполняется внутривенное введение. В этом случае требуется его предварительное смешивание с изотоническим раствором хлорида натрия (1-2 ампулы на 0,2 л). Продолжительность терапевтического курса — 8-15 суток.

Противопоказания

Лечение Хофитолом противопоказано при индивидуальной непереносимости пациентом экстракта артишока или вспомогательных ингредиентов. Врачи не включают его в терапевтические схемы больных с такими сопутствующими патологиями:

• непроходимостью желчных путей;

• желчнокаменной болезнью;

• острыми заболеваниями печени, желчевыводящих протоков, органов мочевыделительной системы.

Возрастных ограничений для лечения раствором Хофитола нет. При определении доз для детей врач ориентируется на вес и возраст ребенка. В инструкции рекомендовано давать раствор новорожденным, смешав его с равным объемом воды. Таблетки в педиатрии используются с шести лет.

Производителем не предоставлены данные о безопасности Хофитола в период лактации. Тем не менее, при необходимости лечение им при грудном вскармливании разрешено. Препарат может быть назначен врачом после оценки пользы препарата для женщины и риска для ребенка, а также при неэффективности более безопасных диуретических и желчегонных средств.

Побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи местных побочных эффектов Хофитола. Их ведущие симптомы — раздражение и отечность кожи, ее воспаление, болезненность, формирование зудящих высыпаний, жжение, гиперемия. Наблюдалось и развитие системных побочных реакций. Проявляются они такими признаками:

• болезненными спазмами в животе;

• изжогой;

• диареей;

• тошнотой;

• расстройствами пищеварения.

При обнаружении любого побочного эффекта Хофитола следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, корректировки режима дозирования, проведения симптоматической терапии.

Особые указания

Следует обратить внимание на наличие в составе раствора для перорального приема этилового спирта. Его концентрация относительно низка, поэтому эта лекарственная форма безопасна даже для маленьких детей и беременных. Но негативное влияние этилового спирта может замедлить скорость реакций. Поэтому стоит обсудить с лечащим врачом возможность вождения автомобиля во время лечения. Возможно, что он порекомендует использовать вместо раствора таблетки.

Пролонгированное действие Хофитола основано на накопительном эффекте экстракта артишока. Поэтому важно не прерывать лечение, чтобы в организме сохранялась терапевтическая концентрация биоактивных веществ. 

Если спустя 1-2 недели терапии самочувствие не улучшается, то следует сообщить об этом врачу. Он скорректирует терапевтическую схему — дополнит ее другими лекарствами, заменит Хофитол аналогом с желчегонным или диуретическим действием. 

Условия и сроки хранения

Раствор Хофитола годен в течение 4 лет. Таблетки можно использовать на протяжении трех лет от даты производства. Хранить лекарственные средства нужно при комнатной температуре в темных местах. Они должны быть недоступны для маленьких детей.

Условия отпуска из аптек

Хофитол не относится к лекарствам, при покупке которых требуется предъявлять рецепт от врача. 

Где купить Хофитол

Хофитол есть в ассортименте почти каждой аптеки. Но нередко возникает ситуация, когда нет препарата в нужной лекарственной форме, например, в виде раствора для инъекций. Поэтому больным или их родственникам приходится посетить многие аптеки, прежде чем найти Хофитол, отвечающий всем требованиям. 

Однако жителям Москвы и Одинцова не нужно тратить время и деньги в поисках этого желчегонного и диуретического средства. Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом Хофитола. Здесь его стоимость демократична, а сроки годности и режим хранения тщательно отслеживаются сотрудниками.

Как купить Хофитол в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore поиск средств для лечения патологий печени, почек, желчного пузыря и профилактики гестоза занимает несколько минут. Например, найти Хофитол можно несколькими способами:

• Ввести в поисковую строку слово «Хофитол»;

• Использовать алфавитный указатель — прокрутить его до буквы «Х»;

• Если Хофитол уже был куплен ранее, то зайти в «Избранное» и кликнуть на него еще раз.

Также можно выбрать рубрику «Лекарственные препараты», найти Хофитол. Откроется изображение упаковки с раствором или таблетками. Рядом есть подробное описание состава, лечебных схем, фармакологического действия. Здесь же находится две цены. Та, что повыше, информирует покупателя о стоимости Хофитола, который есть в продаже в аптеках. А более низкая цена указывает, во сколько обойдется покупка раствора или таблеток, если их заказывать с доставкой со склада.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Дата согласования: 03.02.2025

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ артишока полевого.

Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием.

Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В₁ и В₂, инулин способствуют снижению уровня холестерина в крови и нормализации обменных процессов.

Хофитол^® увеличивает диурез и усиливает выведение мочевины.

• гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• желчнокаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Беременность. Применение препарата Хофитол^® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Лактация. Применение препарата Хофитол^® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Внутрь до еды, разбавляя в небольшом количестве воды.

Режим дозирования

Взрослые. По 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки.

Дети. От рождения до 12 месяцев — 0,3–0,5 мл (5–10 капель); 1–5 лет —  0,5–1 мл (10–20 капель); 6–12 лет — 2–3 мл (40–60 капель); старше 12 лет 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 недели.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме нежелательных реакций (НР)

Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Таблица

*При длительном применении препарата в высоких дозах.

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 (312) 21-92-78.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Препарат Хофитол^® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей. В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит 5,1 об.% этанола (алкоголя), т.е. 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день — 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день — 0,60 г. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянных флаконах желто-коричневого цвета с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия.

Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР». 127051, Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27.

Тел.: 8 (800) 500-80-22.

e-mail: phv@mayoly.ru

— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaprojet.com

— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, +375 (29) 364-00-59.

e-mail: esyropushchinskaya@promosolution.by

— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11.

Тел.: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: + 996 (772) 39-28-88.

e-mail: smc.kg@yandex.com