Холекальциферол водный раствор инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Производством Холекальциферола занимаются многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Они выпускают его в различных лекарственных формах:

• таблетки;
• жевательные таблетки;
• масляные растворы для приема внутрь;
• растворы для парентерального введения;
• сиропы;
• драже;
• капли для приема внутрь;
• капсулы.

Все лекарственные средства разнятся составом вспомогательных компонентов. Если у фармакологических препаратов он обычно стандартизирован, то биоактивные добавки могут содержать разнообразные дополнительные вещества. Производители обычно вводят в состав БАД другие водо- и жирорастворимые витамины, а также микро- и макроэлементы. Холекальциферол часто сочетают с кальцием, усвоению и распределению которого в органах и тканях он способствует. 

Фармакологические эффекты

Каждое из средств предназначено для лечения или профилактики гиповитаминоза D3. Этот витамин — важнейшее биологически активное вещество, принимающее участие во многих биохимических процессах, протекающих в организме, в том числе в роли катализатора. Под его воздействием ускоряется всасывание кальция, активизируется реабсорбция фосфора в почках. 

У детей нормально формируется скелет и зубы с сохранением правильной структуры костных тканей. Холекальциферол способствует повышению проницаемости эпителиальных клеточных мембран в кишечнике, облегчая транспортировку ионов кальция, активируя вторичное всасывание солей фосфора. Значительно улучшается и оссификация — формирование костной ткани.

Фармакокинетические параметры

Абсорбция жирорастворимого витамина происходит в тонком кишечнике, в роли катализатора выступают желчные кислоты. Из лимфатической системы и кровеносного русла с биотрансформацией в тканях печени он попадает в органы-депо. В максимальной концентрации витамин определяется в системном кровотоке приблизительно спустя пять часов после перорального приема. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Активные метаболиты или расходуются в ходе биохимических процессов, или выводятся с калом.

Цели использования

Основное показание к приему фармакологического препарата или биодобавки — устранение клинических проявлений образовавшегося в организме витамина D3. Врачи включают их в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

• рахитом, спазмофилией, остеопорозом, остеомаляцией;
• нефрогенной остеопатией;
• гипокальциемией;
• гипофосфатемией;
• хроническим алкоголизмом;
• тяжелыми печеночными заболеваниями, в том числе циррозом и механической желтухой;
• желудочно-кишечными патологиями, персистирующей диареей, глютеновой энтеропатией, тропической СПРУ, язвенными колитами, нарушениями всасывания и усвоения нутриентов;
• послеоперационным, идиопатическим гипопаратиреозом, тетанией;
• псевдогипопаратиреозом;
• вынужденными принимать с лечебными целями барбитураты и минеральные масла;
• вынужденными принимать с лечебными целями противосудорожные препараты, Примидон, Фенитоин.

С профилактическими целями средства с жирорастворимым витамином рекомендуется использовать при дефиците солнечных лучей, провоцирующим снижение выработки собственного холекальциферола в коже. Их прием показан людям, которые питаются несбалансированно и неполноценно, а также находятся на парентеральном питании.

Как правильно применять Холекальциферол

Определиться с оптимальными разовыми и суточными дозами врачу помогают данные биохимических исследований, направленных на выявление уровня витамина D3 в организме. Они зависят и от цели применения лекарственных средств (терапевтические, профилактические), причины образовавшегося дефицита холекальциферола, наличия сопутствующих патологий. Средняя суточная доза для взрослого 400-600 МЕ. Ее делят на два или три приема с приблизительно с одинаковыми перерывами. Раствор просто проглатывают, капсулы, драже и таблетки запивают достаточным количеством воды.

Пациентам со спазмофилией, рахитом и кальциевой недостаточностью препарат или БАД назначается в суточной дозе 200 000 МЕ каждую неделю совместно со средствами, которые содержат легкоусвояемые соли кальция.  Длительность терапии — две недели. Больные остеомаляцией и остеопорозом должны принимать 200 000 МЕ раз в две недели на протяжении трех месяцев.

Ограничения к лечению

Лекарственные средства не могут быть использованы при наличии у пациента гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту. Врачи не назначают их пациентам с такими патологическими состояниями:

• кальциевым нефроуролитиазом;
• повышенным содержанием ионов кальция в кровеносном русле и (или) моче;
• увеличением концентрации в кровеносном русле фосфора более 1,46 ммоль/л;
• почечной остеодистрофией;
• саркоидозом;
• легочным туберкулезом в активной форме.

С осторожностью и в минимальных дозах проводится терапия или профилактика лежачих пациентов, больных тяжелыми почечными и печеночными патологиями. Как правило, Холекальциферол в виде биологически активной добавки противопоказан во время вынашивания беременности и грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте. Препарат в капсулах, таблетках, драже может быть назначен ребенку, если он умеет их проглотить без нарушения целостности оболочки. 

Побочные эффекты

Исключительно редко отмечается развитие побочных реакций при соблюдении рекомендованного режима дозирования. Обычно причиной негативной симптоматики становится прием препарата или биодобавки без предварительной консультации врача. Побочные реакции проявляются следующим образом:

• головными болями, обострением легочного туберкулеза;
• диареей, запором, диспепсическими расстройствами, включая приступы тошноты и рвоты, повышенное газообразование;
• снижением функциональной активности почек, раздражением паренхимы;
• нарушениями работы сердечно-сосудистого аппарата;
• общим недомоганием;
• раздражительностью.

Из местных побочных эффектов чаще отмечаются кожные высыпания, зуд, отек и покраснение. Обратиться к врачу следует в любом случае, так как для устранения симптомов может потребоваться прием антигистаминных средств. 

Передозировка

Патологическое состояние возникает при длительном использовании препарата или биологически активной добавки в больших дозах. Характеризуется оно выраженными расстройствами работы организма:

• тошнотой, рвотой;
• диареей или запорами;
• нарушениями сердечного ритма;
• головными болями;
• общей слабостью, снижением массы тела;
• психоэмоциональной нестабильностью;
• жаждой, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря;
• мочекаменной болезнью;
• анорексией;
• повышенным артериальным давлением.

Рекомендуется сразу обратиться за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и ускорение выведения из организма активного вещества.

Рекомендации

Если спустя неделю курсового приема самочувствие не улучшается, то нужно проконсультироваться с врачом. Он пополнит терапевтическую схему определенными лекарственными препаратами, изменит режим дозирования или заменит средство с холекальциферолом более эффективным аналогом.

Прием Холекальциферола не оказывает негативного воздействия на функции центральной нервной системы. Во время терапевтического или профилактического курса разрешается управление автотранспортными средствами, допускается выполнение сложных работ, требующих особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармакологические средства и биоактивные добавки обычно хорошо сочетаются с препаратами, используемыми совместно. Но следует учитывать, что под их воздействием может несколько ухудшаться абсорбция Колестирамина, Рифампицина, а также противосудорожных средств. Не рекомендуется одновременно принимать Холекальциферол и препараты из клинико-фармакологической группы тиазидных диуретиков, сердечные гликозиды. 

Аналоги

Холекальциферол не имеет аналогов. При индивидуальной непереносимости одного из вспомогательных компонентов препарата или биодобавки они заменяются врачом средствами с витамином D3, в которых этого ингредиента нет.

Срок годности, условия хранения

Срок годности варьируется в зависимости от производителя фармакологического средства или биологически активной добавки, а также от лекарственной формы. Капсулы, драже, таблетки обычно хранят при комнатной температуре в сухих, темных местах, масляные растворы — в холодильнике. Дети не должны иметь к ним доступа.

Отпуск из аптек

Купить Холекальциферол в Москве в интернет-аптеке Aptstore можно без врачебного рецепта.

Где купить Холекальциферол

Все наши постоянные клиенты никогда не задастся вопросом, где купить Холекальциферол. В сети Aptstore вы всегда дешево приобретете и фармакологические средства, и биологически активные добавки с этим жирорастворимым витамином. Цена в аптеке Холекальциферола бюджетна, как и стоимость любых балансированных витаминно-минеральных комплексов. У нас большой ассортимент лекарственных средств, прием которых поможет улучшить работу опорно-двигательного аппарата, центральной нервной сердечно-сосудистой системы, оптимизировать обмен веществ, защититься от воздействия негативных внешних и внутренних факторов. 

По акции вы сможете приобрести препарат или биологически активную добавку дешево, что особенно актуально при предстоящем длительном лечении. Вам не придется тратить время зря — в Aptstore стоит сразу купить Холекальциферол с другими медикаментами, которые назначил врачом, в том числе полезным диетическим питанием.

Как купить Холекальциферол в интернет-аптеке Aptstore

Стоимость Холекальциферола в интернет-аптеке Aptstore указана непосредственно на сайте рядом с изображением упаковок и инструкцией. Здесь можно сразу узнать и цены других интересующих вас лекарств, фармакологические свойства определенного препарата или биоактивной добавки, изучить их режимы дозирования. А поиск Холекальциферола и других средств для удовлетворения суточной потребности организма в важнейших нутриентах прост. Его можно найти так:

• ввести в поисковую строку слово «Холекальциферол», чтобы просмотреть перечень средств на его основе;
• если биодобавка или препарат с витамином D3 уже были куплены ранее у нас, то найти их в перечне приобретенных товаров и отправить в корзину для оформления заказа.  

В нашей интернет-аптеке сроки оформления заказа напрямую влияют на то, сколько стоит Холекальциферол. Приобрести БАД или препарат можно дешевле, если поместить их в корзину за 2- 3 дня до запланированной терапии или профилактики. Именно столько времени занимает доставка Холекальциферола в ближайшую от вашего места жительства аптеку Aptstore с одного из наших складов.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Состав и описание

1 мл препарата содержат:

действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) 15 000 ME

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Описание:

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграциюостеокластов), REN (ренин; обеспечиваетрегуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белокинсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (факторроста фибробластов 23; регулируют уровникальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления идифференцировки остеоцитов,хондроцитов, фибробластов икератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина;обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция ифосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов вкишечнике, в транспорте минеральныхсолей и в процессе кальцификации костей,регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в кровио буславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит крахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянныйсклероз, ревматоидный артрит,воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативными продифференцирующим эффектами,которые обуславливают онкопротективноедействие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептораинсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), РРАR-дельта (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип дельта; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина Dассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром исахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизируюшие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D y человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированыс риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано,что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках.

Период полувыведения колекальциферолаиз крови составляет несколько дней иможет продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится сжелчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания

Профилактика и лечение дефицита витаминаD.

Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиновому спирту. Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью:

Состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витаминD3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Профилактические дозы:

-доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500ME (1капля) в сутки;

-недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 — 1500 ME(2-3капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME(1 капля) в сутки.

— y взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания: 500 МЕ (1 капля) вдень.

— у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции: 3000-5000 МЕ (6-10 капель)в день.

-беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 ME(2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.

-в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

-при рахите: ежедневно 1000-5000 ME (2-10капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I,II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.

По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 ME в сутки.

-при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

-при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего спищей.

Предостережения, контроль терапии

Избегать передозировки.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Побочные эффекты

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу.

Принимать большое количество жидкости.

При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

• E20 Гипопаратиреоз

• E55 Недостаточность витамина D

• E55.0 Рахит активный

• E83.3.1* Гипофосфатемия

• E83.5 Нарушения обмена кальция

• E83.5.1* Гипокальциемия

• F10.2 Синдром алкогольной зависимости

• K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

• K59.1 Функциональная диарея

• K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

• K74 Фиброз и цирроз печени

• K90 Нарушения всасывания в кишечнике

• K90.1 Тропическая спру

• K90.4 Нарушения всасывания, обусловленные непереносимостью, не классифицированные в других рубриках

• M81.9 Остеопороз неуточненный

• M83.9 Остеомаляция у взрослых неуточненная

• M90.8 Остеопатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках

• N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная

• R17 Неуточненная желтуха

• R29.0 Тетания

• T42.3 Барбитуратами

• T42.7 Противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными