Хондроитин велфарм инструкция по применению капсулы

Хондроитин Велфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005445

Торговое наименование препарата

Хондроитин Велфарм

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг, 10 мг.

Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.

Описание

Для дозировки 250 мг

Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул — порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Для дозировки 500 мг

Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул — порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакодинамика:

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) — высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са²⁺).

Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Всасывание

Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность препарата составляет 13%.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (С_mах в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Показания:

Остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

— Кровотечения и склонность к кровотечениям;

— тромбофлебиты.

Беременность и лактация:

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1 10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко: диарея.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания:

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги (синонимы) препарата Хондроитин Велфарм

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Активное вещество:
1 капсула содержит: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) – 250 мг.

Вспомогательные вещества:
Тальк – 5 мг;
Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска:
Капсулы 250 мг. 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или 60 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления. Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Дозировка

250 мг

Показания к применению

Остеоартроз;
Межпозвонковый остеохондроз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Передозировка

Симптомы: при редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25

Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:
Всасывание:
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов.

Распределение:
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в составном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм:
Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение:
Выводится почками в течение 24 часов.

Беременность и кормление грудью

Беременность: адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания: на время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко: диарея.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500 мг) 2 раза в сутки.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.