Ибуфен 400 таблетки инструкция по применению

ИБУФЕН (400мг) (Ибупрофен)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№026217

Информация о регистрации в РК:
24.07.2024 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ИБУФЕН

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой, 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код
АТХ M01AE01

Показания к применению

Для
облегчения мигрени, головной боли, боли в спине, зубной боли,
невралгии, менструальных болей, а также ревматических и мышечных
болей.

ИБУФЕН
снимает боль, уменьшает воспаление и температуру, облегчает головную
и другие виды боли. Он также облегчает симптомы простуды и гриппа.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

  • наличие
    в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит,
    ангионевротический отек или крапивница), связанных с применением
    ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП;

  • пациентам
    с активной или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или
    рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или
    более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);

  • кровотечение
    или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением
    НПВП;

  • пациентам
    с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), печеночной
    или почечной недостаточностью;

  • беременность
    (III триместр);

  • детский
    возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Нежелательные
эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную
дозу в течение короткого периода времени, необходимого для
купирования симптомов (см. раздел «Режим
дозирования
»,
а также риски для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы
ниже).

У
пожилых людей повышена частота побочных реакций на НПВС, особенно
желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести
к летальному исходу.

Органы
дыхания

На
фоне приема НПВП возможно развитие бронхоспазма у пациентов c
бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения или в анамнезе.

Другие
НПВП

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена с сопутствующими НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен
риск асептического менингита.

Органы
мочевыделительной системы

Почечная
недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек.
Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с
дегидратацией.

Гепатобилиарная
система

Нарушение
функции печени.

Сердечно-сосудистая
система

Пациентам
с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в
анамнезе следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима
консультация с врачом), поскольку сообщалось о задержке жидкости,
артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.

Клинические
исследования показывают, что длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических осложнений
(например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом
эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что прием
низких доз ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) связан с повышенным
риском развития артериальных тромботических событий.

Прием
рекомендованной суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не
вызывает повышения риска развития осложнений со стороны
сердечно-сосудистой системы.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии
ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у
пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
(например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные эффекты

Сообщалось
о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром
Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по
отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной
с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту
миокарда.

Желудочно-кишечный
тракт (ЖКТ)

НПВП
следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Прием
НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному
кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным
исходом, независимо от предупреждающих симптомов или наличия
нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в
анамнезе.

У
пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной
кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск
желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении
дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием
препарата с наименьшей возможной дозы.

Пациентам
с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам
пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со
стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном
кровотечении), в особенности на начальном этапе лечения.

Следует
с осторожностью рекомендовать препарат пациентам, которые принимают
лекарственные препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или
кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты
(например, аспирин).

Если
у пациентов, получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное
кровотечение или язва, лечение следует прекратить.

Маскировка
симптомов скрытых инфекций

Препарат
ИБУФЕН
может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может
привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым
осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной
внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.
Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для
облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг
инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского
учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы
сохраняются или усиливаются.

Кожа
и слизистые оболочки

Тяжелые
кожные побочные реакции (рубцы), некоторые со смертельным исходом,
такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром
DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез
(AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к
летальному исходу, зарегистрированы в связи с применением НПВП
ибупрофена. Риск возникновения таких реакций наиболее высок в начале
лечения, большинство из этих реакций развивалось в большинстве
случаев в течение первого месяца. Сообщалось об остром
генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в связи с
применением препаратов, содержащих ибупрофен.

При
появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием
ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное
лечение (при необходимости). при первом появлении признаков и
симптомов тяжелых кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения
слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими
лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин)

Комбинированная
терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в
связи с увеличением риска развития нежелательных реакций. Исключением
является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по
рекомендации врача.

Экспериментальные
данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие
низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию
тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в
отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не
позволяют сделать однозначных выводов относительно регулярного
применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена
клинически значимый эффект не рассматривается.

Другие
НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2

Следует
избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных
реакций.

С
осторожностью следует применять одновременно со следующими
лекарственными средствами:

Кортикостероиды

Повышенный
риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные
средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП
могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых
пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с
обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек)
прием ибупрофена вместе с ингибиторами АКФ или антагонистами
ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими
циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции
почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно
является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов,
принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами
ангиотензина II. Поэтому назначать эту комбинацию следует с
осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациентам необходимо следить
за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию
почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.

Антикоагулянты

НПВП
могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные
гликозиды

Одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению
сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и
увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты
лития

Имеются
данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме крови.
Метотрексат

Имеются
данные о возможном повышении уровня метотрексата в плазме крови.
Циклоспорин

Увеличение
риска нефротоксичности.

Мифепристон

Прием
НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус

При
одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске развития
гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией,
получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда

У
пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками
хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Аминогликозиды

Ибупрофен
может снизить экскрецию аминогликозидов.

Производные
сульфонилмочевины

НПВП
могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие
сообщения о гипогликемии у пациентов, принимавших препараты
сульфонилмочевины и ибупрофен, поэтому
в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня
сахара в крови.

Специальные
предупреждения

Вспомогательные
вещества

Данный
препарат содержит
3,0
мг или 0,
131
ммоль
натрия
в одной таблетке,
то есть по
сути не содержит натрия
.

Препарат
содержит лактозу, пациентам
с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,
дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не
следует принимать этот препарат.

Применение
в педиатрии

Препарат
противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Во
время беременности или лактации

Ингибирование
синтеза простагландина может негативно влиять на течение
беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических
исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта,
пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза
простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный
риск возникновения патологий сердечно-сосудистой системы увеличивался
с менее 1% до приблизительно 1,5%.
Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозировки и
длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза
простагландинов приводит к увеличению до- и постимплантационных
потерь и эмбриональной летальности. Кроме того, у животных,
получавших ингибитор синтеза простагландинов в органогенетическом
периоде, отмечена повышенная частота различных пороков развития, в
том числе сердечно-сосудистых. Начиная с 20-й недели беременности
применение ибупрофена может вызвать олигогидрамниоз, обусловленный
нарушением функции почек плода. Это может произойти вскоре после
начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того,
имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во
втором триместре беременности, которое в большинстве случаев проходит
после прекращения лечения. Поэтому
в течение первого и второго триместров беременности не следует
назначать ибупрофен, если в этом нет явной необходимости. Если
ибупрофен используется женщиной, пытающейся зачать ребенка, или в
течение первого и второго триместров беременности, то доза должна
быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.
После приема ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й
гестационной недели, следует проводить антенатальный мониторинг на
предмет олигогидрамниоза и сужения артериального протока. При
обнаружении олигогидрамниоза или сужения артериального протока прием
ибупрофена следует прекратить.

В
третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
могут подвергать плод риску:


кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием
артериального протока и развитием легочной гипертензии);


почечной
дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности и
олигогидрамниона;


возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект,
который может проявляться даже при очень низких дозах;


торможение сокращений матки, приводящее к задержке или затягиванию
родов.

В
связи с этим ибупрофен противопоказан в третьем триместре
беременности.

В
некоторых исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в
очень низких концентрациях, не рекомендуется использовать кормящим
женщинам.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения
зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения
автотранспорта или управления движущимися механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
и дети старше
12
лет > 40 кг

По
1 таблетке до 3 раз в сутки. Интервал между
приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов, не принимайте
более 3 таблеток в течение 24 часов. При
необходимости длительного приема препарата для детей и подростков от
12 до 18 лет — более 3 дней или при ухудшении симптомов, необходимо
проконсультироваться с врачом. Взрослые должны обратиться к врачу,
если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если препарат требуется
принимать более 10 дней.

Особые
группы пациентов

Дети

Препарат
противопоказан детям до 12 лет.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Частота
применения с указанием времени приема

Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.

Длительность
лечения

Только для кратковременного применения! С целью
минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует
принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально
короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Попадание
в организм детей более 400 мг/кг может вызвать симптомы
передозировки. У взрослых эффект зависимости от дозы менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы

У
большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП,
развиваются тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях –
диарея. Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В случаях более серьезного отравления возможно
токсическое поражение центральной нервной системы, которое
проявляется в виде сонливости, периодического возбуждения и потери
ориентации или комы. Иногда возникают судороги. В случае тяжёлой
передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время
/ МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано со взаимодействием
с циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая
почечная недостаточность и нарушение функции печени. У пациентов с
бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Лечение

Лечение
должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать
поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей
сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации.
Следует рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля,
если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее
1 часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и
продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или
лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется
использовать бронходилататоры.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нечасто

  • Гиперчувствительность
    с крапивницей и зудом2

  • Головная
    боль

  • Боль
    в животе, тошнота, диспепсия5

  • Различные
    виды кожной сыпи2

Редко

  • Диарея,
    метеоризм, запор и рвота

Очень
редко

  • Нарушения
    кроветворения1

  • Тяжелые
    реакции гиперчувствительности включая отек лица, языка и горла,
    одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек
    или тяжелый шок)2

  • Асептический
    менингит3

  • Пептическая
    язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
    кровавая рвота.6
    Язвенный стоматит, гастрит

  • Нарушения
    функции печени

  • Тяжелые
    кожные побочные реакции (SCARs) (включая эритему мультиформный
    эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
    эпидермальный некролиз).

  • Острая
    почечная недостаточность8

  • Снижение
    уровня гемоглобина

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • Гиперреактивность
    дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка2

  • Сердечная
    недостаточность и отек4

  • Боль
    в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной
    аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса

  • Артериальная
    гипертензия

  • Обострение
    неспецифического язвенного колита и болезни Крона7

  • Тяжелая
    кожная реакция, известная как DRESS-синдром
    (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами),
    острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция
    фоточувствительности.

Описание
отдельных нежелательных реакций

1
Примерами являются анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения
и агранулоцитоз. Первые признаки — лихорадка, боль в горле,
поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное
истощение, необъяснимые кровотечения и гематомы.

2
Реакции гиперчувствительности: они могут проявляться (а)
неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией, (б)
реактивностью дыхательных путей, включая астму, обострение астмы,
бронхоспазм и одышку, или (в) различными кожными реакциями, включая
зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже,
эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и многоформную
эритему.

3
Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического
менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом
менингите, вызванном НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности
(из-за временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов
после его отмены). Следует отметить, что единичные случаи проявления
симптомов асептического менингита (таких как ригидность шеи, головная
боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при
лечении ибупрофеном у пациентов с имеющимися аутоиммунными
заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанные
заболевания соединительной ткани).

4
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные
свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких
дозах 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с
небольшим повышением риска развития артериальных тромботических
событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

5
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления носят
желудочно-кишечный характер.

6
Иногда с летальным исходом.

7
См. раздел «Необходимые
меры предосторожности при применении»
.

8
Особенно при длительном применении, ассоциируется с повышением уровня
мочевины в сыворотке крови и отеками. Кроме того, к ним относится
папиллярный некроз.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
ибупрофен
400.0
мг

вспомогательные
вещества:
целлюлоза
микрокристаллическая, лактоза (лактоза безводная), кроскармеллоза
натрия, натрия стеарил фумарат, натрия
лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. ОPADRY®
QX
белый
:
полиэтиленгликоль/(макрогол), тальк, титана диоксид (Е171), глицерол
монокаприлокапрат, поливиниловый спирт.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого
цвета с немного шероховатой поверхностью, овальной формы с
двояковыпуклой поверхностью, на одной стороны имеется риска.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги
алюминиевой.

По
2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом
помещают в коробки из картона.

Допускается
упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещать в коробки из картона, количество инструкций
по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО «Химфарм», Республика
Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика
Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ИМП_ИБУФЕН_400мг_с_СЭ_161609_НД+.docx 0.06 кб
ИБУФЕН_400_на_каз_(1).docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 27.07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпускa

Суспензия для перорального применения 5 мл
ибупрофен 100 мг

во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ибупрофен

💊 Состав препарата Ибупрофен

✅ Применение препарата Ибупрофен

📅 Условия хранения Ибупрофен

⏳ Срок годности Ибупрофен

Безрецептурный препарат

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Ибупрофен
(Ibuprofen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Безрецептурный препарат

Ибупрофен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания препарата

Ибупрофен

Симптоматическое лечение:

  • головной боли напряжения и мигрени;
  • суставной, мышечной боли;
  • боли в спине, пояснице, радикулита;
  • боли при повреждении связок;
  • зубной боли;
  • болезненных менструаций;
  • лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
  • ревматоидного артрита, остеоартроза.

НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

Режим дозирования

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность (III триместр);
  • детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение у детей

Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Условия хранения препарата Ибупрофен

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности препарата Ибупрофен

Условия реализации

Без рецепта.

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО

640008 Курган, Конституции пр-т 7
Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бруфен СР
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

  • Бумидол®
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Деблок
    (ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония)

  • Ибупирин
    (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

  • Ибупирин Кидс
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Ибупрофен
    (ТЕХНОФАРМ, Россия)

  • Ибупрофен
    (ШЛС ФАРМА, Россия)

  • Ибупрофен
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Ибупрофен
    (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

  • Ибупрофен
    (СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Лекарственная форма

Белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Состав ядра:

Действующее вещество: ибупрофен — 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон (коллидон CL, коллидон CL-F), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000).

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.

Показания

Ибупрофен-АКОС применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

—    гиперчувствительность к ибупрофену или  любому из компонентов, входящих в состав препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина                      < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— беременность (III триместр);

— детский возраст: до 6 лет — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции  Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические  заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная  гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг):  по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

Побочные действия

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения  НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от  длительности лечения.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток — 200 мг; 3 таблетки —        400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до    < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких  нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Очень редкие: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы:  боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегатное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегатного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);

— другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;

С осторожностью применять одновременно со следующими лекрственными средствами:

— антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитичеких препаратов;

— антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы  АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;

— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кроветечения;

— антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;

— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП;

— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;

— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;

— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;

— миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;

— цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;

— лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;

— индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;

— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;

— перорадьные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;

— антациды и колестирамин: снижение абсорбции;

— урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов;

-кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани  связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Температура хранения

от 2? до 30?

ИБУПРОФЕН-АКОС: инструкция по применению

Цены в аптеках Алматы

Ибупрофен-акос, таблетки, 400 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Синтез, Россия • По рецепту

Аналоги

Бруфен ретард, таблетки, 800 мг ×20

покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • По рецепту

Ибукем, таблетки, 200 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Ибукем, таблетки, 400 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×20

Неизвестный производитель, ~ • Без рецепта

Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×20

покрытые оболочкой, Химфарм, Казахстан • Без рецепта

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Хелинорм инструкция по применению взрослым капсулы инструкция по применению взрослым
  • Завязь универсальная инструкция по применению отзывы
  • Телефонный аппарат texet tx 259 инструкция
  • Бенфотиамин пиридоксин цианокобаламин инструкция по применению
  • Инструкция как вязать крючком игрушки для начинающих