Ibuflam 600 инструкция на русском способ применения

Читать отзывы ниже

К сожалению, периодически каждый человек сталкивается с болью. Медицинский препарат ибуфлам помогает избавиться от нее. Относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. То есть, снижает воспалительные процессы, уменьшает жар, производит обезболивающий эффект.

[toc

Основной активной составляющей является ибупрофен.

Мнение эксперта

Филимошин Олег Александрович

Врач-невролог, городская поликлиника г. Оренбурга. Образование: Оренбургская государственная медицинская академия, Оренбург.

Принцип действия основан на подавлении процесса синтеза простагландинов посредством ингибирования, так называемого торможения циклооксигеназы.

Страна производства

Производится данный медикамент в государстве Лихтенштейн.

Правда об ибупрофене - Доктор Комаровский

Правда об ибупрофене – Доктор Комаровский

Формы выпуска

Выпускается в нескольких наиболее известных формах:

Таблетки в оболочке 400, 600, 800 мг. 1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена. Прописывают в основном взрослым людям для внутреннего применения. Прием осуществлять строго после еды. Дозировку устанавливает лечащий врач. Максимально допустимый предел, который может быть употреблен 2,4 г в течение суток.

Продаются в упаковках по цене от 952 руб.

Суспензия 4% 100 мл рекомендовано давать детям весом свыше 10 кг при повышенной температуре и лихорадке. Перед принятием лекарства флакон следует перевернуть и хорошо встряхнуть. Затем нажать на крышку и открыть, повернув против часовой стрелки. В наборе с суспензией идет специальный шприц. Набрать в него 2 мл раствора и аккуратно расположить за щекой. Медленно выдавливать при помощи поршня содержимое. Между приемом лекарства должен быть промежуток в 6 часов. Употреблять его не более 4 дней подряд в течение 1 месяца. Стоимость вышеупомянутого медикамента составляет от 272 руб.

Гель в тюбике 100 г, в 1 г – 50 мг активного вещества. Используют для наружного лечения, наносят на болезненный участок тела снаружи тонким слоем 3 раза в сутки 30 дней.

Цена от 884 руб. за единицу.

Подробнее применение таблеток, указано в таблице

таблетки Количество таблеток в упаковке цена в рублях применять при заболеваниях в сутки взрослым
1 400 мг 50 1020 остеоартрит, болезнь Бехтерева, заболевание ЛОР-органов, зубная и головная боль, умеренный болевой синдром 2,3 таблетки 4 раза
2 600 мг 20 952 При травме мягких тканей, растяжениях 1 таблетка 2, 3 раза
3 800 мг 100 1564 ревматоидный артрит 1 таблетка 3 раза

Мнение эксперта

Митруханов Эдуард Петрович

Врач

невролог, городская поликлиника, Москва. 

Образование: Российский государственный медицинский университет, ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования МЗД РФ, Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград.

При использовании для лечения детского ревматоидного артрита следует определять лекарственную дозировку на день расчетным путем, 30 мг из расчета на 1 кг веса.

Показания

Имеют достаточно широкий спектр. Инструкция по применению ибуфлама, кроме выше перечисленных заболеваний указывает, что препарат используют при лечении поясничной боли, воспалении локтевых и коленных суставов, шейного и грудного позвонков при подагре и болях мышечного, а так же невралгического характера, воспалении яичников и толстого кишечника.

ИБУПРОФЕН. Инструкция по применению, показания, аналоги

ИБУПРОФЕН. Инструкция по применению, показания, аналоги

Противопоказания

С повышенной чувствительностью к аспирину, с язвами или эрозиями в ЖКТ, а также при серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, почек и воспалении зрительного нерва прием препарата представляет повышенную опасность для здоровья и жизни.

Не рекомендован так же к употреблению в третий триместр беременности, для детей до 6 лет и при повышенной чувствительности к ибупрофену.

Когда нет эффекта?

Данное лекарственное средство не поможет в случае его параллельного употребления с препаратами антагонистами. Поэтому в обязательном порядке следует консультироваться с врачом по вопросу совместимости прописанных медикаментов. Так же оно не поможет при сердечной боли и при болезненных симптомах ЖКТ. Важно обратить внимание на дозировки для больных с нарушениями функционирования печени или почек, особенно при сильном обезвоживании.

Длительный прием препарата влечет серьезные патологические изменения в указанных органах.

Беременным и кормящим женщинам

Особенно следует отметить, что будущим мамочкам на последних трех месяцах беременности препарат противопоказан. Шотландские исследователи в области здравоохранения считают, что активное вещество, содержащееся в медикаменте, вообще нельзя употреблять беременным. Что касается периода кормления грудью, то при наличии у мамы младенца высокой температуры, его назначают.

При этом ребенок может продолжать полноценно питаться молоком матери.

Детям и пожилым людям

Детям ибуфлам рекомендован при ревматоидном артрите в суточной дозировке, которую рассчитывают в соотношении 40 мг к весу ребенка. Чаще всего данное лекарство предлагается малышам в виде суспензии (4%). Людям в пожилом возрасте следует очень аккуратно принимать данный медикамент. Длительность применения и дозировка должны быть определены в минимальном объеме врачом.

Лечение должно происходить под его наблюдением.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы и состояния

  • Рвота
  • Боль в животе
  • Заторможенное состояние
  • Головокружение и головная боль
  • Диарея
  • Депрессивное состояние
  • Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
  • Нарушения деятельности сердца
  • Нарушение работы почек
  • Удушье
  • Потеря сознания
  • Кома

В течение первого часа необходимо срочно промыть желудок. Для уменьшения всасывания ЖКТ принять активированный уголь, пить много щелочной жидкости, откорректировать кислотно-щелочную среду организма, привести артериальное давление в норму. Если присутствует кровотечение из кишечника либо желудка, остановить его.

Обязательно обратиться за срочной медицинской помощью.

Взаимодействие с другими средствами и алкоголем

При взаимодействии с мочегонными средствами, например с таким препаратом как фуросемид, значительно снижает его эффективность. Усиливает действие лекарств, содержащих активное вещество фенитоин (пример, в реакции с дифенином). Не увлекаться сочетанием с другими нестероидными противовоспалительными средствами, потому что это наносит вред желудку и кишечнику.

Совмещать с алкоголем категорически не рекомендуется, так как такой симбиоз ведет к утяжелению последствий.

Хранение и отпуск из аптек

В аптеках можно приобрести без наличия рецепта. Препарат следует хранить в темном и сухом месте при температуре +25, подальше от детей.

Аналоги

Его аналоги, которые так же реализуют без рецепта в РФ (в скобках указана цена за упаковку №20, в рублях): Ибупрофен Вертекс (34), МИГ 400(145-165), Нурофен (164), Кетонал(196) и Ибупрофен суспензия 100 мл (105).

Синонимы

Существуют так же синонимы описываемого препарата: Ибупрофен Хемофарм (78), Ибупрофен (19), суспензия Ибупрофен Акрихин 100 мг апельсиновая(95).
На видео показана 4% суспензия с препаратом

Ibuflam 4% / 09731739

Ibuflam 4% / 09731739

Подведём итог

Анализируя отзывы, можно сделать вывод, что средство полностью соответствует своим характеристикам. Некоторые пациенты описывают состояния прострации и агрессии. Другие очень хвалят, им быстро помогло. Перед принятием лекарства в обязательном порядке посоветоваться с врачом. Сдать необходимые анализы.

Лечение всегда должно проводиться под бдительным врачебным контролем.

Вопрос-ответ

Как принимать ибуфлам?

Взрослые и дети старше 12 лет: по 200 мг 3-4 раза в день. Дети от 6 до 12 лет при массе тела более 20 кг: 200 мг до 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза — 800 мг.

От чего таблетки Ибуфлам 800 мг?

Препарат назначают при симптоматической терапии разных видов боли, включая головную, зубную боль, дисменорею, невралгии, боль в спине, суставах, мышцах, ревматическую боль, а также признаков ОРВИ и гриппа.

Как правильно принимать таблетки ибупрофена?

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Как часто можно принимать ибупрофен 600?

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет): по 200 мг (1 таблетка) на прием. Повторную дозу применяют при необходимости через 6 часов. Не превышать дозу 600 мг (3 таблетки) в сутки. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 200–400 мг (1–2 таблетки) на прием.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Ибуфлама обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендованную дозу и частоту приема препарата. Следуйте указаниям врача или инструкциям на упаковке, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и обеспечить безопасное использование.

СОВЕТ №3

Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием Ибуфлама. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на сроки хранения и условия хранения препарата. Храните Ибуфлам в недоступном для детей месте и следите за сроком годности, чтобы гарантировать его эффективность и безопасность.

Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 27.07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпускa

Суспензия для перорального применения 5 мл
ибупрофен 100 мг

во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

Департамента лекарственного

обеспечения и медицинской техники

Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики

Курманов Р.А.____________

«__20__» __июля_ 2016 г.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ИБУФЕН® Ультра

Регистрационный номер: _________________

Торговое название

ИБУФЕН® Ультра

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Капсулы мягкие

Состав 

1 капсула содержит:

действующее вещество: ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная.

желатиновая капсула: мальтитол жидкий, сорбитол жидкий, (некристаллизирующийся), желатин, вода очищенная.

Описание

Светло-желтые желатиновые капсулы, наполненные липкой жидкостью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты.

Код ATХ: М01АЕ01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак — 45 минут, при приеме после еды — 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости — 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.

Показания к применению
  • Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
  • Повышенная температура тела различного генеза при:
  • ушной боли при воспалении среднего уха;
  • зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
  • головной боли, мигрени;
  • болезненных менструациях,
  • невралгии,
  • ревматических болях,
  • болях в мышцах, суставах;
  • травмах опорно-двигательного аппарата.
  • простудных заболеваниях,
  • острых респираторных вирусных инфекциях,
  • гриппе;
  • ангине (фарингите);
  • детских инфекциях, сопровождающихся повышением  температуры тела;
  • поствакцинальных реакциях.
Противопоказания
  • Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) либо к любому из вспомогательных веществ.
  • Наличие в анамнезе аллергии в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
  • Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
  • Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
  • Дети с массой тела ниже 20 кг.
  • Цереброваскулярное или иное кровотечение.
  • Геморрагический диатез.
  • Нарушения кроветворной системы неопределенного генеза (напр. тромбоцитопения).
  • III триместр беременности.

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать.

Дозы

Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 8 часов. Максимальная суточная доза 3 капсулы (600 мг ибупрофена).

Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 4 капсулы (800 мг ибупрофена).

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза от 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Пациенты в пожилом возрасте: особый подбор дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие побочных эффектов.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать вес ребенка. Детям до 6 лет можно применять препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.

Появление и степень выраженности побочных эффектов можно снизить, если принимать самую низкую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, достаточного для купирования симптомов.

Побочные действия

Чаще всего наблюдаемые реакции повышенной чувствительности касаются:

  • неспецифических аллергических реакций и анафилаксии;
  • повышенной чувствительности со стороны дыхательной системы: развитие бронхиальной астмы, обострение астмы, бронхоспазм, удушье.
  • различных кожных реакций, таких как: появление кожного зуда, крапивница, ангионевротический отек и реже эксфолиативный дерматит и пузырчатый дерматоз (включая токсический эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

В период кратковременного применения ибупрофена в качестве препарата безрецептурного отпуска наблюдались следующие нежелательные эффекты, указанные ниже. Продолжительное применение ибупрофена по иным показаниям может вызвать другие побочные действия.

Нежелательные эффекты расположены по частоте встречаемости, принимая следующие определения: очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100, <1/10, нечасто: ≥1/1000, <1/100, редко: ≥ 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000

Инфекции и паразитарные заболевания:

Очень редко:             Асептический менингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко:             Изменения морфологических показателей крови (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъявления слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический синдром (например, синяки, петехии, пурпура, носовое кровотечение).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто:                     Реакции гиперчувствительности с зудом и крапивницей.

Очень редко:             У пациентов с aутоиммунологическими болезнями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности. Симптомами могут быть: отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия — нарушения сердечного ритма, гипотензия — снижение артериального давления крови, анафилаксия, ангионевротический отек, шок.

Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Психические расстройства

Очень редко:             Нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто:                     Головная боль

Редко:                         Головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости.

В отдельных случаях описывают: депрессию, психотические расстройства.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко:             Нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Очень редко:             Шум в ушах и головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

Очень редко:             Появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением препаратов из группы НПВП.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко:             Бронхиальная астма, бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:                     Диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутия живота

Редко:                         Диарея, метеоризм, запоры, рвота

Очень редко:             Язвенная болезнь, дегтеобразный стул, кровавая рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. Язвенный стоматит, гастрит.

Обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко:             Нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто:                     Различные кожные высыпания.

Очень редко:             Тяжелые кожные реакции такие как, буллезная сыпь (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко:             Острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками.

Гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия.

Общие нарушения и состояние в месте введения:

Очень редко:             Отеки, периферические отеки.

Диагностические исследования:

Очень редко:             Снижение значения гематокрита и концентрации гемоглобина.

Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных

 в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

У детей однократный прием дозы более 400 мг/кг массы тела может вызывать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы

У большинства пациентов, принимающих клинически значительные дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль, кровотечение из желудка или кишечника, апноэ и падение кровяного давления. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает головокружение, головные боли, угнетение дыхания, одышку, сонливость, а крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При тяжелой токсикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени. Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение

Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимоти дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: одновременная терапия ибупрофеном и ацетилсалициловой кислотой в целом не рекомендуется, ввиду возможного усугубления нежелательных эффектов.

Прочие НПВП, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем.

Сопутствующая терапия калийсберегающими препаратами может сопровождаться повышением уровней калия в сыворотке крови, что требует проведения регулярного контроля.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Фенитоин: ибупрофен может повышать концентрацию фармакологически активного фенитоина.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Ритонавмр: повышение плазменной концентрации НПВП.

Антибиотики из группы хинолонов: исследованиями на животных доказали, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог.

Антибиотики из группы аминогликозидов: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Пероральные антидиабетические средства: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии.

Пробенецид и сульфинпиразон: могут замедлять выведение ибупрофена.

Холестирамин: может замедлить или уменьшить степень абсорбции ибупрофена. В связи с этим ибупрофен рекомендуется назначать не менее чем за один час до или не ранее чем через 4-6 часов после приема холестирамина.

Вориконазол или флуконазол: В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) наблюдалось повышение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9 следует предусмотреть необходимость снижения дозы ибупрофена, особенно в случаях, когда препарат назначается в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с:

  • системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани, в связи с повышенным риском развития асептического менингита
  • заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, поскольку данные заболевания могут обостриться (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
  • следует с осторожностью применять перед началом лечения у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью, так как в связи с лечением НПВП наблюдается ретенция жидкостей, гипертензия и появление отеков
  • нарушениями функции почек, поскольку может усилиться почечная недостаточность
  • нарушением функции печени
  • нарушениями свертываемости крови (ибупрофен может увеличить время кровотечения).

Прием лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого времени, необходимого для смягчения симптомов, снижает риск проявления нежелательных эффектов (смотри: влияние на желудочно-кишечный тракт и систему кровообращения).

У пациентов пожилого возраста повышается частота проявления нежелательных эффектов в связи с приемом НПВП, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут иметь летальный исход.

У лиц с бронхиальной астмой или данным заболеванием в анамнезе, а также с аллергическими заболеваниями, прием препарата может вызвать бронхоспазм.

Следует избегать сочетанного применения препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2.

У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу препарата.

Пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения.

Необходимо соблюдать осторожность, применяя Ибуфен® Ультра у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием препарата Ибуфен® Ультра.

Кожные реакции

Тяжелые формы кожных реакций, некоторые из них смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко описывались в связи с применением препаратов из группы НПВП. Риск появления этих тяжелых реакций наиболее высок в начале лечения, в большинстве случаев в первый месяц приема препарата Ибуфен® Ультра. Следует прекратить применение препарата при появлении первых симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности.

В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.

Влияние на систему кровообращения

Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт). В целом, результаты эпидемиологических исследований не указывают на то, что применение ибупрофена в низких дозах (напр. ≤1200 мг/сутки) ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений.

Пациентам с плохо контролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки риска, при этом следует избегать назначения его в высоких дозах (2400 мг/сутки).

Тщательная оценка соотношения риск/польза также необходима перед назначением длительной терапии ибупрофеном пациентам с факторами риска кардиоваскулярных осложнений (напр. с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим), в особенности если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки).

Влияние на плодовитость

Имеются доказательства подтверждающие, что препараты тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов), могут стать причиной нарушений плодовитости у женщин в результате воздействия на овуляцию. Данный эффект является временным и прекращается после завершения терапии.

Другие примечания

Очень редко отмечаются тяжелые, острые реакции гиперчувствительности (напр. анафилактический шок). При возникновении первых симптомов реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена следует прекратить лечение. Специализированный персонал должен внедрить требуемые медицинские процедуры, соответствующие возникшим симптомам.

Параллельное длительное применение разных анальгезирующих средств может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).

Препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы инфекций.

При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии,

поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.

Капсулы содержат мальтитол и сорбитол. Препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Одна капсула содержит 10,5 мг калия. Осторожно назначать лицам сосниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования.

В связи с тем, что при применении ибупрофена в больших дозах возможны побочные эффекты, оказывающие влияние на центральную нервную систему, как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно ослабление реакционной способности и способности активно участвовать в дорожном движении и управлять механизмами в движении. Данное предостережение имеет особое применение в случае приема препарата совместно с алкоголем.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 10 (1 блистер)  капсул  в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель  регистрационного  удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Производитель

Медана Фарма АО, Польша

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 19/07/97 от 18.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается неровность; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон К25, магния стеарат, крахмал картофельный, аквариус преферред розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды), титана диоксид, кармуазин Е 122 лейк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).


Описание лекарственного препарата ИБУПРОФЕН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозиться образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы составляет 90%, у новорожденных — 30-40%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью. Хорошо проникает через плаценту.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформируюшем остеоартрозе, псориатический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), панникулит.

Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях, невралгия, тендовагинит, бурсит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, хирургические операции в стоматологии. Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Первую дневную дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды с целью быстрого всасывания препарата. Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды (постепенное всасывание).

Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 2-3 таблетки (400-600 мг) 3-4 раза в сут. При ревматоидном артрите — по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сут; при травмах мягких тканей, растяжениях до 8 таблеток в сутки (1600 мг/сут), в несколько приемов.

При алъгодисменорее — по 2 таблетки (400 мг) 3-4 раза в сут; при умеренном болевом синдроме — до 6 таблеток (1200 мг/сут), в несколько приемов.

Детям старше 12 лет начальная доза — по 1 таблетке 3 раза в сут, максимальная доза -6 таблеток (1200 мг), затем — по 1-2 таблетки в сут.

Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг), только по назначению врача — по 1 таблетке (200 мг) не более 4 раз в день.

Для снижения температуры тела: для взрослых 1-2 таблетки (200-400 мг) на прием, для детей 1 таблетка (200 мг) на прием.

Для взрослых максимальная разовая доза — 4 таблетки (800 мг), максимальная суточная доза — 1800 мг.

Для детей старше 12 лет максимальная разовая доза — 3 таблетки (600 мг), максимальная суточная доза — 1200 мг.

Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг) максимальная разовая доза — 1 таблетки (200 мг), максимальная суточная доза — 800 мг.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, НПВП-гастропатия (боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечнососудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделителъной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — язвенный колит), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), лактация, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью. Цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюко-кортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагреган-тов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), детский возраст от 6-12 лет.

Особые указания

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE(мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением). В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Применение во время беременности и период лактации. Не принимать препарат в период III триместра беременности. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации разовое применение возможно, при необходимости длительного применения в высоких дозах (более 800 мг) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикостероидами. глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом может вызвать ульцерогенное действие с кровотечениями. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками — риск развития гиперкалиемии; с другими нестероидными противовоспалительными средствами — повышается риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Условия хранения препарата

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


МНН: Ибупрофен

Производитель: Рубикон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025665

Информация о регистрации в РК:
03.03.2022 — 03.03.2027

Номер регистрации в РБ:
20/11/2212

Информация о регистрации в РБ:
19.04.2019 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ибуфлекс
400

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система.
Противовоспалительные
и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические
препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01АЕ01

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение болевого синдрома различного
    происхождения от легкой до умеренной интенсивности (головная боль,
    мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах,
    менструальные боли и др.).

  • Перечень сведений, необходимых
    до начала применения

    Противопоказания


    Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих
    в состав лекарственного препарата.


    Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или
    другим нестероидным противовоспалительным
    препаратам (НПВП) в анамнезе (например, астма,
    ринит, ангиодистрофия, крапивница).


    Эрозивно-язвенные заболевания органов
    желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и
    двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона,
    неспецифический язвенный колит).


    Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного
    тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП.


    Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том
    числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.


    Пациенты с нарушениями функции почек при снижении
    скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.


    Тяжелая печеночная недостаточность.


    Тяжелая сердечная недостаточность (IV
    класс по NYHA).


    III
    триместр беременности.


    Детский возраст до 12 лет.

    Необходимые
    меры предосторожности при применении

    Пожилые
    люди

    У
    пожилых людей наблюдается повышенная частота нежелательных
    реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и
    перфорации, которые могут иметь летальный исход. При необходимости
    применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в
    течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
    регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

    Желудочно-кишечное
    кровотечение, изъязвление и перфорация

    Сообщается
    о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных
    привести к летальному исходу, при приеме любых НПВП, на любом этапе
    лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.

    Риск
    кровотечения, образования язв или перфорации ЖКТ повышается при
    увеличении доз НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные
    заболевания, особенно если они были осложнены кровотечением или
    перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется
    принимать лекарственный препарат в минимальной эффективной дозе,
    необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с
    защитными препаратами (например, с ингибиторами протонной помпы,
    мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также
    для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или
    других средств, которые могут усилить риск возникновения
    желудочно-кишечного кровотечения.

    Пациенты,
    имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны
    сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь,
    желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах
    лечения.

    Особое
    внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим
    способные увеличить риск образования язв или кровотечений
    лекарственные препараты: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты,
    варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
    антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота.

    При
    кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие
    ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного
    препарата.

    НПВП с
    осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона,
    ввиду риска обострения данных состояний.

    Маскировка
    симптомов основного инфекционного заболевания.

    Применение
    ибупрофена может
    скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В
    результате возможна задержка в назначении адекватного лечения
    инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это
    наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной
    инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете ибупрофен при
    инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение
    симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Нежелательные
    реакции
    могут быть минимизированы с помощью подбора минимальной эффективной
    дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

    Нарушение
    дыхания

    Ибуфлекс
    400 следует с осторожностью применять пациентам, страдающим
    бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как
    НПВП могут вызывать у таких больных бронхоспазм.

    Сердечно-сосудистые
    и цереброваскулярные эффекты

    Соответствующий
    контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или
    умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны
    задержка жидкости и отек при применении НПВП.

    Результаты
    клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи
    между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в
    сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных
    тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
    Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между
    приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг в сутки) и повышенным
    риском развития артериальных тромботических явлений.

    Пациентам
    с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
    недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
    ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
    и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует
    только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при
    этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400
    мг/сутки).

    Нарушение
    функции почек

    Как и
    другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному
    капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.

    Существует
    повышенный риск развития осложнений со стороны почек у пациентов, для
    которых синтез простагландинов выполняет компенсаторную роль в
    поддержании почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушения
    функции почек и печени, сердечная недостаточность, выраженный
    атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилой возраст).

    Рекомендуется
    в отношении пациентов групп риска следующие меры предосторожности:


    обеспечение мониторинга функции почек при назначении
    пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным
    диабетом в течение первой недели приема в случае назначения в течение
    более одной недели;


    обеспечение мониторинга сывороточного креатинина через
    48-72 часа от начала приема у пациентов с хронической сердечной
    недостаточностью III класса по классификации NYHA, и хронической
    почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее
    60 мл/мин;

    СКВ
    и смешанные заболевания соединительной ткани

    У
    пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным
    коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита.

    Кожные
    реакции

    При
    применении ибупрофена сообщалось о развитии
    серьезных кожных реакций. Следует немедленно
    прекратить прием Ибуфлекс 400 и
    обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение
    слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как
    описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной
    кожной реакции.

    Гематологические
    эффекты

    Ибупрофен,
    как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить
    время кровотечения у здоровых людей.

    Асептический
    менингит

    У больных
    при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический
    менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной
    волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы
    случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний.

    Нарушение
    женской фертильности

    Ибупрофен,
    ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать
    воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функцию.
    Обратимо после отмены лечения.

    Взаимодействия
    с другими лекарственными препаратами

    Ибупрофен,
    как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:


    ацетилсалициловой кислотой (аспирином),
    в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По
    результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен
    при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой
    кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя
    допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику
    остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние
    регулярного длительного приема ибупрофена на снижение
    кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты.
    Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные
    свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;

    прочими
    НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Э
    то
    может повысить риск нежелательных
    эффектов.

    С
    осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими
    лекарственными препаратами:

    антикоагулянты:
    НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;

    диуретики,
    ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина
    II:
    НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных
    препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек
    (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом
    возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение
    ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II,
    а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать
    дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной
    недостаточности), которое носит, как правило обратимый характер.
    Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у
    пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество
    жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии
    функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.


    кортикостероиды: повышенный
    риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;


    антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы
    обратного захвата серотонина:
    повышенный риск
    возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

    сердечные
    гликозиды:
    НПВП могут усилить сердечную
    недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить
    уровень гликозидов в плазме крови;

    литий:
    существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение
    концентрации лития в плазме крови;

    метотрексат:
    существуют доказательства, что НПВП могут
    вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;

    циклоспорин:
    повышенный риск нефротоксичности;

    мифепристон:
    снижение эффективности лекарственного
    препарата может теоретически произойти из-за антипростагландиновых
    свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что
    совместное применение НПВП в день применения простагландина не
    оказывает неблагоприятного воздействия мифепристона или
    простагландинов на раскрытие шейки матки и не снижает клиническую
    эффективность медицинского прерывания беременности;

    такролимус:
    возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном
    применении НПВС с такролимусом;

    зидовудин:
    повышенный риск гематологической токсичности
    при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют
    доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у
    ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае
    сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

    хинолоновые
    антибиотики:
    у пациентов, одновременно
    принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться
    повышенный риск возникновения судорог;


    препараты сульфонилмочевины:
    НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были
    редкие сообщения о гипогликемии у больных, принимающих одновременно
    препараты сульфонилмочевины и ибупрофена.


    аминогликозиды: НПВП могут
    снижать экскрецию аминогликозидов.


    растительные экстракты:
    гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при одновременном
    применении с НПВП.


    ингибиторы CYP2C9:
    одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может
    увеличить время воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В
    исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9)
    было отмечено увеличение воздействия S (+) — ибупрофена примерно на
    80 – 100%.

    Следует
    уменьшать дозировку ибупрофена при совместном применении с
    ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена
    совместно с вориконазолом или флуконазолом.

    Специальные
    предупреждения

    Беременные
    и кормящие грудью женщины:

    Беременность

    Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять
    на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные
    эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск
    выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения
    ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.
    Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности
    терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил
    к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода.
    Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных
    пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения
    ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.

    Рекомендуется
    избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным
    развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к
    развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности
    у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП
    необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо
    ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего
    периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения
    ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП
    более 48 часов.

    Ибупрофен
    не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением
    случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется
    женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II
    триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную
    дозу в течение короткого периода времени.

    В течение
    III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
    могут оказывать следующее влияние:

    на
    плод:


    сердечно-легочная токсичность (с преждевременным
    закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),

    – нарушение
    функции почек, которое может прогрессировать до почечной
    недостаточности, с развитием маловодия;

    на мать
    в конце беременности и новорожденного:

    – возможно
    увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который
    может развиться даже при очень низких дозах,

    – угнетение
    сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению
    продолжительности родов.

    В связи с
    указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III
    триместре беременности.

    Лактация

    В
    ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском
    молоке в очень низкой концентрации. Неизвестны случаи его негативного
    влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное
    вскармливание, по возможности, следует прекратить.

    Особенности
    влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
    потенциально опасными механизмами

    После
    приема НПВС возможно возникновение таких нежелательных
    симптомов, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение
    зрения. При появлении данных симптомов пациенты должны воздержаться
    от управления автотранспортом и другими потенциально опасными
    механизмами.

    Рекомендации
    по применению

    Режим
    дозирования

  • Режим дозирования устанавливают индивидуально в
    зависимости от показаний. Взрослым и детям старше 12 лет с массой
    тела выше 40 кг лекарственный препарат назначают обычно в начальной
    дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для
    детей составляет 20мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов. Для
    достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть
    увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта
    суточную дозу уменьшают до 800 мг. Интервал между приемом таблеток
    должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в
    течение 24 часов.

  • Пациенты пожилого возраста:

  • Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных
    нежелательных реакций. При необходимости применения НПВП нужно
    использовать самую низкую эффективную дозу
    в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
    регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

  • Дети:

  • Противопоказан детям до 12 лет. Ибуфлекс 400 назначают
    детям старше 12 лет и с массой тела более 40 кг. Максимальная
    суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела ребенка в несколько
    приемов.

  • Если прием данного препарата подростками необходим
    более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

  • Пациенты с почечной недостаточностью:

  • У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней
    степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной
    недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

  • Пациенты с печеночной недостаточностью:

  • У пациентов с нарушением функции
    печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
    При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена
    противопоказано.

  • Метод
    и путь введения

  • Таблетки для приема во внутрь.
    Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не
    разжевывая, запивая стаканом воды.

  • Длительность лечения

  • Лекарственный препарат нельзя применять более 3 дней
    или в более высоких дозах без консультации с врачом.

  • Меры, которые необходимо
    принять в случае передозировки

    При необходимости пациентов
    следует лечить симптоматически. В течение одного часа после
    приема потенциально токсичного количества ибупрофена следует
    рассмотреть возможность использования активированного угля. В
    качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность
    промывания желудка в течение одного часа после приема потенциально
    токсичной дозы.

    Должен быть обеспечен хороший
    диурез.

    Следует тщательно контролировать
    функцию почек и печени.

    Пациенты должны находиться под
    наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально
    токсичной дозы.

    Частые или продолжительные
    судороги следует лечить с помощью внутривенного введения
    диазепама. Другие меры могут быть показаны в зависимости от
    клинического состояния пациента.

    Меры, необходимые при
    пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Не
    принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Рекомендации
    по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
    разъяснения способа применения лекарственного препарата

    При наличии вопросов по применению препарата
    рекомендуется обратиться к
    лечащему врачу.

    Описание
    нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
    лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
    случае

    Ниже
    приведен список нежелательных реакций относящихся к нежелательным
    реакциям, вызванных приемом максимальной дозы 1200 мг в день при
    кратковременном применении. Ибуфлекс 400 не показан для длительного
    лечения, следует помнить, что ибупрофен может вызвать появление
    дополнительных нежелательных эффектов при длительном применении.

    Возможные нежелательные
    реакции, связанные с применением ибупрофена, перечислены согласно
    классификации нежелательных явлений в соответствии с поражением
    органов и систем органов и частотой их развития: очень часто (≥1/10),
    часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
    (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень
    редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по
    имеющимся данным).

    Со
    стороны желудочно-кишечного тракта:
    наиболее
    часто наблюдаемыми нежелательными
    реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать
    пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение,
    иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

    После
    применения ибупрофена были отмечены следующие нежелательные
    реакции: тошнота, рвота, диарея,
    метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота,
    язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение
    колита и болезни Крона. Реже наблюдались случаи гастрита, язвы
    двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и перфорации
    желудочно-кишечного тракта.

    Со
    стороны иммунной системы:
    наблюдались реакции
    гиперчувствительности после применения НПВП, которые включают:
    неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, реактивность
    дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или
    одышку или различные проявления на коже, включая сыпь различного
    типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко
    мультиформную эритему; буллезные дерматозы (включая синдром
    Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Со
    стороны сердечно-сосудистой системы:
    отек,
    гипертония и сердечная недостаточность отмечались в связи с
    применением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение
    ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может привести к
    небольшому увеличению риска развития артериальных тромботических
    состояний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

    Инфекционные
    и паразитарные заболевания:
    ринит и
    асептический менингит (особенно у пациентов с существующими
    аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и
    смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности
    затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или
    дезориентации.

    Описывались
    случаи обострения воспалительных процессов инфекционного
    происхождения, связанные с применением НПВП. Если во время применения
    ибупрофена признаки инфекции появляются или усиливаются, следует
    немедленно обратиться к врачу.

    Со
    стороны кожи и подкожной клетчатки
    . В
    исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые
    кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей.

    С
    целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен
    следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении
    минимально короткого периода, необходимого для достижения
    клинического эффекта.

    Системно-органный класс

    Частота

    Нежелательные
    реакции

    Инфекции и инвазии

    Нечасто

    Ринит

    Редко

    Асептический менингит

    Нарушения со стороны крови и
    лимфатической системы

    Редко

    Лейкопения,
    тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
    гемолитическая анемия

    Нарушения
    со стороны иммунной системы

    Редко

    Анафилаксия

    Психические
    нарушения

    Редко

    Бессонница, тревожность

    Нечасто

    Депрессия, спутанность сознания

    Нарушения
    со стороны нервной системы

    Часто

    Головная боль, головокружение

    Нечасто

    Парестезия, сонливость

    Редко

    Неврит зрительного нерва

    Нарушения со стороны органа зрения

    Нечасто

    Снижение остроты зрения

    Редко

    Токсическая оптическая невропатия

    Нарушения со стороны органа слуха
    и лабиринта

    Нечасто

    Нарушение слуха, звон в ушах,
    вестибулярное головокружение

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редко

    Сердечная недостаточность, инфаркт
    миокарда

    Нарушения со стороны сосудов

    Очень редко

    Гипертензия

    Нарушения со стороны дыхательной
    системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто

    Астма, бронхоспазм, одышка

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто

    Диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
    боль в животе, метеоризм, запор, дегтеобразный
    стул, рвота кровью, кровотечение
    из желудочно-кишечного тракта

    Нечасто

    Гастрит, язва двенадцатиперстной
    кишки, язва желудка, язвенный
    стоматит, перфорация
    желудочно-кишечного
    тракта

    Очень редко

    Панкреатит

    Частота неизвестна

    Обострение колита и болезни Крона

    Нарушения со стороны печени и
    желчевыводящих путей

    Нечасто

    Гепатит, желтуха, нарушение
    функции печени

    Очень редко

    Печеночная недостаточность

    Нарушения со стороны кожи и
    подкожных тканей

    Часто

    Высыпания

    Нечасто

    Крапивница,
    зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция
    фоточувствительности

    Очень редко

    Тяжелые
    формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные
    реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
    эпидермальный некролиз)

    Частота неизвестна

    Острый
    генерализованный экзантематозный пустулез

    Нарушения
    со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто

    Различные
    формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит,
    нефротический синдром и почечная недостаточность

    Общие расстройства и реакции в
    месте введения

    Часто

    Утомляемость

    Редко

    Отечность

    При
    возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
    медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
    лекарственных препаратов
    РГП на ПХВ
    «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
    медицинских изделий» Комитет медицинского и
    фармацевтического и контроля МЗ РК http://www.ndda.kz

    Дополнительные
    сведения

    Состав
    лекарственного препарата

    Одна
    таблетка содержит

    активное
    вещество —
    ибупрофен 400 мг

    вспомогательные
    вещества:

    целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный,
    магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (состав смеси для
    нанесения оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт,
    макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

    Описание
    внешнего вида
    ,
    запаха, вкуса препарата

    Таблетки,
    покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета,
    овальные, двояковыпуклые.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10
    таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и
    фольги алюминиевой. Одну
    или две контурных ячейковых упаковок вместе с
    инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в
    пачку картонную.

    Срок
    годности

    3
    года.

    Не
    применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Условия отпуска из аптек

  • По
    рецепту врача.

  • Сведения
    о производителе лекарственного препарата:

    ООО
    «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
    М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
    36-47-77, www.rubikon.by, email:
    secretar@rubikon.by

    Держатель
    регистрационного удостоверения:

    ООО
    «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
    М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
    36-47-77, www.rubikon.by, email:
    secretar@rubikon.by

    Наименование,
    адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
    организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
    (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
    ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
    лекарственного средства

    Представительство
    ООО «Рубикон» в Республике Казахстан

    Республика
    Казахстан, г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174

    Тел.
    +7 702 61 21 999  

    Е-mail:
    rubikon.fn@mail.ru

    19_04_2212_p.pdf 0.71 кб
    19_04_2212_s.pdf 0.75 кб
    12._ЛВ_Ибуфлекс_400_19_.10_.21-1_.docx 0.05 кб
    Ибуфлекс_400_ЛВ_кз.docx 0.05 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Пульт нартис д101 инструкция по применению пульта
  • Инструкция пользования зарядным устройством кедр авто 10а
  • Вышивка крестиком на канве с нанесенным рисунком инструкция для начинающих
  • Апсорбин как принимать инструкция к применению взрослым
  • Стрептоцид инструкция по применению в ветеринарии для крс