Ибуфлам 600 инструкция по применению на русском языке

Читать отзывы ниже

К сожалению, периодически каждый человек сталкивается с болью. Медицинский препарат ибуфлам помогает избавиться от нее. Относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам. То есть, снижает воспалительные процессы, уменьшает жар, производит обезболивающий эффект.

[toc

Основной активной составляющей является ибупрофен.

Мнение эксперта

Филимошин Олег Александрович

Врач-невролог, городская поликлиника г. Оренбурга. Образование: Оренбургская государственная медицинская академия, Оренбург.

Принцип действия основан на подавлении процесса синтеза простагландинов посредством ингибирования, так называемого торможения циклооксигеназы.

Страна производства

Производится данный медикамент в государстве Лихтенштейн.

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Правда об ибупрофене – Доктор Комаровский

Формы выпуска

Выпускается в нескольких наиболее известных формах:

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Таблетки в оболочке 400, 600, 800 мг. 1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена. Прописывают в основном взрослым людям для внутреннего применения. Прием осуществлять строго после еды. Дозировку устанавливает лечащий врач. Максимально допустимый предел, который может быть употреблен 2,4 г в течение суток.

Продаются в упаковках по цене от 952 руб.

Суспензия 4% 100 мл рекомендовано давать детям весом свыше 10 кг при повышенной температуре и лихорадке. Перед принятием лекарства флакон следует перевернуть и хорошо встряхнуть. Затем нажать на крышку и открыть, повернув против часовой стрелки. В наборе с суспензией идет специальный шприц. Набрать в него 2 мл раствора и аккуратно расположить за щекой. Медленно выдавливать при помощи поршня содержимое. Между приемом лекарства должен быть промежуток в 6 часов. Употреблять его не более 4 дней подряд в течение 1 месяца. Стоимость вышеупомянутого медикамента составляет от 272 руб.

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Гель в тюбике 100 г, в 1 г – 50 мг активного вещества. Используют для наружного лечения, наносят на болезненный участок тела снаружи тонким слоем 3 раза в сутки 30 дней.

Цена от 884 руб. за единицу.

Подробнее применение таблеток, указано в таблице

Мнение эксперта

Митруханов Эдуард Петрович

Врач

–

невролог, городская поликлиника, Москва. 

Образование: Российский государственный медицинский университет, ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования МЗД РФ, Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград.

При использовании для лечения детского ревматоидного артрита следует определять лекарственную дозировку на день расчетным путем, 30 мг из расчета на 1 кг веса.

Показания

Имеют достаточно широкий спектр. Инструкция по применению ибуфлама, кроме выше перечисленных заболеваний указывает, что препарат используют при лечении поясничной боли, воспалении локтевых и коленных суставов, шейного и грудного позвонков при подагре и болях мышечного, а так же невралгического характера, воспалении яичников и толстого кишечника.

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

ИБУПРОФЕН. Инструкция по применению, показания, аналоги

Противопоказания

С повышенной чувствительностью к аспирину, с язвами или эрозиями в ЖКТ, а также при серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, почек и воспалении зрительного нерва прием препарата представляет повышенную опасность для здоровья и жизни.

Не рекомендован так же к употреблению в третий триместр беременности, для детей до 6 лет и при повышенной чувствительности к ибупрофену.

Когда нет эффекта?

Данное лекарственное средство не поможет в случае его параллельного употребления с препаратами антагонистами. Поэтому в обязательном порядке следует консультироваться с врачом по вопросу совместимости прописанных медикаментов. Так же оно не поможет при сердечной боли и при болезненных симптомах ЖКТ. Важно обратить внимание на дозировки для больных с нарушениями функционирования печени или почек, особенно при сильном обезвоживании.

Длительный прием препарата влечет серьезные патологические изменения в указанных органах.

Беременным и кормящим женщинам

Особенно следует отметить, что будущим мамочкам на последних трех месяцах беременности препарат противопоказан. Шотландские исследователи в области здравоохранения считают, что активное вещество, содержащееся в медикаменте, вообще нельзя употреблять беременным. Что касается периода кормления грудью, то при наличии у мамы младенца высокой температуры, его назначают.

При этом ребенок может продолжать полноценно питаться молоком матери.

Детям и пожилым людям

Детям ибуфлам рекомендован при ревматоидном артрите в суточной дозировке, которую рассчитывают в соотношении 40 мг к весу ребенка. Чаще всего данное лекарство предлагается малышам в виде суспензии (4%). Людям в пожилом возрасте следует очень аккуратно принимать данный медикамент. Длительность применения и дозировка должны быть определены в минимальном объеме врачом.

Лечение должно происходить под его наблюдением.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы и состояния

• Рвота
• Боль в животе
• Заторможенное состояние
• Головокружение и головная боль
• Диарея
• Депрессивное состояние
• Кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• Нарушения деятельности сердца
• Нарушение работы почек
• Удушье
• Потеря сознания
• Кома

В течение первого часа необходимо срочно промыть желудок. Для уменьшения всасывания ЖКТ принять активированный уголь, пить много щелочной жидкости, откорректировать кислотно-щелочную среду организма, привести артериальное давление в норму. Если присутствует кровотечение из кишечника либо желудка, остановить его.

Обязательно обратиться за срочной медицинской помощью.

Взаимодействие с другими средствами и алкоголем

При взаимодействии с мочегонными средствами, например с таким препаратом как фуросемид, значительно снижает его эффективность. Усиливает действие лекарств, содержащих активное вещество фенитоин (пример, в реакции с дифенином). Не увлекаться сочетанием с другими нестероидными противовоспалительными средствами, потому что это наносит вред желудку и кишечнику.

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Совмещать с алкоголем категорически не рекомендуется, так как такой симбиоз ведет к утяжелению последствий.

Хранение и отпуск из аптек

В аптеках можно приобрести без наличия рецепта. Препарат следует хранить в темном и сухом месте при температуре +25, подальше от детей.

Аналоги

Его аналоги, которые так же реализуют без рецепта в РФ (в скобках указана цена за упаковку №20, в рублях): Ибупрофен Вертекс (34), МИГ 400(145-165), Нурофен (164), Кетонал(196) и Ибупрофен суспензия 100 мл (105).

Синонимы

Существуют так же синонимы описываемого препарата: Ибупрофен Хемофарм (78), Ибупрофен (19), суспензия Ибупрофен Акрихин 100 мг апельсиновая(95).
На видео показана 4% суспензия с препаратом

Картинка с сайта: clinica-garmonia.ru

Ibuflam 4% / 09731739

Подведём итог

Анализируя отзывы, можно сделать вывод, что средство полностью соответствует своим характеристикам. Некоторые пациенты описывают состояния прострации и агрессии. Другие очень хвалят, им быстро помогло. Перед принятием лекарства в обязательном порядке посоветоваться с врачом. Сдать необходимые анализы.

Лечение всегда должно проводиться под бдительным врачебным контролем.

Вопрос-ответ

Как принимать ибуфлам?

Взрослые и дети старше 12 лет: по 200 мг 3-4 раза в день. Дети от 6 до 12 лет при массе тела более 20 кг: 200 мг до 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не менее 6 часов. Максимальная суточная доза — 800 мг.

От чего таблетки Ибуфлам 800 мг?

Препарат назначают при симптоматической терапии разных видов боли, включая головную, зубную боль, дисменорею, невралгии, боль в спине, суставах, мышцах, ревматическую боль, а также признаков ОРВИ и гриппа.

Как правильно принимать таблетки ибупрофена?

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Как часто можно принимать ибупрофен 600?

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет): по 200 мг (1 таблетка) на прием. Повторную дозу применяют при необходимости через 6 часов. Не превышать дозу 600 мг (3 таблетки) в сутки. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 200–400 мг (1–2 таблетки) на прием.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Ибуфлама обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендованную дозу и частоту приема препарата. Следуйте указаниям врача или инструкциям на упаковке, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и обеспечить безопасное использование.

СОВЕТ №3

Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием Ибуфлама. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на сроки хранения и условия хранения препарата. Храните Ибуфлам в недоступном для детей месте и следите за сроком годности, чтобы гарантировать его эффективность и безопасность.

Описание лекарственного препарата ИБУПРОФЕН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.

Реклама

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (C_max в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T_1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ИБУФЕН^® Ультра

Регистрационный номер: _________________

Торговое название

ИБУФЕН^® Ультра

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Капсулы мягкие

Состав 

1 капсула содержит:

действующее вещество: ибупрофен 200 мг

вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная.

желатиновая капсула: мальтитол жидкий, сорбитол жидкий, (некристаллизирующийся), желатин, вода очищенная.

Описание

Светло-желтые желатиновые капсулы, наполненные липкой жидкостью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Противовоспалительные и противоревматические препараты, производные пропионовой кислоты.

Код ATХ: М01АЕ01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак — 45 минут, при приеме после еды — 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости — 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен^® Ультра содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также исключает неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула распадается в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.

Показания к применению

• Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
• Повышенная температура тела различного генеза при:

• ушной боли при воспалении среднего уха;
• зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
• головной боли, мигрени;
• болезненных менструациях,
• невралгии,
• ревматических болях,
• болях в мышцах, суставах;
• травмах опорно-двигательного аппарата.

• простудных заболеваниях,
• острых респираторных вирусных инфекциях,
• гриппе;
• ангине (фарингите);
• детских инфекциях, сопровождающихся повышением  температуры тела;
• поствакцинальных реакциях.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) либо к любому из вспомогательных веществ.
• Наличие в анамнезе аллергии в виде насморка, крапивницы или бронхиальной астмы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
• Дети с массой тела ниже 20 кг.
• Цереброваскулярное или иное кровотечение.

• Геморрагический диатез.
• Нарушения кроветворной системы неопределенного генеза (напр. тромбоцитопения).
• III триместр беременности.

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать.

Дозы

Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 8 часов. Максимальная суточная доза 3 капсулы (600 мг ибупрофена).

Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 1 капсула. Затем, в случае необходимости по 1 капсуле каждые 6 часов. Максимальная суточная доза 4 капсулы (800 мг ибупрофена).

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза от 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Пациенты в пожилом возрасте: особый подбор дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие побочных эффектов.

Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет необходимости уменьшать дозу.

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать вес ребенка. Детям до 6 лет можно применять препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее и более 3 дней как жаропонижающее средство без наблюдения врача.

Появление и степень выраженности побочных эффектов можно снизить, если принимать самую низкую эффективную дозу в течение максимально короткого времени, достаточного для купирования симптомов.

Побочные действия

Чаще всего наблюдаемые реакции повышенной чувствительности касаются:

• неспецифических аллергических реакций и анафилаксии;
• повышенной чувствительности со стороны дыхательной системы: развитие бронхиальной астмы, обострение астмы, бронхоспазм, удушье.
• различных кожных реакций, таких как: появление кожного зуда, крапивница, ангионевротический отек и реже эксфолиативный дерматит и пузырчатый дерматоз (включая токсический эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

В период кратковременного применения ибупрофена в качестве препарата безрецептурного отпуска наблюдались следующие нежелательные эффекты, указанные ниже. Продолжительное применение ибупрофена по иным показаниям может вызвать другие побочные действия.

Нежелательные эффекты расположены по частоте встречаемости, принимая следующие определения: очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100, <1/10, нечасто: ≥1/1000, <1/100, редко: ≥ 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000

Инфекции и паразитарные заболевания:

Очень редко:             Асептический менингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко:             Изменения морфологических показателей крови (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные изъявления слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, геморрагический синдром (например, синяки, петехии, пурпура, носовое кровотечение).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто:                     Реакции гиперчувствительности с зудом и крапивницей.

Очень редко:             У пациентов с aутоиммунологическими болезнями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи симптомов, характерных для асептического менингита, такие как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности. Симптомами могут быть: отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардия — нарушения сердечного ритма, гипотензия — снижение артериального давления крови, анафилаксия, ангионевротический отек, шок.

Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Психические расстройства

Очень редко:             Нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто:                     Головная боль

Редко:                         Головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости.

В отдельных случаях описывают: депрессию, психотические расстройства.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко:             Нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Очень редко:             Шум в ушах и головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

Очень редко:             Появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением препаратов из группы НПВП.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко:             Бронхиальная астма, бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:                     Диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутия живота

Редко:                         Диарея, метеоризм, запоры, рвота

Очень редко:             Язвенная болезнь, дегтеобразный стул, кровавая рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. Язвенный стоматит, гастрит.

Обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко:             Нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто:                     Различные кожные высыпания.

Очень редко:             Тяжелые кожные реакции такие как, буллезная сыпь (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко:             Острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при продолжительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками.

Гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия.

Общие нарушения и состояние в месте введения:

Очень редко:             Отеки, периферические отеки.

Диагностические исследования:

Очень редко:             Снижение значения гематокрита и концентрации гемоглобина.

Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт).

О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных

 в инструкции необходимо сообщить лечащему врачу.

Передозировка

У детей однократный прием дозы более 400 мг/кг массы тела может вызывать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы

У большинства пациентов, принимающих клинически значительные дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль, кровотечение из желудка или кишечника, апноэ и падение кровяного давления. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает головокружение, головные боли, угнетение дыхания, одышку, сонливость, а крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При тяжелой токсикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени. Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение

Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимоти дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: одновременная терапия ибупрофеном и ацетилсалициловой кислотой в целом не рекомендуется, ввиду возможного усугубления нежелательных эффектов.

Прочие НПВП, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем.

Сопутствующая терапия калийсберегающими препаратами может сопровождаться повышением уровней калия в сыворотке крови, что требует проведения регулярного контроля.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Фенитоин: ибупрофен может повышать концентрацию фармакологически активного фенитоина.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Ритонавмр: повышение плазменной концентрации НПВП.

Антибиотики из группы хинолонов: исследованиями на животных доказали, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог.

Антибиотики из группы аминогликозидов: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Пероральные антидиабетические средства: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии.

Пробенецид и сульфинпиразон: могут замедлять выведение ибупрофена.

Холестирамин: может замедлить или уменьшить степень абсорбции ибупрофена. В связи с этим ибупрофен рекомендуется назначать не менее чем за один час до или не ранее чем через 4-6 часов после приема холестирамина.

Вориконазол или флуконазол: В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) наблюдалось повышение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном назначении с сильными ингибиторами CYP2C9 следует предусмотреть необходимость снижения дозы ибупрофена, особенно в случаях, когда препарат назначается в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с:

• системной красной волчанкой и смешанной болезнью соединительной ткани, в связи с повышенным риском развития асептического менингита
• заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, поскольку данные заболевания могут обостриться (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
• следует с осторожностью применять перед началом лечения у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью, так как в связи с лечением НПВП наблюдается ретенция жидкостей, гипертензия и появление отеков
• нарушениями функции почек, поскольку может усилиться почечная недостаточность
• нарушением функции печени
• нарушениями свертываемости крови (ибупрофен может увеличить время кровотечения).

Прием лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение наиболее короткого времени, необходимого для смягчения симптомов, снижает риск проявления нежелательных эффектов (смотри: влияние на желудочно-кишечный тракт и систему кровообращения).

У пациентов пожилого возраста повышается частота проявления нежелательных эффектов в связи с приемом НПВП, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфораций, которые могут иметь летальный исход.

У лиц с бронхиальной астмой или данным заболеванием в анамнезе, а также с аллергическими заболеваниями, прием препарата может вызвать бронхоспазм.

Следует избегать сочетанного применения препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы циклооксигеназы-2.

У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВП в каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъявления или перфорации увеличивается с повышением доз НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу препарата.

Пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении), особенно в начале лечения.

Необходимо соблюдать осторожность, применяя Ибуфен^® Ультра у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечений, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты такие как ацетилсалициловая кислота.

В случае наступления кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъявления, следует немедленно прекратить прием препарата Ибуфен^® Ультра.

Кожные реакции

Тяжелые формы кожных реакций, некоторые из них смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко описывались в связи с применением препаратов из группы НПВП. Риск появления этих тяжелых реакций наиболее высок в начале лечения, в большинстве случаев в первый месяц приема препарата Ибуфен^® Ультра. Следует прекратить применение препарата при появлении первых симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности.

В исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в лечении таких инфекций. Поэтому рекомендуют избегать применения ибупрофена при оспе.

Влияние на систему кровообращения

Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (напр. инфаркт миокарда или инсульт). В целом, результаты эпидемиологических исследований не указывают на то, что применение ибупрофена в низких дозах (напр. ≤1200 мг/сутки) ассоциировано с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений.

Пациентам с плохо контролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки риска, при этом следует избегать назначения его в высоких дозах (2400 мг/сутки).

Тщательная оценка соотношения риск/польза также необходима перед назначением длительной терапии ибупрофеном пациентам с факторами риска кардиоваскулярных осложнений (напр. с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим), в особенности если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки).

Влияние на плодовитость

Имеются доказательства подтверждающие, что препараты тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов), могут стать причиной нарушений плодовитости у женщин в результате воздействия на овуляцию. Данный эффект является временным и прекращается после завершения терапии.

Другие примечания

Очень редко отмечаются тяжелые, острые реакции гиперчувствительности (напр. анафилактический шок). При возникновении первых симптомов реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена следует прекратить лечение. Специализированный персонал должен внедрить требуемые медицинские процедуры, соответствующие возникшим симптомам.

Параллельное длительное применение разных анальгезирующих средств может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).

Препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы инфекций.

При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии,

поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача.

Капсулы содержат мальтитол и сорбитол. Препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Одна капсула содержит 10,5 мг калия. Осторожно назначать лицам сосниженной функцией почек или у которых контролируется поступление калия с пищей.

Беременность и период лактации

Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования.

В связи с тем, что при применении ибупрофена в больших дозах возможны побочные эффекты, оказывающие влияние на центральную нервную систему, как усталость и головокружение, в отдельных случаях возможно ослабление реакционной способности и способности активно участвовать в дорожном движении и управлять механизмами в движении. Данное предостережение имеет особое применение в случае приема препарата совместно с алкоголем.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 10 (1 блистер)  капсул  в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Держатель  регистрационного  удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Производитель

Медана Фарма АО, Польша