Иммуноро Кедрион (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 300 мкг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007741/10
Дата последнего изменения: 12.04.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Иммуноро Кедрион
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав
Состав лиофилизата на 1 флакон
|
Наименование компонента |
|
|
Действующее Иммуноглобулин человека антирезус |
300 мкг (1500 МЕ) |
|
Вспомогательные вещества: Глицин Натрия хлорид |
45 мг 18 мг |
Состав растворителя на 1 ампулу
Описание лекарственной формы
Порошок
или рыхлая твердая масса белого или светло-желтого цвета. После растворения —
опалесцирующий бесцветный или светло желтый раствор. Растворитель — прозрачная
бесцветная жидкость без запаха.
Фармакокинетика
Определяемое
значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 минут
после внутримышечной инъекции препарата. Максимальная концентрация антител в
плазме крови обычно достигается через 2–3 дня после инъекции. Период
полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) индивидуален, равен
таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3–4 недели.
Иммуноглобулин
и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Фармакодинамика
Действующим
веществом препарата являются специфические антитела против Rho(D)‑антигена
эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус‑отрицательном
организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при
рождении резус‑положительного ребенка, при самопроизвольном и
искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении
травмы органов брюшной полости во время беременности. Анти‑D
иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия
которых заключается в нейтрализации Rho(D)-антигенов, присутствующих в
резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата
составляет в среднем от 48 до 144 часов, при этом наибольшая концентрация
иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через
56 часов после введения препарата.
Распределение
подклассов IgG (приблизительные значения):
IgGl
66,0%
IgG2
30,0%
IgG3
2,5%
IgG4
1,5%
Максимальное
содержание IgA — 300 мкг/мл.
Произведено
из плазмы человека-донора.
Препарат
представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из
вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к
вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и
поверхностного антигена вируса гепатита В.
Показания
Профилактика
анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rho(D)), не
сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо‑положительный
резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка.
Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности
у резус‑отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в
случае резус‑положительной принадлежности крови отца, а также при
амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости,
предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого
хориона.
Профилактика
анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого
переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в
состав препарата.
Введение
препарата противопоказано резус-положительным женщинам, а также резус-
отрицательным женщинам, сенсибилизированным к Rho(D)-антигену, в сыворотке
крови которых обнаружены резус-антитела. Препарат запрещено вводить
новорожденным.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный
лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение
72 часов после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности,
плод или новорожденного отмечено не было.
Способ применения и дозы
Раствор
препарата вводят внутримышечно.
Послеродовая профилактика.
1000–1500 ME (200–300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной
стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток
матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят
матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 часов.
Предродовая и послеродовая профилактика.
Первая доза 1000–1500 ME (200–300 мкг) на 28-й неделе беременности.
Следующую дозу 1000–1500 ME (200–300 мкг) вводят в течение
72 часов после родов, если ребенок родился резус-положительным.
После прерывания беременности, внематочной беременности или
пузырчатого заноса. В течение
первых 72 часов после вмешательства препарат вводят в дозе 600–750 ME
(120–150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250–1500 ME
(250–300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250–1500 ME
(250–300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.
После несовместимого переливания резус-положительной крови.
500 ME–1250 ME (100–250 мкг) на каждые 10 мл перелитой
крови в течение нескольких дней.
Если
требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на
меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.
Приготовление и введение раствора препарата.
Согреть
флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной
температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в
инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с
лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть
флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать
раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию.
Неполное
растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не
использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого
флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата
уничтожить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Иногда могут возникать такие
побочные реакции, как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота,
аллергические реакции, тошнота, артралгия, низкое кровяное давление и умеренная
боль в пояснице.
В
редких случаях человеческие иммуноглобулины могут вызывать внезапное падение
артериального давления и, в отдельных случаях, анафилактический шок, даже если
у пациента не было выявлено гиперчувствительности к предыдущему назначению.
Местные
реакции в месте введения: отек, болезненность, покраснение, уплотнение, местное
повышение температуры, зуд, синяки и сыпь.
Табличный список побочных реакций
Приведенная
ниже таблица составлена в соответствии с классификацией систем органов MedDRA
(SOC и уровень предпочтительных терминов). В таблице представлены нежелательные
эффекты, связанные с применением человеческого анти-D-иммуноглобулина для
внутримышечного применения.
|
По классификации MedDRA System |
Нежелательные реакции |
Частота |
|
Расстройства нервной системы |
Головная боль |
Неизвестно |
|
Сердечные расстройства |
Тахикардия |
Неизвестно |
|
Сосудистые нарушения |
Гипотония |
Неизвестно |
|
Желудочно-кишечные расстройства |
Тошнота, рвота |
Неизвестно |
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
Кожная реакция, эритема, зуд и зуд |
Неизвестно |
|
Заболевания опорно‑двигательного |
Артралгия |
Неизвестно |
|
Общие расстройства и состояния в месте |
Лихорадка, недомогание, озноб В месте инъекции: отек, боль, эритема, |
Неизвестно |
Взаимодействие
Иммуноглобулин
человека антирезус Rho(D) нельзя смешивать с другими препаратами. Снижает
активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического
паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев. Активную иммунизацию
живыми вирусными вакцинами (например, против кори, эпидемического паротита или
краснухи) следует отложить на 3 месяца после последнего введения анти-D-иммуноглобулина,
поскольку эффективность живой вирусной вакцины может быть снижена. Если анти‑D‑иммуноглобулин
необходимо ввести в течение 2–4 недель
после вакцинации живым вирусом, эффективность такой вакцинации может снизиться.
Передозировка
Случаев
передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
Убедитесь,
что препарат не вводится в кровеносный сосуд из-за риска шока. В случае
послеродового применения препарат предназначен для применения матерью. Его
нельзя давать новорожденному. Чтобы улучшить отслеживаемость биологических
лекарственных средств, необходимо четко записывать наименование и номер партии
введенного препарата.
Гиперчувствительность
Истинные
реакции гиперчувствительности встречаются редко, но могут возникать реакции
аллергического типа на анти-D-иммуноглобулин.
Препарат содержит небольшое количество IgA. Хотя анти-D-иммуноглобулин
успешно применяется у отдельных лиц с дефицитом IgA, у лиц с дефицитом IgA есть
потенциал для выработки антител против IgA и могут наблюдаться анафилактические
реакции после введения лекарственных препаратов, полученных из плазмы, содержащих
IgA. Поэтому врач должен сопоставить пользу лечения ИММУНОРО КЕДРИОН с
потенциальным риском реакций гиперчувствительности. В редких случаях
человеческий анти‑D‑иммуноглобулин может вызывать падение
артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые
ранее переносили лечение человеческим иммуноглобулином. При подозрении на
реакции аллергического или анафилактического типа необходимо немедленно
прекратить введение препарата. В случае шока следует применять стандартное
лечение шока. Гемолитические реакции
Пациенты,
получающие очень высокие дозы анти-Б-иммуноглобулина в результате
несовместимого переливания, должны находиться под наблюдением; клинически и по
биологическим параметрам из-за риска гемолитической реакции.
Тромбоэмболия
С
применением иммуноглобулинов были связаны артериальные и венозные
тромбоэмболические явления, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких
вен и легочную эмболию. Хотя тромбоэмболические явления не наблюдались у
пациентов, получающих препарат, перед применением иммуноглобулинов этим
пациентам следует обеспечить достаточную гидратацию.
Следует
соблюдать осторожность у пациентов с ранее существовавшими факторами риска
тромботических событий (таких как гипертония, сахарный диабет и анамнез
сосудистых заболеваний или тромботических эпизодов, пациенты с приобретенными
или наследственными тромбофилическими расстройствами, пациенты с длительными
периодами иммобилизации, пациенты с тяжелой гиповолемией, пациенты при
заболеваниях, повышающих вязкость крови), особенно при назначении высоких доз
препарата.
Пациентов
следует информировать о первых симптомах тромбоэмболических осложнений, включая
одышку, боль и отек конечностей, очаговые неврологические нарушения и боли в
груди, и им следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу при появлении
симптомов.
Вмешательство в серологическое тестирование
После
инъекции иммуноглобулина временное повышение уровня различных пассивно
переносимых антител в крови пациента может привести к получению
ложноположительных результатов серологического тестирования.
Пассивная
передача антител к антигенам эритроцитов, напр. А, В, D могут мешать некоторым
серологическим тестам на антитела к эритроцитам (например, тесту Кумбса),
особенно у резус- положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую
профилактику.
Информация о безопасности в отношении инфекционных агентов
Стандартные
меры по предотвращению инфекций, возникающих в результате использования
лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или плазмы, включают
отбор доноров, проверку индивидуальных донорских материалов и пулов плазмы на
наличие специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных
производственных этапов для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при
применении лекарственных средств, приготовленных из человеческой крови или
плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.
Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов с оболочкой, таких как
вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С
(ВГС), а также вируса гепатита А без оболочки (ВГА). Принятые меры могут иметь
ограниченную эффективность против вирусов без оболочки, таких как парвовирус
В19. Имеется обнадеживающий клинический опыт отсутствия передачи гепатита А или
парвовируса В19 при использовании иммуноглобулинов, а также предполагается, что
содержание антител вносит важный вклад в вирусную безопасность. Настоятельно
рекомендуется каждый раз, когда пациенту вводят препарат, записывать название и
номер партии продукта, чтобы поддерживать связь между пациентом и партией
продукта.
Вспомогательные вещества
Этот
лекарственный препарат содержит до 7,8 мг натрия на флакон или
предварительно заполненный шприц емкостью 2 мл, что эквивалентно 0,38 %
рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия в 2 г для взрослого
человека.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами
Препарат
не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения
По
300 мкг (1500 ME) во флаконе из прозрачного нейтрального стекла
гидролитического класса 1, укупоренном галобутиловой пробкой и завальцованном алюминиевым
колпачком с защитной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Растворитель (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле из прозрачного
нейтрального стекла гидролитического класса 1. 1 флакон с лиофилизатом, 1
ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке и инструкция по
применению препарата в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить
препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат
— 3 года
Растворитель
— 5 лет
Срок
годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из
компонентов, входящих в состав комплекта.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец РУ
Кедрион
С.п. А., Италия
Производитель
Кедрион
С.п. А., Италия
С.С.
7 бис Км 19.5, 80029 С. Антимо (Неаполь), Италия
Организация, принимающая претензии потребителя
ИП
Петрова Елена Петровна
141420,
г. Химки, Сходня, а/я 691
Тел +7 (495) 212 90 91, +7 915 170 04 55
E-mail: е.petrova@kedrion.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Иммуноро Кедрион (Immunoro Kedrion) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Иммуноро Кедрион
💊 Состав препарата Иммуноро Кедрион
✅ Применение препарата Иммуноро Кедрион
📅 Условия хранения Иммуноро Кедрион
⏳ Срок годности Иммуноро Кедрион
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Иммуноро Кедрион
(Immunoro Kedrion)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
КЕДРИОН С.п.А.
(Италия)
Код ATX:
J06BB01
(Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D))
Активное вещество:
анти-D иммуноглобулин человека
(human anti-D immunoglobulin)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Иммуноро Кедрион |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 300 мкг (1500 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛСР-007741/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иммуноро Кедрион
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого или светло-желтого цвета; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор опалесцирующий бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Растворитель: вода д/и (до 1 мл).
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Фармакокинетика
Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 мин после в/м инъекции препарата. Cmax антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции.
T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикуло-эндотелиальной системы.
Показания препарата
Иммуноро Кедрион
- профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабоположительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона;
- профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.
Режим дозирования
Раствор препарата вводят в/м.
Послеродовая профилактика. 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Клейхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 ч.
Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000-1500 МЕ (200 — 300 мкг) вводят в течение 72 ч после родов, если ребенок родился резус-положительным.
После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса. В течение первых 72 ч после вмешательства препарат вводят в дозе 600-750 МЕ (120-150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.
После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 МЕ-1250 МЕ (100-250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней.
В случае патологии свертывающей системы, когда в/м введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) может быть введен п/к. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс.
Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.
Приготовление и введение раствора препарата
Следует согреть флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию.
Неполное растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не следует использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата нужно уничтожить.
Побочное действие
Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест.
Системные реакции: нечасто — лихорадка, кожные реакции, озноб; редко — диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-положительные и резус-отрицательные женщины, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
- новорожденные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 ч после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в/в в связи с возможностью развития шока. Введение должно быть в/м. Во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды необходимо до начала введения препарата оттянуть поршень шприца на себя и проверить, нет ли крови в шприце. Истинные аллергические реакции на в/м введенный иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) встречаются редко. При появлении первых симптомов развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов, альфа-адреномиметиков и ГКС.
Непереносимость иммуноглобулинов развивается в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента имеются антитела против IgA.
Наблюдение за пациентом продолжают в течение 30-60 минут после инъекции. Введение препарата немедленно прекращают при подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию. В случае развития шока применяют противошоковую терапию.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. Введение иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в значительной степени влияет на результаты такие исследований, как определение антител и группы крови, включая тест Кумбса и антиглобулиновый тест.
Вирусная безопасность. При изготовлении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека применяют комплекс мер, необходимых для предотвращения возможной передачи инфекции пациентам. Данные меры включают тщательный отбор здоровых доноров, гарантирующий исключение риска инфекционного заражения доноров, а также контроль крови каждого донора и общего пула плазмы на отсутствие вирусов и инфекций. Каждая единица плазмы, используемая для изготовления препарата, подвергается тестированию на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, 2), к вирусу гепатита С. Каждый пул плазмы также контролируют на отсутствие РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции. Для изготовления препарата используют только ту плазму, которая дает отрицательные результаты для всех вышеперечисленных тестов. Производство препаратов крови человека также включает стадии производственной обработки крови или плазмы человека, позволяющие инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключать вероятность передачи инфекции, в т.ч., неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) нельзя смешивать с другими препаратами.
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.
Условия хранения препарата Иммуноро Кедрион
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Иммуноро Кедрион
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
КЕДРИОН С.П.А.
(Италия)
|
ЛАЙФ ФАКТОР (ООО «ВИТИС А») Представитель Kedrion S.p.A. в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Раствор препарата вводят внутримышечно.
- Послеродовая профилактика. 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 ч.
- Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000-1500 МЕ (200 — 300 мкг) вводят в течение 72 ч после родов, если ребенок родился резус-положительным.
- После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса. В течение первых 72 ч после вмешательства препарат вводят в дозе 600-750 МЕ (120-150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.
- После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 МЕ-1250 МЕ (100-250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней.
В случае патологии свертывающей системы, когда в/м введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) может быть введен п/к. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс.
Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.
Состав
Белки человеческой плазмы (содержащие не менее 90% иммуноглобулинов), в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D), глицин, натрия хлорид
Фармакотерапевтическая группа
0150 Иммуноглобулины
Показания
- Профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо-положительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка.
- Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона; профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-положительные и резус-отрицательные женщины, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
- новорожденные.
Побочное действие
- Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест.
- Системные реакции: нечасто — лихорадка, кожные реакции, озноб; редко — диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Москве
Аптека Асна
Москва, шоссе Волоколамское, 71/13, к.1
Аптека Асна
Москва, проезд Каширский, 25, к.2
Инструкция по применению Иммуноро кедрион 300 мкг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл)
Состав и форма выпуска
Лиофилизат — 1 мл готового р-ра:
Активные вещества: белки человеческой плазмы (содержащие не менее 90% иммуноглобулинов) 25-180 мг, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 150 мкг (750 МЕ).
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Растворитель: вода д/и (до 1 мл).
1500 МЕ — Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Латинское название
IMMUNORO KEDRION
Действующее вещество
человеческий анти-d иммуноглобулин
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Владелец/регистратор
KEDRION, S.p.A.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
O36.0
Резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери
T80.4
Реакции на Rh-несовместимость
Фармакологическая группа
Препарат для профилактики резус-конфликта. Специфический иммуноглобулин
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Фармакокинетика
Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 мин после в/м инъекции препарата. Cmax антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции.
T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Показания
— профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо-положительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона;
— профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— сенсибилизированные к Rh0(D)-антигену резус-положительные и резус-отрицательные женщины, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
— новорожденные.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест.
Системные реакции: нечасто — лихорадка, кожные реакции, озноб; редко — диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
Нельзя вводить препарат в/в в связи с возможностью развития шока. Введение должно быть в/м. Во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды необходимо до начала введения препарата оттянуть поршень шприца на себя и проверить, нет ли крови в шприце. Истинные аллергические реакции на в/м введенный иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) встречаются редко. При появлении первых симптомов развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов, альфа-адреномиметиков и ГКС.
Непереносимость иммуноглобулинов развивается в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента имеются антитела против IgA.
Наблюдение за пациентом продолжают в течение 30-60 минут после инъекции. Введение препарата немедленно прекращают при подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию. В случае развития шока применяют противошоковую терапию.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. Введение иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в значительной степени влияет на результаты такие исследований, как определение антител и группы крови, включая тест Кумбса и антиглобулиновый тест.
Вирусная безопасность. При изготовленнии лекарственных препаратов из крови или плазмы человека применяют комплекс мер, необходимых для предотвращения возможной передачи инфекции пациентам. Данные меры включают тщательный отбор здоровых доноров, гарантирующий исключение риска инфекционного заражения доноров, а также контроль крови каждого донора и общего пула плазмы на отсутствие вирусов и инфекций. Каждая единица плазмы, используемая для изготовления препарата, подвергается тестированию на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, 2), к вирусу гепатита С. Каждый пул плазмы также контролируют на отсутствие РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции. Для изготовления препарата используют только ту плазму, которая дает отрицательные результаты для всех вышеперечисленных тестов. Производство препаратов крови человека также включает стадии производственной обработки крови или плазмы человека, позволяющие инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключать вероятность передачи инфекции, в т.ч., неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 ч после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) нельзя смешивать с другими препаратами.
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.
Способ применения
Раствор препарата вводят в/м.
Послеродовая профилактика. 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 ч.
Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000-1500 МЕ (200 — 300 мкг) вводят в течение 72 ч после родов, если ребенок родился резус-положительным.
После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса. В течение первых 72 ч после вмешательства препарат вводят в дозе 600-750 МЕ (120-150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после 12-ти недель беременности; 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.
После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 МЕ-1250 МЕ (100-250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней.
В случае патологии свертывающей системы, когда в/м введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) может быть введен п/к. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс.
Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.
Приготовление и введение раствора препарата
Следует согреть флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию.
Неполное растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не следует использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата нужно уничтожить.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.
Отпуск из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Иммуноро Кедрион — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007741/10
Торговое наименование препарата
Иммуноро Кедрион
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
|
Наименование компонента |
Содержание в 1 мл восстановленного раствора препарата |
|
Активное вещество: Белки человеческой плазмы, содержащие не менее 90 % иммуноглобулинов, в том числе иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) |
25- 180 мг 150 мкг (750 МЕ) |
|
Вспомогательные вещества: Глицин Натрия хлорид Вода для инъекций |
22,5мг 9,0 мг до 1 мл |
Описание
Лиофилизат белого или светло-желтого цвета. После восстановления -опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.
Растворитель (вода для инъекций) — прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуноглобулины
Код АТХ
J06BB01
Фармакодинамика:
Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rho(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rho(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 часов, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) достигается в среднем через 56 часов после введения препарата.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Фармакокинетика:
Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 минут после внутримышечной инъекции препарата. Максимальная концентрация антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции. Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Показания:
Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rho(D)), не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабоположительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона.
Профилактика анти-D (Rho) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Введение препарата противопоказано резус-положительным женщинам, а также резус-отрицательным женщинам, сенсибилизированным к Rho(D)-антигену, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела. Препарат запрещено вводить новорожденным.
Беременность и лактация:
Данный лекарственный препарат применяют во время беременности и в течение 72 часов после родов. Никаких вредных влияний на течение беременности, плод или новорожденного отмечено не было.
Способ применения и дозы:
Раствор препарата вводят внутримышечно.
Послеродовая профилактика. 1000 — 1500 МЕ (200 — 300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (НЬF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 часов.
Предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000 — 1500 МЕ (200 — 300 мкг) на 28-й неделе беременности. Следующую дозу 1000 — 1500 МЕ (200 -300 мкг) вводят в течение 72 часов после родов, если ребенок родился резус- положительным.
После прерывания беременности, внематочной беременности или пузырчатого заноса. В течение первых 72 часов после вмешательства препарат вводят в дозе 600 — 750 МЕ (120 — 150 мкг) до 12-й недели беременности; 1250 — 1500 МЕ (250 — 300 мкг) после 12- ти недель беременности; 1250 — 1500 МЕ (250 — 300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона.
После несовместимого переливания резус-положительной крови. 500 МЕ — 1250 МЕ (100 — 250 мкг) на каждые 10 мл перелитой крови в течение нескольких дней.
В случае патологии свертывающей системы, когда внутримышечное введение препаратов противопоказано, иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) может быть введен подкожно. После инъекции на место введения осторожно накладывают компресс. Если требуется большая общая доза (более 5 мл), рекомендуется разделить ее на меньшие дозы и сделать инъекции в разные места.
Приготовление и введение раствора препарата.
Согреть флакон с лиофилизатом препарата и ампулу с растворителем до комнатной температуры или температуры тела. Набрать содержимое ампулы с растворителем в инъекционный шприц, удалить защитный колпачок с резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно ввести растворитель во флакон; осторожно встряхнуть флакон с раствором или выдержать до полного растворения лиофилизата; набрать раствор в шприц; сменить иглу и произвести инъекцию.
Неполное растворение лиофилизата приводит к потере активности препарата. Не использовать, если раствор мутный или содержит осадок. Лиофилизат из вскрытого флакона должен быть восстановлен и использован немедленно. Остатки препарата уничтожить.
Побочные эффекты:
В месте инъекции может возникнуть болезненность. Этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест. Лихорадка, кожные реакции и озноб наблюдаются не часто. Редко появляются диспепсические явления такие, как тошнота и рвота, а также понижение артериального давления, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции. При появлении первых симптомов развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов, альфа-адреномиметиков и глюкокортикостероидов.
Передозировка:
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)нельзя смешивать с другими препаратами.
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период до 3 месяцев.
Особые указания:
Не применять внутривенно в связи с возможностью развития шока. Введение должно быть внутримышечным. Во избежание попадания препарата в кровеносные сосуды необходимо до начала введения препарата оттянуть поршень шприца на себя и проверить, нет ли крови в шприце. Истинные аллергические реакции на внутримышечно введенный иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) встречаются редко.
Непереносимость иммуноглобулинов развивается в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgА), когда у пациента имеются антитела против IgА.
Наблюдение за пациентом продолжают в течение 30 — 60 минут после инъекции. Введение препарата немедленно прекращают при подозрении на аллергическую или анафилактическую реакцию. В случае развития шока применяют противошоковую терапию.
После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного, что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) в значительной степени влияет на такие анализы, как определение антител и группы крови, включая тест Кумбса и антиглобулиновый тест.
Вирусная безопасность. При изготовленнии лекарственных препаратов из крови или плазмы человека применяют комплекс мер, необходимых для предотвращения возможной передачи инфекции пациентам. Данные меры включают тщательный отбор здоровых доноров, гарантирующий исключение риска инфекционного заражения доноров, а также контроль крови каждого донора и общего пула плазмы на отсутствие вирусов и инфекций. Каждая единица плазмы, используемая для изготовления препарата, подвергается тестированию на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, 2), к вирусу гепатита С. Каждый пул плазмы также контролируют на отсутствие РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции. Для изготовления препарата используют только ту плазму, которая дает отрицательные результаты для всех вышеперечисленных тестов. Производство препаратов крови человека также включает стадии производственной обработки крови или плазмы человека, позволяющие инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключать вероятность передачи инфекции, в том числе, неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 300 мкг (1500 МЕ).
Растворитель (вода для инъекций) по 2 мл.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 300 мкг (1500 МЕ) во флаконе из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1, укупоренном галобутиловой пробкой и завальцованном алюминиевым колпачком с защитной пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Растворитель (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле из прозрачного нейтрального стекла гидролитического класса 1.
1 флакон с лиофилизатом, 1 ампула с растворителем и инструкция по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Биологичи Италия Лабораториз С.р.Л., Via Filippo Serpero 2, Masate, 20060, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Кедрион С.п.А.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)