Инструкция по эксплуатации стиральной машины занусси aquacycle 1000 читать бесплатно

Преднизолон (Prednisolone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Преднизолон

💊 Состав препарата Преднизолон

✅ Применение препарата Преднизолон

📅 Условия хранения Преднизолон

⏳ Срок годности Преднизолон

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Преднизолон инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Преднизолон
(Prednisolone)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.04.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

H02AB06

(Преднизолон)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Преднизолон

Таблетки 5 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-(002720)-(РГ-RU)
от 10.07.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011381/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Преднизолон

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и гравировкой «Р» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, повидон-K30, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы глюкокортикоидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другое), синтез «провоспалительных цитокинов» (в т.ч. интерлейкин 1, ФНОα); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксикиназы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия (Na+) и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (К+) (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция (Са2+) из ЖКТ, вызывает «вымывание» ионов кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции. Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь преднизолон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема.

Распределение

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы крови: транскортином (кортизол-связывающим глобулином) и альбумином.

Метаболизм

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выведение

Выводится с желчью и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 из плазмы крови после перорального приема составляет 2-4 ч.

Показания препарата

Преднизолон

Системные заболевания соединительной ткани:

  • системная красная волчанка;
  • склеродермия;
  • узелковый периартериит;
  • дерматомиозит;
  • ревматоидный артрит.

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов:

  • подагрический и псориатический артрит;
  • остеоартрит (в т.ч. посттравматический);
  • полиартрит;
  • плече-лопаточный периартрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • ревматоидный артрит, в т.ч. ювенильный ревматоидный артрит;
  • синдром Стилла у взрослых;
  • бурсит;
  • неспецифический тендосиновит;
  • синовит;
  • эпикондилит.

Острый ревматизм, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма.

Острые и хронические аллергические заболевания в т.ч.:

  • аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты;
  • сывороточная болезнь;
  • крапивница;
  • аллергический ринит;
  • лекарственная экзантема;
  • поллиноз и др.

Заболевания кожи:

  • пузырчатка;
  • псориаз;
  • экзема;
  • атопический дерматит (распространенный нейродермит);
  • контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи);
  • токсидермия;
  • себорейный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • буллезный герпетиформный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией, после парентерального применения преднизолона.

Аллергические заболевания глаз:

  • аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз:

  • симпатическая офтальмия;
  • тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты;
  • неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников). Препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикостероидами; особенно важно добавление минералокортикостероидов у детей.

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром (в т.ч. на фоне липоидного нефроза).

Подострый тиреоидит.

Заболевания крови и системы кроветворения:

  • агранулоцитоз;
  • панмиелопатия;
  • аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • лимфо- и миелоидный лейкозы;
  • лимфогранулематоз;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Интерстициальные заболевания легких:

  • острый альвеолит;
  • фиброз легких;
  • саркоидоз II-III стадии.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Желудочно-кишечные заболевания:

  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • локальный энтерит.

Гепатит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний.

Миеломная болезнь.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17.0 Туберкулезный менингит
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C90.0 Множественная миелома
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
D59 Приобретенная гемолитическая анемия
D60 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения)
D61 Другие апластические анемии
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D69.5 Вторичная тромбоцитопения
D70 Агранулоцитоз
D86.0 Саркоидоз легких
E06.1 Подострый тиреоидит
E25.0 Врожденные адреногенитальные нарушения, связанные с дефицитом ферментов
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
E27.2 Аддисонов криз
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
E83.5 Нарушения обмена кальция
G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
G35 Рассеянный склероз
G93.6 Отек мозга
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H21 Другие болезни радужной оболочки и цилиарного тела
H44.1 Другие эндофтальмиты (симпатический увеит)
H46 Неврит зрительного нерва
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45 Астма
J63.2 Бериллиоз
J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. эозинофильная астма, пневмония Леффлера)
J84.0 Альвеолярные и парието-альвеолярные нарушения
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51 Язвенный колит
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
L10 Пузырчатка [пемфигус]
L13.0 Дерматит герпетиформный
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26 Эксфолиативный дерматит
L27 Дерматит, вызванный веществами, принятыми внутрь
L30.0 Монетовидная экзема
L40 Псориаз
L50 Крапивница
L51.1 Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
L51.2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M19 Другие артрозы
M30.0 Узелковый полиартериит
M32 Системная красная волчанка
M33 Дерматополимиозит
M34 Системный склероз
M45 Анкилозирующий спондилит
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
M77 Другие энтезопатии (эпикондилит)
M79.0 Ревматизм неуточненный
N00 Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N04 Нефротический синдром
T78.0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
T80.6 Другие сывороточные реакции
T86 Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей
T88.7 Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Доза и продолжительность лечения подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Подбор дозы и длительности лечения определяется в зависимости от индивидуального ответа на терапию.

Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 ч утра. Суточную дозу препарата Преднизолон следует принимать после еды (завтрака). Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу.

При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут, поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составить 15-100 мг/сут, поддерживающая 5-15 мг/сут.

Для детей от 3 лет и старше начальная доза составляет 1-2 мг/кг массы тела в сутки в 4-6 приемов, поддерживающая — 0.3-0.6 мг/кг/сут.

При получении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают по 5 мг, затем по 2.5 мг с интервалами в 3-5 дней, отменяя сначала более поздние приемы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно. Отмена поддерживающей дозы проводится тем медленнее, чем дольше применялась глюкокортикоидная терапия.

При стрессовых воздействиях (инфекция, аллергическая реакция, травма, операция, нервный стресс) во избежание обострения основного заболевания доза преднизолона должна быть временно увеличена (в 1.5-3, а в тяжелых случаях — в 5-10 раз).

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.

Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистическая инфекция, маскирование клинических симптомов инфекций, кандидозный эзофагит.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), гирсутизм, задержка полового развития у детей, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом.

Со стороны обмена веществ и питания: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость, повышение или снижение аппетита.

Нарушения, обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и ионов натрия в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения психики: суицидальные мысли, неадекватное поведение, раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница.

Со стороны нервной системы: амнезия, повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги, когнитивные расстройства, эпидуральный липоматоз.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекционных заболеваний глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, центральная серозная хориоретинопатия, глаукома.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: головокружение, вертиго.

Со стороны сердца: аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или прогрессирование хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, тромбозы. При остром и подостром инфаркте миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны сосудов: повышение АД, гиперкоагуляция, тромбоэмболия (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии), телеангиоэктазии.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, нарушение пищеварения, метеоризм, икота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Общие расстройства: недомогание.

Прочие: повышенная восприимчивость к инфекциям, обострение инфекций (появлению этой нежелательной реакции способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены ГКС», учащенное мочеиспускание в ночное время, мочекаменная болезнь.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к преднизолону или к любому из вспомогательных веществ;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • системный микоз;
  • одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
  • инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение препарата у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда не рекомендуется в виду риска распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани, и, как следствие этого, разрыва сердечной мышцы.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания ЖКТ:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • эзофагит, гастрит;
  • острая или латентная пептическая язва;
  • недавно созданный анастомоз кишечника;
  • язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования;
  • дивертикулит.

Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (текущие или недавно перенесенные, включая недавний контакт с болеющим):

  • простой герпес;
  • опоясывающий герпес (виремическая фаза);
  • ветряная оспа;
  • корь;
  • амебиаз;
  • стронгилоидоз;
  • активный или латентный туберкулез.

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

Эндокринные заболевания:

  • сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам);
  • тиреотоксикоз;
  • гипотиреоз;
  • ожирение (III-IV ст.).

Хроническая почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).

Судорожный синдром.

Пожилые пациенты (высокий риск остеопороза и артериальной гипертензии).

Тромбоэмболические осложнения в анамнезе или предрасположенность к развитию данных состояний.

Нарушения психики в анамнезе, острый психоз.

Системный остеопороз, миастения gravis, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.

Беременность.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Преднизолон легко проникает через плацентарный барьер.

Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата показано только в том случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск отрицательного влияния преднизолона на мать и плод. ГКС следует назначать в период беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности происходит нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Дети, рожденные от матерей, которые получали преднизолон во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью своевременного выявления возможных симптомов надпочечниковой недостаточности. Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали ГКС во время беременности.

Необходим тщательный мониторинг беременных с гестозами II половины беременности, в т.ч. с преэклампсией на фоне приема ГКС.

Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

Период грудного вскармливания

Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Препарат оказывает более выраженное действие при наличии у пациента цирроза печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (высокий риск остеопороза и артериальной гипертензии).

Особые указания

Поскольку осложнения терапии преднизолоном зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения пользы-риска принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

Следует применять наименьшую дозу преднизолона, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.

Ввиду опасности развития аритмии, применение преднизолона в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, определение концентрации глюкозы крови через 2 ч после еды, общий анализ мочи, АД, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний ЖКТ).

Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии преднизолоном. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную, разделенную на несколько доз, терапию. Ежедневное применение преднизолона в течение длительного времени у детей возможно только по абсолютным показаниям. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данной нежелательной реакции или позволит избежать ее вовсе.

Дети, получающие длительную терапию преднизолоном, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.

Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих преднизолон.

Преднизолон также должен назначаться с большой осторожностью пациентам с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, стронгилоидоз. Вызванная преднизолоном иммуносупрессия у таких пациентов приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

На фоне терапии преднизолоном может увеличиться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением преднизолона, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Пациентам, получающим лечение преднизолоном в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Пациентам, получающим лечение преднизолоном в дозах, не оказывающих иммуносупрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Применение преднизолона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда преднизолон применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если преднизолон назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Отмечены случаи развития саркомы Капоши у пациентов, получавших терапию ГКС. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.

При применении препарата Преднизолон в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и длительность недостаточности коры надпочечников индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии.

Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день или постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности коры надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить преднизолон.

При резкой отмене препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу.

Синдром «отмены ГКС» (не относящийся к надпочечниковой недостаточности) также может возникать вследствие резкой отмены препарата. Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и снижение АД. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации преднизолона в плазме крови, а не по причине ее снижения.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени отмечается более выраженный эффект преднизолона.

Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение АД, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при применении синтетических ГКС (в т.ч. преднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.

Применение преднизолона может приводить к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудшению течения имеющегося сахарного диабета. Пациенты, получающие длительную терапию преднизолоном, могут быть предрасположены к развитию сахарного диабета.

Пациентам, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии преднизолоном, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

На фоне терапии преднизолоном возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения и депрессии до острых психических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная лабильность или склонность к психотическим реакциям.

При применении преднизолона могут возникать потенциально тяжелые психические расстройства. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель от начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение. Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.

Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, получающих ГКС (обычно при длительной терапии высокими дозами).

Длительное применение преднизолона может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.

В силу существующего риска перфорации роговицы, назначать ГКС при терапии заболевания глаз, вызванного вирусом простого герпеса (офтальмогерпеса) следует с осторожностью.

Терапия преднизолоном может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.

Терапия преднизолоном может маскировать симптомы пептической язвы и в этом случае перфорация или кровотечение могут развиться без значительного болевого синдрома.

Следует применять с осторожностью преднизолон пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. с гиперлипидемией и пациентам, предрасположенным к повышению АД, поскольку прием преднизолона может провоцировать новые реакции в случае применения высоких доз препарата и длительного лечения. Необходим регулярный контроль функции сердца. Применение низких доз преднизолона через день может снизить выраженность данных реакций.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими системные ГКС, и недавно перенесшими инфаркт миокарда.

Пациентам, принимающим преднизолон, следует с осторожностью назначать анальгетики на основе ацетилсалициловой кислоты и НПВП.

Возможны аллергические реакции. В силу того, что у пациентов, получавших ГКС, редко отмечались такие явления, как раздражение кожи и анафилактические или псевдоанафилактические реакции, перед назначением ГКС следует принять необходимые меры, особенно если в анамнезе пациента имеется история аллергических реакций на лекарственные препараты.

Высокие дозы ГКС могут вызвать острый панкреатит.

Терапия высокими дозами ГКС может стать причиной острой миопатии; при этом заболеванию более всего подвержены пациенты с нарушениями нейромышечной передачи (например, миастения gravis), а также пациенты, получающие сопутствующую терапию холинолитиками, например, блокаторами нервно-мышечной передачи. Миопатия такого рода является генерализованной; она может затронуть мышцы глаз или дыхательной системы и даже привести к параличу всех конечностей. Кроме этого, может повыситься активность креатинкиназы. В подобных случаях клиническое выздоровление может занять недели и даже годы.

Остеопороз является часто встречающимся (но редко выявляемым) осложнением при длительной терапии высокими дозами ГКС.

ГКС с осторожностью назначают для длительной терапии у пациентов пожилого возраста из-за увеличенного риска остеопороза и задержки жидкости в организме, что потенциально вызывает повышение АД.

Одновременное лечение метилпреднизолоном и фторхинолонами увеличивает риск разрыва сухожилий, в особенности у пациентов пожилого возраста.

Т.к. преднизолон может усиливать клинические проявления синдрома Иценко-Кушинга, следует избегать применения преднизолона у пациентов с данным заболеванием.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, имеющими в анамнезе или в настоящее время тромбозы или тромбоэмболические осложнения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций, которые требуют снижения дозы преднизолона. При длительном приеме препарата возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое. При однократном приеме избыточной дозы препарата следует провести промывание желудка; возможен прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение преднизолона с:

  • индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин, карбамазепин, аминоглутетимид, примидон, рифабутин) — приводит к снижению его концентрации в плазме крови;
  • мифепристоном — уменьшение действия преднизолона на протяжении 3-4 дней после приема мифепристона;
  • метотрексатом — повышение токсичности метотрексата вследствие уменьшения метаболизма преднизолона;
  • этопозидом — повышение эффективности и усиление токсического действия этопозида вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием преднизолона;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма ионов калия (К+);
  • натрийсодержащими препаратами — может привести к развитию отеков и повышению АД;
  • амфотерицином В — увеличивается риск развития сердечной недостаточности;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития нежелательных реакций);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание ионов кальция (Са2+) в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает его эффективность;
  • празиквантелом — снижает его концентрацию;
  • м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбумином, увеличивает риск развития его нежелательных реакций.

АКТГ усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций — увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при применении преднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение антацидов снижает всасывание преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Условия хранения препарата Преднизолон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Преднизолон

Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 987-15-55
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Преднизолон
    (УРАЛБИОФАРМ, Россия)

  • Преднизолон
    (SIMPEX PHARMA, Индия)

  • Преднизолон
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

  • Преднизолон
    (IPCA LABORATORIES, Индия)

  • Преднизолон
    (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

  • Преднизолон
    (M.J. BIOPHARM, Индия)

  • Преднизолон Реневал
    (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Все аналоги

Преднизолон буфус раствор (Обновление) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000945

Торговое наименование препарата

Преднизолон буфус

Международное непатентованное наименование

Преднизолон

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Преднизолона натрия фосфат

— 40,32 мг

(в пересчете на преднизолон)

— 30,00 мг

Вспомогательные вещества:

натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный)

— 0,91 мг

динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

— 0,50 мг

натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный)

— 0,34 мг

пропиленгликоль

— 0,25 мл

вода для инъекций

— до 1 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный или со слегка зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB06

Фармакодинамика:

Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови; повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов; перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота); приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме; стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность); снижает абсорбцию кальция из ЖКТ; вызывает «вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции; снижает минерализацию костной ткани.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 часа.

При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5-1 часа.

Распределение

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Метаболизм

Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выведение

Период полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 часов.

Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном виде.

Показания:

Препарат применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:

— шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, кардиогенный, гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией;

— системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка;

— острый гепатит, печеночная кома;

— первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно у детей);

— острая надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при необходимости);

— тиреотоксический криз;

— необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата; системный микоз; эпидуральное и интратекальное введение препарата; отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата; инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы); применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или подострым инфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы; у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача; период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

При паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

В пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ. При иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИДе или ВИЧ-инфекциях).

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

При эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение III-IV степени).

При хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе.

При гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).

При системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто — и закрытоугольной глаукоме.

У пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

При тяжелых аффективных расстройствах в анамнезе.

При судорожном синдроме.

При беременности.

У пожилых пациентов препарат Преднизолон буфус следует применять с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Беременность и лактация:

Преднизолон проникает через плаценту. Во время беременности (особенно в I триместре) или у женщин, планирующих беременность, применение препарата Преднизолон буфус показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата Преднизолон буфус превышает риск отрицательного влияния на организм матери и плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время беременности возможны пороки развития (расщелина верхнего неба) и гипотрофия плода.

Сведения о влиянии ГКС на течение и исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное наблюдение за детьми, родившимися от матерей, получавших достаточно высокие дозы препарата во время беременности.

Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата Преднизолон буфус от грудного вскармливания ребенка следует отказаться.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (капельно или струйно), внутримышечно.

Внутривенно препарат Преднизолон буфус обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой надпочечниковой недостаточности препарат вводят в начальной разовой дозе от 90-120 мг до 180 мг, суточная доза составляет 300-390 мг.

При тяжелых аллергических реакциях препарат Преднизолон буфус вводят в суточной дозе от 90-120 мг до 180 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат Преднизолон буфус вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 60-90 мг до 660 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 1380 мг на курс лечения и более, с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе препарат Преднизолон буфус вводят в дозе 510-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе рекомендуемая начальная доза препарата Преднизолон буфус 90-120 мг; суточная доза — 300 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 900 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, препарат Преднизолон буфус в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Начальная разовая доза составляет 60-150 мг в тяжелых случаях — до 390 мг. Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг с последующим снижением дозы.

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и другое) препарат Преднизолон буфус вводят по 30-90 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке препарат Преднизолон буфус вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 60-120 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите препарат Преднизолон буфус вводят по 60-120 мг в сутки в течение 7-10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путейпрепарат Преднизолон буфус назначают в дозе 60-390 мг в сутки в течение 3-18 дней.

Разовая доза для детей: детям от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2-3 мг/кг массы тела; от 1 до 14 лет — 1-2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно. Раствор внутривенно следует вводить медленно (около 3 минут). В случае необходимости можно повторить введение препарата через 20-30 минут.

При невозможности внутривенного введения препарат Преднизолон буфус вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата Преднизолон буфус.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение. Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолон буфус.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно (струйно), либо через другую капельницу, как второй раствор).

При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное применение преднизолона с:

  • индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • натрийсодержащими препаратами может привести к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистол и и (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином Д — снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает его эффективность, а с празиквантелом — его концентрацию в крови;
  • м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • трициклическими антидепрессантами — может усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов);
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретикимогут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы преднизолона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение преднизолона с сультопридом повышает риск развития аритмии.

Одновременное применение преднизолона с гипотензивными препаратами может вызывать снижение гипотензивного эффекта из-за задержки натрия и воды.

Одновременное применение преднизолона с фторхинолонами повышает риск развития тендинита, в редких случаях может приводить к разрыву сухожилий.

Особые указания:

Ввиду риска развития аритмии, применение препарата в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

В случае развития длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

В процессе терапии препаратом Преднизолон буфус пациенту следует проходить регулярное обследование (контроль массы тела, проведении рентгенографии органов грудной клетки и брюшной полости; если возможно, то и эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта (при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ)).

Во время лечения препаратом Преднизолон буфус (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

С целью уменьшения побочных эффектов на период лечения высокими дозами препарата Преднизолон буфус должно быть увеличено поступление калия и кальция в организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия, кальция и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограниченным содержанием жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

На фоне введения высоких доз преднизолона возникает риск развития острого панкреатита.

Препарат Преднизолон буфус может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС. Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

Длительное применение высоких доз препарата Преднизолон буфус требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения острой недостаточности коры надпочечников. При резкой отмене препарата Преднизолон буфус возникает риск развития острой надпочечниковой недостаточности вплоть до летального исхода.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен препарат Преднизолон буфус.

Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая препарат Преднизолон буфус при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.

У детей во время длительного лечения препаратом Преднизолон буфус необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности препарат Преднизолон буфус используют в комбинации с минералокортикостероидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Применение преднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать в виду возможного усиления клинических проявлений.

Преднизолон может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.

Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

В связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

Возможно ухудшение течения миастении.

ГКС могут отрицательно влиять на фертильность.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Преднизолон буфус, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена.

По 3, 5, 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Купить Преднизолон буфус раствор (Обновление) в ГорЗдрав

Купить Преднизолон буфус раствор (Обновление) в megapteka.ru

Купить Преднизолон буфус раствор (Обновление) в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Преднизолон буфус (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000945

Дата последнего изменения: 10.08.2018

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон буфус
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A48.3 Синдром токсического шока
  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга
  • E05.5 Тиреоидный криз или кома
  • E27.2 Аддисонов криз
  • G93.6 Отек мозга
  • J45 Астма
  • J46 Астматический статус [status asthmaticus]
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M32 Системная красная волчанка
  • R57.0 Кардиогенный шок
  • R57.8.0* Шок ожоговый
  • S06 Внутричерепная травма
  • T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
  • T52.9 Органических растворителей неуточненных
  • T54.9 Разъедающих веществ неуточненных
  • T57.8 Других уточненных неорганических веществ
  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T79.4 Травматический шок
  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
  • Z51.0 Курс радиотерапии

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Преднизолона
натрия фосфат


40,32 мг


пересчете на преднизолон)


30,00 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия
гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный)


0,91 мг

Динатрия
эдетата дигидрат (трилон Б)


0,50 мг

Натрия
дигидрофосфата дигидрат

(натрия
фосфат однозамещенный 2‑водный)


0,34 мг

Пропиленгликоль


0,25 мл

Вода
для инъекций


до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный
бесцветный или со слегка зеленовато-желтоватым оттенком раствор.

Фармакокинетика

Абсорбция

Всасывание
при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы.
При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается
через 0,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация
достигается через 0,5–1 часа.

Распределение

До
90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином
(кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Метаболизм

Преднизолон
метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в
основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты
неактивны.

Выведение

Период
полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 часов.

Выводится
через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80–90%
реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном
виде.

Фармакодинамика

Преднизолон
— синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог
гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует
с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС
есть во всех тканях, особенно их, много в печени) с образованием комплекса,
индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках
жизненно важные процессы).

Противовоспалительное
действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками
медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения
количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением
проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл
(особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса:
ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин
угнетает фосфолипазу 
A2,
подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей,
лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез
«провоспалительных цитокинов» (интерлейкин‑1, фактор некроза опухоли
альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных
повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное
действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением
пролиферации лимфоцитов (особенно Т‑лимфоцитов), подавлением миграции В‑лимфоцитов
и взаимодействия Т‑ и В‑лимфоцитов, торможением высвобождения
цитокинов (интерлейкина‑1, интерлейкина‑2; гамма‑интерферона)
из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое
действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов
аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и
базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа
циркулирующих базофилов, уменьшения количества Т‑ и В‑лимфоцитов,
тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения
чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения
антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При
обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным
образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением
выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной
инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой
бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и
десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным
симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет
синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез
эндогенных ГКС.

Тормозит
соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает
возможность образования рубцовой ткани.

Влияние на белковый обмен:
уменьшает количество глобулинов в плазме крови; повышает синтез альбуминов в
печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез и
усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен:
повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов; перераспределяет жир
(мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира
преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота); приводит к развитию
гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен:
увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает
активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в
кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез
аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию
гипергликемии.

Влияние на водно-электролитный обмен:
задерживает натрий и воду в организме; стимулирует выведение калия
(минералокортикоидная активность); снижает абсорбцию кальция из ЖКТ; вызывает
«вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции; снижает
минерализацию костной ткани.

Показания

Препарат
применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения
концентрации ГКС в организме:

       
шок (ожоговый,
травматический, операционный, токсический, анафилактический, кардиогенный,
гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств,
плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

       
аллергические
реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная
болезнь;

       
бронхиальная
астма (тяжелая форма), астматический статус;

       
отек головного
мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления
результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный
опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или
лучевой терапией;

       
системные
заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная
волчанка;

       
острый гепатит,
печеночная кома;

       
первичная и
вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с
минералокортикостероидами, особенно у детей);

       
острая
надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при
необходимости);

       
тиреотоксический
криз;

       
необходимость
уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при
отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания

Для
кратковременного применения по жизненным показаниям единственным
противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам
препарата; системный микоз; эпидуральное и интратекальное введение препарата;
отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; одновременное
применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации
роговицы); применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или
подострым инфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза,
замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной
мышцы; у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным
показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача; период грудного
вскармливания.

С осторожностью

При
заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный
анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования,
дивертикулит.

При
паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной
природы (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с
больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная
оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение
при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической
противомикробной терапии.

В
пре‑ и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и
2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ.

При
иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИДе или ВИЧ‑инфекциях).

При
заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт
миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

При
эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности
к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение III–IV степени).

При
хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени,
нефроуролитиазе.

При
гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению (цирроз
печени, нефротический синдром).

При
системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, полиомиелите (за
исключением формы бульбарного энцефалита), открыто‑ и закрытоугольной
глаукоме.

У
пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих
предрасположенность к развитию этих осложнений.

При
тяжелых аффективных расстройствах в анамнезе.

При
судорожном синдроме.

При
беременности.

У
пожилых пациентов препарат Преднизолон буфус следует применять с
осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и
артериальной гипертензии.

У
детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и
под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Преднизолон
проникает через плаценту. Во время беременности (особенно в I триместре)
или у женщин, планирующих беременность, применение препарата
Преднизолон буфус показано только в том случае, если ожидаемый лечебный
эффект от применения препарата Преднизолон буфус превышает риск
отрицательного влияния на организм матери и плода. ГКС следует назначать при
беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время
беременности возможны пороки развития (расщелина верхнего неба) и гипотрофия
плода.

Сведения
о влиянии ГКС на течение и исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное
наблюдение за детьми, родившимися от матерей, получавших достаточно высокие
дозы препарата во время беременности.

Поскольку
ГКС проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата
Преднизолон буфус от грудного вскармливания ребенка следует отказаться.

Способ применения и дозы

Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.

Внутривенно
препарат Преднизолон буфус обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

Доза
препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в
зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой надпочечниковой недостаточности
препарат вводят в начальной разовой дозе от 90–120 мг до 180 мг,
суточная доза составляет 300–390 мг.

При тяжелых аллергических реакциях
препарат Преднизолон буфус вводят в суточной дозе от 90–120 мг до
180 мг в течение 3–16 дней.

При бронхиальной астме
препарат Преднизолон буфус вводят в зависимости от тяжести заболевания и
эффективности комплексного лечения от 60–90 мг до 660 мг на курс
лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до
1380 мг на курс лечения и более, с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе
препарат Преднизолон буфус вводят в дозе 510–1200 мг в сутки с
последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие
дозы.

При тиреотоксическом кризе
рекомендуемая начальная доза препарата Преднизолон буфус 90–120 мг;
суточная доза — 300 мг. При необходимости суточная доза может быть
увеличена до 900 мг. Длительность введения зависит от терапевтического
эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии,
препарат Преднизолон буфус в начале терапии обычно вводят струйно, после
чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 минут
артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата.
После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до
стабилизации артериального давления. Начальная разовая доза составляет
60–150 мг в тяжелых случаях — до 390 мг. Повторно препарат вводят
через 3–4 часа. Суточная доза может составлять 300–1200 мг с
последующим снижением дозы.

При острой печеночно-почечной недостаточности
(при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и другое)
препарат Преднизолон буфус вводят по 30–90 мг в сутки; при наличии
показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг в сутки и
выше.

При ревматоидном артрите
и системной красной волчанке
препарат Преднизолон буфус вводят дополнительно к системному приему
препарата в дозе 60–120 мг в сутки не более 7–10 дней.

При остром гепатите
препарат Преднизолон буфус вводят по 60–120 мг в сутки в течение
7–10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами
пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей

препарат Преднизолон буфус назначают в дозе 60–390 мг в сутки в
течение 3–18 дней.

Разовая доза для детей:
детям от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2–3 мг/кг массы тела; от 1
до 14 лет — 1–2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно.
Раствор внутривенно следует вводить медленно (около 3 минут). В случае
необходимости можно повторить введение препарата через 20–30 минут.

При
невозможности внутривенного введения, препарат Преднизолон буфус вводят
внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают
внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При
длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота
развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения,
величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения
препарата Преднизолон буфус.

Со стороны эндокринной системы

Снижение
толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация
латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга
(лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение
артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии),
задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота,
рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ,
повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В
редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмии,
брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных
пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на
электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального
давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом
миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой
ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы

Делирий,
дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз,
депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или
беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка,
головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств

Задняя
субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным
повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных,
грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы,
экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области
головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов
препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ

Повышенное
выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный
азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные минералокортикоидной активностью
— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная
слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Замедление
роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон
роста), остеопороз (очень редко
патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и
бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение
мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек

Замедленное
заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер‑ или
гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и
кандидозов.

Аллергические реакции

Кожная
сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции

Жжение,
онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей,
образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при
внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие

Развитие
или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют
совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром
«отмены».

Взаимодействие

Возможна
фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми
препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов
(внутривенно болюсно (струйно), либо через другую капельницу, как второй
раствор).

При
смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное применение преднизолона с:

       
индукторами
микросомальных ферментов печени

(фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению
его концентрации;

       
диуретиками
(особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином B может привести к
усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной
недостаточности;

       
натрийсодержащими
препаратами
может привести
к развитию отеков и повышению артериального давления;

       
сердечными
гликозидами
— ухудшается их
переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии
(из-за вызываемой гипокалиемии);

       
непрямыми
антикоагулянтами
— ослабляет
(реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

       
антикоагулянтами
и тромболитиками — повышается
риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;

       
этанолом
и нестероидными противовоспалительными
препаратами
(НПВП) — усиливается риск возникновения
эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП
при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического
эффекта);

       
парацетамолом
— возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и
образования токсичного метаболита парацетамола);

       
ацетилсалициловой
кислотой
— ускоряет ее
выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация
салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

       
инсулином
и пероральными гипогликемическими
препаратами, гипотензивными средствами
— уменьшается их
эффективность;

       
витамином Д
— снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;

       
соматотропным
гормоном
— снижает его
эффективность, а с празиквантелом
— его концентрацию в крови;

       
М‑холиноблокаторами
(включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению
внутриглазного давления;

       
трициклическими
антидепрессантами
— может
усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для
терапии данных побочных эффектов);

       
изониазидом
и мексилетином — увеличивает их
метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их
плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы
и «петлевые» диуретики могут
увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин,
вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его
побочных эффектов.

АКГТ усиливает
действие преднизолона.

Эргокальциферол
и паратгормон препятствуют
развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин
и кетоконазол, замедляя
метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное
применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с
преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма,
появлению угрей.

Эстрогены
и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы
снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности
его действия.

При
одновременном применении с живыми
противовирусными вакцинами
и на фоне других видов иммунизации
увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства
(нейролептики) и азатиоприн
повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При
одновременном применении с антитиреоидными
препаратами
снижается, а с тиреоидными
гормонами
— повышается клиренс преднизолона.

Гипокалиемия,
вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады
на фоне миорелаксантов.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников
могут обуславливать необходимость повышения дозы преднизолона.

Иммунодепрессанты
повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных
нарушений, вызванных вирусом Эпштейна‑Барр.

Одновременное
применение преднизолона с сультопридом
повышает риск развития аритмии.

Одновременное
применение преднизолона с гипотензивными препаратами
может вызывать снижение гипотензивного эффекта из-за задержки натрия и воды.

Одновременное
применение преднизолона с фторхинолонами
повышает риск развития тендинита, в редких случаях может приводить к разрыву
сухожилий.

Передозировка

Симптомы

Возможно
усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая
терапия. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолон буфус.

Особые указания

Ввиду
риска развития аритмии, применение препарата в высоких дозах следует проводить
в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием
(электрокардиографом, дефибриллятором).

В
случае развития длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

В
процессе терапии препаратом Преднизолон буфус пациенту следует проходить
регулярное обследование (контроль массы тела, проведении рентгенографии органов
грудной клетки и брюшной полости; если возможно, то и эндоскопическое
обследование желудочно-кишечного тракта (при наличии в анамнезе язвенных
поражений ЖКТ)).

Во
время лечения препаратом Преднизолон буфус (особенно длительного)
необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния
водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и
концентрации глюкозы в крови.

С
целью уменьшения побочных эффектов на период лечения высокими дозами препарата
Преднизолон буфус должно быть увеличено поступление калия и кальция в
организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия,
кальция и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с
ограниченным содержанием жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие
препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.

На
фоне введения высоких доз преднизолона возникает риск развития острого
панкреатита.

Препарат
Преднизолон буфус может усиливать существующие эмоциональную
нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе
преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

В
стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические
операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы
препарата в связи с повышением потребности в ГКС. Временное повышение дозы
препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.

Длительное
применение высоких доз препарата Преднизолон буфус требует постепенного
снижения дозы с целью предотвращения острой недостаточности коры надпочечников.
При резкой отмене препарата Преднизолон буфус возникает риск развития
острой надпочечниковой недостаточности вплоть до летального исхода.

При
внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз,
возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность,
генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение
заболевания, по поводу которого был назначен препарат Преднизолон буфус.

Во
время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением
ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая
препарат Преднизолон буфус при интеркуррентных инфекциях, септических
состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую
противомикробную терапию.

У
детей во время длительного лечения препаратом Преднизолон буфус необходимо
тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период
лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой,
профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие
слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при
надпочечниковой недостаточности препарат Преднизолон буфус используют в
комбинации с минералокортикостероидами.

У
пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови
и при необходимости корригировать терапию.

Показан
рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника,
кисти).

Преднизолон
у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих
путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Применение
преднизолона у пациентов с болезнью Иценко‑Кушинга следует избегать в
виду возможного усиления клинических проявлений.

Преднизолон
может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому
течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у
не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.

Прием
препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с
перфорацией стенки желудка или кишечника.

В
связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне
терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с
тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих
предрасположенность к развитию этих осложнений.

Возможно
ухудшение течения миастении.

ГКС
могут отрицательно влиять на фертильность.

На
фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

Преднизолон
повышает содержание метаболитов 11‑ и 17‑оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами

Учитывая
возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Преднизолон буфус,
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с
механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

По
1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена.

По
3, 5, 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 15 °
C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

Наименование, адрес производителя
лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633621,
Новосибирская обл., Сузунский район, р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18

Тел./факс:
8 (800) 200-09-95

Интернет:
www.pfk-obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г.
Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

Организация, принимающая претензии от потребителей

АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096,
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

E‑mail: okk@pfk-obnovlenie.ru

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 14.04.2025

Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон буфус

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Преднизолон (раствор для инъекций, Симпекс Фарма Пвт. Лтд)

МНН: Преднизолон

Производитель: Симпекс Фарма Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Prednisolone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014919

Информация о регистрации в РК:
26.08.2016 — 26.08.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
71.17 KZT

Предельная цена реализации в РК:
571 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

  • системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

  • ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

  • дерматомиозит и полимиозит

  • системный васкулит, миокардит

  • болезнь Аддисона

  • острая недостаточность коры надпочечников

  • адреногенитальный синдром

  • бронхиальная астма, астматический статус

  • сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

  • гепатит, печеночная кома

  • гипогликемические состояния

  • заболевания почек аутоиммунной природы

  • агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

  • болезнь Ходжкина

  • пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

  • симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

  • в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Часто:

  • повышение аппетита

  • головная боль, нервозность, беспокойство

  • снижение сопротивляемости к инфекциям

  • медленное заживление ран

  • незначительное повышение уровня сахара в крови

  • онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Редко:

  • потемнение или осветление цвета кожи

  • головокружение или обморочное состояние

  • икота, жар

  • покраснение лица или щек

  • повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

  • повышенная потливость

  • слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

  • артериальная гипертензия

  • аллергические реакции

Очень редко:

  • синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

  • гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

  • повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

  • повышение свертываемости крови

  • остеопороз, асептический некроз костей

  • стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

  • психические расстройства

  • стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

— эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

— панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к преднизолону

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • остеопороз

  • склонность к тромбоэмболии

  • почечная недостаточность

  • тяжелая артериальная гипертензия

  • опухоли

  • системные микозы

  • вирусные инфекции

  • период вакцинации

  • активная форма туберкулеза

  • глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

  • продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

  • сифилис

  • синдром Кушинга

  • системные грибковые инфекции

  • полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,

Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

Нью Дели– 110 029, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, Email: coralmedkz@mail.ru

180646921477976149_ru.doc 69 кб
568926881477977434_kz.doc 88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Преднизолон раствор: инструкция по применению

Преднизолон раствор

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Состав
  2. Основные физико-химические свойства
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  8. Особенности применения
  9. Применение во время беременности или кормления грудью
  10. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные реакции
  14. Срок годности
  15. Условия хранения
  16. Упаковка
  17. Категория отпуска

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфата в пересчете на преднизолон — 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.

Код ATX Н02А В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие.

В относительно больших дозах угнетает активность фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его синтез в печени.

Противоаллергические и иммуносупрессивные свойства препарата обусловлены торможением развития лимфоидной ткани с её инволюцией при длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением продукции антител.

Противошоковое действие препарата обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Антитоксическое действие препарата связано со стимуляцией в печени процессов синтеза белка и ускорением инактивации в ней эндогенных токсических метаболитов и ксенобиотиков, а также с повышением стабильности клеточных мембран, в т.ч. гепатоцитов. Усиливает в печени депонирование гликогена и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение уровня глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. Угнетает захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако, вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Снижает всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и экскрецию почками. Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и β-липотропина, в связи с чем при длительном применении препарат может способствовать развитию функциональной недостаточности коры надпочечников.

Главными факторами, ограничивающими длительную терапию преднизолоном, являются остеопороз и синдром Иценко-Кушинга. Преднизолон угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.

В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствовать снижению порога судорожной готовности.

Стимулирует избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, в связи с чем может способствовать развитию пептической язвы.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении всасывается в кровь быстро, однако по сравнению с достижением максимального уровня в крови фармакологический эффект препарата значительно запаздывает и развивается 2-8 часов. В плазме крови большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении процесса — с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие, проявление его токсического действия при применении обычных терапевтических доз. Период полувыведения у взрослых — 2-4 часа, у детей — короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени, а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся почками. Около 20% преднизолона экскретируется из организма почками в неизмененном виде; небольшая часть — выделяется с желчью.

При заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается степень его связывания с белками плазмы крови, что приводит к увеличению периода полувыведения препарата.

Показания

Внутримышечное, внутривенное введение:
системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, узелковый периартериит, болезнь Бехтерева;

гематологические заболевания: острая гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, гранулоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, различные формы лейкемии;

кожные заболевания: обычная экзема, мультиформная экссудативная эритема, пузырчатка обычная, эритродермия, эксфолиативный дерматит, себорейный дерматит, псориаз, аллопеция, адреногенитальный синдром;

заместительная терапия: Аддисонов криз;

неотложные состояния: тяжелые формы неспецефического язвенного колита и болезни Крона, шок (ожоговый, травматический, операционный, анафилактический, токсический, трансфузионный), астматический статус, острая недостаточность коры надпочечников, печеночная кома, тяжёлые аллергические и анафилактические реакции, гипогликемические реакции;

Внутрисуставное введение: хронический полиартрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, артроз;

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Преднизолон-ферейн, раствор, 30 мг / 1 мл 1 мл ×10

для внутривенного и внутримышечного введения, Ферейн соао, Беларусь • По рецепту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Нормотим таблетки для рассасывания инструкция по применению взрослым
  • Менеджер горения w fm 100 инструкция
  • Цзо гуй вань инструкция по применению
  • Мотогастрик инструкция по применению для детей
  • Вакцина от ньюкасла для кур инструкция по применению