Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Прогестерон
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Прогестерон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Прогестерон
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Прогестерон
Структурная формула
Русское название
Прогестерон
Английское название
Progesterone
Латинское название
Progesteronum (род. Progesteroni)
Химическое название
Брутто формула
C21H30O2
Фармакологическая группа вещества Прогестерон
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
D25 Лейомиома матки
-
E28 Дисфункция яичников
-
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
-
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
-
N64.4 Мастодиния
-
N64.8 Другие уточненные болезни молочной железы
-
N80 Эндометриоз
-
N91.2 Аменорея неуточненная
-
N91.5 Олигоменорея неуточненная
-
N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
-
N94.3 Синдром предменструального напряжения
-
N94.6 Дисменорея неуточненная
-
N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
-
N95 Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде
-
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
-
N96 Привычный выкидыш
-
N97 Женское бесплодие
-
O20.0 Угрожающий аборт
-
Z31.1 Искусственное оплодотворение
Код CAS
57-83-0
Фармакологическое действие
—
прогестагенное.
Характеристика
Белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха. Практически нерастворим в воде; растворим в спирте, ацетоне и диоксане; трудно растворим в растительных маслах и очень легко — в хлороформе. Стабилен на воздухе. Молекулярная масса 314,47.
Фармакология
Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект). Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.
В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).
При приеме внутрь, интравагинальном (капсулы), п/к и в/м введении быстро абсорбируется. Cmax при приеме внутрь достигается через 1–3 ч, при интравагинальной аппликации — через 2–6 ч. Связывание с белками — 96–99%, преимущественно с альбумином (50–54%) и транскортином (43–48%). В печени превращается главным образом в прегнандиол и прегнанолон, которые затем подвергаются конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов. Выводится почками (50–60%) и с желчью (более 10%); метаболиты прогестерона, экскретирующиеся с желчью, выводятся с фекалиями и могут подвергаться энтерогепатической рециркуляции.
При аппликации на кожу в виде геля для наружного применения практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.
Эффективность применения в виде вагинального геля показана при лечении вторичной аменореи, обусловленной недостатком прогестерона, а также в репродуктивных технологиях для восполнения недостатка прогестерона при донорстве яйцеклеток.
Применение вещества Прогестерон
Капсулы: для приема внутрь — предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза, менопауза, в т.ч. преждевременная, постменопауза — в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в сочетании с эстрогенами; интравагинально — ЗГТ при нефункционирующих яичниках в случае отсутствия прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, профилактика привычного и угрожающего выкидыша вследствие гестагенной недостаточности, эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки, эндометриоз.
Раствор в масле: аменорея, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности, диагностика секреции эстрогенов.
Гель для наружного применения: мастодиния, мастопатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, неполный аборт, порфирия.
Раствор в масле: рак молочной железы и половых органов (для монотерапии), выраженные нарушения функции печени, беременность (II и III триместр), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, несостоявшийся выкидыш, порфирия .
Ограничения к применению
Капсулы: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек; заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет; беременность (II и III триместр), кормление грудью.
Раствор в масле: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек, заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет, внематочная беременность, кормление грудью.
Побочные действия вещества Прогестерон
Аллергические реакции.
Капсулы: сонливость, преходящее головокружение (через 1–3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).
Раствор в масле: тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки, повышение АД, отеки, калькулезный холецистит, холестатический гепатит, сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория, нарушение зрения, тошнота, рвота, снижение аппетита, галакторея, изменение массы тела, гирсутизм, алопеция; увеличение, боль и напряжение молочных желез; снижение либидо, расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение); болезненность в месте введения.
Взаимодействие
Уменьшает эффективность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов. При одновременном применении с барбитуратами снижается действие прогестерона.
Способ применения и дозы
Внутрь, интравагинально, в/м, местно. Режим дозирования и выбор лекарственной формы зависят от показаний. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Меры предосторожности
Во время лечения ослабляется концентрация внимания (необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций).
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Торговые названия с действующим веществом Прогестерон
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| ДляЖенс® про |
от 451.00 до 451.00 |
| Ипрожин |
от 315.00 до 359.00 |
| Крайнон® |
3877.00 |
| Миражэль |
от 1226.00 до 1885.00 |
| Праджисан® |
от 300.00 до 2847.00 |
| Прогестерон |
от 339.00 до 1074.00 |
| Прожестожель |
от 1233.00 до 1537.00 |
| Пролютекс |
9899.00 |
| Утрожестан® |
от 327.00 до 940.00 |
Состав
В 1 мл Прогестерон 1% инъекционного раствора содержится 0,01 грамм действующего вещества, а также бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).
В состав одного миллилитра инъекционного раствора Прогестерон 2,5% входят 0,025 грамм действующего вещества, бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).
Прогестерон 1% и 2,5% выпускается в ампулах по 1 мл, расфасованных в упаковки по 5 или 10 штук.
Состав геля и капсул варьируется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания выпускает эти лекарственные формы.
Форма выпуска
На сегодняшний день в аптеках продается:
- Прогестерон в таблетках для перорального приема и в капсулах для интравагинального применения;
- Прогестерон в ампулах в форме инъекционного раствора в персиковом или оливковом масле;
- Гель Прогестерон для наружного применения.
Фармакологическое действие
Прогестагенное. Активное вещество препарата относится к клинико-фармакологической группе “Гестагены” и принимает участие в функционировании системы “гипоталамус-гипофиз-яичники”.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Прогестаген — это стероидный гормон, который в организме вырабатывается желтым телом яичников.
Механизм действия препаратов прогестерона связан с их способностью взаимодействовать со специфическими гестагенными рецепторами, которые располагаются на поверхности клеток-мишеней.
Связываясь с ними, вещество проникает в ядро клетки, активирует дезоксирибонуклеиновую кислоту и стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты.
Влияние на организм женщины заключается в том, что препарат:
- стимулирует переход эндометрия (мукозного слоя внутренней слизистой оболочки, которая выстилает тело матки) из пролиферативной фазы, которая совпадает с овуляторной и фолликулярными фазами яичникового цикла, в секреторную;
- создает оптимальные условия для имплантации эмбриона, снижает чувствительность матки и маточных труб к действию окситоцина и оказывает токолитический эффект;
- стимулирует липазы липопротеинов;
- увеличивает жировые запасы организма;
- способствует повышению уровня индуцированного и базального (фонового) инсулина, стимулирует внутриклеточную утилизацию глюкозы;
- усиливает кумуляцию гликогена в печени;
- стимулирует синтез корой надпочечников минералокортикостероидного гормона альдостерона;
- провоцирует гипоазотемию;
- повышает выделение с мочой азот содержащих продуктов обмена;
- подавляет выработку ряда гипоталамических факторов высвобождения лютеотропина (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, соответственно, биосинтез гипофизарных гонадотропных гормонов;
- снижает проницаемость капиллярной стенки в тканях грудных желез;
- уменьшает отечность зависимого от фазы менструального цикла соединительнотканного каркаса;
- подавляет пролиферативную и митотическую активность эпителиальной ткани протоков (в случае, когда прогестерон применяется в форме геля).
При пероральном приеме, интравагинальном применении препарата в капсулах, введении инъекционного раствора под кожу и в мышцу, вещество быстро абсорбируется. При аппликации на кожу в форме геля почти не абсорбируется и не попадает в системный кровоток.
Максимальна плазменная концентрация при приеме таблетки внутрь отмечается через 1-3 часа, при интравагинальной аппликации этот показатель достигается через 2–6 ч.
Прогестерон характеризуется способностью связываться с белками на 96–99% (главным образом с альбумином (примерно на 50–54%) и на 43-48% с кортикостероидсвязывающим глобулином).
В печени вещество биотрансформируется в неактивные метаболиты (преимущественно в прегнандиол и прегнанолон).
От 50 до 60% вещества элиминируется почками, более 10% — с желчью; экскретирующиеся с желчью продукты метаболизации прогестерона выводятся с содержимым кишечника и могут подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Показания к применению
Прогестерон: для чего он нужен в форме капсул для перорального приема?
Прием капсул показан при предменструальном синдроме и в случае, если у женщины диагностирован фиброаденоматоз (фиброзно-кистозная болезнь).
В качестве гестагенного компонента препарат назначают при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период, предшествующий менопаузе, непосредственно при климаксе (в том числе, если климакс преждевременный), а также в постменопаузальном периоде.
Капсулы для интравагинального введения: показания к применению
Капсулы для интравагинального применения показаны:
- при необходимости назначения женщине ЗГТ в случае дисфункции яичников, сопровождающейся отсутствием прогестерона (донорство ооцитов);
- для поддержания лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО;
- для поддержания лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле.
В профилактических целях препарат назначают для предупреждения привычного и угрожающего самопроизвольного аборта, обусловленного гестагенной недостаточностью; при эндокринном бесплодии; для предупреждения развития фибромиомы и эндометриоза.
Показания к применению масляного раствора
Поскольку прогестерон вызывает месячные (в случае если их задержка связана с дефицитом этого гормона), его назначают для корректировки различного рода нарушений менструального цикла.
Так, назначение масляного раствора целесообразно при аменорее (отсутствии менструальных кровотечений на протяжении нескольких циклов) и олигоменорее (то есть при задержке менструальных кровотечений более чем на 40 дней).
Кроме того, уколы назначают при:
- связанной с недостаточностью половых желез альгоменорее (болезненных месячных);
- ановуляторной метроррагии (не связанных с овуляцией маточных кровотечениях);
- эндокринном бесплодии (в том числе обусловленном недостаточностью желтого тела);
- угрозе самопроизвольного аборта;
- диагностических процедурах, целью которых является определение уровня секреции эстрогеновё+.
Прогестерон при задержке месячных может применяться как в таблетированной форме, так и в уколах. Однако чаще все же назначают инъекционный раствор, поскольку эффект после него заметен гораздо быстрее, чем после приема таблеток.
Показания к применению геля
Аппликации с использованием Прогестерона в форме геля назначают при масталгии и мастопатии.
Интравагинальные аппликации с гелем показаны для лечения связанной с дефицитом прогестерона вторичной аменореи, а также в репродуктивных программах, если женщине требуется восполнить недостаток прогестерона при донорстве ооцитов.
Противопоказания
Все лекарственные формы Прогестерона противопоказаны:
- при гиперчувствительности к компонентам препарата;
- при наличии серьезных нарушений функции почек и/или печеночной функции;
- в случае, если у пациентки диагностирован гепатит;
- при острой форме воспаления венозных стенок, а также при протекающих в острой форме тромбоэмболических заболеваниях;
- пациенткам, у которых повышен риск образования тромбов;
- вагинальные (влагалищные) кровотечения неясной природы;
- несостоявшийся выкидыш;
- неполный аборт;
- порфириновая болезнь.
Дополнительными противопоказаниями к назначению масляного раствора являются:
- наличие злокачественной опухоли грудной железы или половых органов (при карциноме молочной железы исключения составляют случаи, когда прогестерон назначают в составе комплексной терапии);
- беременность (начиная с 14 недели).
Побочные эффекты
Лечение препаратами прогестерона может стать причиной развития аллергических реакций.
Действие на организм женщины препарата в форме капсул в отдельных случаях сопровождается:
- повышением сонливости;
- возникающими спустя 1-3 часа после приема таблетки приходящими головокружениями;
- различного рода нарушениями менструального цикла (например, сокращением его продолжительности или появлением промежуточных кровотечений).
Наиболее частые побочные эффекты уколов:
- острая закупорка просвета кровеносных сосудов тромбом;
- тромбофлебит (тромбоз, сопровождающийся воспалением венозной стенки);
- тромбоз кровеносных сосудов сетчатки;
- повышение показателей артериального давления;
- появление отеков;
- хронический холецистит, характеризующийся образованием конкрементов в желчном пузыре (калькулезный холецистит);
- повышенная сонливость;
- головные боли;
- апатия;
- нарушения зрения;
- выпадение волос (алопеция);
- снижение либидо;
- гирсутизм (рост волос у женщины по мужскому типу);
- приступы тошноты и рвота;
- ухудшение аппетита и, как следствие, снижение массы тела;
- нарушения менструального цикла;
- холестатический гепатит;
- депрессия;
- дисфория (расстройство гендерной идентичности);
- не связанное с кормлением ребенка грудью выделение молока из молочных желез (галакторея);
- увеличение, болезненность и напряженность молочных желез;
- местные реакции (покраснение кожного покрова и болезненность в месте инъекции).
Инструкция на Прогестерон (Способ и дозировка)
Уколы Прогестерона: инструкция по применению
Уколы Прогестерона делают в мышцу или под кожу.
При дисфункциональных маточных кровотечениях показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней 0,5-1,5 мл однопроцентного раствора. Если пациентка подвергалась процедуре выскабливания полости матки, курс уколов начинают через 18-20 дней.
Если провести выскабливание невозможно, допускается введение препарата даже во время кровотечения. При использовании Прогестерона во время кровотечения последнее может временно усилиться (обычно на 3-5 дней).
По этой причине больным с умеренно выраженной или тяжелой формами анемии рекомендуется предварительно перелить 0,2-0,25 л донорской крови. При остановленном кровотечении не следует прерывать курс лечения раньше 6 дней. В случае, если кровотечение не остановилось по прошествии 6-8 дней лечения, продолжать введение раствора считается нецелесообразным.
При альгодисменорее (болезненных месячных) лечение начинают за 6-8 дней до начала менструации. Пациенткам показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней от 0,5 до 1 мл однопроцентного раствора. Курс лечения разрешается повторить несколько раз.
В профилактических целях для предупреждения самопроизвольного аборта ежедневно или через день вводят от 0,5 до 2,5 мл однопроцентного раствора. Инъекции продолжают делать до полного исчезновения угрожающих симптомов. При привычном выкидыше препарат следует вводить до IV месяца беременности.
Максимальная разовая и суточная доза взрослым пациентам при введении Прогестерона в мышцу составляет 0,025 г.
Прогестерон для вызова месячных: как колоть при задержке месячных
При гипогонадизме, аменорее, а также для вызывания месячных в случае их задержки лечение начинают с назначения препаратов эстрогенного действия. Целью терапии является достижение достаточной пролиферации клеток эндометрия. По завершении курса с применением препаратов эстрогенного действия пациентке назначают уколы Прогестерона.
Лечение предполагает введение ежедневно по 0,5 или через день по 1 мл однопроцентного масляного раствора (в отдельных случаях может быть назначен Прогестерон 2,5% для вызова месячных). Как правило, требуется от 5 до 10 инъекций.
Инструкция на Прогестерон в таблетках и в форме геля
Таблетки принимают внутрь (не привязываясь ко времени приема пищи) или же применяют интравагинально, гель используют как местное средство. Режим дозирования, оптимальную лекарственную форму и продолжительность лечения определяют в зависимости от показаний и особенностей течения заболевания.
Как правило, суточная доза составляет от 200 до 400 мг прогестерона. Для поддержания лютеиновой фазы при ЭКО пациентке показана доза, равная 600 мг прогестерона, с кратностью применений 3 раза в день (по 200 мг через каждые 8 часов).
Для одной аппликация требуется 2,5 г геля (что эквивалентно 25 мг прогестерона). Гель наносят при помощи специального аппликатора-дозатора на кожу молочных желез ежедневно один или два раза в день (до полного впитывания) или же во вторую фазу менструального цикла (с 16 по 25-й день). Лечение обычно проводят в течение 3 циклов.
Повторный курс возможен по показаниям.
Передозировка
При передозировке Прогестероном повышается риск развития описанных выше побочных эффектов, а их выраженность при этом усиливается. При появлении нежелательных симптомов применение препарата прекращают. После исчезновения побочных эффектов лечение продолжают, но с использованием меньших доз.
Передозировка препаратом в форме геля считается маловероятной в связи с тем, что его системная абсорбция крайне незначительна.
Взаимодействие
Снижает интенсивность действия анаболических стероидных препаратов, окситоксических препаратов (то есть средств, стимулирующих сократительную активность матки), синтезирующихся в передней доле гипофиза гонадотропных гормонов.
Снижает лактогенный эффект окситоцина.
При одновременном применении с диуретическими препаратами, бромкриптином; препаратами, снижающими повышенное артериальное давление; системными коагулянтами, иммуносупрессорами Прогестерон усиливает действие этих лекарственных средств.
При приеме препарата в комбинации с барбитуратами отмечается уменьшение его фармакологической активности.
Прогестерон снижает эффективность антикоагулянтов.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.
Срок годности
Препарат годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.
Особые указания
С осторожностью и под постоянным контролем применяют при заболеваниях сердца и сосудов, эпилепсии, легких или умеренно выраженных нарушениях функции почек, для лечения диабетиков, пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и мигрени.
Также с осторожностью назначают Прогестерон и пациентам, имеющим в анамнезе психические нарушения. При возникновении первых признаков депрессии лечение прекращают. Также следует обращать внимание и на ранние признаки развития тромбоэмболии. Их появление является поводом для отмены препарата.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения Прогестероном следует постоянно контролировать показатели содержания глюкозы в крови.
Поскольку стероидные гормоны метаболизируются в печени, Прогестерон не назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Лечение препаратами прогестерона может сопровождаться ослаблением концентрации внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций или несут потенциальную угрозу здоровью и жизни.
Продолжительное применение повышенных доз Прогестерона может спровоцировать прекращение менструаций.
Препарата в форме геля наносят, не втирая его в кожу молочных желез и не массируя их. После нанесения крема не следует находиться под прямыми солнечными лучами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Прогестерон содержащие препараты — это Утрожестан, Ипрожин, Крайнон, Праджисан, Прожестожель, Эндометрин. Многокомпонентный аналог препарата — вагинальные капсулы Триожиналь.
Применение Прогестерона во время беременности
Таблетки и уколы при беременности показаны только в тех случаях, когда требуется предупредить самопроизвольный выкидыш. Достоверных данных о безопасности применения при беременности препарата в форме геля нет.
В период кормления грудью следует воздержаться от применения таблеток и уколов Прогестерона. Гель назначают, когда нет альтернативных методов лечения, а польза для матери потенциально превышает риск для ребенка.
Бытует мнение, что препарат помогает избавиться от нежелательной беременности, в связи с чем нередко возникают вопросы “Как сорвать раннюю беременность при помощи Прогестерона?”.
Однако это невозможно, поскольку прогестерон напротив способствует укреплению беременности (по этой причине препарат назначают женщинам, которым поставлен диагноз “бесплодие”, а также женщинам, которым предстоит процедура ЭКО). А вот дефицит этого гормона как раз может повлечь за собой выкидыш.
Отзывы о Прогестероне
Наибольшее количество отзывов о препарате можно найти на специальных форумах, посвященных проблеме женского бесплодия.
Большинство женщин, у которых возникали трудности с зачатием и вынашиванием ребенка, отмечают действенность Прогестерона даже в тех случаях, когда пациентка перенесла несколько выкидышей до начала курса применения этого средства при наступлении очередной беременности. То есть в ряде случаев Прогестерон — это единственный шанс спасти беременность.
Тем не менее, существуют и отрицательные отзывы о препарате. Связаны они с достаточно большим количеством побочных эффектов препарата и наличием противопоказаний к его применению. Кроме того, некоторые из женщин, проходивших курс лечения Прогестероном, не заметили какого-либо эффекта от назначенной терапии.
Как бы там ни было, как и в случае с другими лекарственными средствами, самолечение препаратами прогестерона недопустимо. Начинать курс применения можно лишь после всестороннего обследования и на основании данных анализов.
Цена Прогестерона, где купить
Цена уколов в России — от 105 рублей за упаковку ампул с однопроцентным раствором и от 360 рублей за упаковку ампул с масляным раствором 2,5%. Купить таблетки можно в среднем за 180 рублей (цена зависит от места покупки, производителя препарата, концентрации активного вещества в одной таблетке и количества таблеток в упаковке).
В украинских аптеках цена Прогестерона в таблетках составляет в среднем 45 грн. Стоимость ампул с раствором 1% — от 12 грн, ампулы 2,5% стоят в среднем 32 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Прогестерон раствор для в/м введ. масляный 25мг/мл 1мл 10штДальхимфарм ОАО
-
Оксипрогестерона капронат 125мг/мл 1мл №10(ПВХ 2х5)Дальхимфарм ОАО
показать еще
Прогестерон (Progesterone)
💊 Состав препарата Прогестерон
✅ Применение препарата Прогестерон
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 8 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Прогестерон
(Progesterone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Прогестерон |
Раствор для внутримышечного введения масляный 2.5% (25 мг/1 мл): амп. 10 шт. рег. №: Р N002804/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прогестерон
Раствор для в/м введения масляный 2.5%.
1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Фармакокинетика
После в/м введения всасывается быстро и практически полностью. После в/м введения 10 мг прогестерона Cmax в плазме достигается в течение приблизительно 8 ч и остается выше базального уровня в течение около 24 ч. Прогестерон активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (50-54%) и кортикостероид-связывающим глобулином (43-48%). Метаболизируется в печени с образованием метаболитов — прегнандиола и прегнанолона, которые конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотами. В метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Метаболиты прогестерона выводятся почками — 50-60%, через кишечник — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела. T1/2 — несколько минут.
Показания активных веществ препарата
Прогестерон
Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м — 12.5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.
Со стороны эндокринной системы: гирсутизм.
Со стороны обмена веществ: отеки, увеличение или уменьшение массы тела, снижение аппетита, гипертермия.
Со стороны психики: апатия, дисфория, депрессия, лабильность настроения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сосудов: повышение АД, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии), тромбоз сосудов головного мозга или вен сетчатки, тромбофлебит, геморрагическая сыпь.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, вздутие живота, запор, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холецистит, холестатическая желтуха, холестатический гепатит.
Со стороны половых органов и молочной железы: изменение либидо; «прорывное» кровотечение; «мажущие» кровянистые выделения; аменорея; укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки, выделения из влагалища, зуд и ощущение дискомфорта во влагалище, вульвовагинит, синдром гиперстимуляции яичников, «приливы», злокачественные заболевания молочной железы; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный синдром; галакторея; увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, многоформная эритема, узловатая эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит.
Общие реакции: общее недомогание, усталость
Местные реакции: гиперемия, раздражение и/или боль в месте введения, гематома, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; идиопатическая желтуха, зуд или герпес во время предыдущей беременности; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к прогестерону.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению в пожилом возрасте отсутствуют.
Особые указания
Не применяется с целью контрацепции.
До начала применения прогестерона необходимо проведение медицинского обследования, включающего обследование молочных желез и органов малого таза и исследование мазка по Папаниколау.
Следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить прогестерон.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить беременность.
В случае ациклических кровотечений не следует применять прогестерон до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение прогестерона в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами или занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Адрес производителя
|
ДАЛЬХИМФАРМ , ОАО |
Россия |
680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Прогестерон РЛС
- Прогестерон МНН
- Прогестерон: действующее вещество
- Прогестерон: состав
- Прогестерон: дозировка
- Эстроген и Прогестерон в таблетках
- Прогестерон уколы для вызова месячных
- Прогестерон: побочное действие
- Прогестерон: передозировка
- Прогестерон: совместимость с алкоголем
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Главные «женские гормоны» — это эстрогены и гестагены. В организме они синтезируются из холестерина, также как и «мужской» тестостерон. Основным среди эстрогенов является эстрадиол, а среди гестагенов ведущую роль играет прогестерон. Оба гормона вырабатываются в яичниках: эстрадиол фолликулами, а прогестерон желтым телом которое образуется на месте лопнувшего фолликула. Это гормоны одни из самых важных в жизни женщины.
Эстроген в развитии женского организма отвечает за развитие половых органов и вторичных половых признаков, отвечает за созревание фолликулов и подготовку матки к беременности. Помимо этого, участвует в сотнях других процессов, так как многие ткани и органы имеют рецепторы, чувствительные к эстрогену. Прогестерон отвечает за нормальное течение беременности и подготовку к грудному вскармливанию.
Количество эстрадиола и прогестерона колеблется в зависимости от дней менструального цикла. И изменение баланса, избыток или недостаток половых гормонов ведут к нарушению тонкой регуляции обмена веществ и к развитию различных заболеваний: остеопорозу, опухолям, бесплодию и др. Остро ощущается женщинами нехватка гормонов в период менопаузы: это «приливы», потливость, утомляемость, эмоциональная нестабильность, нарушения сна, ухудшение памяти.
Современные препараты с женскими половыми гормонами применяют для лечения заболеваний, корректировки климактерических расстройств и предупреждения беременности. Они содержат низкие дозы веществ, максимально приближенных к естественным эстрогенам и гестагенам. Выпускаются в разных лекарственных формах: таблетки, капсулы, инъекции, свечи, пластыри. Назначаются только врачом!
Прогестерон РЛС
Прогестерон – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – масляный раствор для внутримышечного введения. Из аптеки лекарство отпускается по рецепту.
Прогестерон МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата соответствует его торговому названию Прогестерон.
Прогестерон: действующее вещество
В состав лекарства под названием Прогестерон входит одноименное действующее вещество. Прогестерон – это женский половой гормон, ответственный за менструальный цикл, беременность и эмбриональное развитие.
Прогестерон: состав
В состав препарата Прогестерон входит одноименное действующее вещество. Активное соединение является женским половым гормоном, выработка которого происходит в желтом теле яичников. В организме женщины прогестерон выполняет ряд важных функций, в том числе влияет на менструальный цикл и беременность.
Прогестерон: дозировка
Дозировка прогестерона зависит от многих факторов, в том числе показаний, характера заболевания и выбранной лекарственной формы. Определить необходимую дозу может только специалист, знакомый с историей болезни и результатами обследования пациента.
Эстроген и Прогестерон в таблетках
Препараты, содержащие только эстрогены:
- эстрадиол: Прогинова драже
- эстриол: Овестин таблетки
Содержат гестагены:
- прогестерон: Дляженс про, Ипрожин, Праджисан, Утрожестан капсулы
- медроксипрогестерон: Провера таблетки
- дидрогестерон: Дюфастон таблетки
- диеногест: Дляженс метри
- прогестаген норэтистерон: Норколут
Прогестерон таблетки для чего?
В «чистом виде» Прогестерон в таблетках не выпускают. Он производится либо в капсулах, либо в ампулах. Капсулы применяют внутрь и интравагинально, уколы делают внутримышечно, используя 1% или 2,5% масляный раствор гормона. Прогестерон уколы противопоказаны при беременности, в этом случае применяют интравагинальные средства или аналоги. Препараты Прогестерона назначают при лечении бесплодия, угрожающем выкидыше, менопаузальной гормональной терапии, нарушениях менструального цикла. Прогестерон оказывает противотревожный и успокаивающий эффект, особенно во время беременности, снижает интенсивность и частоту «приливов» при климаксе.
Содержат комбинацию эстрогена и гестагена:
- комбинированные оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки): Белара, Джес, Жанин, Клайра, Регулон, Ярина и др.
- комбинированные препараты для лечения климакса: Анжелик, Дивина, Дляженс климо, Климонорм, Цикло-прогинова
Прогестерон уколы для вызова месячных
Сбой менструального цикла может произойти по разным причинам. Если это повторяется неоднократно, или месячных нет в течение нескольких месяцев, то необходимо обратиться к врачам и пройти обследование.
Официальная инструкция по медицинскому применению масляных растворов Прогестерона содержит только одно показание: бесплодие из-за недостаточности желтого тела. Ответственность за применение инъекций Прогестерона при задержке менструаций несет врач. Для терапии прогестероном нужны результаты анализа на гормоны со второй половины цикла.
Другой гестагенный препарат, Оксипрогестерона Капронат, имеет прямые показания для лечения аменореи — состояния, когда менструации отсутствуют более полугода.
Напоминаем, что препараты эстрогена и прогестерона назначает только врач. Гормональные средства имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Они повышают риск рака молочной железы, ишемической болезни сердца, инсульта и тромбоэмболии.
Прогестерон: побочное действие
Побочные действия прогестерона отличаются в зависимости от способа приема. Например, прием капсул с прогестероном может вызывать нарушение менструального цикла, головную боль, вздутие живота, диарею и другие нежелательные реакции организма.
Прогестерон: передозировка
Симптомы передозировки прогестероном: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла и дисменорея (боль перед и во время менструации). У некоторых пациенток передозировка может возникать в ответ на терапевтические дозы из-за нестабильного выделения прогестерона внутри организма. При развитии симптомов передозировки необходимо повторно обратиться к врачу.
Прогестерон: совместимость с алкоголем
Инструкция по применению Прогестерона содержит информацию, что биодоступность прогестерона снижена у курящих пациентов, а также при чрезмерном употреблении алкоголя. Принимать спиртные напитки во время лечения не рекомендуется.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Лютеина (50 мг)
МНН: Прогестерон
Производитель: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020506
Информация о регистрации в РК:
18.04.2014 — 18.04.2019
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лютеина
Международное непатентованное название
Прогестерон
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — прогестерон 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон (тип К-25), этилцеллюлоза (тип N-22), тальк, ванилин, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с вогнутой с одной стороны поверхностью, с другой стороны легко выпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код ATХ G03DA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прогестерон в препарате Лютеина является синтетически полученным гормоном желтого тела яичника.
Действие прогестерона направлено на осуществление овуляции посредством усиления протеолиза стенки Граафовых пузырьков; секреторные изменения эндометрия, дающие возможность имплантации оплодотворенной яйцеклетки; торможение чрезмерного роста эндометрия, вызванного действием эстрогенов; циклические изменения в мускулатуре маточных труб, шейки матки и влагалища. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Фармакокинетика
Метаболизм
Метаболизм прогестерона происходит в основном в печени (где около 90% гормона подвергается эффекту первого прохождения). Метаболиты в виде прегнандиола и прегнанолола превращаются в печени в глюкурониды и сульфаты. Метаболиты прогестерона, которые выводятся через желчные пути, могут подлежать дальнейшим изменениям в реакциях восстановления, дегидроксилирования и эпимеризации. Метаболиты выводятся в основном через желчные и мочевыводящие пути. Метаболиты, выводящиеся через желчные пути, могут подлежать дальнейшей трансформации в печени или удаляться с калом.
Около 96–99% прогестерона существует в форме, связанной с белками плазмы крови, около 50–54% — с альбуминами и 43–48% — с транскортином (глобулином, связывающим кортикостероиды).
Всасывание
Прогестерон хорошо всасывается после приема под язык. После приема под язык (сублингвального применения) 100 мг прогестерона, гормон достигает максимальной концентрации в плазме спустя 1 — 4 часа, а при дозе 200 мг – спустя 2 — 6 часов.
Выведение
Период полувыведения прогестерона, введенного под язык (также как перорально), составляет приблизительно 6 — 7 ч.
После приема под язык 100 мг прогестерона получено увеличение концентрации гормона в плазме крови в среднем до 13,5 нг/мл.
Считается, что концентрация прогестерона, измеренная в середине лютеиновой фазы цикла, необходимая для секреторного изменения эндометрия, должна составлять около 12 — 15 нг/мл. Однако часто случается, что концентрация прогестерона в плазме крови не коррелирует с гистологическим состоянием эндометрия. Чтобы распознать недостаточность лютеиновой фазы, кроме определения концентрации прогестерона в сыворотке крови, следует подтвердить гистопатологическим обследованием запаздывание созревания эндометрия как минимум на 3 дня в отношении к расчетному дню цикла. Также важно и сокращение длительности лютеиновой фазы менее 10 дней.
Показания к применению
-
нарушения менструального цикла, спровоцированные эндогенным дефицитом прогестерона
-
вторичная аменорея
-
предменструальный синдром
-
функциональные кровотечения из половых путей
-
не созревание желтого тела
-
ановуляторные циклы
-
в качестве вспомогательной терапии при лечении бесплодия, например при ЭКО и других методиках вспомогательного оплодотворения
-
при привычных и угрожающих выкидышах на фоне эндогенного дефицита прогестерона
-
профилактика эндометриоза у женщин, принимающих эстрогены (например, при гормональной заместительной терапии)
Способ применения и дозы
Дозировка прогестерона должна всегда устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
-
при нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме назначают под язык 50 мг прогестерона 3-4 раза в сутки, в течение 3-6 последовательных циклов;
-
для профилактики роста эндометрия (при гормональной заместительной терапии) в сочетании с эстрогенами чаще всего назначается 50 мг прогестерона под язык 3-4 раза в сутки. При непрерывной последовательной схеме препарат применяется в течение последних 12-14 дней 28-дневного цикла.
При сложной непрерывной схеме препарат принимается ежедневно без перерыва.
Доза препарата Лютеина должна зависеть от дозы эстрогенов так, чтобы обеспечить защиту эндометрия от пролиферативного действия эстрогенов:
-
в прогестероновой пробе при вторичной аменорее назначают под язык в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение (менструация) должно наступить в течение 7-10 дней со дня прекращения лечения;
-
при привычных и угрожающих выкидышах, ановуляторных и индуцированных циклах 100 мг прогестерона под язык 3 — 4 раза в сутки.
В случае привычных выкидышей применение прогестерона следует начинать в цикле, в котором планируется наступление беременности, и даже раньше. Следует его продолжать непрерывно примерно до 18 — 20 недель беременности.
-
при программах ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) применяется от 100 до 150 мг прогестерона под язык 3 — 4 раза в сутки.
Побочные действия
Возможно:
-
сонливость, нарушения концентрации внимания, чувство страха, депрессия
-
тошнота
-
головные боли и головокружение.
Редко:
-
кровотечения из родовых путей, мажущие выделения, отсутствие менструации
-
покраснение кожи, угревая сыпь
-
аллергические реакции
-
тромботические осложнения
-
сухость во рту
-
кровотечение из десен
-
изменения массы тела.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое
-
не диагностированные кровотечения из половых путей
-
тяжелая печеночная недостаточность
-
холестатический гепатит
-
синдром Ротора и синдром Дубин-Джонсона
-
новообразования грудных желез и половых органов
-
склонность к тромбозам, острые формы тромбофлебита или тромбоэмболии
-
существующие или недавно перенесенные тромбоэмболические поражения артерий (стенокардия, инфаркт миокарда)
-
наследственная непереносимость галактозы, дефицитом лактазы (типа Lapp) или с глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
аборты и присутствие остатков после аборта в полости матки
-
период лактации, II – III триместре беременности
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Особые указания
Пациентки с депрессией должны быть под особым контролем, так как прогестерон может вызвать на усиление депрессивного состояния. В случае появления сильной депрессии препарат следует отменить.
Пациентки с заболеваниями печени должны быть под особым контролем. Препарат не следует применять в случае тяжелого нарушения работы печени. У лиц с сахарным диабетом или с наследственной толерантностью к глюкозе прогестерон может уменьшать усвоение глюкозы.
Не следует назначать женщинам, имеющих в анамнезе тромбоэмболические нарушения (тромбоз глубоких вен), такие пациентки должны быть под постоянным врачебным контролем (необходимо проводить периодические осмотры). Женщин следует проинформировать о необходимости сообщения о замеченных изменениях в грудных железах.
Препарат Лютеина не применяется с целью контрацепции, при необходимости, следует одновременно применять противозачаточные препараты.
Применение в педиатрии
Не применяется.
Период беременности и лактации
Беременность
Прогестерон может безопасно применяться в I триместре беременности. Лактация
Применение прогестерона в период кормления грудью противопоказано, так как он проникает в грудное молоко.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии прогестерона на способность управления транспортными средствами, обслуживания движущихся механизмов и на скорость психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружения, депрессия.
Лечение: уменьшение дозы, при необходимости отмена препарата и симптоматическое лечение. После уменьшение дозы препарата эти симптомы полностью самостоятельно исчезают.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена с крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Заявитель
Adamed Limited Liability Company
Pienkov 149, 09-152, Czosnow, Польша
Производитель
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company
5, marsz.J.Pilsudskiego str., 95-200 Pabianice, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Adamed Limited Liability Company
Pienkov 149, 09-152, Czosnow, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа» в РК 059000, г.Алматы, улица Абая, дом 109В, бизнес-центр «Глобус», этаж 13, офис 13-2. Тел/факс: +7(727) 2776977. E-mail: info.kz@adamed.com.pl
| 175028801477976709_ru.doc | 89.5 кб |
| 577793711477977846_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники