Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002660/01
Дата последнего изменения: 02.05.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
Состав на одну дозу (0,5 мл):
Действующее вещество:
Низкотоксичный полисахарид Shigella 0,050 мг
sonnei
Вспомогательные вещества:
Фенол 0,750 мг
Натрия хлорид 4,200 мг
Динатрия гидрофосфат гептагидрат 0,052 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0,017 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят;
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
- лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания
- сильная реакция (температура выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность, период грудного вскармливания;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37,6 C в 3–5% случаев в течение 24–48 ч), головной боли.
Взаимодействие
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Передозировка
Особые указания
Как и любая другая вакцина, Шигеллвак может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy . Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 С. Не допускать замораживания.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы
ООО «Гритвак», Россия
Фасовщик (первичная упаковка)
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М П Чумакова РАН», Россия
Упаковщик (вторичная(потребительская) упаковка)
ООО «Гритвак», Россия
Выпускающий контроль качества
ООО «Гритвак», Россия
Владелец регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии
ООО «ГРИТВАК», Россия
Юридический адрес: Россия, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, дом 24, корп. 2.
Тел./Факс: (499) 618-67-83
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 27.09.2024
Аналоги (синонимы) препарата Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная)
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Флексвак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная
Регистрационный номер:
ЛП-008648
Торговое наименование:
ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Международное непатентованное наименование:
Вакцина для профилактики дизентерии липополисахаридная
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав на 1 дозу
| Наименование компонента | Количество |
| Действующие вещества: | |
| Модифицированные липополисахариды Shigella flexneri: | 0,125 мг |
| штамм 2а №1605-8 | 0,025 мг |
| штамм 3а №2167 | 0,025 мг |
| штамм 1b № 1818 | 0,025 мг |
| штамм Y № 2643 | 0,025 мг |
| штамм 6 № 281-55 | 0,025 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Фенол | Не более 0,75 мг |
| Натрия хлорид | 4,2 мг |
| Динатрия гидрофосфат гептагидрат | 0,052 мг |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 0,017 мг |
| Вода для инъекций | до 0,5 мл |
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Характеристика
Вакцина ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) представляет собой водный раствор модифицированных липополисахаридов, извлеченных из культуры Shigella flexneri, очищенных ферментативными и физико-химическими методами.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ:
J07AX
Фармакологические свойства
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания к применению
Профилактика дизентерии Флекснера у взрослых.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
- лицам в эпидемических очагах дизентерии Флекснера;
- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Флекснера.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Сильные (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ФЛЕКСВАК.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для внутримышечного и подкожного введения.
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (125 мкг модифицированного липополисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Побочное действие
Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований. Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные реакции
Часто: покраснение (гиперемия) и уплотнение в месте инъекции.
Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения и уплотнения.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцину ФЛЕКСВАК запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами.
Особые указания
Как и любая другая вакцина, вакцина ФЛЕКСВАК может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл / доза.
Первичная упаковка
По 0,5 мл в ампулах из бесцветного стекла. На ампулы наклеивают этикетки.
Вторичная упаковка
По 5 ампул в картонных пачках в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Не применять вакцину по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают только для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы
ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), Россия, г. Москва, поселение Московский, п. Института полиомиелита, влд. 8.
Выпускающий контроль качества
ООО «ГРИТВАК», Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск.
Адрес место нахождения: 1 15522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, ком. 38, 39, этаж 2.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ГРИТВАК», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, ком. 38, 39, этаж 2.
Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
ООО «ГРИТВАК», 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, ком. 38, 39, этаж 2.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Живая вакцина или нет?
- От чего делают?
- Противопоказания к вакцине
- Схема вакцинации
- Побочные действия: от чего болит место прививки?
- Хранение
- Краткое содержание
Дизентерия — коварная инфекция, которая относится к шигеллезам. Она поражает желудочно-кишечный тракт, вызывая острые боли, жидкий стул и другие неприятные симптомы. Эта болезнь опасна быстрым развитием обезвоживания из-за сильной диареи. Что может привести к нарушению водно-солевого баланса и серьезным последствиям для здоровья, особенно у маленьких детей и пожилых людей.
Шигеллвак считается эффективным инструментом профилактики шигеллеза, обеспечивающим защиту от дизентерии. Рассмотрим подробнее состав вакцины, механизм ее действия, показания и противопоказания к применению, схему вакцинации, возможные побочные эффекты и условия хранения.
Состав
Вакцина состоит из низкотоксичного липополисахарида бактерий Shigella sonnei, который считается основным антигенным компонентом. Он играет ключевую роль в иммунном ответе организма против бактерии. После введения вакцины организм начинает вырабатывать антитела к липополисахариду, обеспечивая защиту от заражения шигеллами.
Живая вакцина или нет?
Наши читатели часто задают вопрос: вакцина Шигеллвак живая или неживая? Вакцина не является живой. Она содержит убитые клетки или компоненты бактерий Shigella sonnei, что обеспечивает безопасность при вакцинации.
От чего делают?
Вакцинация Шигеллваком рекомендуется для предотвращения развития дизентерии Зонне. Коэффициент эффективности защиты — около 92%. Особенно актуальна вакцинация для групп риска, включающих:
- детей старше 3 лет;
- медицинских работников;
- сотрудников детских учреждений;
- военнослужащих;
- лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства;
- путешественников и лиц, проживающих в районах с высоким уровнем заболеваемости.
Противопоказания к вакцине
- аллергия на компоненты вакцины;
- сильная реакция или осложнения на предыдущую вакцинацию;
- острые инфекционные заболевания или обострение хронических болезней;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
Перед вакцинацией необходимо пройти медицинский осмотр для оценки состояния здоровья и измерить температуру. Сообщите врачу о возможных аллергиях и перенесенных болезнях. Беременным прививку Шигеллвак не вводят. К сильным реакциям на введение вакцины относятся: температура более 40°C, припухлость и покраснение в месте введения более 8 см в диаметре.
После легких ОРВИ или острых кишечных инфекций вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры. В случае возникновения более тяжелых заболеваний, прививку можно сделать через 2–4 недели после выздоровления или стихания обострения хронических патологий.
Схема вакцинации
Шигеллвак выпускается в виде раствора по 0,5 мл для внутримышечных или подкожных инъекций. Стандартная схема вакцинации предусматривает однократное введение вакцины взрослым и детям старше 3 лет. Через 2–3 недели после введения препарата появляется невосприимчивость к шигеллезу, которая сохраняется в течение года.
Согласно инструкции, ревакцинацию можно делать ежегодно в зависимости от эпидемиологической обстановки и рекомендаций врача.
Побочные действия: от чего болит место прививки?
Шигеллвак обычно переносится хорошо, а нежелательные явления на ее введение развиваются редко. Дискомфорт в месте введения препарата может возникнуть из-за местной воспалительной реакции на компоненты вакцины. Также некоторые отмечают головную боль и небольшое повышение температуры тела (до 37.6°C).
Эти симптомы считаются нормальной реакцией организма на вакцинацию. Они обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Если боль усиливается или появляются дополнительные симптомы, такие как сильное покраснение, отек или очень высокая температура, следует обратиться к врачу.
Хранение
Вакцину следует хранить вне зоны доступа детей, при температуре от 2°C до 8°C. Не допускайте замораживания. Необходимо соблюдать осторожность при транспортировке и хранении вакцины, чтобы предотвратить ее порчу.
Краткое содержание
- Шигеллвак — это неживая вакцина, которая обеспечивает защиту от дизентерии.
- Вакцинация Шигеллваком обычно переносится хорошо, а нежелательные явления на ее введение развиваются редко.
- Перед вакцинацией необходимо пройти медицинский осмотр для оценки состояния здоровья и измерить температуру.
- Имеет противопоказания и побочные действия. Необходима консультация специалиста.
- Вакцину следует хранить вне зоны доступа детей, при температуре от 2°C до 8°C.
Латинское название
SHIGELAT
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Фармакологическое действие
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
Дизентерия Зонне (профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины), острый период инфекционных инеинфекционных заболеваний, обострения хронических заболеваний, период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес. после острого периода заболевания, беременность, детский возраст (до 3 лет).
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологическихлабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства: детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительные лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией. По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозеее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети). С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования. Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата,проверяют срок его годности.
Состав
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическимиметодами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше — п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча — по50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки,дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочные действия
Редко (в течение первых суток после иммунизации) — гипертермия (в 3-5% случаев — субфибрилитет в течение 24-48 ч),головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с др. профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8 град. С.
Действующее вещество
Вакцина для профилактики дизентерии
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Возможные названия товара
- Шигеллвак р-р для в/м и п/к введ. 0.5 мл/доза ампулы 5 шт.