Инструкция по самостоятельной установке пластиковых окон

Бинавит^® (Binavit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бинавит^®

💊 Состав препарата Бинавит^®

✅ Применение препарата Бинавит^®

📅 Условия хранения Бинавит^®

⏳ Срок годности Бинавит^®

Дата последнего изменения: 03.02.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Бинавит^®
• Заказ в аптеках Москвы

Раствор для внутримышечного введения

1 мл препарата содержит

Действующие вещества:

пиридоксина
гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)                 — 50 мг

тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100%
вещество)                         — 50 мг

цианокобаламин (в пересчете на 100%
вещество)                                  — 0,5 мг

лидокаина гидрохлорид (в пересчете на
100% вещество)                     — 10 мг

Вспомогательные
вещества:

Бензиловый спирт — 20 мг, натрия
полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид
— 6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор красного цвета с
характерным специфическим запахом.

Тиамин

После внутримышечного введения тиамин
быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл
через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно
распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75%
и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в
организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета‑фазе —
через 1 час и в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными
метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые
неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в
наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг
тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и
остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После внутримышечной инъекции пиридоксин
быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя
роль кофермента после фосфорилирования группы СН₂ОН в
5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту,
обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4‑пиридоксиновой
кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 часов после абсорбции.

В организме человека содержится
40–150 мг витамина В₆ и его ежедневная скорость элиминации
около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после внутримышечного
введения связывается с транскобаламинами I и
II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после
внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови
— 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина,
являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью
поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической
рециркуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно
почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится
почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.

Лидокаин

При внутримышечном введении максимальная
плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5–15 минут после инъекции.
В зависимости от дозы порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы.
Быстро распределяется (в течение 6–9 минут) в органах и тканях с хорошей
перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой
ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,
обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием
активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих период
полувыведения 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается
при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов
почками и до 10% в неизмененном виде.

Комбинированный поливитаминный препарат.
Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Нейротропные витамины группы B
оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B₁) — играет
ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в
обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а
также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и
аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В₆) —
обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим
для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической
нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в
центральной нервной системе (ЦНС), участвует в транспорте сфингозина, входящего
в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов
(B₁ и В₆)
является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном
влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно‑сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) —
участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста,
кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма
фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее
действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов.
Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых
натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях
чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

В комплексной терапии:

—       
моно- и
полинейропатий различного генеза;

—       
дорсалгии;

—       
плексопатий;

—       
люмбоишиалгии;

—       
корешкового синдрома, вызванного
дегенеративными изменениями позвоночника.

—       
повышенная чувствительность к компонентам
препарата;

—       
острая сердечная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

—       
детский возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность применения не установлены);

—       
период беременности и грудного
вскармливания.

Применение препарата противопоказано в
период беременности и грудного вскармливания.

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно
(см. раздел «Особые указания»).

В случаях выраженного болевого синдрома
лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по
2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием
внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 недель)
с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии
со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в
зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой
для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий
срок.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота проявления неблагоприятных
побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании
имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Редко:
аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок,
отек Квинке).

Со стороны нервной системы:

Частота неизвестна:
головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой
системы:

Очень редко:
тахикардия;

Частота неизвестна:
брадикардия, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного
тракта:

Частота неизвестна: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко:
повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и
соединительной ткани:

Частота неизвестна:
судороги.

Общие расстройства и нарушения в
месте введения:

Частота неизвестна:
может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции
возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например,
вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с
богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные
реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию,
головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Витамины группы В

Витамин B₁
(тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как
следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том
числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой,
железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином,
бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение
тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений
pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В₆
(пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое
действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается
взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В₁₂
(цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина,
в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно
усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с
сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя
дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Симптомы

Рвота, брадикардия, аритмия, возможны
системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение

В случае появления симптомов
передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить
симптоматическую терапию.

Препарат необходимо вводить только
внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном
внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или
госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать нейропатии при
длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата БИНАВИТ^® на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Однако, учитывая возможное возникновение нежелательных реакций на фоне терапии,
следует соблюдать меры предосторожности при его применении.

Раствор для внутримышечного введения. По
2 мл препарата в ампулы светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или
нейтрального стекла марки НС-3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным
кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают
самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную
пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки
полиэтилентерефталатной.

По 5 ампул помещают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки
полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или материала упаковочного.

По 1, 2, 4 контурные пластиковые упаковки
(поддона) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона..

В защищенном от света месте при
температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после окончания срока
годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного
удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Бинергия»

Россия, 143910, Московская область, г.
Балашиха, ул. Крупешина, д. 1.

Тел.: 8-495-580-55-02

Факс: 8-495-580-55-03

Производитель

ФКП «Армавирская биофабрика»

Россия, 352212, Краснодарский край,
Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Не применяйте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Другие препараты и данный препарат

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Применение препарата

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата

Состав

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Условия отпуска

Асанова Наталья Геннадьевна

,

Профессия: провизор

Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет

Специальность: фармация

Стаж работы: 30 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 587802

Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека

Лекарство выпускается в России предприятием Бинергия в нескольких лекарственных формах:

• раствор для инъекций для внутримышечного введения, ампулы 2 мл: в состав входят пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+лидокаин;
• Бинавит форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в состав входят пиридоксин+тиамин+цианокобаламин;
• бенфо-Бинавит таблетки, покрытые оболочкой: в состав входят бенфотиамин+пиридоксин. 

Действие препарата Бинавит определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Рассмотрим, как действуют витамины группы В в организме:

• B1 регулирует углеводный обмен, участвует в проведении нервного импульса и обеспечении нервных клеток энергией;
• В6 играет важную роль в синтезе белков, необходим и для обмена жиров и углеводов, а также в функционировании нервной системы.
• В12 участвует в синтезе нуклеотидов, необходим для синтеза миелиновой оболочки нервных волокон, стимулирует кроветворение и метаболизм фолиевой кислоты, уменьшает чувствительность болевых рецепторов.

Витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга, а В12 дополняет и усиливает их действие. В итоге, Бинавит форте:

• регулирует передачу нервных импульсов;
• восстанавливает каркас нервных волокон — поврежденных миелиновых оболочек;
• повышает запас энергии в нервных клетках;
• оказывает анальгетическое действие.

Наш организм не может синтезировать витамины группы В, поэтому должен получать их извне с пищей. В-витамины обладают нейротропной активностью и играют важную роль в процессах, протекающих в центральной и периферической нервной системе. Комбинация витаминов усиливает и превосходит по эффективности действие каждого витамина по отдельности.

• Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, участвует в проведении нервного импульса и синтезе источников внутриклеточной энергии.
• Пиридоксин (В6) участвует в процессах кроветворения и обмена белков, жиров и углеводов, а также в функционировании нервной системы.
• Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе нуклеотидов, процессах роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза оболочек нервных волокон.
• Лидокаин в составе Бинавита обладает обезболивающим действием (уколы витаминов довольно болезненны) и расширяет сосуды, способствуя лучшему всасыванию действующих веществ.
• Бенфотиамин является жирорастворимой формой витамина В1, у которой биодоступность выше, чем у водорастворимой соли тиамина. Пероральный прием бенфотиамина создает такую же концентрацию в спинномозговой жидкости, что и инъекции тиамина. Также бенфотиамин лучше накапливается внутри клеток, особенно в нейронах, богатых липидами.

Лпекарство применяется в комплексном лечении таких заболеваний, как:

• нейропатии различного происхождения;
• боли в спине и позвоночнике (дорсалгии);
• боли в плечевом или пояснично-крестцовом сплетении (плексопатии).
• боли в пояснице и ногах (люмбоишиалгии);.
• корешковый синдром вследствие дегенеративных изменений в позвоночнике.

Применение пероральных и инъекционных форм Бинавита редко вызывает побочные эффекты. В редких случаях возможны:

• аллергические реакции в виде крапивницы и зуда;
• анафилактические реакции: затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке;
• тошнота;
• тахикардия;
• повышенное потоотделение;
• акне.

При быстром введении раствора внутримышечно или при передозировке возможны системные реакции: спутанность сознания, рвота, замедление сердцебиения, аритмия, головокружение и судороги.

Мильгамма также, как и Бинавит, содержит комплекс витаминов В1, В6, В12 и выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Состав и дозировки препаратов для уколов идентичны, а таблетки Мильгамма композитум полностью соответствуют препарату бенфо-Бинавит.

Мильгамму производит фармацевтическая компания Верваг Фарма (Германия). Стоимость таблеток и ампул на одинаковый курс лечения выше у немецких лекарственных средств.

Таблетки с витаминами группы В часто назначают для продления лечения после инъекций. Витамин В12 хорошо накапливается в организме, поэтому нет необходимости принимать его в виде таблеток. Но если сразу назначена пероральная терапия, то лучше использовать таблетки Бинавит форте. Но в любом случае рекомендуется перед началом лечения проконсультироваться с врачом.

Комбилипен — еще один отечественный комплекс витаминов группы В в таблетках и «уколах». Фармацевтический завод Фармстандарт-УфаВИТА выпускает четыре варианта препарата Комбилипен:

• Комбилипен раствор для инъекций 2 мл: пиридоксин+тиамин+цианокобаламин+лидокаин;
• Комбилипен НЕО раствор для инъекций 2 мл: пиридоксин+тиамин+цианокобаламин (без лидокаина!);
• Комбилипен табс таблетки: бенфотиамин+пиридоксин+цианокобаламин;
• Комбилипен Нейро табс таблетки: бенфотиамин+пиридоксин.

Бинавит уколы или Комбилипен — что лучше? У Комбилипена есть преимущество, так как раствор для инъекций выпускают с лидокаином и без него. Для пациентов с аллергией на местные анестетики следует применять Комбилипен НЕО, остальным лучше выбирать Комбилипен с лидокаином.

Оба вида таблеток Комбилипена содержат бенфотиамин, как и бенфо-Бинавит, который лучше усваивается и накапливается в нервных клетках. Но если в силу обстоятельств нет возможности делать уколы, то лучшим выбором для терапии будет Комбилипен табс.

• Лекарство Бинавит выпускается в России предприятием Бинергия в таблетках и растворе для инъекций и содержит комплекс витаминов В: пиридоксин+тиамин+цианокобаламин.
• Международное непатентованное наименование препаратов повторяет его состав. Например, МНН средства «Бинавит инъекции» выглядит так: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин.
• В-витамины обладают нейротропной активностью и играют важную роль в процессах, протекающих в центральной и периферической нервной системе. Комбинация витаминов усиливает и превосходит по эффективности действие каждого витамина по отдельности.
• При лечении в редких случаях возможны: аллергические реакции в виде крапивницы и зуда; анафилактические реакции, тошнота; тахикардия; повышенное потоотделение; акне.
• Мильгамма также, как и Бинавит, содержит комплекс витаминов В1, В6, В12 и выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. Состав и дозировки препаратов для уколов идентичны, а таблетки Мильгамма композитум полностью соответствуют препарату бенфо-Бинавит.
• У Комбилипена есть преимущество, так как раствор для инъекций выпускают с лидокаином и без него. Для пациентов с аллергией на местные анестетики следует применять Комбилипен НЕО, остальным лучше выбирать Комбилипен с лидокаином. если в силу обстоятельств нет возможности делать уколы, то лучшим выбором для терапии будет Комбилипен табс. А если в силу обстоятельств нет возможности делать уколы, то лучшим выбором для терапии будет Комбилипен табс.