Индикаторы предназначены для контроля параметров воздушной стерилизации СНАРУЖИ и ВНУТРИ стерилизуемых изделий и упаковок.
Индикатор имеет 2 индикаторные метки.
Контролируемые режимы:
Метка «В» — все режимы стерилизации
Метка «Н» — 180 ºС на 60 минут
ХАРАКТЕРИСТИКИ
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы — метка «Н») и классу 5 (интегрирующие индикаторы — метка «В») по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011
• однократное применение
• индикаторная композиция герметично запакована, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании
• при соблюдении параметров стерилизации цвет индикаторных меток необратимо меняется до цвета элемента сравнения или темнее/светлее
ПРИМЕНЕНИЕ
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ИЗУЧИТЕ ИНСТРУКЦИЮ!
Перед размещением индикаторов сделайте отметку в специальном поле:
«В» — если индикатор размещается внутри упаковок и изделий.
«Н»- если индикатор размещается снаружи упаковок в контрольных точках стерилизатора.
Контроль параметров в камере стерилизатора:
1. Отделите необходимое количество индикаторов от листа по линии перфорации.
2. Разместите индикаторы в контрольных точках камеры стерилизатора (см. схему в инструкции).
3. Закрепите индикаторы на внешней стороне упаковок с помощью липкого слоя.
ВНИМАНИЕ!
В воздушных стерилизаторах индикаторы помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры.
Запрещено размещать индикаторы на стенках и дверце стерилизатора.
4. После стерилизации оцените изменение цвета индикаторной метки «Н».
Контроль стерилизации внутри упаковок или изделий:
1. Поместите индикаторы в трудностерилизуемые места:
• для отдельных массивных изделий, упакованных в бумажные или пленочные материалы (хирургический инструмент, чашки Петри и т.д.) — внутри упаковки, для наборов таких изделий — в центре упаковки
• для изделий с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия и т.д.), упакованных в бумажные или пленочные материалы — внутри полости, для наборов таких изделий — в центре упаковки
2. После стерилизации извлеките индикаторы и оцените изменение цвета индикаторной метки «В».
ТРАКТОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Отрицательный результат:
индикаторная метка полностью или частично сохранила исходный цвет — несоблюдение условий стерилизации.
ВСЕ ИЗДЕЛИЯ, ОБРАБОТАННЫЕ В ДАННОЙ ЗАГРУЗКЕ, СЧИТАЮТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМИ И ТРЕБУЮТ ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ!
Положительный результат:
индикаторная метка изменила цвет на соответствующий цвету элемента сравнения или стала темнее/светлее — соблюдены все критические параметры стерилизации.
ИНДИКАТОРЫ ВКЛЕИВАЮТ В ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ РАБОТЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ.
СОХРАННОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ В КАЧЕСТВЕ ДОКУМЕНТА АРХИВА до 24 МЕСЯЦЕВ.
ВНИМАНИЕ!
Не допускается использовать индикаторы в режимах стерилизации, не указанных в инструкции к применению.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в упаковке производителя при температуре +5 °C до +40 °C, избегая попадания влаги и прямых солнечных лучей.
Транспортировка допускается при температуре от -50 °C до +50 °C
Гарантийный срок годности — 60 месяцев с даты изготовления.
Ваша уверенность в стерильности — наш приоритет.
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения
критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени
стерилизационной выдержки — в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий по ГОСТ
22649-83.
Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение режима стерилизации,
обусловленное технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их
загрузки, ошибкой в установке параметров или их сбоем, и тем самым исключить возможность
использования нестерильных медицинских изделий.
Индикаторы обеспечивают документированное подтверждение контроля параметров
стерилизации с сохранностью результатов в качестве документа архива в течение не менее
12 месяцев.
Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, пр
Форма выпуска: На обратной стороне индикатора нанесен липкий слой, закрытый двумя половинками
защитной бумаги, служащий для его фиксации в месте контроля и в качестве документа
архива.
Индикатор не оставляет следов на материалах, с которыми соприкасается до, в процессе и после стерилизации.
Индикаторы поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.
Токсичность: индикаторы одноразового пользования не выделяют в окружающую среду токсичных веществ, не оказывают при непосредственном контакте вредного влияния на организм человека и не требуют особых мер безопасности.
Применение: Индикаторы рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации.
Закладку индикаторов проводит медицинский персонал.
Для закрепления индикатора с липким слоем с его обратной стороны удаляют часть защитного бумажного покрытия, закрывающего липкий слой со стороны логотипа “Винар” по линии надсечки. Закрепление индикаторов производить:
− при использовании бумажных пакетов – на заклеивающийся клапан пакета;
− при использовании листовых бумажных оберточных материалов – на оставшийся
свободным после заворачивания угол бумаги;
− при использовании стерилизационных контейнеров – на бирку контейнера.
Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры
стерилизатора
Оценка результатов стерилизации:
Для интерпретации результатов стерилизации при применении индикаторов «ИнТЕСТ-В1»,
«ИнТЕСТ-В2», «ИнТЕСТ-В3», «ИнТЕСТ-В4», «ИнТЕСТ-В5» необходимо использовать
индикаторные метки, обозначенные как:
− «В» — если размещение индикатора производится внутри упаковок и изделий;
− «Н» — если размещение индикатора производится в контрольных точках стерилизатора.
Для интерпретации результатов стерилизации при применении индикаторов «ИнТЕСТ-В»
необходимо использовать индикаторные метки, обозначенные как:
− «ВНУТРИ УПАКОВКИ» — если размещение индикатора производится внутри упаковок и
изделий;
− «160 °С/150 мин», «180 °С/60 мин», «200 °С/30 мин» — если размещение индикатора
производится в контрольных точках стерилизатора при соответствующей температуре
стерилизации
Срок хранения: 24 месяца.
Условия хранения: Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 °С до
плюс 40 °С и относительной влажности не выше 80% при 25 °С, в защищённом от солнечного
света месте
Предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени стерилизационной выдержки — как в камере стерилизатора, так и внутри упаковок и изделий.
Контролируемые режимы:
Метка «В» все режимы стерилизации.
Метка «Н» 180 ºС, 60 мин.
Индикаторы «ИнТЕСТ-В4» содержат две индикаторные метки:
— «В» — для контроля параметров внутри упаковок и изделий
— «Н» — для контроля параметров в камере стерилизатора.
Характеристики продукта:
• относятся к классу 4 (многопеременные индикаторы – метки «Н») и классу 5 (интегрирующие индикаторы — метка «В») по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
• универсальный — контроль параметров стерилизации в камере стерилизатора и/или внутри упаковки;
• индикаторная композиция герметично запакована, при контакте компоненты индикаторной композиции не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
• липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
• нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
• гарантийный срок годности – 60 месяцев.
- Описание
- Отзывы (0)
Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации – температуры и времени стерилизационной выдержки – в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий по ГОСТ 22649-83.
Характеристика: соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы – метка «Н» – контроль параметров в камере стерилизатора) и классу 5 (интегрирующие индикаторы – метка «В» – контроль параметров внутри упаковок и изделий) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011; липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании; нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- Главная
- Продукция
- Covid-19
- Индикаторы для контроля стерилизации
- Индикатор воздушной стерилизации, с журналом, ИнТЕСТ-В4 (180°С — 60 мин) 1000 шт., Россия
Цена:
1 320
руб.
Оптовая цена:
1 250
руб.
В наличии
1 шт.
-
Москва: 1
Страна-производитель: Россия
Индикатор предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных воздушной стерилизации — температуры и времени стерилизационной выдержки в камере стерилизатора и внутри упаковок и изделий
Индикатор модели Интест-В4 180/60 предназначен для визуального контроля параметров стерилизации – температуры и длительности выдержки в стерилизационной камере.
Изделие согласно классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011 соответствует классу 4 (индикаторы многопеременного типа (метка «Н») – контролируют параметры в камере стерилизатора) и классу 5 (индикаторы интегрирующего типа (метка «В») – для контроля параметров внутри упаковок/изделий).
Особенности:
- Обратная сторона индикатора снабжена липким слоем, что облегчает его установку (фиксацию) на стерилизуемых упаковках, при документировании.
- Изделие нетоксично – не содержит свинцовых соединений, при применении/хранении не выделяет токсичных/вредных химических веществ.
- Гарантийный срок эксплуатации – минимум 24 месяца.
Применяется в следующих режимах:
ИнТЕСТ-В4 (180°С / 60 мин) | Температура термообработки, °C | Время, мин |
Индикаторная метка «В» (контроль параметров внутри упаковок и изделий) | 160; 170; 180 | 70; 30; 9 |
Индикаторная метка «Н» (контроль параметров в камере стерилизатора) | 180 | 60 |