Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-(001108)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее
Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 800 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы: грамположительные — Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); грамотрицательные — Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные — Pasteurella spp.
Устойчивые микроорганизмы: грамположительные — Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.; грамотрицательные — Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные — определенные анаэробные бактерии; другие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
- лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Состав
1 мл раствора спрея назального содержит: Активное вещество: фрамицетина сульфат — 12,5 мг (8 тыс. МЕ). Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода дистиллированная.
Фармакологические свойства
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: Риниты, Ринофарингиты, Синуситы (при отсутствии повреждений перегородки). Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Изофра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Способ применения и дозы
Взрослым: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки. Детям: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожные проявления.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, препарат Изофра необходимо отменить.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Состав
Действующее вещество:
- Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД.
Вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства не изучались.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Вспомогательные вещества
Препарат Изофра содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Описание
Антибиотик-аминогликозид.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные отсутствуют.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя