Способ применения и дозировка
Наружно.
Мазь
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для
улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза,
препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют
каждые 24 часа.
Взрослые пациенты
Применять
не чаще 1–2 раз
в сутки. Курс непрерывной терапии — не более 2 недель;
в частности, на коже лица — не более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 1 тубы
мази (15 г).
Дети и подростки
Препарат
Лоринден® А
противопоказан детям младше 2‑х лет.
У
детей из‑за более высокого отношения площади поверхности тела к массе
тела, чем у взрослых, легче может развиться нарушение функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и возникнуть нежелательные реакции, характерные для глюкокортикостероидов,
в том числе задержка роста и развития. У детей старше 2‑х лет препарат
Лоринден® А следует применять с большой осторожностью, только
1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими
курсами; не следует применять на коже лица.
Описание
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, кератолитическое и местное гипотермическое действие.
Показания: атопический дерматит (распространенный нейродермит), хронический лихен Видаля, хроническая экзема (особенно роговая), гиперкератоз, ихтиоз; хронический дисгидроз, псориаз; красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка.
Состав
1 г
препарата содержит:
Действующие
вещества:
Флуметазона
пивалат — 0,20 мг, салициловая кислота — 30,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль,
ланолин, вазелин.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинациях
Фармакодинамика
Лоринден® А
комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого
обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.
Флуметазон
— синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения с умеренной
противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее
противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.
Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению
синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов
воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления,
предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению
воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции
макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции,
угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост
фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления.
Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и
экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления,
уменьшает гиперемию. Всасывание глюкокортикостероидов у детей сильнее, чем у
взрослых. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует
проникновению флуметазона в кожу.
Фармакокинетика
Всасывание
Глюкокортикостероиды
для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной
кожи. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу
лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия,
воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны
увеличить чрескожную абсорбцию. Салициловая кислота при нанесении на кожу не
абсорбируется, не попадает в системный кровоток.
Метаболизм
После
всасывания в кровь флуметазон метаболизируется, главным образом, в печени до
глюкуронидов.
Выведение
Выводится
почками и, в меньшей степени, через кишечник в форме соединений с глюкуроновой
кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Препарат
Лоринден® А применяется при воспалительных заболеваниях кожи
при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидам (не
осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:
—
себорейный
дерматит;
—
атопический
дерматит;
—
многоформная
экссудативная эритема;
—
дискоидная
красная волчанка;
—
псориаз;
—
красный плоский
лишай.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к флуметазону (или любому глюкокортикостероиду), салициловой кислоте
и к любому вспомогательному веществу препарата;
—
бактериальные,
грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции
кожи;
—
розовые угри и
вульгарные угри;
—
периоральный
дерматит;
—
перианальный
зуд;
—
пеленочный
дерматит;
—
туберкулезные
или сифилитические поражения кожи;
—
новообразования
кожи, в том числе предраковые;
—
флебиты,
трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен;
—
острые мокнущие
и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
—
ожоги;
—
поствакцинальный
период;
—
I триместр
беременности;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 2‑х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
С осторожностью
—
Нанесение на
большие участки кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, а также длительная
терапия глюкокортикостероидом (особенно у детей старше 2‑х лет);
—
нанесение на
кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая
область, сгибы рук и ног);
—
нанесение на
кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в том числе у
пациентов с глаукомой или катарактой;
—
атрофические
изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
препарата Лоринден® А
противопоказано в I триместре
беременности.
Возможно
применение препарата Лоринден® А
для терапии беременных женщин во II и III триместре
по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть
непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
В
исследованиях на животных было установлено, что глюкокортикостероиды оказывают
тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также
тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих
глюкокортикостероидов на кожу.
Контролируемые
исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при
его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет
данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном
применении. При необходимости применения препарата Лоринден® А
женщинам в период лактации — грудное вскармливание прекращают.
Побочное действие
Частота
возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями
Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы
по частоте:
очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные
эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна:
могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия
эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция,
депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии,
периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции,
раздражение кожи.
Иногда
может возникнуть крапивница или пятнисто‑папулезная сыпь, возможно
обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая
кислота, входящая в состав препарата Лоринден® А может вызывать
дерматит при длительном применении.
Со стороны органа зрения
Частота неизвестна:
снижение остроты зрения.
В
случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться
глаукома или катаракта, а в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия
(ЦСХ).
Системные нарушения
Частота неизвестна:
при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при
использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие
симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко‑Кушинга, задержка
роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как
проявление резорбтивного действия флуметазона.
Передозировка
Препарат
Лоринден® А при наружном применении может абсорбироваться в
количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов
глюкокортикостероидов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если
флуметазон, как и другие глюкокортикостероиды, наносится на большие участки
пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного
времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного
применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма (см. раздел
«Побочное действие»). В случае появления симптомов передозировки следует
прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение
В
случае передозировки препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его
нанесения или заменяя менее сильным глюкокортикостероидом, под наблюдением
врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом
препарата.
Не
назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения. В случае
резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие
инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов,
антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. При
одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными
контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами,
карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами,
трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными
гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.
В
случае длительного применения лекарственного препарата Лоринден® А
на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь
может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Лекарственный
препарат Лоринден® А за счет содержания флуметазона может
усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие
иммуностимулирующих.
Особые указания
Курс
непрерывной терапии — не более 2 недель.
Следует
избегать попадания мази Лоринден® А в глаза и на слизистые
оболочки. Если при наружном применении мази Лоринден® А
отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также
усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует
прекратить лечение и обратиться к врачу.
При
длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны,
поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных
повязок и при терапии у детей мази Лоринден® А возможна
системная абсорбция глюкокортикостероида и салициловой кислоты; возможно
подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и
развитие симптомов гиперкортицизма.
Во
время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры
надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче
после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В
случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо
назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового
препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение
лекарственного препарата Лоринден® А до излечения инфекции.
С
осторожностью препарат Лоринден® А наносят на кожу вокруг глаз
или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов
с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения
этих заболеваний.
С
особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А на
коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая
область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием
глюкокортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов
(телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после
кратковременного применения.
С
осторожностью применяют препарат Лоринден® А под окклюзионной
повязкой вследствие усиления всасывания глюкокортикостероидов в кровь;
поскольку могут развиться атрофия эпидермиса, стрии и присоединение инфекции.
Следует
с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной
клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С
особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А у
пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного
развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей
токсичности из‑за пролежней.
Дети и подростки
Следует
применять с осторожностью мазь Лоринден® А, особенно в качестве
длительной терапии, у детей старше 2‑х лет, поскольку у данной группы
пациентов из‑за более высокого соотношения площади поверхности тела к
массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции
гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой системы и возникнуть
нежелательные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов, в том числе
задержка роста и развития.
Пропиленгликоль,
ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден® А
могут вызывать раздражение на месте нанесения, в том числе аллергические
реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Мазь
Лоринден® А не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006559)-(РГ-RU) (14.08.2024) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белая
со светло‑желтым оттенком жирная, мягкая масса.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.
У взрослых препарат следует применять не чаще 1-2 раз/сут. Курс непрерывной терапии — не более 2 недель, на коже лица — не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Лоринден® А противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет препарат Лоринден® А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Условия хранения
Препарат следует хранить в местах недоступных для детей при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Курс непрерывной терапии не должен превышать 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден® А в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Лоринден® А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении в больших дозах, при использовании окклюзионных повязок и при применении у детей возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Лоринден® А до излечения инфекции.
Лоринден® А следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки в связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.
С особой осторожностью следует применять препарат Лоринден® А на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применяют Лоринден® А под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
С особой осторожностью следует применять Лоринден® А у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Пропиленгликоль, ланолин и салициловая кислота, входящие в состав препарата Лоринден® А, могут вызывать раздражение на месте нанесения, в т.ч. аллергические реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Мазь Лоринден® А следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
Описание
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения в виде жирной, мягкой массы белого цвета со светло-желтым оттенком.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты.
Флуметазон — синтетический глюкокортикоид для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию. Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден® А может вызывать дерматит при длительном применении.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна — при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Лоринден® А противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Лоринден® А для терапии беременных женщин во II и III триместрах по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительной и ограничиваться небольшими участками кожи.
В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.
Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве флуметазона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден® А в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие
Во время терапии препаратом Лоринден® А не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Препарат не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения.
При абсорбции препарата в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов ГКС.
В случае длительного применения препарата Лоринден® А на большой поверхности кожи в результате всасывания салициловой кислоты в кровь может наблюдаться потенцирование действия метотрексата.
Лоринден® А за счет содержания флуметазона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Передозировка
Препарат Лоринден® А при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносят на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма.
В случае появления симптомов передозировки пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение: препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мазь Лоринден® А не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
- 📜Инструкция по применению Лоринден а
- 💊Состав препарата Лоринден а
- ✅Показания препарата Лоринден а
- 📅Условия хранения препарата Лоринден а
- ⏳Срок годности препарата Лоринден а
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды в комбинации с другими препаратами (D07X) > Кортикостероиды с умеренной активностью в комбинации с другими препаратами (D07XB) > Флуметазон в комбинации с другими препаратами (D07XB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь для наружн. примен. 200 мкг+30 мг/1 г: туба 15 г
Рег. №: 1546/95/2000/05/10/15/18/21 от 14.04.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения белая со светлым оттенком, жирная, мягкая.
| 1 г | |
| флуметазона пивалат | 200 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин безводный, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОРИНДЕН А основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.
Флуметазона пивалат – фторсодержащий ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. При наружном применении уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции. Вызывает редуцирование основной субстанции соединительной ткани, уменьшает гиперергические, пролиферативные и экссудативные процессы в коже. Угнетает протеолитическую активность тканевых кининов.
Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие и облегчает проникновение ГКС через чрезмерно ороговевший эпидермис, одновременно приводит к его разрыхлению. Оказывает местное противомикробное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает через ороговевшие слои кожи.
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие), при более частом применении.
Метаболизм и выведение
Практически не биотрансформируется в коже. После абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени, выделяется с мочой и с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в незначительной степени — в неизмененном виде.
Показания к применению
Хронические заболевания кожи, особенно сопровождающиеся гиперкератозом и резистентные к лечению другими ГКС:
- экзема с лихенизацией;
- пруриго ограниченное с уплотнениями и огрубениями кожи;
- эритродермия;
- псориаз (особенно застарелый);
- псориаз кожи, покрытой волосами;
- красный плоский лишай.
Реклама
Режим дозирования
Мазь наносят тонким слоем на кожу в области поражения. Частота применения составляет 2-3 раза/сут. После улучшения состояния препарат применяют 1-2 раза/сут.
При необходимости применяют повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации или нарушении процесса ороговения мазь применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч.
Длительность лечения составляет не более 2 недель.
Во время лечения затяжных состояний (псориаз или лихенизированная экзема) не следует резко отменять препарат.
Побочные действия
Местные реакции: иногда — обострение основного заболевания (покраснение, зуд или трещины), контактный аллергический дерматит, изменение цвета кожи, вторичное инфицирование кожи; при применении на коже лица — телеангиэктазии, периоральный дерматит, стероидные угри, атрофия кожи, пурпура, раздражение кожи (жжение, зуд, чрезмерная сухость кожи); при длительном местном применении — атрофическое воспаление кожи.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи или при применении окклюзионных повязок возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказания к применению
- гнойные осложнения заболеваний кожи;
- вирусные заболевания кожи;
- грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- новообразования кожи;
- предраковые состояния кожи;
- ветряная оспа;
- трофические язвы голени на фоне варикозного расширения вен;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, установлено, что ГКС оказывают тератогенное действие при применении внутрь (даже в малых дозах) и при местном применении. Не проведены контролируемые исследования, подтверждающие возможность развития тератогенного действия флуметазона пивалата у беременных женщин после местного применения на коже. Поэтому Лоринден А может применяться у беременных только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазона пивалат выделяется с грудным молоком после местного применения. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении препарата у кормящих женщин.
В случае необходимости Лоринден А следует применять только в течение короткого времени на небольшой поверхности кожи и не наносить препарат на кожу молочной железы.
Особые указания
Следует избегать продолжительного применения препарата. При длительном применении на обширных участках кожи возможно развитие системного действия ГКС (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессивное действие).
В случае обострения инфекционного процесса в месте нанесения препарата необходимо назначить соответствующую противомикробную или противогрибковую терапию. При отсутствии эффекта необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.
Следует избегать продолжительного применения на коже лица из-за повышенного всасывания препарата и риска развития побочного действия (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
При необходимости нанесения препарата на кожу век следует соблюдать особую осторожность у пациентов с открыто- и закрытоугольной формой глаукомы, а также при катаракте из-за возможности ухудшения течения заболевания.
С осторожностью следует применять препарат при уже существующих проявлениях атрофии участков кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата не нарушается способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Не наблюдалась при однократном применении.
Возможно развитие передозировки при применении на обширных участках кожи.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
БЕЛОСАЛИК
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
БЕЛОСАЛИК ЛОСЬОН
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
ЭЛОКОМ®-С
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ДИПРОСАЛИК®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ФЛУЦИНАР
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ЕЛЛОКС
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
БЕТАДЕРМ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ОКСИКОРТ
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
Реклама
Лоринден А: инструкция по применению
Форма выпуска: Мазь
Цены в аптеках: Минск
9,94 — 15,40 р.
Содержание
- Качественный и количественный состав
- Описание
- Показания к применению
- Дозировка и способ применения
- Противопоказания
- Особые предостережения и меры предосторожности, касающиеся применения
- Взаимодействие с другими лекарствами и прочие виды взаимодействия
- Влияние на фертильность, беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов
- Побочные реакции
- Передозировка
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Срок годности, условия хранения
- Вид и содержимое упаковки
- Порядок отпуска из аптек
Качественный и количественный состав
1 г мази содержит: 0,2 мг флуметазона пивалата (Flumetasoni pivalas) и 30 мг салициловой кислоты (Acidum salicilicum).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, белый вазелин, безводный ланолин.
Описание
Белая со светло-желтым оттенком жирная мягкая масса.
Показания к применению
Сухие воспалительные процессы кожи, особенно аллергической этиологии, поддающиеся лечению кортикостероидами, неосложненные бактериальной инфекцией и протекающие с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
Мазь «Лоринден А» применяется в основном при:
– себорейном дерматите,
– атопическом дерматите,
– папулезной крапивнице,
– контактном аллергическом дерматите,
– многоформной эксудативной эритеме,
– системной красной волчанке,
– застарелом псориазе,
– красном плоском лишае.
Дозировка и способ применения
Применять не чаще, чем раз или два в сутки.
Не применять препарат более 2 недель. На коже лица не применять более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 15 г (1 тюбик) мази.
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью, только раз в сутки, на небольшом участке кожи, не применять на коже лица.
Способ применения
Наносить на кожу.
Следует нанести тонкий слой мази на патологически измененную кожу. В случае чрезмерных проявлений лишая или чрезмерного ороговения патологически измененной кожи допускается применение окклюзионной повязки, менять которую следует раз в 24 часа.
Цены в аптеках Минск
Лоринден а, мазь, 15 г ×1
для наружного применения, Бауш хелс, Россия • Без рецепта
Описание препарата Лоринден® A (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Лоринден® A
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
| Мазь | 1г |
| флуметазона пивалат | 0,2 мг |
| салициловая кислота | 30 мг |
| основа | до 1 г |
| компоненты основы: пропиленгликоль; ланолин безводный; вазелин белый |
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.
Фармакологическое действие
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Кислота салициловая разрыхляет ороговевший эпителий и способствует удалению чешуек.
Флуметазон угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и др. биологически активных веществ. Кислота салициловая разрыхляет ороговевший эпителий и способствует удалению чешуек.
Показания
Кожные болезни с гиперкератозом, резистентные к лечению др. стероидными препаратами: экзема лихенизированная, ограниченное пруриго с сильной лихенизацией, псориаз, красный плоский (бородавчатый) лишай.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гнойничковые, бактериальные (включая туберкулез и сифилис), грибковые, вирусные, опухолевые (включая предраковые) заболевания кожи.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой мази втирают (осторожно) в поврежденные участки кожи 2–3 раза в день, после снятия острого воспаления — 1–2 раза в день (при необходимости используют повязку, пропускающую воздух). При чрезмерной лихенизации или избыточном ороговении измененных участков — только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24–48 ч. Длительность применения не должна превышать 3 нед.
Детям: с осторожностью и только в случае безусловной необходимости.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Контактная экзема, аллергические реакции, стероидная угревая сыпь, пурпура, телеангиоэктазии, атрофия кожи и подкожной клетчатки, стрии, сухость и депигментация кожи, дерматит.
Меры предосторожности
Беременным и детям назначают только в исключительных случаях (и на небольшие участки кожи).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 13.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Лоринден® A
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
