Азитромицин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005542
Дата последнего изменения: 15.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Азитромицин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A46 Рожа
- A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- A56.2 Хламидийная инфекция мочеполового тракта неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- L01 Импетиго
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L70.0 Угри обыкновенные
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна
таблетка содержит:
Действующее вещество:
Азитромицин
— 500 мг (в виде азитромицина дигидрата — 524,05 мг);
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза,
тип 2910), кукурузный крахмал, крахмал 1500, крахмал кукурузный
частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза
микрокристаллическая, Опадрай II (серия 85 G, код 20425,
голубой) (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк,
макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый),
окрашивающий пигмент: титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172,
алюминиевый лак на основе индигокармина Е132).
Описание лекарственной формы
Круглые,
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской.
На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и пленочная оболочка
голубого цвета.
Фармакокинетика
После
приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в
организме. После однократного приема 500 мг
биодоступность — 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация
(0,4 мг/л)
в крови создается через 2–3 часа,
кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг,
связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет
7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных
внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции,
где высвобождается в присутствии бактерий.
Легко
проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и
клетках в 10–50 раз
выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых
тканях.
У
азитромицина очень длинный период полувыведения — 35–50 ч.
Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация
азитромицина сохраняется до 5–7 дней
после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном
виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин
— бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов
азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия
азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с
50S‑субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии
трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В
высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает
активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных,
внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы
могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать
устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину
(Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
|
Микроорганизмы |
МИК, мг/л |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Staphylococcus |
≤1 |
>2 |
|
Streptococcus А, В, |
≤0,25 |
>0,5 |
|
S. pneumoniae |
≤0,25 |
>0,5 |
|
H. influenzae |
≤0,12 |
>4 |
|
M. catarrhalis |
≤0,5 |
>0,5 |
|
N. gonorrhoeae |
≤0,25 |
>0,5 |
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus
метициллин-чувствительный;
Streptococcus pneumoniae
пенициллин-чувствительный;
Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae;
Haemophilus parainfluenzae;
Legionella pneumophila;
Moraxella catarrhalis;
Pasteurella multocida;
Neisseria gonorrhoeae.
Анаэробы
Clostridium perfringens;
Fusobacterium spp.;
Prevotella spp.;
Porphyromonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis;
Chlamydia pneumoniae;
Chlamydia psittaci;
Mycoplasma pneumoniae;
Mycoplasma hominis;
Borrelia burgdorferi;
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый;
Изначально
устойчивые микроорганизмы;
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis;
Staphylococci
(метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают
приобретенной устойчивостью к макролидам).
Грамположительные
бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
—
инфекции верхних
дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний
отит);
—
инфекции нижних
дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония,
в том числе вызванная атипичными возбудителями);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне
вульгарис средней степени тяжести);
—
инфекции
мочеполовых путей, вызванные Chlamydia
trachomatis (уретрит, цервицит);
—
болезнь Лайма
(боррелиоз) в начальной стадии (Erythema
migrans).
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность
к азитромицину и другим компонентам препарата, к эритромицину, другим
макролидам, кетолидам, к сое и арахису;
—
тяжелая
печеночная недостаточность (класс C по Чайлд‑Пью);
—
детский возраст
до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
—
одновременный
прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью
Терминальная
почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее
10 мл/мин; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести
(класс А и В по шкале Чайлд‑Пью); у пациентов с наличием
проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или
приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов. получающих терапию
антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид),
III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином,
анти-психотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам),
фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями
водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии;
с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной
недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина;
миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая
польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь,
за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки, не разжевывая,
запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более
45 кг:
—
при инфекциях
верхних дыхательных путей и ЛОР‑органов (синусит, тонзиллит, фарингит,
средний отит) — 500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая
доза — 1,5 г);
—
при акне
вульгарно средней степени тяжести — 500 мг/сут в течение 3‑х дней,
затем 500 мг/сут 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая
доза — 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует применять через
7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8‑й день от начала
лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в
7 дней;
—
при инфекциях
нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита,
пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями) — 500 мг/сут за
один прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);
—
при инфекциях
кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы) —
500 мг/сут за один прием в течение 3 дней (курсовая доза —
1,5 г);
—
при инфекциях
мочеполовых путей, вызванных Chlamydia
trachomatis (уретрит, цервицит) — однократно 1,0 г;
—
при болезни
Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (эритема мигрирующая) — 1,0 г в
первый день и по 500 мг ежедневно со второго по пятый день (курсовая доза
— 3,0 г).
При нарушении функции почек
У
пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени
У
пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести
коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция
дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие
проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении
препарата Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в
том числе аритмии типа «пируэт».
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%,
но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но
менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть
оценена, исходя из имеющихся данных.
Инфекционные заболевания
Нечасто: кандидоз, в
том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония,
грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит,
респираторные заболевания, ринит.
Неизвестная частота:
псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения,
нейтропения, эозинофилия.
Очень редко:
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Аллергические реакции
Нечасто:
ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.
Неизвестная частота:
анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто:
головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость,
бессонница, нервозность.
Редко: ажитация.
Неизвестная частота:
синестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых
ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: расстройство
слуха, вертиго.
Неизвестная частота:
нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение
сердцебиения, «приливы» крови к лицу.
Неизвестная частота:
понижение артериального давления, увеличение интервала QT на
электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка,
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
диарея.
Часто: тошнота,
рвота, боль в животе.
Нечасто: метеоризм,
диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки
полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции
слюнных желез.
Очень редко:
изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит.
Редко: нарушение
функции печени, холестатическая желтуха.
Неизвестная частота:
печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном
на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный
гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость.
Редко: реакция
фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП).
Неизвестная частота:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее.
Неизвестная частота:
артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, боль
в области почек.
Неизвестная частота:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие
Нечасто: отек, астения,
недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные данные
Часто: снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества
базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,
снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.
Нечасто: повышение
активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение
концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в
плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение
содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в
плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение
концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение
гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение
содержания натрия в плазме крови.
Взаимодействие
Антацидные препараты
Антацидные
препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную
концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней
мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Цетиризин
Одновременное
применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с
цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и
существенному изменению интервала QT.
Диданозин (дидезоксиинозин)
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у
6 ВИЧ‑инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических
показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты Р‑гликопротеина)
Одновременное
применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р‑гликопротеина,
такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р‑гликопротеина
в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и
дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в
сыворотке крови.
Зидовудин
Одновременное
применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием
1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на
фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его
глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение
концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в
мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин
слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не
выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях
аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является
ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
Алкалоиды спорыньи
Учитывая
теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение
азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были
проведены фармакокинетические исследования одновременного применения
азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов
системы цитохрома Р450.
Аторвастатин
Одновременное
применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг
ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на
основе анализа ингибирования ГМК‑КоА‑редуктазы). Однако, в пострегистрационном
периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов,
получающих одновременно азитромицин и статины.
Карбамазепин
В
фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено
существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита
в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
Циметидин
В
фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на
фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики
азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В
фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный
эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми
добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после
одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия
(производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена,
следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового
времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные
антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
Циклоспорин
В
фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в
течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно),
а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное
повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой «концентрация-время» (AUC0–5) циклоспорина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В
случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо
проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно
корректировать дозу.
Эфавиренз
Одновременное
применение азитромицина (600 мг/сут
однократно) и эфавиренза (400 мг/сут)
ежедневно в течение 7 дней
не вызывало какого‑либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг
однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг
однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись
при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax
азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг
однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику
индинавира (по 800 мг
три раза в сутки в течение 5 дней).
Метилпреднизолон
Азитромицин
не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Нелфинавир
Одновременное
применение азитромицина (1200 мг)
и нелфинавира (по 750 мг
3 раза
в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке
крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы
азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Рифабутин
Одновременное
применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из
препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и
рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения
ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между
применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
Силденафил
При
применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния
азитромицина 500 мг/сут
ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax
силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин
В
фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия
между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда
возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не
было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело
место.
Было
установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может
вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Теофиллин
Не
выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.
Триазолам/мидазолам
Значительных
изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении
азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
Триметоприм/сульфаметоксазол
Одновременное
применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило
существенного влияния на Cmax,
общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.
Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других
исследованиях.
Гидроксихлорохин и хлорохин
Данные
наблюдений показали, что совместное применение азитромицина с
гидроксихлорохином у пациентов с ревматоидным артритом связано с повышенным
риском сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности. Из‑за
возможного аналогичного риска при применении других макролидов в сочетании с
гидроксихлорохином или хлорохином следует тщательно взвесить соотношение пользы
и риска, прежде чем назначать Азитромицин любым пациентам, принимающим
гидроксихлорохин или хлорохин.
Передозировка
Симптомы
Временная
потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.
Лечение
Симптоматическое
(специфического антидота нет).
Особые указания
В
случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу
следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч.
Препарат
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два
часа после приема антацидных препаратов.
Препарат
Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции
печени легкой и средней степени тяжести из‑за возможности развития
фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При нарушении функции печени:
при наличии симптомов нарушения функции печени, таких как: быстро нарастающая
астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная
энцефалопатия — терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести
исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек:
у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин
коррекция дозы не требуется.
Как
и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом
Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых
микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Препарат
Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в
инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют
рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет
данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина
и дигидроэрготамина, но из‑за развития эрготизма при одновременном
применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная
комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Азитромицин
возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой
диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи
на фоне приема препарата Азитромицин, а также через 2 месяца
после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный
колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
При
лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной
реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий,
в том числе аритмии типа «пируэт».
Следует
соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с
наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с
врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид),
III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические
препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин
и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса,
особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой
брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического
синдрома или вызвать обострение миастении.
Реакции гиперчувствительности
Так
же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких
случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и
анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая
острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом),
лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина,
приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и
наблюдения. При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и
начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены
симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической
реакции.
Перед
назначением Азитромицина всем пациентам, принимающим гидроксихлорохин или
хлорохин, тщательно взвесьте соотношение пользы и риска из-за потенциально
повышенного риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При развитии
нежелательных эффектов со стороны нервной системы (головокружение, сонливость,
обморок, судороги) и органа зрения (нарушение четкости зрительного восприятия)
следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
По
3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки по 3 таблетки вместе с инструкцией
по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять после окончания срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
E‑mail: market@borimed.com
https://www.borimed.com
Тел.:
+375 (177) 744280.
Производитель/Адрес места производства лекарственного
препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика
Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
E‑mail: market@borimed.com
https://www.borimed.com
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Содержание статьи
Показать
Скрыть
До 2019 года россияне могли утилизировать старые машины по госпрограмме и получить за это деньги. Рассказываем, можно ли сдать старые авто на переработку сейчас, удастся ли на этом заработать и какие расходы следует учесть.
Что такое утилизация автомобиля
Просто оставить ненужный старый автомобиль во дворе — это не решение проблемы. Соседи могут пожаловаться на брошенное авто. Если машину эвакуируют, владельцу придется оплатить услуги эвакуатора и спецстоянки. Кроме того, если не снять транспортное средство с регистрации, на автомобиль и дальше будут начислять налог.
Утилизация — безопасная переработка старого автомобиля и его юридическое «отделение» от владельца. В специализированных пунктах устаревшее авто разбирают на составляющие, металл плавят и используют для изготовления новых машин.
Автомобиль сдают на утилизацию, если его невозможно или неэффективно использовать. Такая процедура может быть полезна владельцам по разным причинам:
- Ремонтировать автомобиль нецелесообразно. Например, автомобиль прогнил насквозь или абсолютно цел, но существует в одном экземпляре, и детали для него изготавливают только на заказ.
- Продать машину не получается. Например, она никому не нужна из-за плохого технического состояния и не представляет исторической ценности.
- Восстановление после ДТП выходит дороже, чем новый автомобиль.
- Причины могут быть самыми разными. Но в любом случае для владельца автомобиль становится больше не средством передвижения, а бесполезной вещью, от которой нужно избавиться.
Условия участия в программе утилизации
Важно, чтобы у водителя не было долгов и штрафов, запретов, арестов или исполнительных производств в отношении старого авто.
В этом случае участник программы утилизации может получить скидку при покупке новой машины.
Когда нужно платить, а когда нет и сколько это стоит
Если вы приобрели автомобиль давно, зарегистрировали его в ГИБДД и активно им пользуетесь, уплачивать утилизационный сбор в большинстве случаев вам не нужно. Не придется платить сбор и если в ПТС есть отметка о том, что утилизационный сбор уплачен. Это значит, что сбор уплатили производитель или компания, которая ввезла автомобиль из-за рубежа.
Владельцы автомобилей должны внести сумму, если ранее утилизационный сбор никто не уплачивал.
Найти номера счетов для уплаты утилизационного сбора можно на сайтах ФНС и ФТС.
Уплачивать утилизационный сбор по госпрограмме не должны:
- беженцы, вынужденные переселенцы и участники программ по добровольному переселению соотечественников;
- консульства, посольства, международные организации и их сотрудники;
- владельцы отреставрированных до оригинального состояния автомобилей старше 30 лет, если их не используют в коммерческих целях;
- собственники авто не старше трех лет в Калининградской области;
- владельцы автомобилей, ввезенных в РФ на срок не более года;
- водители авто, ПТС которых выдан до 1 сентября 2012 года.
Во всех указанных случаях участникам программы утилизации придется документально подтвердить свое право не уплачивать сбор. Для автомобилей старше 30 лет достаточно подтвердить год выпуска. Переселенцам и беженцам нужно предоставить документы об участии в программе. Жители Калининградской области могут предоставить только паспорт.
Отметку об уплате ставят в паспорте транспортного средства. Если ПТС электронный, владелец авто может зарегистрироваться в системе электронных паспортов ТС. Чтобы проверить авто, нужно знать номер электронного ПТС или VIN автомобиля.
Если не уплатить сбор, его могут взыскать через суд. Если производитель или импортер не уплатил сбор, его придется уплачивать владельцам авто.
Утилизационный сбор рассчитывают по формуле: базовая ставка × коэффициент = сумма утилизационного сбора.
Размер базовых ставок и коэффициенты устанавливает правительство. Суммы зависят от характеристик ТС и категории, к которой относится плательщик.
Например, базовая ставка для утилизации легкового авто в 2024 году составит 20 тыс. рублей. Если возраст машины до трех лет, коэффициент будет 0,17. Так, размер утилизационного сбора составит 3 400 рублей. Если автомобиль старше, коэффициент составит 0,26, а размер сбора — уже 5 200 рублей.
Как правильно утилизировать автомобиль
Водителю нужно выбрать организацию, которая утилизирует авто. Переработкой машин занимаются компании с лицензией Росприроднадзора или уполномоченные Минпромторгом.
Владелец должен сам доставить авто в пункт переработки, а после утилизации получить соответствующее свидетельство. Такой документ заполняют в пяти экземплярах печатными буквами. Электронный вариант свидетельства не предполагается: на документе должны стоять оригинальные подписи и печати. Формы с помарками и исправлениями считаются недействительными.
Если же вы не собираетесь участвовать в программе утилизации, вы можете сдать автомобиль в любом пункте приема металлолома. Специалисты выдадут акт о приемке.
Снять автомобиль с учета в ГИБДД можно только после его утилизации. Записаться на прием в инспекцию можно через портал «Госуслуг».
В ГИБДД нужно подать:
- паспорт;
- заявление;
- СТС и ПТС;
- свидетельство об утилизации;
- номерные знаки;
- квитанцию об уплате госпошлины.
Размер госпошлины составит 200 рублей. Если утилизировали не все авто, размер госпошлины составит 350 рублей за номерной агрегат.
Куда сдать старый автомобиль за деньги
Кроме утилизации владелец старого авто может:
- продать транспортное средство и снять его с учета ГИБДД;
- сдать на металлолом в организацию с лицензией на такой вид деятельности;
- разобрать автомобиль и продать отдельные запчасти от него;
- сдать автомобиль в автосалон и получить скидку на покупку нового автомобиля, если магазин реализует программу обмена.
Стоимость автомобиля или отдельных запчастей определяет сам владелец авто. При сдаче транспортного средства итоговая стоимость зависит от веса металла и может быть снижена из-за стоимости работ по разбору транспортного средства.
Сроки проведения утилизации
До 2019 года в России действовала программа по утилизации автомобилей, по которым участникам давали сертификат на сумму от 50 тыс. до 350 тыс. рублей на покупку нового авто.
Сейчас утилизацию авто проводят отдельные компании, дилеры и автопроизводители. Они же устанавливают сроки действия программы. Узнать, дают ли они сертификат на скидку при покупке нового авто после сдачи старого, можно на сайте компании.
Программа утилизации в 2025 году
На данный момент государственная поддержка приостановлена. В России действуют только корпоративные программы утилизации автомобилей в некоторых салонах или в офисах автопроизводителей.
Программа проводится в двух форматах:
- стоимость старого авто вычитается из стоимости нового во время покупки;
- автомобиль отправляется на утилизацию, а владелец получает сертификат с фиксированной скидкой на покупку нового авто.
Так автопроизводители стимулируют спрос на новые машины.
Чтобы стать участником программы, автомобиль должен:
- быть в собственности не менее года;
- иметь все необходимые документы;
- иметь полную комплектацию.
Где проводят утилизацию
Утилизацию проводят в лицензированных компаниях, с которыми сотрудничают производители и автосалоны. Узнать подробности можно на их сайтах.
Как утилизировать авто без документов
Утилизировать чей-то автомобиль не получится. Для участия в программе у вас должны быть документы на авто. Если вы потеряли их или они были уничтожены, восстановить бумаги можно в отделении ГИБДД.
Когда могут отказать в утилизации
Получить отказ владелец авто может, если:
- он не гражданин России;
- документы содержат неактуальные сведения;
- у него есть не все необходимые бумаги;
- в машине отсутствуют какие-либо запчасти;
- в отношении автомобиля есть запреты, исполнительные производства, аресты или долги.
Как купить авто по программе утилизации
Купить автомобиль можно в салоне, где вы сдавали старое авто на утилизацию. Для этого нужно:
- Подготовить документы на утилизацию.
- Сдать машину на переработку.
- Снять старое ТС с учета в ГИБДД.
- Оформить договор купли-продажи на новый автомобиль.
- Передать продавцу сертификат на скидку и оплатить услуги дилера.
Скидку по сертификату вычтут при расчете итоговой стоимости нового автомобиля.
Можно ли забрать авто, если передумал
Автомобиль, который сняли с учета из-за утилизации, могут зарегистрировать повторно и выдать на него документы, только если процедура была незаконной. Решение об этом принимает суд.
Плюсы и минусы утилизации
Программа утилизации имеет как свои достоинства, так и свои недостатки.
К преимуществам можно отнести:
- скидку при покупке нового автомобиля;
- снижение вреда окружающей среде;
- экономию на транспортных налогах;
- снижение возможных угроз на дороге при вождении такого авто.
Однако у такой программы есть и свои недостатки:
- расходы на доставку авто к месту эвакуации;
- важна полная комплектация авто перед утилизацией;
- необходимо время на сбор документов.
Утилизация автомобиля в 2025 году: главное
- Утилизация — безопасная переработка старого автомобиля и его юридическое «отделение» от владельца.
- Государственная программа по утилизации автомобиля действовала до 2019 года. Сейчас авто на переработку принимают отдельные компании, дилеры и автосалоны.
- За автомобиль, отправленный на переработку, владелец может получить скидку при покупке новой машины. Это может быть фиксированная сумма или скидка в размере стоимости авто.
- В некоторых случаях услуга утилизации может быть платной: придется уплатить специальный сбор и доставку машины до места переработки.
- Чтобы участвовать в программе утилизации, машина должна иметь полную комплектацию, у владельца должны быть все документы на нее. Кроме того, у собственника не должно быть исполнительных производств, долгов, штрафов, запретов и арестов в отношении автомобиля.
- Забрать автомобиль из утилизации и заново его зарегистрировать можно только через суд.
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (500 мг) или 2 таблеток (250 мг) (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) – с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем со 2-го по 5-й день – по 1 таблетке (500 мг) или 2 таблетки (250 мг) (курсовая доза 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит – 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин
применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Особые группы пациентов
При нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ<10 мл/мин препарат следует принимать с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. Поскольку пациенты пожилого возраста уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Азитромицин (500 мг)
МНН: Азитромицин
Производитель: Жубилант Лайф Сайнсес Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019997
Информация о регистрации в РК:
28.06.2013 — 28.06.2018
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Азитромицин
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг
(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,
состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.
**-испаряется в процессе производства
Описание
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).
Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.
Фармакодинамика
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный
Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный
Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionlla pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacerium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumonie
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы
Enterococcus faeclis
Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Показания к применению
-
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
-
инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
-
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)
-
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
-
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Способ применения и дозы
Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей
По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).
При мигрирующей эритеме
1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения первой стадии (erythemamigrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 0,5 г) в 1-й день и по 0,5 г ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).
Назначение пациентам с нарушением функции почек
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.
Побочное действие
Часто (>1/100, < 1/10)
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Не часто(>1/1000, < 1/100)
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Редко(>1/1000, < 1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— тромоцитопения
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— артралгия
Очень редко (>1/10000, < 1/1000)
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— усталость, конвульсии
— изменение вкуса и обоняния
— артралгии
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
– тяжелые нарушения функции печени и почек
– беременность и период лактации
– детский возраст до 16 лет
Лекарственные взаимодействия
Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.
Эрготамин
Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.
Циклоспорин
Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.
Дигоксин
У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.
Антациды
При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.
Циметидин
В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.
Нелфинавир
Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Кумариновые антикоагулянты
В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.
Зидовудин
Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.
Терфенадин
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.
Рифабутин
При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена
Теофиллин
В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.
Карбамазепин
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.
Метилпреднизолон
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Диданозин
Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Эфавиренз
Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Флуконазол
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Индинавир
Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Триметоприм-сульфаметоксазол
Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.
Особые указания
Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,
Village Sikandarpur Bhainswal,
Roorkee-Dehradun Highway,
Bhagwanpur, Roorkee,
District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Упаковщик
Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ALIMOR Corporation»
г. Алматы, проспект Рыскулова 133а
Тел./факс + 7 727 2474483, E—mail: reg@alimor.kz
| 416924651477976914_ru.doc | 109 кб |
| 185583911477978089_kz.doc | 141 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Как снять машину с учета через Госуслуги
По закону новый собственник обязан зарегистрировать купленное авто в течение 10 дней с момента заключения договора купли-продажи. Но если он медлит, продавец может самостоятельно снять машину с учета, подав заявление на Госуслугах. Это же можно сделать, если продажи не было, просто собственник больше не пользуется авто.
Дата публикации: 21.05.21
348.7k
194
Высшее образование в Международном Восточно-Европейском Университете по направлению «Банковское дело». С отличием окончила Российский экономический институт имени Г.В. Плеханова по профилю «Финансы и кредит». Десятилетний опыт работы в ведущих банках России: Альфа-Банк, Ренессанс Кредит, Хоум Кредит Банк, Дельта Кредит, АТБ, Связной (закрылся). Является аналитиком и экспертом сервиса Бробанк по банковской деятельности и финансовой стабильности. rusanova@brobank.ru
Открыть профиль
Вы можете снять машину с учета через Госуслуги или стандартно путем обращения в ГИБДД. Но если у вас есть подтвержденный аккаунт на госпортале, лучше провести процедуру там. Это сэкономит ваше время и ускорит процесс снятия авто с регистрации. На Бробанк.ру рассмотрим, как это сделать.
-
Когда собственник может снять машину с учета
-
Зачем снимать машину с учета
-
Убедитесь, что авто стоит на учете
-
Как снять авто с учета через Госуслуги: пошаговая инструкция
-
По каким причинам может прийти отказ
Когда собственник может снять машину с учета
Прекращение регистрации означает прекращение пользования транспортным средством. После снятия с учета собственник больше не сможет управлять авто. Причины могут быть следующими:
- Продажа автомобиля. Бывает, что новые собственники тянут резину и не ставят авто на учет. Тогда у собственника возникают финансовые риски, и в его интересах как можно быстрее прекратить регистрацию.
- Собственник больше не желает пользоваться машиной. Например, авто больше не эксплуатируется, или есть намерение сдать ее в утилизацию.
- Если собственник планирует продажу машины, оставляя за собой ее номера. Тогда авто снимается с учета, покупатель после получает новые номера и регистрирует ТС уже с ними.
Если машина угнана, собственнику также нужно позаботиться о снятии ее с учета, чтобы не платить обязательный транспортный налог.
Если речь о продаже транспортного средства, то право снятия с учета возникает у собственника по истечении 10 дней с момента заключения договора купли-продажи. Право подтверждается самим договором, экземпляр которого должен быть на руках у продавца.
Зачем снимать машину с учета
Пока гражданин владеет транспортным средством, у него возникают обязанности по уплате налога. Каждый год он должен оплачивать в ФНС налог на прошедший год. И не важно, пользовался он автомобилем или нет. Если авто зарегистрировано, собственник платит налог.
Еще один важный момент — штрафы, которые могут приходить собственнику после продажи машины. Новый владелец может нарушать ПДД, попадать под камеры, а приписывать эти долги будут тому, на кого зарегистрировано ТС.
Если новый владелец вдруг попадет в ДТП, причинит кому-то ущерб, реальный собственник также может от этого пострадать. Так что, если вы видите, что покупатель не спешить ставить машину на учет, лучше снять ее с регистрации. Что дальше — это уже проблема нерасторопного покупателя.
Бывает так, что покупатель не может поставить авто на учет из-за долгов продавца: пристав наложил запрет на регистрационные действия. Ситуация сложная, пока не будет закрыт долг, авто будет числиться за прежним хозяином. Более того, его даже могут забрать за долги. Порой приходится разрывать договор купли-продажи через суд.
Убедитесь, что авто стоит на учете
Прежде чем снять с учета автомобиль через Госуслуги, убедитесь, что оно действительно все еще на вас зарегистрировано. А если речь не о продаже, а о прекращении регистрации ТС по личному желанию, нужно убедиться, что нет никаких запретов от судебных приставов.
Проверка на предмет регистрации и ограничений проводится на сайте ГИБДД. Необходимо просто ввести ВИН, и система выдаст информацию:
Информация будет выглядеть так. Внизу, после данных автомобиля, указываются даты последних владений ТС. По ним можно сделать вывод, зарегистрировал ли новый собственник машину на себя:
Ниже на этой же странице можно “пробить” машину по базе судебных приставов, то есть проверить ее на запреты на регистрационные действия:
Как снять авто с учета через Госуслуги: пошаговая инструкция
Итак, вы приняли решение снять машину с регистрации через Госуслуги. Вне зависимости от мотивов, операция выполняется по одному сценарию. Обратите внимание, что благодаря госпорталу это действие можно провести полностью удаленно без посещения Госавтоинспекции.
Как снять машину через Госуслуги:
1. Зайти на сайт под своими учетными данными и через поиск найти услугу “Регистрация транспортного средства”. Здесь увидите ссылки с поводами для снятия. Мы будем рассматривать самый распространенный вариант, когда покупатель не оформил машину на себя в положенный срок в 10 дней — последняя ссылка:
2. Откроется страница с подробным описанием процедуры и условий ее проведения. Обратите внимание, что операция проводится бесплатно, пошлину платить не нужно. После ознакомления с информацией нажимайте на кнопку “Получить услугу”:
3. Приступаете к заполнению заявления на снятие машины с учета. Заявление может направить только собственник ТС со своего аккаунта на Госуслугах, его данные система автоматически внесет в форму. Нужно дополнить их указанием места регистрации.
4. Далее нужно указать сведения об автомобиле, который снимается с учета. Это регистрационный номер, сведения об СТС и дата заключения договора купли-продажи. С этого дня должно пройти минимум 10 суток, иначе заявление не примут.
5. Следующий раздел — указание данных о том, кто купил у вас машину. Предполагается, что сведения можно взять в договоре купли-продажи, экземпляр которого обязательно остается у продавца:
6. Последний шаг — загрузка документа, который подтверждает сделку и переход права собственности. В нашем случае это договор купли-продажи авто. Его можно отсканировать или сделать качественные фото и прикрепить к заявлению. После нажимаете кнопку “Подать заявление”:
Портал направит электронное заявление в Госавтоинспекцию, которая проверит данные. Если нареканий нет, продажа автомобиля подтверждена, принимается положительное решение. Оно появляется в личном кабинете заявителя на Госуслугах.
После получения информации о положительном решении не мешает снова обратиться к базе ГИБДД и проверить, снята ли машина с учета. Но сделайте это немного позже, так как данные попадаю в систему не сразу.
По каким причинам может прийти отказ
Обычно никаких проблем не бывает. Если на машине нет никаких ограничений, если договор купли-продажи составлен верно, Госавтоинспекция снимает авто с регистрации, освобождая бывшего собственника от бремени платить штрафы и транспортный налог.
Отказ может случиться по причине наложенного на авто запрета на регистрационные действия от судебных приставов. Это значит, что у собственника есть долги, по которым возбуждено исполнительное производство. Порой доходит до смешного, запрет можно схлопотать за недоплату скромных сумм в 100 рублей и даже меньше.
Если вы увидели запрет, пробейте себя по базе судебных приставов. В перечне долгов увидите сумму и данные пристава, который ведет взыскание. Погасите долг и обратитесь к приставу, чтобы он снял ограничения. После этого снова попытайтесь снять авто с учета Госуслуги.
При наличии неверно составленного договора купли-продажи, или если в нем есть ошибки в существенных данных, также может последовать отказ. Поэтому оформляйте сделку крайне внимательно.
Частые вопросы
Я снял авто с учета, что будет с покупателем?
Покупатель сам виноват в том, что не соблюдает законные сроки постановки купленного авто на учет. Поэтому сначала он получит штраф за нарушение сроков. Если же его остановит ДПС и выявит факт незарегистрированного ТС, водитель получит штраф в 800 рублей.
Что делать, если мне пришел штраф на проданный автомобиль?
Для отмены штрафа необходимо обратиться в подразделение ГИБДД, которое выписало протокол, и предоставить в качестве доказательства договор купли-продажи. Возможно, придется инициировать судебный процесс. Также можно договориться с новым собственником.
Сколько дней дают продавцу на регистрацию авто?
По закону у него на это есть 10 дней. Если они прошли, продавец может сам снять машину с учета.
Какую пошлину нужно заплатить за снятие авто с учета на Госуслугах?
Операция проводится бесплатно. Но продавцу нужно будет платить пошлину за постановку автомобиля на учет — 500 рублей.
Что делать, если пристав наложил запрет на регистрацию?
Выход только один — заплатить долг, который послужил поводом для наложения запрета на регистрационные действия. Пока он действует, машину нельзя снять с учета и зарегистрировать на другого собственника.