Канамицин инструкция по применению в ветеринарии для коров

Картинка с сайта: vet-centre.by

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Канамицин 25%

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Канамицин 25 % (Kanamycin 25%).
Международное непатентованное наименование: канамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Канамицин 25 % в 1 мл в качестве действующего вещества содержит канамицина сульфат (в пересчете на основание) — 250 мг, в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат (для коррекции pH) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду Канамицин 25 % представляет собой прозрачный от бледно- желтого до желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней.
Канамицин 25 % запрещается применять по истечении срока годности.
4. Канамицин 25 % выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Канамицин 25 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 15 °C, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Канамицин 25 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Канамицин 25 % — антибиотик из группы аминогликозидов.
10. Кантамицина сульфат, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces kanamyceticus или другими родственными микроорганизмами, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, на кислоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза, эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Штаммы микроорганизмов, устойчивых к канамицину, обладают перекрестной резистентностью к стрептомицину и неомицину.
Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших.
Антибиотик, активно проникая через клеточную мембрану необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом.
Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы.
В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК и образуются неполноценные белки, полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок.
Нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран, вызывает гибель микробной клетки.
При внутримышечном введении лекарственного препарата канамицин быстро всасывается в кровь, проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет и желчь и сохраняется в терапевтических концентрациях до 24 часов.
Выводится из организма, главным образом, почками в течение 24 — 48 часов после введения препарата.
Канамицин 25% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Канамицин 25% назначают лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и собакам для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, чувствительных к канамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, воспаление слухового нерва, нарушении функций почек и печени.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Канамицин 25%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять препарат беременным и кормящим самкам.
15. Канамицин 25 % применяют животным внутримышечно (собакам можно вводить подкожно) 1 раз в сутки в течение 5 — 7 дней в следующих дозах:

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам амипогликозидной группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение слуха, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания.
В этих случаях назначают симптоматическую терапию, кальция хлорид и антихолинэстеразные средства.
18. Не допускается применение Канамицина 25 % совместно, с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также одновременно или в течение 12 дней после окончания применения препарата аминогликозидных антибиотиков, в том числе спектиномицина, стрептомицина, мономицина, неомицина и гентомицина, вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия.
19. Особенностей действия при первом применении Канамицина 25 % и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Канамицина 25 %.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, полученное в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после кипячения можно использовано в корм пушным зверям.

IV. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Канамицин 25% (Kanamycinum 25 %).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 250 мг канамицина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат фасуют в стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Вскрытый флакон следует использовать в течение 20 дней.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Канамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении Escherichia coli. Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae; грамположительных кокков — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу).

Устойчивы к препарату анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и простейшие.

2.2 Препарат проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30-S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка.

Резистентность микробов к препарату возникает медленно.

Штаммы, устойчивые к канамицину, устойчивы также к неомицину и гентамицину.

2.3 При внутримышечном введении животным, препарат быстро всасывается: бактерицидная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 30-60 мин после введения и сохраняется в течение 18-24 ч.

Выводится почками (80-95%), частично выделяется с желчью.

При нарушениях выделительной функции почек концентрация и время циркуляции препарата в крови значительно увеличиваются.

В терапевтических концентрациях антибиотик обнаруживается в тканях почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах.

При иньекций беременным самкам проникает через плацентарный барьер и в амниотическую жидкость.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем; сепсисом, перитонитом, пиелонефритом и другими инфекциями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к канамицину.

3.2 Препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:

• лошади, крупный рогатый скот — 1,0-1,5 см3 на 50 кг массы животного;
• мелкий рогатый скот, свиньи, телята, поросята — 1,5-2,0 см3 на 50 кг массы животного;
• собаки и кошки -0,1-0,15 cм3 на кг массы животного.

3.3 Препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.4 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны аллергические реакции (дерматит, зуд, отек).

При их возникновении применение препарата необходимо отменить и назначить десенсибилизирующую терапию (димедрол, раствор кальция хлорида).

3.5 Противопоказано одновременное или последовательное применение препарата с другими ото — и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, гентамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней после прекращения применения препарата.

Мясо животных вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных зверей.

Молоко, полученное от животных, которым применяли препарат, запрещается использовать в пищу людям в течение 10 дней после прекращения применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают непродуктивным животным после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная 19а) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

СТАЙЛАБ предлагает тест-системы для анализа канамицина в мясе животных, в молоке, меде и вакцинах методом ИФА, а также чистую субстанцию канамицина и его смеси с другими аминогликозидами для обеспечения прослеживаемости выполнения анализов по ГОСТ 32798-2014 и МУК № 759/5.3.

Канамицин – это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе аминогликозидов. Его в виде комплекса трех веществ – канамицинов A, B и C вырабатывают бактерии Streptomyces kanamyceticus. Канамицин активен против микобактерий, в том числе, возбудителей туберкулеза. Кроме того, он уничтожает многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе, кишечную палочку, сальмонеллу, шигеллу, энтеробактер, йерсинию, клебсиеллу, гонококк, менингококк, стафилококк и другие бактерии. Канамицин эффективен против микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, левомицетину, эритромицину, стрептомицину и многим другим антибиотикам. В медицине канамицин назначают при туберкулезе, диарее, инфекционных гастроэнтеритах, заболеваниях глаз и кожи, цистите, остеомиелите, а также при пневмонии, перитоните и эндокардите. В ветеринарии его применяют для профилактики и лечения послеродовых эндометритов у коров и свиней, а также при других бактериальных заболеваниях. На 2019 год в Российской Федерации зарегистрировано 3 препарата канамицина, предназначенных для ветеринарного применения.

Как и другие аминогликозиды, канамицин необратимо связывается с 30S-субъединицей рибосом, что приводит к гибели клетки из-за нарушения синтеза белка. Канамицин не действует на стрептококков, синегнойную палочку, анаэробные бактерии, а также на дрожжи, простейшие и вирусы. Бактерии достаточно быстро вырабатывают устойчивость к канамицину. Эта резистентность может быть перекрестной.

Канамицин плохо всасывается в ЖКТ и выводится в основном в неизменном виде с фекалиями. Это позволяет использовать его для лечения заболеваний кишечника. Однако язвы и другие повреждения ЖКТ либо его воспаление улучшают поглощение этого антибиотика В этом случае он выводится почками. При использовании в качестве аэрозоля канамицин также плохо всасывается и создает высокие концентрации в легких и дыхательных путях. При внутримышечном введении канамицин хорошо и быстро всасывается и распределяется по органам и тканям организма. Особенно высокие концентрации канамицина создаются в жидкостях организма, а также в печени, легких и в почках, причем этот антибиотик способен накапливаться в их корковом слое. Меньшие концентрации канамицина присутствуют в мышцах, жире, костях, мокроте, желчи. У здоровых взрослых людей канамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако при воспалении мозговых оболочек и у детей канамицин создает заметные (10 – 60% от содержания в плазме крови) концентрации в спинномозговой жидкости. Канамицин не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде. Время его полувыведения составляет 2-4 часа у взрослых людей и 5-6 часов у новорожденных. В небольших количествах канамицин способен выделяться как с грудным молоком, так и с молоком животных.

Острая токсичность канамицина для человека и других млекопитающих низка. ЛД50 канамицина для мышей при пероральном поступлении составляла 20500 мг/кг массы тела, при внутривенном введении – 115 мг/кг массы тела. ЛД50 для крыс при внутривенном введении – 437 мг/кг.

Побочные действия и последствия передозировки канамицина у человека хорошо изучены. К ним относятся тошнота, рвота, диарея, нарушение всасывания питательных и минеральных веществ, головная боль, нарушения работы печени и почек, изменения состава крови и кожные аллергические реакции. Канамицин обладает курареподобным действием – он способен нарушать передачу сигнала от нервов к мышцам. Это приводит к нарушениям чувствительности, судорогам и затруднениям дыхания вплоть до его остановки. Способность канамицина воздействовать на слуховые нервы обуславливает его ототоксичность. Она может проявляться шумом в ушах, снижением слуха или полной глухотой. Кроме того, канамицин способен вызывать нарушения координации движений и головокружение. Из-за ототоксичности канамицин не назначают при воспалении слухового нерва, а из-за гепатотоксичности и нефротоксичности – при заболеваниях печени и почек.

Канамицин способен преодолевать плацентарный барьер и проникать как в амниотическую жидкость, так и в плод. В исследованиях на животных этот антибиотик вызывал поражения слуховых нервов у эмбрионов морских свинок и крыс. Поэтому канамицин не назначают при беременности. Этот антибиотик не проявлял канцерогенных и мутагенных свойств в исследованиях на животных. Он также не вызывал раздражения кожи ни у кроликов, ни у людей-добровольцев.

При одновременном поступлении в организм канамицина и других аминогликозидов их лекарственный эффект снижается, поскольку эти вещества конкурируют за захват бактериальными клетками. Побочное действие аминогликозидов при этом усиливается. Поэтому канамицин можно использовать для лечения только через 10-12 дней после окончания приема других аминогликозидов. Из-за токсичных свойств и потому что канамицин способен приводить к появлению антибиотикорезистентных микроорганизмов его содержание в пищевой продукции необходимо контролировать.

В Российской Федерации и ЕАЭС максимально допустимые уровни канамицина указаны в ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции». Согласно ему, в мясе и жире-сырце всех видов животных может содержаться не более 0,1 мг/кг канамицина, в печени – не более 0,6 мг/кг, в почках – не более 2,5 мг/кг. Решение №28 Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 13 февраля 2018 года дополняет эти ограничения МДУ для молока – 0,15 мг/кг. Такое же ограничение для молока действует в странах Евросоюза. В Корее максимально допустимое содержание канамицина в молоке составляет 0,1 мг/кг.

СТАЙЛАБ предлагает тест-системы Kanamycin ELISA Kit для анализа канамицина в мясе и других тканях животных, молоке, меде и вакцинах. Они позволяют быстро проводить скрининг большого количества проб и не требуют дорогостоящего оборудования. СТАЙЛАБ также предлагает также предлагает сертифицированные стандартные растворы для обеспечения прослеживаемости измерений: чистую субстанцию канамицина и его смеси с другими аминогликозидами для обеспечения прослеживаемости выполнения анализов по ГОСТ 32798-2014 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания аминогликозидов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором» и МУК № 759/5.3.

Литература

1. Канамицин. Реестр лекарственных средств России.
2. Kanamycin. Pubchem
3. Na-Reum Ha, In-Pil Jung, Im-Joung La, Ho-Sup Jung, and Moon-Young Yoona. Ultra-sensitive detection of kanamycin for food safety using a reduced graphene oxide-based fluorescent aptasensor. Sci Rep. 2017; 7: 40305.
4. Yong Jin, Jin-Wook Jang, Chang-Hoon Han, Mun-Han Lee. Development of immunoassays for the detection of kanamycin in veterinary fields. J Vet Sci. 2006 Jun; 7(2): 111–117.
5. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Veterinary Medicines and Inspections. Committee For Veterinary Medicinal Products Kanamycin Summary Report (1). EMEA/MRL/514/98-FINAL January 1999
6. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Veterinary Medicines and Inspections. Committee For Veterinary Medicinal Products Kanamycin Summary Report (2). EMEA/MRL/886/03-FINAL October 2003