Кандид клотримазол гель инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

клотримазол — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, эмульсионный воск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания к применению

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу, I триместр беременности, период менструации.

Способ применения и дозы

Местно. Только для интравагинального применения.

Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят вечером во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Особые указания

• При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

• Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

• Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

• Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

• Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

• При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

Описание

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Лекарственная форма

Гель вагинальный белого цвета, однородный.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Прочие: частота неизвестна — головная боль.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Кандид гель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000061

Торговое наименование препарата

Кандид

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

гель вагинальный

Состав

1 г геля содержит:

активное вещество: клотримазол 20 мг вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиновый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.

Описание

Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых кон­центрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимо­действует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи- тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При интравагинальном применении абсорбция клотримазола составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие кон­центрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания:

— Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

— генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствитель­ными к клотримазолу.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест­вам, менструальный период, I триместр беременности.

С осторожностью:

Период лактации.

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления гру­дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен­ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения.

Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят вечером во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового акта.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом сле­дует применять другие лекарственные средства, обладающие системным дейст­вием (например, метронидазол внутрь).

В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро­вать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Не применять препарат в период менструации.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Вагинальный гель 2%.

Упаковка:

Вагинальный гель 2% в алюминиевых тубах по 30 г. Тубу в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

В недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)