Канефрон инструкция по применению при сахарном диабете

14.10.2024

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

14.10.2024

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

14.10.2024

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Лобанова Елена Георгиевна
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
  
  Опыт работы: более 30 лет

Состав

Активные вещества:

водно-спиртовой экстракт 29 г из лекарственного растительного сырья:

• травы золототысячника 0.6 г;
• корней любистока лекарственного 0.6 г;
• листьев розмарина 0.6 г.

Вспомогательные вещества:

вода очищенная — 71 г.

Показания к применению

В комплексной терапии при лечении:

• хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита);
• неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).

В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• алкоголизм (в т.ч. после антиалкогольного лечения);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

Способ применения и дозы

• Препарат принимают внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.

• Взрослым — по 50 капель 3 раза/день; детям школьного возраста — по 25 капель 3 раза/день, детям дошкольного возраста (старше 1 года) — по 15 капель 3 раза/день.

• После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.

• При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.

• Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.

• Перед применением препарат следует взбалтывать.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Особые указания

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.

При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.

В процессе хранения возможно легкое помутнение раствора или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Описание

Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях почек и мочевыводящих путей.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка мутной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.

Действие

Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.

Передозировка

В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16.0 до 19.5% (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Канефрон Н таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014244/02

Торговое наименование:

Канефрон® Н

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):
Золототысячника трава 18 мг
Любистока лекарственного корень 18 мг
Розмарина обыкновенного листья 18 мг

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка:
кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза жидкая, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство растительного происхождения

Код ATX:

G04BX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии:
— острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
— при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
— в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель).
Детский возраст до 6 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.

Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2-4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (< 1/10000)

Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Часто возможны нару шения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.

Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.

При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

Особые указания

Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу.

При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.

Канефрон® Н не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы; глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 таблеток) — менее 0,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при темперауре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11—15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11—15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН Н ТАБЛЕТКИ

Торговое название лекарственного средства

Канефрон^® Н

Качественный и количественный состав

1 покрытая оболочкой таблетка Канефрон^® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),

18 мг корня любистока (Levistici radix),

18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Описание: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Показания к применению

Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.                                                                                                                                                                             

Способ применения и дозировка

Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по  2 таблетки 3 раза в день

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».

При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
• Язва желудка.
• Почечная недостаточность.
• Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.  
• Особые предостережения и меры предосторожности
• Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются  или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства  мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью  сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон^® Н таблетки.                       

Информация для пациентов с сахарным диабетом                                                     

1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (ВЕ).

Применение у детей                                                                                                      

Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Период беременности                                                                                                                     

При применении лекарственного средства Канефрон Н у беременных женщин (данные о 300 — 1000 исходов беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности.  Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Прием   лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению  врача в случае необходимости.                                                                                                                                                                                    

Период кормления грудью                                                                                                 

Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.

Фертильность                                                                                                                                     

 Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства  (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были.  В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код классификации лекарственного средства

Прочие средства, применяемые  для лечения урологических заболеваний.

Код АТС G04BX

Фармакодинамика

In vitro  обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.

Ex vivo  были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало  антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro  Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие  и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Перечень вспомогательных веществ

лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин,  монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101),  шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).

Условия хранения и срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера  вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска

Без рецепта врача

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт, Германия

Представительство в Республике Беларусь

e-mail: office@bionorica.by