Капли для глаз катаксол инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КАТАКСОЛ

Торговое название

Катаксол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 0,015%, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное  вещество — азапентацен  полисульфонат  натрия 0,15 мг,

вспомогательные  вещества:  кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный  раствор  ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Код АТС S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция  низкая.

Фармакодинамика

Катаксол — офтальмологический препарат, который применяется при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим
влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза. Препарат может применяться не только как профилактическое средство против прогрессирующей катаракты, но и как вещество, растворяющее непрозрачные протеины.

Показания к применению

— старческая катаракта

— врожденная катаракта

— травматическая катаракта

— вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2капли 3-5 раз в сутки.

После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты.

Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае наступления быстрого улучшения. Необходимо длительное лечение.

Побочные действия              

Редко

— жжение, зуд в области век

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия 

Лекарственные взаимодействия препарата Катаксол с другими лекарственными средствами  не установлены

Особые указания

Если пациент носит контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Катаксол, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза. Запрещается дотрагиваться
до кончика и поверхности капельницы, так как это может загрязнить раствор.

Применение в педиатрии

Безопасность применения у детей не установлена.

Беременность и  период лактации

Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

У пациентов после инстилляции Катаксола может появиться кратковременное затуманивание и другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способ- ность  вождения автотранспорта, на работу со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием,
требующим четкости зрения.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

При случайной передозировке необходимо обильно промыть глаза водой.

Форма  выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на  государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при  температуре  от 15 до 25º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечение срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

КАТАКСОЛ

CATAXOL

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Катаксол, Cataxol

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Азапентацен, Azapentacene

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли 0,015%.

Описание: прозрачный раствор темно-красного цвета                                    

СОСТАВ

1 мл препарата содержит

Активное вещество: натрия азапентацена полисульфонат 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тиомерсал, натрия гидроксид, вода для инъекций.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ   S01XA

ФАРМАКОтерапевтическая   группа 

Офтальмологические средства. Средство для лечения катаракты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Катаксол – офтальмологический препарат, который применяется при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза. Препарат может применяться не только как профилактическое средство против прогрессирующей катаракты, но и как вещество, растворяющее непрозрачные протеины.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— старческая катаракта;

— врожденная катаракта;

— травматическая катаракта;

— вторичная катаракта.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-5 раз в сутки.

После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты.

Препарат предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае наступления быстрого улучшения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.

Особые указания

Пациенты, использующие мягкие контактные линзы, должны применять глазные капли Катаксол, только при снятых линзах и могут одеть их через 15 минут после закапывания препарата.

Запрещается дотрагиваться до кончика и поверхности капельницы, так как это может загрязнить раствор.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

У пациентов после инстилляции Катаксола может появиться кратковременное затуманивание зрения, поэтому не рекомендуется водить машину или роботать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

Применение при беременности и ЛАКТАЦИИ

Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в педиатрии

Возможно применение Катаксола для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие препарата Катаксол с другими лекарственными средствами не установлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА                          

Данные о передозировке препарата в форме глазных капель отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Катаксол глазные капли 0,015% выпускаются по 15 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II, отпускается по рецепту, форма №3.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Офтальмологические препараты другие.

Код АТХ S01XA

Показания к применению

— старческая катаракта

— травматическая катаракта

— врожденная катаракта

— вторичная катаракта.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует снять контактные линзы перед применением препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данные о клинически значимых взаимодействиях препарата отсутствуют.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Специальные предупреждения

Катаксол предназначен для длительной терапии, не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения состояния.

Вспомогательные вещества

Катаксол содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Катаксол содержит тиомерсал, который может вызывать аллергические реакции.

Катаксол содержит 6,3 мг борной кислоты в 1 мл раствора, что соответствует 1,1 мг бора.

Во время беременности или лактации

Данные о применении азапентацена в форме глазных капель у женщин в период беременности отсутствуют либо ограничены.

Неизвестно, выделяется ли азапентацен или его метаболиты с грудным молоком у человека при применении лекарственного средства в форме глазных капель. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен.

Контролируемые клинические исследования по применению Катаксола у женщин в период беременности и лактации не проводились, поэтому при использовании препарата у этой категории пациентов следует соблюдать осторожность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Катаксол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При применении препарата может возникать временное нарушение четкости зрения или другие зрительные расстройства, которые могут оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; в подобных ситуациях пациентам не следует водить автотранспорт и управлять механизмами до полного восстановления зрения.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендованная доза составляет 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в сутки.

В случае необходимости использования Катаксола в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

При применении глазных капель Катаксол у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Для предотвращения контаминации микроорганизмами содержимого флакона и капельницы следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и окружающими тканями, а также с другими поверхностями.

С целью снижения системной абсорбции и уменьшения риска развития системных эффектов лекарственного средства после инстилляции раствора рекомендуется прикрыть веки и надавить пальцем на слезный мешок во внутреннем углу глаза.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки при местном применении препарата следует промыть глаз (глаза) теплой водой.

Описание нежелательных реакций

Частота возникновения этих нежелательных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны органа зрения:

— нарушение четкости зрения, боль в глазах, раздражение глаз, повышенное слезотечение, гиперемия глаз.

Катаксол содержит вспомогательные вещества (тиомерсал, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать

— развитие аллергических реакций.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество — натрия азапентацена полисульфонат 0.15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тиомерсал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор темно-красного цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе
«Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар/Стамбул, Турция
Тел: +90 (212) 474 7050
Факс: +90 (212) 474 09 01
e-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Лимитед», Грузия
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «WM Pharma Alliance», г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm», Алматы, пр. Суюнбая 222-Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Торговое название препарата

Катаксол (Cataxol)

Действующие вещества

Azapentacen*

Фармакотерапевтическая группа

Средство против катаракты, Средство против катаракты

Форма выпуска

Катаксол глазные капли 0,015% выпускаются по 15 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. Флакон вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капли глазные 0,015% по 15 мл (флакон-капельницы)

Состав

1 мл препарата содержит активное вещество натрия азапентацена полисульфонат – 0,15 мг. вспомогательные вещества борная кислота, натрия тетраборат декагидрат, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тимеросал, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Катаксол – офтальмологический препарат, который применяется при катаракте. Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза. Препарат может применяться не только как профилактическое средство против прогрессирующей катаракты, но и как вещество, растворяющее непрозрачные протеины.

Показания к применению

• старческая катаракта; • врожденная катаракта; • травматическая катаракта; • вторичная катаракта.

Способ применения

Только для местного применения. Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-5 раз в сутки. После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты. Препарат предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае наступления быстрого улучшения.

Побочные действия

Местные реакции редко – жжение, зуд в области век.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие

препарата Катаксол с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Катаксола, поскольку его компоненты могут откладываться на мягких контактных линзах и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к глазам или любой другой поверхности. Применение при беременности и лактации Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Применение в педиатрии Безопасность применения Катаксола у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Не следует прикасаться кончиком пробки-капельницы к глазам или любой другой поверхностиПрименение при беременности и лактации Применение глазных капель Катаксол у беременных женщин возможно только по назначению и под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Данные о передозировке препарата в форме глазных капель отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Срок годности

3 года

Условия отпуска

по рецепту

Описания

прозрачный раствор ярко-красного цвета.

Производитель

S.C.Rompharm Company S.R.L., Румыния для World Medicine Ophthalmics, Великобритания,Румыния