08.08.2024
Описание препарата Окомистин® (капли глазные, ушные и назальные, 0.01%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 08.08.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A54.3 Гонококковая инфекция глаз
- H01.0 Блефарит
- H10.4 Хронический конъюнктивит
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H13.1 Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H16.9 Кератит неуточненный
- H20.9 Иридоциклит неуточненный
- H62.2 Наружный отит при микозах
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01.9 Острый синусит неуточненный
- J31.0 Хронический ринит
- J32.9 Хронический синусит неуточненный
- P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
- S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты
- T26.4 Термический ожог глаза и его придаточного аппарата неуточненной локализации
- T26.9 Химический ожог глаза и его придаточного аппарата неуточненной локализации
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Состав
| Капли глазные, ушные, назальные | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,90 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли глазные, ушные, назальные: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Toralopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних — значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания
Офтальмология:
- комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоувеит);
- травмы глаза;
- ожоги глаз (термические и химические);
- лечение и профилактика гнойно-воспалительных поражений глаз (в предоперационном и послеоперационном периодах);
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология:
- комплексное лечение острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно.
Офтальмология
Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 мин) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 мин.
Оториноларингология
Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю, 4–6 раз в сутки. Курс лечения — до 14 дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.
Взрослым при остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15–20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими ЛС не проводились.
Передозировка
Не наблюдалась.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® в глаз и надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные, ушные, назальные, 0,01 г/100 мл. По 1 или 1,5 мл в одноразовых полимерных тюбиках-капельницах; по 5 или 10 мл в полимерных флаконах, укупоренных пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или ПЭ крышкой-капельницей. По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбиков-капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ИНФАМЕД К». 238420, Россия, Калининградская обл., Багратионовский р-н, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, 12, соор. 2.
Тел.: (4012) 31-03-66.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, уполномоченная принимать претензии: ООО «ИНФАМЕД». 142700, Россия, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9.
Тел.: (495) 775-83-20.
www.okomistin.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности после вскрытия — 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Местно.
Офтальмология
Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 4–6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2–3 суток до операции, а также в течение 10–15 дней после операции по 1–2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 мин) на протяжении 1–2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2–3 мин.
Оториноларингология
Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2–3 капли в каждую ноздрю, 4–6 раз в сутки. Курс лечения — до 14 дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1–2 капли до 4–6 раз в сутки в течение 10–14 дней.
Взрослым при остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3–4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу.
Описание
Регистрационный номер ЛСР-004896/09
МНН или группировочное название
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Химическое название
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
Лекарственная форма Капли глазные, ушные, назальные
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ S01АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Основным действующим веществом препарата Окомистин® является
антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным
антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных
и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные
штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в
отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,
дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а
также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в
виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с
резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое
гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее
к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном
проникновении в кровоток отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном
лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов,
кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в
предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения
хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного
отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Форма выпуска
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные
тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой
крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку
из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения 3 года. Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срока
годности не применять.
Условия отпуска из аптекОтпускается по рецепту врача
Состав
| Капли глазные, ушные, назальные | 100 мл |
| активное вещество: | |
| бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,90 г; вода очищенная — до 100 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство (Офтальмологические средства)
Фармакодинамика
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Toralopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних — значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания
Офтальмология:
комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоувеит);
травмы глаза;
ожоги глаз (термические и химические);
лечение и профилактика гнойно-воспалительных поражений глаз (в предоперационном и послеоперационном периодах);
профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология:
комплексное лечение острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15–20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Не наблюдалась.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими ЛС не проводились.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® в глаз и надевать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-004896/09 (20.03.2024) — ИНФАМЕД ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капли глазные, ушные, назальные: бесцветная прозрачная жидкость.
Срок годности после вскрытия
1 месяц
Форма выпуска
капли глазные, ушные и назальные
Самовывоз в Туле
Будь Здоров!
Тула, пр-кт Ленина, 60
Алоэ
Тула, ул. Перекопская, 9
ЗдравСити
Тульская область,Тула г.,улица Оборонная, дом 83
ЗдравСити
Тула, ул. Рязанская, 34, корп.1
ЗдравСити
Тула, ул. Кирова, 20
Максавит
Тула, ул. М. Горького, 5, пом.7
Будь Здоров!
Тула, пр-кт Ленина, 113
Максавит
Тула, пр-кт Ленина, 31
Максавит
Тула, пр-кт Ленина, 136, пом.317
Будь Здоров!
Тула, ул. 9 мая, 1
Окомистин® (Okomistin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окомистин®
💊 Состав препарата Окомистин®
✅ Применение препарата Окомистин®
📅 Условия хранения Окомистин®
⏳ Срок годности Окомистин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Окомистин®
(Okomistin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.08.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИНФАМЕД ООО
(Россия)
Код ATX:
S03AA
(Противомикробные препараты)
Активное вещество:
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
(benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Окомистин® |
Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт. рег. №: ЛСР-004896/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окомистин®
Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0.9 г, вода очищенная — до 100 мл.
По 1 мл или 1.5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы; по 5 мл или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1.5 мл, по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания препарата
Окомистин®
Офтальмология
- в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
- в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
- в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
- в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Офтальмология
С лечебной целью взрослым препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.
Оториноларингология
При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® пациенту необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В отдельных случаях ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Применение у пожилых пациентов
Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения препарата Окомистин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Окомистин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ИНФАМЕД ООО
(Россия)
|
Организация уполномоченная принимать претензии |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0.01 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 0.9 г, вода очищенная — до 100 мл.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания к применению
Офтальмология:
- в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
- в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология:
- в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
- в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно.
Офтальмология
-
С лечебной целью взрослым препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
-
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
-
При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
-
Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.
-
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.
Оториноларингология
-
При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
-
Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
-
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
-
При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
-
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® пациенту необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности. Срок годности после вскрытия флакона — 1 месяц.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Описание
Антисептик для местного применения.
Применение у детей
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Фармакодинамика
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
В отдельных случаях: ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Передозировка
Не наблюдалась.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя