Содержание
- Автоматические кормушки для кошек: главное
- Принцип работы автоматических кормушек для кошек
- Типы кормушек
- Виды автоматических кормушек
- Автоматическая кормушка для кошек с таймером
- Автоматическая кормушка с камерой
- Автоматическая кормушка с хладоэлементом
- Автоматическая поилка
- На что обратить внимание при выборе?
- Обзор популярных моделей кормушек с дозатором для кошек
- 10 место. Ferplast Cometa Bowl
- 9 место. Feed Ex с ЖК-дисплеем и емкостью для льда
- 8 место. Feed Ex для сухого корма
- 7 место. Большая автоматическая кормушка Feed Ex
- 6 место. SITITEK Pets Maxi с таймером
- 5 место. Petwant PF-102
- 4 место. Petwant PF-105
- 3 место. Petoneer Nutri Vision Feeder
- 2 место. SITITEK Pets Pro Plus
- 1 место. Petkit Fresh Element Mini
В каких случаях стоит рассмотреть покупку автоматической кормушки (фидера):
-
Вы устали вставать по утрам, чтобы покормить кота;
-
Хотите приучить любимца питаться по часам или боретесь с его лишним весом;
-
Питомец принимает лекарственные средства, которые нужно съедать регулярно;
-
Отъезд от 2 до 18 дней.
Автоматические кормушки для кошек: главное
Перед покупкой ответьте на вопросы, чтобы понять, какие критерии для вас важны:
-
Сколько по времени кошка должна питаться без вас (сутки, несколько дней, неделю, более недели)?
-
В вашем доме случаются перебои с электричеством или нет?
-
Важен ли размер порции за раз или ваш питомец не переедает?
-
Обязательно ли питомцу есть влажный корм?
-
Должна ли кормушка создавать эффект вашего присутствия или её функция — просто накормить?
Держите в голове ответы на эти вопросы, а статья поможет вам определиться с выбором модели.
Мы сделали подробный разбор каждого вида и выделили топ-10 автоматических кошачьих фидеров. На наш взгляд, оптимальным вариантом для большинства котовладельцев и их кошек станет автокормушка с таймером Petkit Fresh Element Mini. Она может:
-
кормить питомца сухим кормом в течение двух недель;
-
не перегружена лишними функциями;
-
выглядит как современное умное устройство, которое впишется в любую комнату.
Принцип работы автоматических кормушек для кошек
Фидеры могут быть автоматическими или механическими. Механический выглядит как верхний контейнер и миска. Постепенно корм пересыпается вниз из верхнего объёма. Кормушка проста в использовании, недорогая и не зависит от электричества. С ней можно оставить животное на пару суток; можно кормить одного или даже компанию котов в загородном доме либо на улице.
Автоматическая кормушка проста и в принципе работы. Это контейнер для сухого или влажного корма с клапаном, который открывается по расписанию. Запрограммировать расписание вы можете прямо на устройстве или через приложение в смартфоне. В более простых версиях расписание программируется на целый день (или больше) и менять его нельзя. В более сложных моделях расписание кормления можно корректировать в течение дня через приложение в смартфоне.
Типы кормушек
-
Верхний контейнер с расположенной под ним миской. В данном случае важно, чтобы конструкция была тяжелой, иначе любопытный кот может её перевернуть;
-
Единый контейнер с откидной крышкой. Когда она поднимается, кот получает доступ к еде, но размер порции не контролируется;
-
Плоская миска-кормушка с порционными секторами. Крышка имеет одно отверстие и, поворачиваясь, раз за разом открывает новые сегменты с едой. Такие кормушки сложно опрокинуть, однако она рассчитана максимум на 4-6 приемов пищи.
Если оставляете животное на два дня и больше, советуем присмотреться к автоматизированным кормушкам с дозатором, в этом случае вы сможете определять размер порции ежедневно во время отсутствия.
Виды автоматических кормушек
Существует несколько видов кормушек-диспенсеров, которые различаются между собой по устройству механизма выдачи корма и сложности технического оснащения.
Автоматическая кормушка для кошек с таймером
Наиболее универсальными считаются автоматические кормушки с таймером. Обычно у них есть функция программирования точного времени для подачи еды, а также дозатор корма для кошек.
Автоматическая кормушка с камерой
Некоторые кормушки не просто выдают корм по расписанию, но создают настоящий эффект присутствия хозяина, пока его нет дома. На таких кормушках установлена система видеонаблюдения, которая позволяет человеку следить за своим питомцем, фотографировать его, снимать на видео. Также эти кормушки часто оснащены функцией двусторонней аудиосвязи, что позволяет хозяину разговаривать с котом, звать на обед, слушать его мурлыканье во время еды.
Автоматическая кормушка с хладоэлементом
Принцип работы этих кормушек не отличается от остальных, но они оснащены дополнительной системой охлаждения, которая позволяет сохранить свежесть влажного корма в течение некоторого времени.
Автоматическая поилка
Помимо автокормушек существуют автоматические поилки, принцип работы которых аналогичен. Они подают достаточное количество воды питомцу в назначенные промежутки времени. Самые совершенные модели оснащены угольными фильтрами, сделаны из антибактериального пластика и обогащают воду кислородом. Могут быть как в виде бидона с миской, так и в виде фонтанчика.
На что обратить внимание при выборе?
Выбирая автоматический фидер для кошек, отталкивайтесь от средств, ваших потребностей и целей. Возможно, вам не нужны дорогостоящие модели с видеозаписью, если вы просто хотите обеспечить кота едой на время вашего рабочего дня. Однако, вне зависимости от технического оснащения, есть ряд особенностей, на которые стоит обратить внимание при выборе любой кормушки:
-
Вместительный контейнер. Посчитайте, сколько вас не будет дома и сколько за это время должен съесть ваш кот. Контейнер для корма должен быть достаточного размера, чтобы животному хватило пищи;
-
Безопасность. Миска должна быть выполнена из качественных материалов, в идеале из нержавеющей стали;
-
Вес. Устройство должно быть устойчивым, чтобы животное случайно не опрокинуло его;
-
Тип питания устройства — от сети или от батареек;
-
Звук затвора. Иногда бывает, что кошки поначалу боятся звука автоматической кормушки, поэтому дайте питомцу время, чтобы он привык, или смените модель.
Обзор популярных моделей кормушек с дозатором для кошек
В данном обзоре собраны 10 лучших автоматических диспенсеров для кошек, чтобы вы смогли подобрать идеальную кормушку для своего питомца.
10 место. Ferplast Cometa Bowl
Фото кормушки Ferplast Cometa Bowl из магазина int.ferplast.com
Эта кормушка с автоматической крышкой и таймером — один из лучших бюджетных вариантов. Она имеет емкость размером 0,4 литра и возможность программирования до 44 часов. Эту кормушку можно использовать, если вы покидаете животное на пару дней.
Плюсы: доступная цена; устойчивая; съёмная чаша; простота использования; таймер.
Минусы: не подходит для влажного корма; не контролирует размер порции; маленький объём чаши.
9 место. Feed Ex с ЖК-дисплеем и емкостью для льда
Фото кормушки Feed Ex с ЖК-дисплеем и емкостью для льда из магазина www.feedex.ru
Эта кормушка имеет четыре отделения общим объемом 2 литра. Крышка вращается, тем самым открывая доступ к пище. Удобный небольшой дисплей показывает время и уровень заряда батареек.
Плюсы: вместительная миска; система охлаждения; подходит для сухого и влажного корма; таймер; запись голосовых сообщений; доступная цена.
Минусы: режим кормления можно выстроить либо по одному разу на 4 дня, либо по два раза на 2 дня, что подходит не всем, поэтому оставить кота с ней на долгий срок не получится.
8 место. Feed Ex для сухого корма
Фото кормушки Feed Ex для сухого корма из магазина www.feedex.ru
Эта кормушка с контейнером вместительностью до 2 кг подходит только для сухого корма. С помощью таймера можно установить количество порций на период от 1 до 99 дней.
Плюсы: большой объем резервуара; легкость эксплуатации; доступная цена; запись голосовых сообщений; сенсорная защита от переполнения кормом; съемная миска.
Минусы: только для сухого корма.
7 место. Большая автоматическая кормушка Feed Ex
Фото большой автоматической кормушки Feed Ex из магазина www.feedex.ru
Это самая вместительная кормушка из представленных в данном обзоре. Она подходит для тех, кому необходимо настроить систему кормления на длительный срок. Огромный резервуар вмещает в себя до 10 кг сухого корма и выдает от 1 до 8 порций в день.
Плюсы: большой объем контейнера; простота использования; возможность выбора размера порций; надежная крышка и устойчивость; съемная чаша.
Минусы: работает от сети, поэтому может быть неудобна для расположения вдали от розеток; длинный провод, с которым кот может заиграться и повредить систему питания; подходит только для сухого корма.
6 место. SITITEK Pets Maxi с таймером
Фото кормушки SITITEK Pets Maxi из магазина www.sititek.ru
Это вместительная кормушка общим объемом 2 литра с 6 секторами, которые открываются по таймеру. Можно выбрать несколько режимов кормления, вплоть до 6 дней.
Плюсы: вместительная; легко разбирается; подходит как для сухого, так и для влажного корма; небольшой дисплей; запись голосовых сообщений; доступная цена.
Минусы: максимум 6 порций, чего может быть недостаточно; нет системы охлаждения, поэтому влажный корм оставлять в ней надолго нежелательно.
5 место. Petwant PF-102
Фото кормушки Petwant PF-102 из магазина petwant.ru
Более совершенная модель с сенсорным управлением и стильным дизайном. Вместительность чаши — 4,3 литра.
Плюсы: большой резервуар; красивый внешний вид; ЖК-дисплей и сенсорное управление; таймер; голосовые сообщения; сохраняет память о режиме кормления в случае отключения электропитания.
Минусы: только для сухого корма; высокая цена.
4 место. Petwant PF-105
Фото кормушки Petwant PF-105 из магазина petwant.ru
Кормушка имеет 5 секторов по 240 мл каждый и вращающуюся крышку.
Плюсы: удобна в эксплуатации; легко разбирается; красивый современный дизайн; работает от батареек и от сети; устойчивая; выполнена из качественных материалов; запись голосовых сообщений.
Минусы: небольшой объем; нет системы охлаждения влажного корма; максимум 6 порций; стоимость выше, чем у аналогов.
3 место. Petoneer Nutri Vision Feeder
Фото кормушки Petoneer Nutri Vision Feeder из магазина petoneer.ru
Это смарт-устройство объемом 3,7 литра, со встроенной видеокамерой, с функцией ночного видения. Приложение пришлёт вам push-уведомление, если питомец самостоятельно нажал кнопку выдачи корма и поел без вашего разрешения.
Плюсы: Есть возможность делать фото и записывать видео через облако, разговаривать с питомцем и слушать его голос с помощью двусторонней аудиосвязи; скрытый слот для внешнего аккумулятора для автономной работы.
Минусы: только для сухого корма; высокая стоимость.
2 место. SITITEK Pets Pro Plus
Фото кормушки SITITEK Pets Pro Plus из магазина www.sititek.ru
Еще одно усовершенствованное смарт-устройство с дистанционным управлением через приложение Hoison. Контейнер вмещает до 2 кг корма.
Плюсы: умная система настройки режима кормления автоматически или через смартфон (приложение можно установить сразу на несколько устройств); подключение через Wi-Fi; вместительная чаша; современный дизайн; подсветка в ночное время; двусторонняя аудиосвязь; видеокамера для наблюдения за питомцем онлайн.
Минусы: работает только от сети; только для сухого корма; в данный момент доступна только китайская версия приложения Hoison; высокая стоимость.
1 место. Petkit Fresh Element Mini
Фото кормушки Petkit Fresh Element Mini из магазина petkit.com.ru
Эта кормушка стала победителем нашего обзора. Она сочетает в себе высокое качество, многофункциональность и приятный дизайн. Объем чаши — 1,5 кг, его хватит на две недели кормления.
Плюсы: достаточный объем; компактные размеры; продуманный дизайн; умный таймер; настройка режима питания или подбор индивидуальной диеты через приложение; герметичность контейнера и влагопоглотитель; антибактериальные материалы; противоударная миска на магните; блокируемая крышка.
Минусы: подходит только для сухого корма; питание только от сети.
Статья была полезна?
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N, N, N′, N′-тетрауксусной кислоты 2-водная (трилон Б)) — 0,1 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 4,0-6,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Бупивакаин — местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной.
Длительность эффекта зависит от дозы.
Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счёт блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.
По сравнению с цереброспинальной жидкостью БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ представляет собой слабый гипербарический раствор при температуре 20 °С и обладает свойствами слабого гипобарического раствора при температуре 37 °С. В целом раствор препарата можно рассматривать как изобарический, поскольку на его распространение в субарахноидальном пространстве незначительно влияет сила тяжести.
Относительная плотность при температуре 20 °С составляет 1,004 (1,000 при температуре 37 °С).
Фармакокинетика
Абсорбция
Бупивакаин полностью абсорбируется из субарахноидального пространства; абсорбция носит двухфазный характер.
Концентрация бупивакаина в плазме крови после интратекальной блокады ниже по сравнению с другими видами регионарной анестезии, так как для интратекальной анестезии требуются меньшие дозы препарата. В целом, увеличение максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет около 0,4 мг/л на каждые введённые 100 мг препарата. Это означает, что доза 20 мг создаёт концентрацию в плазме крови приблизительно 0,1 мг/л.
Распределение
Объём распределения в равновесном состоянии 73 л, конечный период полувыведения 2,7 ч, промежуточный показатель печёночной экстракции около 0,38 после внутривенного введения. Бупивакаин в основном связывается с и α1-кислыми гликопротеинами плазмы (связывание с белками плазмы — 96 %).
Бупивакаин легко проникает через плацентарный барьер с быстрым достижением равновесия по несвязанной фракции. Степень связывания с белками плазмы в кровотоке плода ниже, чем у матери, что приводит к более низким концентрациям препарата в плазме плода по сравнению с общей концентрацией препарата в плазме крови матери.
Бупивакаин проникает в грудное молоко в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребёнка.
Бупивакаин имеет показатель рКа — 8,2, коэффициент разделения 346 (при 25 °C в среде н-октанол/фосфатный буфер pH 7,4).
Биотрансформация
Бупивакаин подвергается метаболизму в печени, главным образом, путём ароматического гидроксилирования до 4-гидрокси-бупивакаина и N-деалкилирования до пипеколилксилидина (РРХ) с участием ферментов цитохрома Р450 ЗА4.
Фармакологическая активность метаболитов ниже по сравнению с бупивакаином.
Элиминация
Период полувыведения для двух фаз абсорбции составляет 50 и 408 мин, соответственно. Медленная элиминация бупивакаина определяется наличием медленной фазы абсорбции, что объясняет более длительный период полувыведения (T½) после эпидурального введения по сравнению с внутривенным введением.
После внутривенного введения общий плазменный клиренс бупивакаина составляет 0,58 л/мин.
Клиренс бупивакаина практически полностью обусловлен метаболизмом препарата в печени и более чувствителен к изменениям активности печёночных ферментов, чем к печёночной перфузии.
Около 1 % бупивакаина экскретируется с мочой в неизменном виде в течение суток после введения, и приблизительно 5 % в виде РРХ. Концентрация РРХ и 4-гидрокси-бупивакаина в плазме во время и после продлённого введения бупивакаина остаётся низкой по отношению к введённой дозе препарата.
Показания
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
- Спинальная анестезия.
- Интратекальная (субарахноидальная, спинальная) анестезия при хирургических
вмешательствах и акушерских операциях.
- При операции на нижних конечностях, включая тазобедренный сустав, продолжительность которых составляет 1,5–4 часа.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бупивакаину, другим местным анестетикам амидного типа
или к любому из вспомогательных веществ.
- Внутривенная регионарная анестезия (блокада Бира), так как случайное попадание бупивакаина в системный кровоток может вызвать острую системную токсичность. Следует принять во внимание общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии:
- острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как менингит, новообразование, полиомиелит, повышение или подозрение на повышенное внутричерепное давление, внутричерепное кровоизлияние;
- сужение спинномозгового канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (например, спондилит, туберкулёз, опухоль) или недавняя травма (например, перелом) позвоночника;
- септицемия;
- пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга;
- гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции;
- кардиогенный или гиповолемический шок, сердечная недостаточность;
- нарушение свёртываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия (за исключением низких доз гепарина);
- специфические сердечно-сосудистые заболевания миокардиального, ишемического или клапанного происхождения, если проводимая процедура потребует сенсорного блока Тб.
С осторожностью
- Пожилой возраст.
- Женщины на поздних сроках беременности.
- Общее тяжёлое состояние: у пациентов с ацидозом или гипоксией существует повышенный риск развития тяжёлых токсических реакций со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
- Прогрессирующие заболевания печени или тяжёлые нарушения функции почек;
- Частичная или полная атриовентрикулярная (АВ) блокада, ввиду угнетения местными анестетиками проводимости миокарда.
- Совместное применение с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодарон), требующее пристального наблюдения и контроля параметров электрокардиограммы (ЭКГ), ввиду потенцирования сердечных эффектов.
- Совместное применение с другими местными анестетиками или с препаратами, имеющими структурное сходство с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты 1b класса (например, лидокаин, мексилетин).
- Гиповолемия из-за риска развития внезапной и тяжёлой гипотензии, независимо от используемого местного анестетика. Гипотензия после интратекальной анестезии чаще встречается у взрослых, чем у детей в возрасте до 8 лет.
Беременность и лактация
Беременность
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ можно назначать во время беременности.
Бупивакаин использовался у большого количества беременных женщин и женщин детородного возраста. Влияния препарата на репродуктивную функцию или повышение частоты пороков развития отмечено не было (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата из-за риска угнетения дыхания новорождённых, артериальной гипотензии и брадикардии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Период грудного вскармливания
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ можно назначать во время грудного вскармливания.
Бупивакаин проникает в грудное молоко в незначительных количествах, не представляющих опасности для ребёнка при применении препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ должен применяться только врачами, имеющими опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением.
До начала введения препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ необходимо установить венозный катетер.
Следует вводить спинальную инъекцию только после точного определения субарахноидального пространства путём люмбальной пункции (прозрачная спинномозговая жидкость вытекает из иглы для спинальной анестезии или наблюдается при аспирации). В случае неудачной пункции другая попытка ввести лекарственный препарат может быть предпринята только в случае его введения на другом уровне и в меньшем объёме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое интратекальное распределение лекарственного препарата, которое может быть исправлено изменением положения пациента. За информацией об индивидуальных потребностях пациентов и о факторах, влияющих на технику проведения блокады, следует обратиться к стандартным руководствам.
Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для достижения адекватной анестезии.
Дозы, приведённые ниже, являются ориентировочными для взрослых пациентов. Дозу следует корректировать индивидуально для каждого конкретного пациента. Рекомендуемые дозы препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ у взрослых:
|
Показание |
Доза, мл |
Доза, мг |
Начало действия (примерно), мин |
Длительность действия (примерно), ч |
|
Хирургические операции на нижних конечностях, включая тазобедренный сустав |
2–4 |
10–20 |
5–8 |
1,5–4 |
В настоящее время нет опыта клинического применения доз выше 20 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует использовать препарат в уменьшенной дозе, снизив её на 20–30 % (см. раздел «Особые указания»).
Женщины на поздних сроках беременности
У женщин на поздних сроках беременности следует использовать препарат в уменьшенной дозе, снизив её на 20–30 % (см. раздел «Особые указания»).
Дети
Новорождённые, младенцы и дети с массой тела до 40 кг
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ может применяться у детей. У новорождённых и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчёте на кг массы тела, чем взрослым, для достижения аналогичного уровня блокады.
Регионарная анестезия у детей должна проводиться врачом, имеющим опыт использования данного вида анестезии у пациентов данной возрастной группы.
Дозы, указанные в таблице, являются ориентировочными для пациентов детского возраста; наблюдались индивидуальные отклонения. В стандартных руководствах приведена информация о факторах, влияющих на различные техники блокады, и об индивидуальных потребностях пациентов. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для достижения адекватной анестезии.
Рекомендуемые дозы препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ у детей:
|
Масса тела, кг |
Доза, мг/кг |
|
<5 |
0,4–0,5 |
|
5–15 |
0,3–0,4 |
|
15–40 |
0,25–0,3 |
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
Нежелательные реакции на препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ аналогичны нежелательным реакциям, возникающим при интратекальном введении других местных анестетиков длительного действия.
Нежелательные реакции, вызванные самим лекарственным препаратом, сложно отличить от физиологических проявлений блокады нервов (например, артериальная гипотензия, брадикардия, временная задержка мочи), реакций, вызванных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно (например, менингит, эпидуральный абсцесс) введением иглы, или реакций, связанных с потерей спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль).
Информация о симптомах и лечении острой системной токсичности приведена в разделе «Передозировка».
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем
органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со
следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
|
Системно-органная классификация |
Классификация по частоте |
Нежелательная реакция |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Аллергические реакции, анафилактический шок |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Постпункционная головная боль |
|
Нечасто |
Парестезия, парез, дизестезия |
|
|
Редко |
Тотальный спинальный блок (непреднамеренный), параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень часто |
Брадикардия |
|
Редко |
Остановка сердца |
|
|
Нарушение со стороны сосудов |
Очень часто |
Артериальная гипотензия |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Редко |
Угнетение дыхания |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
Очень часто |
Тошнота |
|
Часто |
Рвота |
|
|
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани |
Нечасто |
Мышечная слабость, боль в спине |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Часто |
Задержка мочи, недержание мочи |
Дети
У детей отмечаются такие же нежелательные реакции, как у взрослых пациентов, однако
выявление ранних проявлений токсичности местных анестетиков у детей может быть затруднено, если блокада проводится на фоне седации или общей анестезии.
Передозировка
Симптомы
Артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия, нарушение функции ЦНС.
Острая системная токсичность
Применение лекарственного препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ в соответствии с рекомендациями не приводит к такой концентрации препарата в плазме, при которой могут возникнуть системные токсические проявления. Однако при применении препарата в комбинации с другими местными анестетиками может развиться острая системная токсичность за счёт суммирования токсических эффектов.
Лечение
При появлении признаков острой системной токсичности или тотального спинального блока необходимо немедленно прекратить введение местных анестетиков, купировать неврологические нарушения (судороги, угнетение ЦНС), обеспечивая адекватную вентиляцию лёгких (свободные дыхательные пути, кислород, при необходимости посредством интубации и контролируемого дыхания).
В случае развития сосудистого шока следует немедленно приступить к сердечно-лёгочной реанимации: ввести добутамин, и, по необходимости, норадреналин (первоначально в дозе 0,05 мкг/кг/мин, и, если потребуется, увеличивая дозу на 0,05 мкг/кг/мин каждые 10 минут), руководствуясь данными мониторинга гемодинамических параметров в более тяжёлых случаях. Жизненно важны оптимальное снабжение кислородом, вентиляция лёгких, стабилизация системы кровообращения и лечение ацидоза.
При угнетении сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо применение вазопрессоров (предпочтительно с инотропным эффектом), например, внутривенное введение 5–10 мг эфедрина, которое при необходимости следует повторить через 2-3 минуты. Пациенту также вводится внутривенно дополнительный объем жидкости. Детям следует вводить дозу эфедрина в соответствии с их возрастом и весом.
При появлении судорог на фоне системной токсичности следует проводить терапию, направленную на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, адекватной оксигенации и купирование судорог. Если в течение 15–20 секунд судороги не прекращаются самостоятельно, следует внутривенно ввести противосудорожный препарат. Внутривенное введение тиопентала натрия 1–3 мг/кг обеспечивает быстрое купирование судорог. Можно использовать 0,1 мг/кг диазепама внутривенно, хотя его действие будет развиваться более медленно. Длительные судороги могут препятствовать вентиляции и оксигенации. Для быстрого купирования судорог можно ввести суксаметоний 1 мг/кг. Для контроля оксигенации следует рассмотреть возможность проведения эндотрахеальной интубации.
Взаимодействие
Препарат БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, сходные по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты 1b класса (например, лидокаин), из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта.
Совместное применение бупивакаина с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) не изучалось в специальных исследованиях, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. раздел «Особые указания»).
Циметидин снижает клиренс бупивакаина, что требует возможного снижения используемой дозы.
Совместное применение бупивакаина и верапамила повышает риск развития блокады сердца.
Совместное применение бупивакаина и пропофола может привести к повышению гипнотического эффекта пропофола.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) совместно с бупивакаином повышают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии, приводящим к нарушениям сознания.
Несовместимость
Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами.
Особые указания
Интратекальная анестезия должна проводиться только врачом, имеющим опыт проведения регионарной анестезии, или под контролем опытного специалиста, обладающего необходимыми знаниями и опытом.
Процедура регионарной анестезии всегда должна проводиться в надлежащим образом оборудованном и укомплектованном персоналом помещении с немедленным доступом к реанимационному оборудованию и лекарственным препаратам для обеспечения мониторинга и реанимационных мероприятий. Перед началом спинальной анестезии должен быть установлен внутривенный катетер. Персонал, проводящий анестезию, должен быть соответствующим образом подготовлен и обучен диагностике и лечению возможных нежелательных реакций, системных токсических реакций или других возможных осложнений (см. раздел «Передозировка»),
Спинномозговую инъекцию следует выполнять только после подтверждения попадания иглы в субарахноидальное пространство при поясничной пункции. Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его использование приводит к высокой концентрации препарата в крови. Это особенно актуально при непреднамеренном внутрисосудистом введении или введении в хорошо кровоснабжаемую область.
На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме крови были зафиксированы случаи развития желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного острого нарушения кровообращения и смерти. Однако стандартные дозы, используемые для интратекальной анестезии, не приводят к высокой системной концентрации препарата.
При проведении местной анальгезии пациентам со стенокардией или перенесённым инфарктом миокарда предпочтение отдаётся применению эпидуральной анальгезии, при которой более медленное начало действия препарата позволяет снизить риск тяжёлой гипотензии. Для спинальной анальгезии можно использовать технику субарахноидального введения препарата, при которой происходит постепенное наступление анальгезии.
Хотя местная анальгезия обычно является предпочтительным методом анестезии, некоторым пациентам необходимо уделять особое внимание, чтобы уменьшить риск развития тяжёлых нежелательных реакций:
- пациенты пожилого возраста и пациенты с общим тяжёлым состоянием. У пациентов с ацидозом или гипоксией существует повышенный риск развития тяжёлых токсических реакций со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем;
- пациентки на поздних сроках беременности;
- пациенты с частичной или полной АВ-блокадой, так как местный анестетик может угнетать проводимость миокарда;
- пациенты с прогрессирующим заболеванием печени или тяжёлым нарушением функции почек;
- у пациентов с гиповолемией во время интратекальной анестезии может развиться внезапная и тяжёлая артериальная гипотензия независимо от применяемого местного анестетика. Артериальная гипотензия, которая может развиться у взрослых после интратекальной блокады, редко отмечается у детей в возрасте до 8 лет;
- пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), нуждаются в тщательном наблюдении и мониторинге ЭКГ из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Спинальная анестезия может вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Риск развития подобных нежелательных реакций может быть уменьшен, например, путём введения вазопрессорных препаратов. При развитии у пациента артериальной гипотензии необходимо немедленное внутривенное введение симпатомиметиков, которое при необходимости можно повторить.
Редкая, но в то же время серьёзная нежелательная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии — это высокая или полная спинальная блокада, приводящая к угнетению сердечно-сосудистой деятельности и дыхательной функции. Угнетение сердечно-сосудистой деятельности вызывается обширной симпатической блокадой, которая может привести к гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца. Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, вызывает нарушение дыхания. Существует повышенный риск высокой или полной спинальной блокады у пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применять уменьшенные дозы препарата.
Артериальная гипотензия часто развивается у пациентов с гиповолемией вследствие кровотечения и у пациентов с аорто-кавальной окклюзией вследствие новообразований в брюшной полости или увеличения размеров матки на поздних сроках беременности. Артериальная гипотензия плохо переносится пациентами с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями.
Неврологическая травма является редким последствием интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, двигательной слабости и параличу. Иногда эти травмы являются постоянными.
Считается, что интратекальная анестезия не оказывает негативного влияния на неврологические расстройства, такие как рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия и нервно-мышечные нарушения, но следует соблюдать осторожность. Перед началом лечения следует рассмотреть вопрос о том, перевешивает ли польза возможные риски для пациента.
Вспомогательные вещества
Каждая ампула объёмом 4 мл препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрия.
Каждая ампула объёмом 10 мл препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ содержит 31,5 мг натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Каждая ампула объёмом 20 мл препарата БУПИВАКАИН ВЕЛФАРМ содержит 63 мг натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Помимо прямого анестезирующего действия местные анестетики могут оказывать очень слабое угнетающее действие на когнитивную функцию и координацию и вызывать
временные нарушения двигательной функции и внимания даже при отсутствии выраженной системной токсичности для ЦНС и могут временно ухудшать двигательные навыки и бдительность.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 5 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
МНН: Асфотаза альфа
Производитель: Patheon Italia S.p.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Асфотаза альфа
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026302
Информация о регистрации в РК:
16.10.2024 — 16.10.2029
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Стрензик
Международное непатентованное название
Асфотаза
альфа
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для подкожного введения, 40 мг/мл, 100 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний
пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ и другие.
Ферментные препараты. Асфотаза альфа.
Код
АТХ: A16AB13
Показания к применению
Препарат
Стрензик показан для длительной заместительной ферментной терапии у
пациентов с гипофосфатазией, с началом в детском возрасте, с целью
купирования проявлений заболевания со стороны костей.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
тяжелая или опасная для жизни гиперчувствительность к действующему
веществу или к любому из вспомогательных веществ, в случае если
гиперчувствительность не поддается контролю.
Меры
предосторожности при использовании
Препарат
Стрензик применяют только по назначению врача. Сообщите
своему врачу до или во время лечения препаратом о следующих
ситуациях:
—
недавний
прием, прием в настоящее время или планируемый прием любых других
лекарственных препаратов, а также необходимость
в прохождении лабораторных исследований (кровь на анализ). Препарат
Стрензик может привести к тому, что некоторые тесты будут показывать
ошибочно более высокие или более низкие результаты. Поэтому,
возможно, потребуется использовать другой тип теста в случае приема
препарата Стрензик.
—
наличие сильной аллергии на асфотазу альфа или какой-либо другой
ингредиент этого лекарственного препарата.
—
наличие аллергических реакций, в том числе опасных для жизни,
требующих медикаментозного лечения, аналогичного анафилаксии.
Пациенты, у которых наблюдались симптомы, похожие на анафилаксию,
испытывали затруднение дыхания, ощущение удушья, тошноту, отеки
вокруг глаз и головокружение. Реакции на прием асфотазы альфа могут
возникать в течение нескольких минут после приема и даже у пациентов,
принимающих асфотазу альфа более одного года. В случае развития
каких-либо из перечисленных симптомов следует прекратить прием
препарата Стрензик и немедленно обратиться за медицинской помощью.
—
в случае возникновения анафилактической реакции или явлений с
подобными симптомами врачу следует обсудить с пациентом следующие
шаги и возможность возобновления приема Стрензик под медицинским
наблюдением. Необходимо всегда следовать инструкциям лечащего врача.
—
во время лечения препаратом Стрензик может возникнуть выработка
белков крови против вводимого препарата, также называемых
антилекарственными антителами. Следует сообщить лечащему врачу, в
случае замеченного снижения эффективности препарата Стрензик.
—
если после приема препарата Стрензик, в местах инъекций, через
несколько месяцев наблюдались жировые комки или уменьшение жировой
ткани на поверхности кожи (локализованная липодистрофия). Следует
внимательно ознакомиться с информаций, отмеченной в разделе «Способ
применения» данной инструкции, для правильного выполнения
инъекции. Чтобы снизить риск развития липодистрофии, важно чередовать
инъекции в следующих областях: область живота, бедер или дельтовидная
мышца.
—
в случае развития нарушения зрения. Сообщалось о некоторых
нежелательных явлениях, связанных с нарушением зрения (например,
накопление кальция в глазах (кальцификация конъюнктивы и роговицы)),
как у пациентов, принимавших препарат Стрензик, так и у тех, кто не
принимал данный препарат, вероятно это связано с течением заболевания
(гипофосфатазией).
—
изменение формы головы ребенка, принимающего данный препарат
(сообщалось о раннем сращении костей головы (краниосиностоз) у детей
в возрасте до 5 лет у детей с гипофосфатазией, как у пациентов,
принимавших препарат Стрензик, так и у тех, кто не принимал данный
препарат, вероятно это связано с течением заболевания
(гипофосфатазией).
—
если во время введения препарата или в течение нескольких часов после
инъекции возникла реакция в месте инъекции (боль, узелки, сыпь,
изменение цвета), следует немедленно сообщить лечащему врачу.
—
если наблюдается повышение концентрации паратиреоидного гормона в
крови и, как следствие, низкий уровень кальция, в случае
необходимости, дополнительный прием витамина D перорально может быть
назначен лечащим врачом.
—
увеличение массы тела при применении препарата Стрензик. При
необходимости дополнительные рекомендации по питанию могут быть
предоставлены лечащим врачом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Основываясь
на структуре и фармакокинетике, влияние асфотазы
альфа на метаболизм, связанный с системой цитохрома Р-450, является
маловероятным.
Асфотаза
альфа содержит каталитический домен тканевой неспецифической щелочной
фосфатазы. Введение асфотазы альфа влияет на результаты рутинного
измерения уровней щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови, что
может привести к измерению показателей активности ЩФ в сыворотке в
несколько тысяч единиц на литр. Результаты активности асфотазы альфа
не следует интерпретировать как тот же показатель, что и активность
ЩФ сыворотки, из-за различий в характеристиках ферментов.
Щелочная
фосфатаза (ЩФ) используется в качестве реагента во многих рутинных
лабораторных анализах. Если асфотаза альфа присутствует в клинических
лабораторных образцах, могут быть зарегистрированы аберрантные
значения.
Лечащий
врач должен проинформировать лабораторию о том, что пациент принимает
лекарственные препараты, влияющие на уровень ЩФ. У пациентов,
получающих препарат Стрензик могут быть рассмотрены альтернативные
методы анализа (т. е. без использования репортерной системы,
конъюгированной с ЩФ).
Препарат
не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, так как
данных по совместимости недостаточно.
Специальные
предупреждения
Прослеживаемость
В
целях улучшения мер по прослеживаемости биологических лекарственных
препаратов название и номер серии вводимого препарата должны быть
четко зафиксированы.
Гиперчувствительность
Сообщалось
о реакциях гиперчувствительности у пациентов, получавших терапию
асфотазой альфа, включая симптомы, свойственные анафилаксии. К таким
симптомам относились
затрудненное дыхание, ощущение удушья, отеки вокруг глаз и
головокружение. Реакции могут возникать в течение нескольких минут
после подкожного введения асфотазы альфа и могут возникать у
пациентов, находящихся на лечении более одного года. Другие реакции
гиперчувствительности включали рвоту, тошноту, лихорадку, головную
боль, приливы, раздражительность, озноб, эритему кожи, сыпь, зуд и
гипестезию полости рта. При возникновении
реакции гиперчувствительности рекомендуется немедленное прекращение
лечения, и назначение соответствующей медикаментозной терапии.
Следует соблюдать принятые в настоящее время стандарты оказания
неотложной помощи.
При
необходимости повторного введения препарата пациенту после серьезной
реакции гиперчувствительности, врач должен оценить риск и пользу от
применения препарата, принимая во внимание другие факторы, которые
могут влиять на развитие реакции гиперчувствительности, такие как
сопутствующая инфекция и/или применение антибиотиков. Если принято
решение о повторном применении препарата, повторное введение должно
производиться под наблюдением врача, и при использовании превентивных
мер по предотвращению развития реакций гиперчувствительности. За
пациентом необходимо наблюдение за развитием повторного появления
симптомов тяжелой реакции гиперчувствительности. Решение о
необходимости наблюдения при последующих введениях препарата и о
необходимости оказания неотложной помощи на дому принимает лечащий
врач.
Повторное
назначение асфотазы альфа противопоказано при наличии тяжелых или
потенциально жизнеугрожающих неконтролируемых реакций
гиперчувствительности.
Реакции
в месте введения
При
введении асфотазы альфа могут возникать реакции в месте введения (в
том числе, эритема, сыпь, изменение цвета кожи, зуд, болевые
ощущения, папулезные и узелковые высыпания, атрофия); под этим
термином понимают любые нежелательные реакции, имеющие отношение к
инъекции и возникающие во время инъекции или до окончания дня, во
время которого была проведена инъекция препарата. Для снижения
частоты данных реакций следует чередовать места инъекции.
При
возникновении у любого из пациентов тяжелой инъекционной реакции
применение препарата Стрензик должно быть прекращено и назначена
соответствующая терапия.
Липодистрофия
Были
отмечены случаи локализованной липодистрофии, в том числе липоатрофии
и липогипертрофии, в местах введения спустя несколько месяцев после
начала терапии препаратом Стрензик. Пациентам рекомендуется строго
следовать технике правильного выполнения инъекций и чередовать места
введения.
Краниосиностоз
Краниосиностоз
(связанный с повышением внутричерепного давления), в том числе
ухудшение уже существующего краниосиностоза и возникновение
мальформации Арнольда-Киари, регистрировался как нежелательное
явление при гипофосфатазии у пациентов в возрасте младше 5 лет на
фоне применения препарата Стрензик. Причинно-следственная связь между
фармакологическим действием препарата Стрензик и прогрессированием
краниосиностоза не установлена. Краниосиностоз как проявление
гипофосфатазии был также отмечен у пациентов с инфантильной
гипофосфатазией в возрасте младше 5 лет, не получавших лечения.
Краниосиностоз
может привести к повышенному внутричерепному давлению. Пациентам с
гипофосфатазией в возрасте до 5 лет рекомендуется периодическое
наблюдение (включая исследование глазного дна на выявление проявлений
отека диска зрительного нерва) и незамедлительное вмешательство при
повышенном внутричерепном давлении.
Эктопическая
кальцификация
У
пациентов с гипофосфатазией отмечали кальцификацию тканей глаза
(конъюнктивы и роговицы) и нефрокальциноз. Имеется недостаточно
данных, на основании которых можно было бы установить
причинно-следственную связь между влиянием препарата Стрензик и
эктопической кальцификацией. Кальцификация тканей глаза (конъюнктивы
и роговицы) и нефрокальциноз является проявлением гипофосфатазии.
Нефрокальциноз был отмечен пациентов с инфантильной гипофосфатазией
в возрасте до 5 лет, не получавших лечения. Пациентам с
гипофосфатазией рекомендовано периодическое офтальмологическое
обследование и ультразвуковое исследование почек.
Концентрация
паратгормона и кальция в плазме крови
У
пациентов с гипофосфатазией при применении асфотазы альфа может
увеличиваться концентрация паратиреоидного гормона в плазме крови,
особенно на протяжении первых 12 недель лечения препаратом Стрензик.
У пациентов, получающих терапию асфотазой альфа, рекомендуется
контролировать концентрацию паратиреоидного гормона и кальция в
плазме крови. Может понадобиться дополнительное применение препаратов
кальция и перорального витамина D.
Непропорциональный
прирост массы тела
У
пациентов может иметь место непропорциональный прирост массы тела.
Рекомендуется назначение индивидуальной диеты.
Вспомогательные
вещества
Данный
лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на
флакон.
Применение
в период беременности и лактации
Беременность
Данных
о применении асфотазы альфа у беременных женщин недостаточно.
Применение асфотазы альфа не рекомендуется во время беременности, а
также женщинам репродуктивного возраста, не использующим эффективные
средства контрацепции.
Кормление
грудью
Данных
о проникновении асфотазы альфа в грудное молоко человека
недостаточно. Не может быть исключен риск для новорожденного/ребенка,
находящегося на грудном вскармливании. Следует принять решение либо о
прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии
асфотазой альфа с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и
необходимости терапии для женщины.
Фертильность
Данных
о влиянии препарата на фертильность, развитие эмбриона и плода
недостаточно.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный
препарат Стрензик не оказывает влияния или оказывает незначительное
влияние на способность управлять автомобилем и работать с
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендованный
режим дозирования препарата – 2 мг/кг массы тела асфотазы альфа
подкожно три раза в неделю, либо 1 мг/кг массы тела асфотазы альфа 6
раз в неделю.
Максимальная
рекомендованная доза асфотазы альфа составляет 6 мг/кг массы тела в
неделю.
Более подробная информация по дозированию представлена в
таблице ниже.
|
Масса тела (кг) |
При введении 3 раза в неделю |
При введении 6 раз в неделю |
||||
|
Вводимая |
Вводимый |
Объем |
Вводимая |
Вводимый |
Объем |
|
|
3 |
6 мг |
0.15 мл |
0.7 мл |
|||
|
4 |
8 мг |
0.20 мл |
0.7 мл |
|||
|
5 |
10 мг |
0.25 мл |
0.7 мл |
|||
|
6 |
12 мг |
0.30 мл |
0.7 мл |
6 мг |
0.15 мл |
0.7 мл |
|
7 |
14 мг |
0.35 мл |
0.7 мл |
7 мг |
0.18 мл |
0.7 мл |
|
8 |
16 мг |
0.40 мл |
0.7 мл |
8 мг |
0.20 мл |
0.7 мл |
|
9 |
18 мг |
0.45 мл |
0.7 мл |
9 мг |
0.23 мл |
0.7 мл |
|
10 |
20 мг |
0.50 мл |
0.7 мл |
10 мг |
0.25 мл |
0.7 мл |
|
11 |
22 мг |
0.55 мл |
0.7 мл |
11 мг |
0.28 мл |
0.7 мл |
|
12 |
24 мг |
0.60 мл |
0.7 мл |
12 мг |
0.30 мл |
0.7 мл |
|
13 |
26 мг |
0.65 мл |
0.7 мл |
13 мг |
0.33 мл |
0.7 мл |
|
14 |
28 мг |
0.70 мл |
0.7 мл |
14 мг |
0.35 мл |
0.7 мл |
|
15 |
30 мг |
0.75 мл |
1.0 мл |
15 мг |
0.38 мл |
0.7 мл |
|
16 |
32 мг |
0.80 мл |
1.0 мл |
16 мг |
0.40 мл |
0.7 мл |
|
17 |
34 мг |
0.85 мл |
1.0 мл |
17 мг |
0.43 мл |
0.7 мл |
|
18 |
36 мг |
0.90 мл |
1.0 мл |
18 мг |
0.45 мл |
0.7 мл |
|
19 |
38 мг |
0.95 мл |
1.0 мл |
19 мг |
0.48 мл |
0.7 мл |
|
20 |
40 мг |
1.00 мл |
1.0 мл |
20 мг |
0.50 мл |
0.7 мл |
|
25 |
50 мг |
0.50 мл |
0.8 мл |
25 мг |
0.63 мл |
0.7 мл |
|
30 |
60 мг |
0.60 мл |
0.8 мл |
30 мг |
0.75 мл |
1.0 мл |
|
35 |
70 мг |
0.70 мл |
0.8 мл |
35 мг |
0.88 мл |
1.0 мл |
|
40 |
80 мг |
0.80 мл |
0.8 мл |
40 мг |
1.00 мл |
1.0 мл |
|
50 |
50 мг |
0.50 мл |
0.8 мл |
|||
|
60 |
60 мг |
0.60 мл |
0.8 мл |
|||
|
70 |
70 мг |
0.70 мл |
0.8 мл |
|||
|
80 |
80 мг |
0.8 мл |
0.8 мл |
|||
|
90 |
90 мг |
0.90 мл |
0.8 мл (x2) |
|||
|
100 |
100 мг |
1.0 мл |
0.8 мл (x2) |
Особые
группы пациентов
Взрослые
пациенты
Коррекция
дозы для взрослых пациентов с детской гипофосфатазией (ГФ) не
требуется.
Пациенты
пожилого возраста
Безопасность и эффективность асфотазы альфа у пациентов
пожилого возраста не установлены, конкретных рекомендаций по режиму
дозирования препарата для таких пациентов нет.
Почечная
недостаточность
Безопасность
и эффективность асфотазы альфа у пациентов с почечной
недостаточностью не изучались, конкретных рекомендаций по режиму
дозирования препарата для таких пациентов нет.
Печеночная
недостаточность
Безопасность
и эффективность асфотазы альфа у пациентов с нарушением функции
печени не изучались, конкретных рекомендаций по режиму дозирования
препарата для таких пациентов нет.
Способ
применения
Препарат
Стрензик предназначен только для подкожного введения. Препарат не
предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
Максимальный объем лекарственного препарата на одну
инъекцию не должен превышать 1 мл. При необходимости введения более 1
мл допускается проведение нескольких инъекций
в одно и то же время в разные места введения
(бедра, живот, руки (дельтовидные мышцы), ягодицы).
Препарат
Стрензик следует вводить с помощью стерильных одноразовых шприцев и
инъекционных игл. Используемые шприцы должны иметь достаточно малый
объем, позволяющий в достаточной степени точно набрать
рекомендованную дозу препарата из флакона.
Места
инъекций следует менять и тщательно контролировать на наличие
признаков потенциальных реакций.
Пациенты
могут делать инъекции самостоятельно только в том случае, если они
должным образом обучены процедурам введения.
Каждый
флакон предназначен только для однократного использования и его
следует прокалывать только один раз. Любой неиспользованный раствор
во флаконе следует утилизировать.
Подготовка
и проведение инъекции.
Подготовка и проведение инъекции должны проходить с
соблюдение правил асептики.
Необходимо
тщательно вымыть руки водой с мылом.
Рекомендуется
извлечь неоткрытые флаконы с препаратом Стрензик из холодильника за
15-30 минут до введения, чтобы раствор достиг комнатной температуры.
Не следует нагревать препарат любым другим способом (например, в
микроволновой печи или в горячей воде). После извлечения флакона из
холодильника препарат Стрензик следует использовать в течение
максимум 3 часов.
Снимите
защитный колпачок с флакона. Снимите защитный колпачок со шприца,
который планируется к использованию.
Следует
всегда использовать новый шприц в защитной пластиковой упаковке.
Установите
ширококанальную иглу (например, 25G) с защитным пластиковым
колпачком на пустой шприц и надавите на иглу поворачивая ее по
часовой стрелке до упора.
Снимите
пластиковый колпачок с иглы шприца. Следует соблюдать осторожность
чтобы не допустить ранения иглой.
Потяните
за поршень, чтобы набрать в шприц воздух в объеме, эквивалентном
необходимой дозе препарата.
Извлечение
раствора препарата из флакона
|
1. Удерживая
2. Теперь |
|
|
3. Переверните |
|
|
4. Перед тем, как
5. Когда все |
|
|
6. После удаления |
Установка
иглы для инъекций на шприц
1. Извлеките иглу из флакона и наденьте на нее защитный
колпачок.
2. Снимите иглу большего диаметра, нажимая и поворачивая
против часовой стрелки. Утилизируйте иглу с защитным колпачком в
контейнере для острых предметов.
3. Установите иглу меньшего диаметра (например, 27 или
29G) с защитным колпачком на заполненный шприц и поверните иглу по
часовой стрелке на шприце до упора. Снимите колпачок с иглы.
4. Держите шприц иглой вверх и постучите пальцем по
цилиндру шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха.
Следует проверить правильность объема, содержащегося в
наполненном шприце.
Объем одной инъекции не должен превышать 1 мл. В случае
необходимости введения более 1 мл, следует сделать несколько инъекций
в разные участки тела.
Проведение
инъекции препарата Стрензик
|
Выберите Не |
|
|
Аккуратно |
|
|
Держа |
|
|
Продолжая |
|
|
Извлеките |
|
|
Если необходима |
Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки
В
случае подозрения случайного введения более высокой следует
обратиться к лечащему врачу.
Меры,
которые необходимо принять в случае пропуска дозы
Если
доза асфотазы альфа пропущена, не следует вводить двойную дозу, чтобы
компенсировать пропущенную дозу.
Рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного препарата.
В
случае возникновения каких-либо вопросов относительно способа
применения лекарственного препарата Стрензик пациенту рекомендуется
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для объяснения
способа применения этого лекарственного средства.
Описание нежелательных реакций,
которые проявляются при стандартном применении лекарственного
препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции классифицированы по частоте
развития. Категории частоты определяются в соответствии со следующими
условными обозначениями: очень часто
(≥ 1/10), часто (≥
1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), неизвестно
(исходя из известных данных, не может быть оценена).
Очень часто (≥ 1/10):
— головная
боль
— эритема
—
боль в конечности
—
реакции в месте инъекции (включая атрофию, абсцесс, эритему,
изменение цвета, боль, зуд, пятно, отек, ушиб, синяк, липодистрофию
(липоатрофию или липогипертрофию), уплотнение, реакцию, узелки, сыпь,
папулы, гематомы, воспаление, крапивницу, кальцификация, повышение
температуры, кровотечение, целлюлит, рубцы, новообразования,
экстравазация, шелушение и везикулы), повышение температуры тела,
раздражительность
—
гематомы
Часто (≥1/100 до <1/10):
— целлюлит в месте инъекции
— повышенная склонность к образованию гематом
— анафилактоидные реакции, гиперчувствительность (в том
числе эритема/покраснение, лихорадка/лихорадка, сыпь, зуд,
раздражительность, тошнота, рвота, боль, озноб/озноб, гипестезия во
рту, головная боль, приливы, тахикардия, кашель, а также признаки и
симптомы, соответствующие анафилаксии )
— гипокальциемия
— прилив
— гипестезия во рту, тошнота
— изменение цвета кожи, кожные заболевания (растянутая
кожа)
— миалгия
— мочекаменная болезнь
— бугристость кожи
— формирование шрамов/рубцов
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав лекарственного препарата
Один
мл раствора содержит
активное
вещество:
асфотаза альфа*, 40 мг или 100 мг
*
асфотаза альфа, полученная методом рекомбинантной ДНК с
использованием культуры клеток яичника китайского хомячка (CHO).
вспомогательные
вещества:
натрия хлорид, динатрия
гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат
моногидрат, вода для
инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный,
слегка опалесцирующий или опалесцирующий раствор от бесцветного до
желтоватого цвета. Возможно наличие нескольких небольших
полупрозрачных или белых частиц.
Форма выпуска и упаковка
По
28 мг/0.7 мл, 40 мг/1.0 мл (для дозировки 40 мг/мл) или по 80 мг/ 0.8
мл (для дозировки 100 мг/мл) в стеклянный флакон тип I, укупоренный
бутилкаучуковой пробкой, обжатой сверху алюминиевым колпачком с
полипропиленовой крышкой («флип-офф»).
По
12 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в коробку картонную с контролем
первого вскрытия.
Срок хранения
30 месяцев
Препарат
сохраняет химическую и физическую стабильность при использовании до
3 часов при температуре от 23 до 27 °C.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в
оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре
2-8 °С.
Не
замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о
производителе
1.
Alexion Pharma International Operations Limited
Monksland Industrial Estate, Athlone,
Co. Roscommon N37 DH79, Ирландия
Tel.: +353
(0) 1 254 6400
2.
Patheon Italia S.p.A
Viale
G.B. Stucchi, 110, 20900 Monza, Италия
Держатель
регистрационного удостоверения
Alexion
Europe
SAS
103-105
rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, Франция
Тел.: +33
(0)1 47 32 36 03
Адрес
электронной почты: adverse.events.kz@astrazeneca.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство
ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”,
Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000
ул.
Кунаева, д. 77, офис 101
Телефон:
+7 727 232 14 15; +7 701 0326745
e—mail:
adverse.events.kz@astrazeneca.com
или
по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com
| 27._Strensiq_KZ_PIL_clean_for_subm_16July2024_kaz_2(1)_.docx | 0.36 кб |
| 26._Strensiq_KZ_PIL_clean_for_subm_16July2024_rus_2_.docx | 0.37 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон® таблетки для кошек (Milprazon® tablets for cats).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: мильбемицина оксим, празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Милпразон® таблетки для кошек в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в модификации для котят и кошек весом до 2 кг с содержанием действующих веществ: мильбемицина оксим – 4 мг и празиквантела – 10 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид желтый. В модификации препарата для кошек весом более 2 кг содержится в качестве действующих веществ: мильбемицина оксим – 16 мг и празиквантел – 40 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид красный.
3. По внешнему виду Милпразон® таблетки для кошек в модификации для котят и кошек весом до 2 кг представляют собой коричнево-желтые овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне; а в модификации для кошек весом более 2 кг – коричнево-красные овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства.
Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры. Блистеры упаковывают в картонные коробки по 2, 4 или 48 таблеток в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Милпразон® таблетки для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
9. Милпразон® таблетки для кошек относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.
Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения составляет около 3 часов.
Милпразон® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
11. Милпразон® таблетки для кошек назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов: цестоды – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis; нематоды – Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат дегельментизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
13. При работе с Милпразоном® таблетками для кошек необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к празиквантелу или мильбемицину оксиму следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу и слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим животным. Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг.
15. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе. Однократный прием препарата с целью дегельминтизации защищает кошек от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца. Для последующей профилактики дирофиляриоза целесообразно применять препарат с содержанием одного действующего вещества мильбемицина оксима.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, чаще у котят, могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. В этом случае животному назначают средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. Симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Милпразон® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.