Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Кетамин-ЭНДОФАРМ |
Раствор для инъекций 115,2 мг рег. 77-3-24.22-4941№ПВР-3-24.22/03775 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
кетамин
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Содержит в 1 мл в качестве действующего вещества кетамина гидрохлорид — 115,2 мг (эквивалентно 100 мг кетамина), в качестве вспомогательных веществ — бензетония хлорид, натрия хлорид, воду для инъекций.
Дозировка:
115,2 мг
Количество в потребительской упаковке:
Выпускают расфасованным во флаконы по 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Средства для наркоза
Показания к применению препарата Кетамин-ЭНДОФАРМ
Для обезболивания при проведении общей анестезии
Побочные эффекты
Может вызывать слюнотечение и рвоту у кошек, а также подергивания мышц и слабые тонические судороги. Возможно повышение артериального давления, тахикардия, реже встречается снижение артериального давления и брадикардия.
Противопоказания к применению препарата Кетамин-ЭНДОФАРМ
Противопоказано применять у животных с печеночной или почечной недостаточностью, с осторожностью — при гипертензии и сердечных патологиях. Комбинацию кетамина с ксилазином и/или медетомидином нельзя применять на поздних стадиях беременности; комбинацию с медетомидином нельзя применять у беременных кошек. Не предназначен для применения продуктивным животным. Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками.
Условия хранения Кетамин-ЭНДОФАРМ
Следует хранить в соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска
Отпуск только для стационаров. Не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, Российская Федерация, г. Москва, Новохохловская ул., д. Д.25 |
| Разработчик | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, Российская Федерация, г. Москва, Новохохловская ул., д. 25 |
| Производитель | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, Российская Федерация, г. Москва, Новохохловская ул., д. Д.25 |
Кетамин-ЭНДОФАРМ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Кетамин-ЭНДОФАРМ
Оставить отзыв
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Кетамин-ЭНДОФАРМ4
- международное непатентованное наименование: кетамин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетамин-ЭНДОФАРМ содержит в 1 мл в качестве действующего вещества кетамина гидрохлорид — 115,2 мг (эквивалентно 100 мг кетамина), в качестве вспомогательных веществ — бензетония хлорид, натрия хлорид, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Кетамин-ЭНДОФАРМ представляет собой прозрачную бесцветную или слабоокрашенную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия — 14 дней.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Кетамин-ЭНДОФАРМ, раствор для инъекций, 100 мг/мл выпускают расфасованным во флаконы по 5 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или комбинированного материала, или прозрачной пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
5. Кетамин-ЭНДОФАРМ следует хранить в соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
6. Применение препарата возможно только ветеринарными специалистами в условиях ветеринарных организаций.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпуск только для стационаров. Не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии (средства для наркоза).
Психотропное вещество, внесенное в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
10. Кетамин вызывает состояние каталепсии с амнезией и аналгезией; мышечный тонус, включая гортанно-глоточный рефлекс, сохраняется.
Увеличиваются частота сердечных сокращений, артериальное давление и сердечный выброс; дыхательная функция не угнетается.
Все эти характеристики могут изменяться, если препарат применяется в комбинации с другими лекарственными средствами.
Начало действия наблюдается через 15-20 секунд при внутривенном введении и продолжается около 20 минут.
При внутримышечном введении эффект возникает через 3-5 минут и продолжается около 30 минут.
Являясь липофильным соединением, кетамин легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.
С белками плазмы связывается в незначительной степени. Кетамин метаболизируется путем деметилирования.
Основной метаболит норкетамин обладает анестезирующей активностью, но в значительно меньшей степени, чем кетамин.
Большая часть метаболитов выделяется в течение 2 часов с мочой, меньшая часть выделяется с желчью, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме несколько дней.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетамин-ЭНДОФАРМ назначают собакам и кошкам для обезболивания и общей неингаляционной анестезии:
- в сочетании с медетомидином у собак и кошек;
- в сочетании с ксилазином у собак и кошек.
Кетамин-ЭНДОФАРМ можно применять у кошек в монотерапии для обездвиживания и при малых операциях, не требующих расслабления мышц.
12. Кетамин-ЭНДОФАРМ противопоказано применять у животных с печеночной или почечной недостаточностью, с осторожностью — при гипертензии и сердечных патологиях.
13. При работе с препаратом Кетамин-ЭНДОФАРМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата могут быть уничтожены в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Кетамин-ЭНДОФАРМ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Комбинацию кетамина с ксилазином и/или медетомидином нельзя применять на поздних стадиях беременности; комбинацию с медетомидином нельзя применять у беременных кошек.
15. Кетамин применяют внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Дозы и способы применения значительно варьируются в зависимости от вида животных и используемой комбинации.
Собаки: ксилазин + кетамин Внутримышечно вводят ксилазин (20 мг/мл) в дозе из расчета 1 мг на кг массы тела.
Сразу же внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета 15 мг на кг массы тела.
Примерно через 3 минуты собаки ложатся, примерно через 7 минут теряют педальный рефлекс.
Анестезия длится около 24 минут, педальный рефлекс восстанавливается спустя примерно 31 минуту после введения кетамина.
Анестезия у собак с применением ксилазина и кетамина (в/м):
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза ксилазина* (20 мг/мл), мл | 0,05 | 0,15 | 0,25 | 0,50 | 0,75 | 1,00 | 1,25 | 1,50 | 2,00 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,15 | 0,45 | 0,75 | 1,50 | 2,25 | 3,00 | 3,75 | 4,50 | 6,00 |
* Исходя из расчета 1 мг ксилазина/кг массы тела
* * Исходя из расчета 15 мг кетамина/кг массы тела
Собаки: медетомидин + кетамин
В зависимости от требуемой продолжительности анестезии внутримышечно вводят медетомидин (1 мг/мл) в дозе из расчета 40 мкг на кг массы тела и кетамин в дозе из расчета 5,0-7,5 мг на кг массы тела.
Данную комбинацию можно вводить из одного шприца, но для минимизации риска перекрестного загрязнения осуществлять набор в шприц из флаконов следует с помощью разных игл.
Педальный рефлекс исчезает примерно через 11 минут после инъекции в дозе 5 мг/кг и через 7 минут после инъекции в дозе 7,5 мг/кг.
Анестезия длится примерно 30 и 50 минут соответственно.
Анестезия у собак с применением медетомидина и кетамина (в/м):
Дозирование из расчета 5 мг кетамина/кг (продолжительность анестезии примерно 30 минут).
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,04 | 0,12 | 0,20 | 0,40 | 0,60 | 0,80 | 1,00 | 1,20 | 1,60 |
| Доза кетамина** (100 мг/млY мл | 0,05 | 0,15 | 0,25 | 0,50 | 0,75 | 1,00 | 1,25 | 1,50 | 2,00 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 5 мг кетамина/кг массы тела
Примечание: у собак не рекомендуется нейтрализация данной комбинации с помощью атипамезола.
Анестезия у собак с применением медетомидина и кетамина (в/м):
Дозирование из расчета 7,5 мг кетамина/кг (продолжительность анестезии примерно 50 минут)
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,04 | 0,12 | 0,20 | 0,40 | 0,60 | 0,80 | 1,00 | 1,20 | 1,60 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,08 | 0,23 | 0,38 | 0,75 | 1,13 | 1,50 | 1,88 | 2,25 | 3,00 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 7,5 мг кетамина/кг массы тела
Примечание: у собак не рекомендуется нейтрализация данной комбинации с помощью атипамезола.
При применении кетамина внутривенно доза составляет 30-50 % от рекомендуемой внутримышечной дозы.
Кошки: кетамин в монотерапии Кетамин в монотерапии можно вводить в виде внутривенных или подкожных инъекций, но рекомендуемым способом применения является внутримышечная инъекция.
Доза составляет 11-33 мг кетамина на кг массы тела в зависимости от желаемой степени обездвиживания или хирургического вмешательства.
Следующие дозировки приведены в качестве рекомендаций, и могут быть скорректированы в зависимости от физического состояния животного и применения других средств для премедикации.
| Доза, мг/кг | Манипуляция |
| 11 | Незначительное обездвиживание |
| 22-33 | Малое хирургическое вмешательство и обездвиживание беспокойных кошек |
Длительность анестезии при применении кетамина составляет 20-40 минут, а восстановление занимает 1 -4 часа.
При обширных хирургических операциях кетамин следует применять в сочетании с дополнительными седативными или анестетическими средствами.
Дозировка варьируется от 1,25 до 22 мг/кг в зависимости от применяемой комбинации и способа введения.
При применении кетамина в монотерапии рвота маловероятна, тем не менее, при наличии возможности кошек не следует кормить в течение нескольких часов перед анестезией.
Индукция и восстановление должны проходить в спокойной обстановке.
Дополнительные комбинации с кетамином, применяемые у кошек.
Для сокращения слюнотечения обычно рекомендуется премедикация атропином в дозе из расчета 0,05 мг/кг.
При анестезии кетамином можно выполнять эндотрахеальную интубацию.
Ингаляционная анестезия возможна при применении подходящих комбинаций метоксифлурана, галотана, закиси азота и кислорода.
Кошки: ацепромазин + кетамин
В качестве премедикации внутримышечно вводят ацепромазин в дозе из расчета 0,11 мг на кг массы тела и атропин в дозе из расчета 0,05 мг на кг массы тела.
Далее вводят кетамин в дозе от 5 до 20 мг на кг массы тела, используя отдельные иглы и шприцы.
Кошки: ксилазин + кетамин
Внутримышечно вводят ксилазин (20 мг/мл) в дозе из расчета 1,1 мг на кг массы тела и атропин в дозе из расчета 0,03 мг на кг массы тела.
Через 20 минут внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета 22 мг на кг массы тела.
Ксилазин может вызвать рвоту в течение 20 минут после введения. Анестезия после внутримышечной инъекции кетамина наступает через 3-6 минут.
Комбинация ксилазин + кетамин позволяет добиться более глубокой анестезии с более выраженным воздействием на дыхание и сердечную функцию и более длительным периодом восстановления по сравнению с комбинацией ацепромазин + кетамин.
Анестезия у кошек с применением ксилазина и кетамина (в/м):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза ксилазина* (20 мг/мл), мл | 0,08 | 0,11 | 0,14 | 0,17 | 0,19 | 0,22 | 0,25 | 0,28 |
| Доза атропина* * (0,5 мг/мл), мл | 0,09 | 0,12 | 0,15 | 0,18 | 0,21 | 0,24 | 0,27 | 0,30 |
|
Через 20 минут вводят кетамин в дозах, указанных ниже |
||||||||
| Доза кетамина*** (100 мг/мл), мл | 0,33 | 0,44 | 0,55 | 0,66 | 0,77 | 0,88 | 0,99 | 1,10 |
* Исходя из расчета 1,1мг ксилазина/кг массы тела
** Исходя из расчета 0,03 мт атропина/кг массы тела
*** Исходя из расчета 22 мг кетамина/кг массы тела
Кошки: медетомидин + кетамин
1) Внутримышечное введение
Внутримышечно вводят медетомидин в дозе из расчета 80 мкг медетомидина на кг массы тела.
Сразу после внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета от 2,5 мг до 7,5 мг кетамина на кг массы тела.
Кетамин и медетомидин можно смешивать и вводить из одного шприца, но для минимизации риска перекрестного загрязнения осуществлять набор в шприц из флаконов следует с помощью разных игл.
Анестезия наступает через 3-4 минуты.
Продолжительность хирургической анестезии варьируется от 30 до 60 минут и зависит от введенной дозы кетамина.
При необходимости, анестезию можно продлить с помощью галотана и кислорода с закисью азота или без нее.
Анестезия у кошек с применением медетомидина и кетамина (в/м):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,12 | 0,16 | 0,20 | 0,24 | 0,28 | 0,32 | 0,36 | 0,40 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,08 | 0,10 | 0,13 | 0,15 | 0,18 | 0,20 | 0,23 | 0,25 |
* Исходя из расчета 80 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 5 мг кетамина/кг массы тела
2) Внутривенное введение
Медетомидин и кетамин можно вводить одновременно в виде внутривенной инъекции в следующих дозах: 40 мкг медетомидина на кг массы тела и 1,25 мг кетамина на кг массы тела.
При внутривенном введении кетамина и медетомидина у кошек, когда необходимость в анестезии прошла, внутримышечное введение 100 мкг атипамезола на кг массы тела приводит к восстановлению до стернального положения лежа примерно через 10 минут и до вставания примерно через 14 минут.
Анестезия у кошек с применением медетомидина и кетамина (в/в):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,06 | 0,08 | 0,10 | 0,12 | 0,14 | 0,16 | 0,18 | 0,20 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,02 | 0,03 | 0,03 | 0,04 | 0,05 | 0,05 | 0,06 | 0,06 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 1,25 мг кетамина/кг массы тела
При применении комбинации медетомидин + кетамин атропин обычно не требуется.
В целях обеспечения точного дозирования рекомендуется использовать инсулиновые шприцы или градуированные шприцы вместимостью 1 мл.
Во время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико клонические судороги конечностей.
Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата.
16. Кетамин-ЭНДОФАРМ может вызывать слюнотечение и рвоту у кошек.
Премедикация атропином может ослаблять эту нежелательную реакцию.
При применении кетамина в рекомендуемых дозах у кошек были зарегистрированы подергивания мышц и слабые тонические судороги.
Эти явления исчезли самопроизвольно, однако их развитие можно предотвратить с помощью премедикации ацепромазином или ксилазином или контролировать с помощью ацепромазина или барбитуратов ультракороткого действия в низких дозах.
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, реже встречается снижение артериального давления и брадикардия.
У кошек и собак глаза остаются открытыми, зрачки расширены.
Глаза можно защитить, накрыв их влажной марлевой салфеткой.
Внутримышечная инъекция может быть болезненной.
В период выхода из наркоза у животных часто отмечается дезориентация, нарушение координации движений, повышенная реакция на внешние раздражители.
17. При передозировке следует использовать подходящие средства для поддержания вентиляции и сердечного выброса до тех пор, пока не произойдет достаточная детоксикация, позволяющая вернуться к адекватной самопроизвольной дыхательной и сердечной деятельности.
Применение фармакологических стимуляторов сердечной деятельности не рекомендуется, за исключением случаев, когда иные вспомогательные меры отсутствуют.
18. Следует проявлять осторожность при применении кетамина в комбинации с галотаном, поскольку в этом случае увеличивается период полувыведения кетамина.
Кетамин усиливает действие миорелаксантов, лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Перед применением кетамина необходимо за 1-2 дня отменить линкомицин.
Не рекомендуется назначать кетамин с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Кетамин-ЭНДОФАРМ не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1,2.
Кетамин
(Ketamine)
1.945 ‰
Кетамин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000298/01
Дата последнего изменения: 12.12.2019
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Кетамин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее
вещество:
Кетамина
гидрохлорид, эквивалентный 50 мг кетамина — 57,6 мг.
Вспомогательные
вещества:
Бензетония
хлорид — 0,1 мг, натрия хлорид — 1,6 мг, вода для инъекций — до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
Кетамин
отличается высокой растворимостью в жирах, что обеспечивает его быстрое
проникновение в центральную нервную систему, легко проникает через
гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Также это
стимулирует кровообращение. Связь с белками плазмы достигает 12%. Объем
распределения — 1,8–2 л/кг, период полувыведения — 2–3 ч. Основная
часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой. Основной
причиной прекращения центрального действия кетамина является быстрое
перераспределение препарата из мозга в другие ткани. Биотрансформация кетамина
осуществляется путем деметилирования печеночными микросомальными ферментами с
образованием нескольких метаболитов, некоторые из них сохраняют 1/5–1/3
анестетической активности кетамина. Элиминация кетамина зависит от системы
оксидаз гладкого эндоплазматического ретикулума. Главный метаболит, норкетамин,
обладает некоторой гипнотической активностью, которая слабее, чем у кетамина. В
процессе дальнейшего метаболизма кетамин и норкетамин превращаются в
гидроксилированные производные (происходит гидроксилирование ароматического
циклогексиламинового кольца в двух различных позициях и «сопряжение»), которые
образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и элиминируются из организма.
Незначительное количество метаболитов может оставаться в организме в течение
нескольких дней, кумуляции при многократном введении не наблюдается. При
многократных анестезиях кетамином может возникнуть толерантность к препарату,
что частично объясняют индукцией печеночных ферментов.
Фармакодинамика
Кетамин
вызывает диссоциативную анестезию — состояние, при котором одни участки
головного мозга возбуждаются, а другие — угнетаются, что объясняет проявление
анальгезирующего эффекта при неполном угнетении сознания и сохранении
спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза
препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая
стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная
анальгезирующая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при
полостных операциях).
Вызывает
специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее
нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда,
минутный объем крови и потребность миокарда в кислороде, расслабляет гладкую
мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус скелетной мускулатуры, может
вызывать непроизвольные мышечные подергивания.
У
взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при однократном
внутривенном введении, составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение сознания
длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг угнетает сознание на 6 мин, в
дозе 1,5 мг/кг — на 9 мин, в дозе 2 мг/кг — на 5–10 мин.
Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела вызывает анестезию для проведения
хирургических операций в течение 3–4 мин после инъекции анестезирующий
эффект обычно длится 12–25 мин. Сознание возвращается постепенно.
У
детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2–6 мин,
при внутривенном — через 15–60 с, продолжительность действия —
15–30 мин и 5–15 мин соответственно.
В
период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко
возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновидений. После
пробуждения у пациентов может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении
6–8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимулирующего
эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими средствами
(нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами
(транквилизаторами) — дроперидолом, диазепамом.
Анальгезирующий
эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических
доз. Максимум анальгезирующего действия наступает через 10 мин после
введения в вену и сохраняется в течение 2–3 ч, при внутримышечном введении
эффект более продолжительный.
Показания
—
Вводная и базисная общая анестезия (особенно у пациентов с низким
артериальным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного
дыхания, либо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными
смесями, не содержащими динитрогена оксид (закись азота));
—
Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах
эвакуации, в частности, у пациентов с травматическим шоком и кровопотерей);
—
Различные хирургические операции при многокомпонентной
внутривенной анестезии;
—
Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация
камер сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и
тому подобных процедурах.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
—
Тяжелая артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся
повышенным артериальным давлением;
—
Тяжелые заболевания сердца и коронарных артерий;
—
Нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе),
травма головного мозга;
—
Преэклампсия.
С
осторожностью
Заболевания
почек, заболевания печени (в т. ч. цирроз), операции на гортани и глотке,
повреждение глазного яблока, повышение внутриглазного давления, острые
нарушения психики (в т. ч. в анамнезе), алкогольная интоксикация, острая
перемежающаяся (интермиттирующая) порфирия, эпилепсия, гипертиреоз,
одновременное применение йодсодержащих препаратов и гормонов щитовидной железы,
инфекции дыхательных путей, внутричерепные новообразования, травма головы или
гидроцефалия, гиповолемия, обезвоживание, заболевание сердца и коронарных
артерий (хроническая сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт
миокарда), артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести,
тахиаритмия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Кетамин
проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения кетамина при
беременности не установлена. Применение у данной категории пациентов не
рекомендуется.
Грудное
вскармливание
Безопасность
применения кетамина при грудном вскармливании не установлена. Применение у
данной категории пациентов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Кетамин
предназначен для внутривенной инфузии, внутривенной и внутримышечной инъекции.
Все
дозы рассчитываются в пересчете на основание кетамина.
Взрослые
(в том числе старше 65 лет), дети.
У
пожилых пациентов для проведения хирургических операций кетамин можно применять
как отдельно, так и совместно с другими общими анестезирующими агентами.
Предоперационная
подготовка
Применение
кетамина не натощак не представляет опасности. Однако, поскольку возможно
использование дополнительных лекарственных препаратов и миорелаксантов, при
подготовке к плановому оперативному вмешательству необходимо предупредить
пациента о нежелательном приеме пищи как минимум за 6 ч до предполагаемой
анестезии. Необходимо соблюдать определенный интервал между предварительным
введением антихолинергических препаратов и введением кетамина, чтобы сократить
вызванную кетамином гиперсаливацию.
Мидазолам,
диазепам, лоразепам или флунитразепам, используемые для премедикации или в
качестве дополнения к кетамину, снижают риск возникновения реакций пробуждения.
Начало
действия и продолжительность
Как
и у других анестетиков общего действия, индивидуальная реакция на кетамин
варьируется в зависимости от дозы, способа применения, возраста пациента и
сопутствующего применения других препаратов.
Поэтому
дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента.
Из-за
быстрой индукции после внутривенной инъекции пациента необходимо поддерживать
во время введения. Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела вызывает анестезию
для проведения хирургических операций в течение 30 с после инъекции,
анестезирующий эффект обычно длится 5–10 мин. Внутримышечная доза
10 мг/кг массы тела вызывает анестезию для проведения хирургических
операций в течение 3–4 мин после инъекции, анестезирующий эффект обычно
длится 12–25 мин. Сознание возвращается постепенно.
Кетамин
как единственный анестезирующий компонент
Внутривенная
инфузия
Введение
кетамина путем внутривенной инфузии позволяет подобрать требуемую дозировку
препарата, сокращая, таким образом, количество вводимого препарата по сравнению
с прерывистым введением. Это приводит к более короткому периоду восстановления
и стабильности основных показателей жизненно важных функций организма.
Для
инфузии готовят раствор кетамина 1 мг/мл в 5% растворе декстрозы (глюкоза)
или 0,9% растворе натрия хлорида.
Вводная
анестезия (индукция):
введение
раствора препарата в суммарной индукционной дозе 0,5–2 мг/кг.
Поддержание
анестезии:
микрокапельная
инфузия раствором препарата в количестве 10–45 мкг/кг/мин (приблизительно
1–3 мг/мин).
Скорость
инфузии будет зависеть от реакции пациента и его ответа на анестезию. Требуемая
дозировка может быть снижена при применении миорелаксанта длительного действия.
Прерывистое
введение
Вводная
анестезия (индукция).
Внутривенное
введение
Доза
кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьироваться от 1 мг/кг
до 4,5 мг/кг (в пересчете на основание кетамина).
Введение
рекомендуется проводить медленно (в течение 60 с). Более быстрое введение
препарата может привести к угнетению дыхательной функции и повышению прессорной
реакции.
Внутримышечное
введение
Доза
кетамина, вводимая для индукции анестезии, может варьироваться от
6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в пересчете на основание кетамина). Доза
4 мг/кг используется для диагностических процедур и процедур, не
включающих интенсивный болевой стимул.
Применение
в акушерстве
Решение
о необходимости применения кетамина в акушерстве при естественных родах или
кесаревом сечении принимает врач. Внутривенные дозы варьируются от 0,2 до
1,0 мг/кг (раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»).
Дозирование
у пациентов с печеночной недостаточностью
Для
пациентов с циррозом печени или другими повреждениями печени необходимо
сократить вводимую дозу препарата.
Поддержание
общей анестезии
Признаками
ослабления анестезии могут служить такие проявления, как нистагм, движения в
ответ на стимулирование, вокализация. Поддержание анестезии проводят введением
дополнительных доз кетамина внутривенно или внутримышечно. Рекомендуется
вводить 1/2 ранее введенной дозы.
С
увеличением общего введенного количества кетамина увеличивается
продолжительность периода пробуждения.
Во
время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико-клонические судороги
конечностей. Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не
указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата.
Кетамин
в качестве дополнения к другим анестетикам
Кетамин
клинически совместим с обычно используемыми средствами общей и местной
анестезии при условии поддержания адекватного газообмена в легких. Доза
кетамина при использовании в комбинации с другими анестетиками обычно находится
в том же диапазоне, что и указанная выше; однако использование других анестетиков
может потребовать снижения дозы кетамина.
Ведение
пациента при восстановлении сознания
После
процедуры пациент должен оставаться под наблюдением с минимизацией раздражения
пациента (речевые обращения и прикосновения), что не отменяет контроль основных
показателей жизнедеятельности. Если в период восстановления пациент
демонстрирует любые признаки постнаркозного делирия возможно введение диазепама
(5–10 мг внутривенно для взрослых). Гипнотическая доза тиобарбитурата (от
50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения проявлений
постнаркозного делирия. При применении любого из этих препаратов период
восстановления у пациента может удлиняться.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
ВОЗ нежелательных реакций по частоте развития
Очень
часто — 1/10 назначений
(≥10%)
Часто —
1/100 назначений (≥1%, но <10%)
Нечасто —
1/1000 назначений (≥0,1%, но <1%)
Редко —
1/10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%)
Очень
редко — менее 1/10000 назначений
(<0,01%)
Частота
неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным).
Со
стороны иммунной системы
Редко:
анафилактический шок.
Со
стороны обмена веществ
Нечасто:
анорексия.
Со
стороны психической сферы
Часто:
галлюцинации, нарушение сна, кошмары, спутанность сознания, ажитация,
аномальное поведение;
Нечасто:
тревожное состояние;
Редко:
делирий, психотравмирующие воспоминания, дисфория, бессонница, дезориентация.
Со
стороны нервной системы
Часто:
нистагм, гипертония, тонико-клонические судороги.
Со
стороны органов зрения
Часто:
диплопия;
Неизвестно:
повышение внутриглазного давления.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы (ССС)
Часто:
повышение артериального давления, тахикардия;
Нечасто:
брадикардия, аритмия;
Нечасто:
снижение артериального давления.
Со
стороны дыхательной системы
Часто:
увеличение частоты дыхания;
Нечасто:
угнетение дыхания, ларингоспазм;
Редко:
обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.
Со
стороны пищеварительной системы
Часто:
тошнота, рвота;
Редко:
гиперсаливация.
Со
стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестно:
изменение лабораторных показателей функции печени.
Со
стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Часто:
эритема, кореподобная сыпь.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко:
цистит, геморрагический цистит.
Общие
и местные реакции
Нечасто:
сыпь и боль в месте инъекции.
Взаимодействие
Одновременное
использование кетамина с барбитуратами и/или наркотическими средствами вызывает
удлинение времени пробуждения после наркоза.
Использование
галогенированных анестетиков одновременно с кетамином может удлинить период
полувыведения кетамина и увеличить время пробуждения после анестезии.
Совместное использование кетамина (особенно в высоких дозах или при быстром
введении) с галогенированными анестетиками может повысить риск развития
брадикардии, снижения артериального давления или снижения сердечного выброса.
Кетамин
усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, наркотических
анальгетиков, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков
(транквилизаторов) и других лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему. Возможна необходимость в уменьшении дозы кетамина при
одновременном применении снотворных, седативных препаратов и транквилизаторов.
Кетамин
усиливает действие миорелаксантов — атракурия безилата и тубокурарина.
Сообщалось
об антагонистическом действии кетамина по отношению к снотворному эффекту
тиопентала.
Перед
применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за
1–2 дня), ингибиторы моноаминоксидазы (за 15 дней). Кетамин нельзя
смешивать в одном шприце или растворе для инфузии с барбитуратами и диазепамом
(фармацевтически несовместим — образование осадка).
Дроперидол
и бензодиазепины, в том числе диазепам, ослабляют риск проявления
психотомиметической и моторной активности, а также возникновения тахикардии и
повышения артериального давления.
Не
рекомендуется назначать с симпатомиметиками и лекарственными средствами,
обладающими стимулирующим воздействием на ССС (усиление гипертензивного и
аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
Кардиостимулирующий
эффект кетамина ослабляется при комбинации с антипсихотическими средствами,
анксиолитиками.
Во
время общей анестезии у пациентов, принимающих йодсодержащие препараты и
гормоны щитовидной железы, высока вероятность повышения артериального давления
и тахикардии (устраняются β‑адреноблокаторами).
Одновременное
применение антигипертензивных препаратов и кетамина увеличивает риск развития
гипотензии.
При
одновременном применении кетамина и теофиллина наблюдается клинически значимое
снижение судорожного порога. Имеются данные о непредсказуемых судорогах
мышц-разгибателей при одновременном приеме данных препаратов.
Препараты,
которые ингибируют активность фермента CYP3A4, обычно уменьшают печеночный клиренс, что приводит к увеличению
концентрации в плазме субстратов CYP3A4, таких как кетамин. При совместном применении кетамина с
препаратами, которые ингибируют CYP3A4, может потребоваться уменьшение дозировки кетамина для
достижения желаемого клинического результата.
Препараты,
которые индуцируют активность фермента CYP3A4, как правило, увеличивают печеночный клиренс, что приводит к
снижению концентрации в плазме субстратов CYP3A4, таких как кетамин. При совместном применении кетамина с
препаратами, которые индуцируют CYP3A4, может потребоваться увеличение дозы кетамина для достижения
желаемого клинического результата.
Передозировка
При
введении кетамина в высоких дозах внутривенно (3 мг/кг) в отдельных
случаях может наблюдаться угнетение дыхания. В этих случаях показана
искусственная вентиляция легких. При появлении галлюцинаций целесообразно
использовать антипсихотические средства (галоперидол), при судорожном синдроме
— диазепам. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Кетамин
применяют только в условиях стационара или скорой помощи.
Как
и в случае применения любого анестезирующего агента, реанимационное
оборудование должно быть доступно и готово к использованию в случае его
необходимости.
Для
предупреждения усиления секреции слизистых оболочек и слюнных желез в состав
средств премедикации следует включать атропин или метоциния йодид, а также
медленно вводить основную дозу препарата (не превышающую 3 мг/кг).
Необходимо соблюдать определенный интервал между применением атропина или
метоциния йодида и введением препарата, чтобы сократить, вызванную кетамином
гиперсаливацию. Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью
кислорода с воздухом в соотношении 1:2.
Доза
препарата, вводимая внутривенно струйно, должна быть введена в течение
60 с. Более быстрое введение может привести к кратковременному угнетению
дыхательной функции или апноэ и усиленной прессорной реакции.
При
использовании кетамина необходимо следить за функцией внешнего дыхания,
особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазм жевательной
мускулатуры и западение языка).
Следует
соблюдать осторожность при операциях на гортани и глотке (применяют
миорелаксанты).
Ввиду
сохранения глоточных и кашлевых рефлексов, необходимо избегать активного
механического раздражения глотки за исключением тех случаев, когда используются
миорелаксанты с надлежащим контролем дыхания.
При
хирургических операциях, необходимо комбинировать с препаратами, устраняющими
висцеральные боли.
Ввиду
того, что кетамин метаболизируется в печени, печеночный клиренс необходим для
завершения клинических эффектов препарата. Длительная продолжительность
действия может наблюдаться у пациентов с циррозом печени или другими
повреждениями печени. Для данной категории пациентов необходимо рассматривать
снижение дозы кетамина. Были отмечены аномальные значения печеночных проб,
связанные с применением кетамина, особенно при продолжительном использовании
(>3 дней) или злоупотреблении препаратом.
Повышение
артериального давления начинается вскоре после введения кетамина, достигает
максимума в течение нескольких минут и обычно возвращается к преданестезионным
показателям в течение 15 мин после инъекции. Среднее пиковое повышение
артериального давления в клинических исследованиях варьируется от 20 до 25 процентов
от преданестезионных показателей. В зависимости от состояния пациента данное
повышение расценивается как благоприятный эффект у одних или как нежелательная
реакция у других.
Кетамин
не предназначен для длительного применения (более 3‑х дней).
Для
профилактики мышечной ригидности и непроизвольных подергиваний при проведении
премедикации внутримышечно или внутривенно вводят диазепам.
Для
предупреждения развития психотомиметического действия в состав средств
премедикации следует включать дроперидол, диазепам.
Так
как при применении кетамина было отмечено повышение внутричерепного давления,
кетамин должен использоваться с особой осторожностью у пациентов с повышенным
внутричерепным давлением, отмеченным перед анестезией.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с повреждениями глазного яблока и
повышенным внутриглазным давлением (например, глаукома), так как однократная
доза кетамина может привести к сильному повышению внутриглазного давления.
Применение
препарата может спровоцировать развитие острых психических нарушений при
выведении из анестезии. Необходимо соблюдать осторожность пациентам с острыми
нарушениями психики (также, при наличии таких указаний в анамнезе), пациентам с
алкогольной интоксикацией.
Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с острой перемежающейся (интермиттирующей)
порфирией.
Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с гипертиреозом или у пациентов, принимающих
йодсодержащие препараты и гормоны щитовидной железы (высокая вероятность
повышения артериального давления и тахикардии) (см. раздел «Взаимодействие
с другими лекарственными средствами»).
Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с инфекцией верхних дыхательных путей или
легких (кетамин потенциально вызывает ларингоспазм).
Необходимо
соблюдать осторожность у пациентов с внутричерепными новообразованиями,
травмами головы или гидроцефалией.
Из-за
существенного увеличения потребления кислорода миокардом, кетамин необходимо
применять с осторожностью у пациентов с гиповолемией, обезвоживанием и
заболеванием сердца, особенно заболеванием коронарной артерии (например,
застойная сердечная недостаточность, ишемия миокарда и инфаркт миокарда). Кроме
того, кетамин должен использоваться с осторожностью у пациентов с гипертонией
легкой или средней степени тяжести и тахиаритмиями.
Сердечная
функция должна находиться под непрерывным наблюдением во время процедуры у
пациентов с гипертонией или сердечной недостаточностью.
Кетамин
относится к препаратам, для которых были отмечены случаи злоупотребления.
Согласно данным кетамин вызывает множество симптомов, включая, но не
ограничиваясь, воспоминания, галлюцинации, дисфорию, беспокойство, бессонницу
или дезориентацию. Были также отмечены случаи цистита, включая геморрагический
цистит. При ежедневном применении кетамина в течение недель может развиться
зависимость и толерантность, особенно у пациентов с наркотической зависимостью
или ранее злоупотреблявших наркотическими веществами. В этой связи
использование кетамина должно строго контролироваться, препарат должен
назначаться и применяться с осторожностью.
Реакции
при пробуждении
Психологические
проявления варьируются по интенсивности между приятными, похожими на сон
состояниями, яркими образами, галлюцинациями, кошмарами и делирием пробуждения
(часто состоящим из диссоциативных или плавающих ощущений). В некоторых случаях
данные состояния сопровождались спутанностью сознания, эмоциональным
возбуждением и иррациональным поведением, которое некоторые пациенты вспоминают
как неприятный случай.
Феномен
посленаркозного делирия может возникнуть во время периода восстановления.
Частоту возникновения данных реакций можно сократить, минимизируя в период
восстановления раздражение пациента (речевые обращения и прикосновения). Это не
отменяет контроль основных показателей жизнедеятельности.
Влияние
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После
применения кетамина, по крайней мере, в течение 24 ч пациентам следует
воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов
деятельности.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По
2 мл и 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1
или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата,
скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
По
20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок, соответственно с 20, 50 или 100 инструкциями
по применению препарата, скарификаторами или ножами ампульными в коробки из
картона или в ящики из гофрированного картона.
В
каждую коробку из картона или в ящик из гофрированного картона вкладывают талон
с указанием номера упаковщика и талон «Проверил».
При
упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные
не вкладывают.
По 5
мл во флаконы из стекла первого гидролитического класса. По 5 флаконов в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1
контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из
картона.
По
30 или 50 контурных ячейковых упаковок, соответственно с 30 или 50 инструкциями
по применению препарата в коробки из картона или в ящики из гофрированного
картона.
В
каждую коробку из картона или в ящик из гофрированного картона вкладывают талон
с указанием номера упаковщика и талон «Проверил».
Условия отпуска из аптек
Отпуск
только для стационаров. Не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
Условия хранения
В
соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список II
«Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации».
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3
года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство
готовой лекарственной формы:
г. Москва, ул. Новохохловская,
д. 25, стр. 2.
Выпускающий
контроль качества:
г. Москва, ул.
Новохохловская, д. 25, стр. 1.
Владелец
регистрационного удостоверения/ наименование, адрес организации, принимающей
претензии потребителя:
Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052,
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25.
Тел./факс: (495)
678-00-50/ 911-42-10
https://www.endopharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 25.10.2022
Аналоги (синонимы) препарата Кетамин
Аналоги по действующему веществу не найдены.
В последнее время возникает много вопросов об обращении
кетамина на территории Российской Федерации. До 1998 года, а точнее до принятия
Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»,
кетамин широко использовался ветеринарными врачами на практике для проведения
хирургических операций на мелких домашних животных. В настоящее время обращение
кетамина в области ветеринарии не осуществляется. Возникает вопрос: вследствие
каких причин препарат, который широко использовался ранее, не может применяться
в настоящее время?
Существует мнение, что применение данного препарата было
запрещено федеральными органами власти, что вызывает волну возмущения у
практикующих ветеринарных врачей и у владельцев домашних питомцев. Но на самом
деле причина другая. Оборот кетамина никто не запрещал, и использование его в
ветеринарной практике возможно как и прежде, но при соблюдении норм действующего законодательства. В
соответствии со статьей 33 вышеназванного Федерального закона перечень
наркотических средств и психотропных веществ, которые можно применять в
ветеринарной практике, утверждается федеральными органами исполнительной власти
в области здравоохранения и сельского хозяйства. В качестве этих средств
на законном основании могут быть использованы кетамин и кетамина гидрохлорид
(калипсол, кеталар), так как они утверждены приказами Минсельхоза России № 1580
и Минздрава России № 619 от 29.12.2003.
Однако применять вышеназванные лекарственные препараты в
качестве наркоза для животных можно, только соблюдая порядок и условия
использования в ветеринарной практике наркотических средств и психотропных
веществ, которые указаны в Постановлении Правительства Российской Федерации от
03.09.2004 № 453 «Об утверждении Положения об использовании наркотических
средств и психотропных веществ в ветеринарии». Кетамин отнесен к
психотропным веществам Списка II, а значит, использовать его в своей
работе могут только ветеринарные клиники, имеющие статус юридического лица и
лицензию на виды деятельности, связанные с применением конкретных наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров. К тому же должны соблюдаться
условия хранения и списания.
Кроме этого, в соответствии с Законом № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» кетамин должен быть зарегистрирован в федеральных
органах власти согласно установленному порядку. Процедура регистрации может
быть инициирована либо производителем этого препарата, либо уполномоченным на
это лицом. До настоящего времени заявлений на регистрацию кетамина
в уполномоченные органы не поступало.
Из вышесказанного следует, что использование кетамина
в ветеринарной практике возможно только в случае если:
1) препарат будет зарегистрирован в установленном порядке
в уполномоченных федеральных органах (Россельхознадзор);
2) препарат будет использоваться только юридическими лицами,
имеющими лицензию на осуществление данного вида деятельности
и соблюдающими условия хранения и отпуска указанного препарата.
В заключение хотелось бы добавить следующее.
В настоящее время только единичные ветеринарные клиники
имеют лицензию на использование наркотических средств и психотропных веществ.
Ветеринарные клиники не проявляют инициативы в получении лицензии, так как это требует финансовых затрат, а кетамин
не зарегистрирован для использования в ветеринарии. В свою очередь
производители не хотят подавать заявки на регистрацию препарата, так как рынок
сбыта фактически отсутствует и затраты на его регистрацию экономически
невыгодны.
Вот и получается
замкнутый круг, который ведет к
невозможности использования кетамина в ветеринарной практике.
Специалист Россельхознадзора
Грицук Василина Александровна
Московский эндокринный завод (ФГУП «Эндофарм») получил регистрационное удостоверение на новый ветеринарный препарат для общей анестезии «Кетамин-ЭНДОФАРМ», сообщается на сайте предприятия.
Уточняется, что это средство для неингаляционной общей анестезии, то есть препарат для наркоза.
«Кетамин-ЭНДОФАРМ» назначают собакам и кошкам для обезболивания и общей неингаляционной анестезии в сочетании с буторфанолом и медетомидином либо в сочетании с ксилазином», – пояснили представители предприятия.
Эксперты добавили, что новый ветпрепарат можно применять у кошек в монотерапии для обездвиживания и при малых операциях, не требующих расслабления мышц.
Специалисты обратили внимание, что новое средство применяется только в стационарах, препарат не подлежит реализации через ветаптеки.
«Кетамин относится к психотропным веществам Списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», – пояснили на предприятии.
Новый ветпрепарат выпускается в форме раствора для инъекций 100 мг/мл во флаконах по 5 мл.
«Столичные промышленники успешно продолжают развивать производство товаров для животных, в том числе в области фармацевтики. Так, Московский эндокринный завод получил регистрационное удостоверение на средство для неингаляционной общей анестезии для кошек и собак. Сейчас в регионах собирают заявки от ветеринарных стационаров на приобретение этого препарата», – прокомментировал руководитель Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Владислав Овчинский, его слова приводятся на сайте мэра столицы.
Он обратил внимание, что новое лекарство стало вторым ветеринарным препаратом в портфеле предприятия.
Ранее «Эндофарм» вывел на отечественный рынок ветеринарный лекарственный препарат «Трамвет» – это обезболивающие средство, которое выпускается в растворе для внутримышечного введения. На предприятии заверили, что количество выпущенных упаковок «Трамвета» до конца года достигнет ста тысяч.
Стоит отметить, что Россельхознадзор зафиксировал значительное увеличение ветеринарных препаратов российского производства, которые регистрируются впервые.
«По нашим информационным системам мы видим увеличение динамики производства отечественных иммунобиологических лекарственных препаратов практически в 3 раза, а фармакологических препаратов в 6 раз», – ранее сообщала Татьяна Балагула, начальник Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора. Представитель ведомства пояснила, что такая тенденция связана с послаблениями и поддержкой, которая оказывается российским производителям лекарств для животных.
Всего на российском рынке работает 101 отечественный производитель ветпрепаратов, который выпускает лекарства для внутреннего рынка и на экспорт.